МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
13.05.2009 N 318
Про скорочення терміну дії
реєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 29.01.09 (протокол N 1) наказую:
1. На підставі заяви Представництва "Санофі-Авентіс Груп" в Україні скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АКОМПЛІЯ(R) (таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28) виробництва фірми "Санофі Вінтроп Індастріа" (Франція), реєстраційний номер UA/5733/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.01.07 N 19, до 15.05.09.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я, виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційного посвідчення Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника - Санофі-Авентіс (Франція).
4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
Міністр В.М.Князевич