ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ПРИПИС
30.06.2009 N 7377-03/07.2/17-09
Щодо заборони реалізації (торгівлі)
та застосування лікарського засобу
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 р. N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 р. N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за N 107/6395 та 28.12.2001 р. за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма | Виробник | Країна |
| лікарського | лікарського | | виробника |
| засобу | засобу | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ | Розчин для | ЗАТ | Україна |
| | ін'єкцій 2.4% |"Фармацевтична | |
| | по 5 мл в |фірма "Дарниця"| |
| | ампулах, N 10 | | |
------------------------------------------------------------------
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
В.о. Голови А.Д.Захараш