ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ПРИПИС
16.11.2009 N 15876-03/07.4/17-09
Щодо заборони на реалізацію
та застосування лікарських засобів
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 р. N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 р. N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за N 107/6395 та 28.12.2001 р. за N 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ від 28.10.2009 р. N 780 "Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення" забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма | Виробник | Країна |
| лікарського | лікарського | | виробника |
| засобу | засобу | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|ГЕРПЕТАД 200 |таблетки по |"ТАД |Німеччина |
| |200 мг N 25 |Фарма ГмбХ" | |
| |(25х1) | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|ГЕРПЕТАД 400 |таблетки по |"ТАД |Німеччина |
| |400 мг N 25 |Фарма ГмбХ" | |
| |(25х1), | | |
| |N 35 (5х7), | | |
| |N 56 (14х4) | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|ГЕРПЕТАД 800 |таблетки по |"ТАД |Німеччина |
| |800 мг N 35 |Фарма ГмбХ" | |
| |(5х7) | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|ГЕРПЕТАД крем |крем 5% |"ТАД |Німеччина |
| |по 2 г, або |Фарма ГмбХ" | |
| |по 5 г, або | | |
| |по 10 г, або | | |
| |по 20г у тубах | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|КОНПИН 100 |таблетки |"ТАД |Німеччина |
| |пролонгованої |Фарма ГмбХ" | |
| |дії по 100 мг | | |
| |N 10х2 | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|Офло ТАД 200 |таблетки, |"ТАД |Німеччина |
| |вкриті |Фарма ГмбХ" | |
| |плівковою | | |
| |оболонкою, | | |
| |по 200 мг N 10 | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|Симва ТАД 10 |таблетки, |"ТАД |Німеччина |
| |вкриті |Фарма ГмбХ" | |
| |плівковою | | |
| |оболонкою, | | |
| |по 10 мг N 30 | | |
| |(10х3) | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|Симва ТАД 20 |таблетки, |"ТАД |Німеччина |
| |вкриті |Фарма ГмбХ" | |
| |плівковою | | |
| |оболонкою, | | |
| |по 20 мг N 30 | | |
| |(10х3) | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|Симва ТАД 40 |таблетки, |"ТАД |Німеччина |
| |вкриті |Фарма ГмбХ" | |
| |плівковою | | |
| |оболонкою, | | |
| |по 40 мг N 30 | | |
| |(10х3) | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|Симва ТАД 5 |таблетки, |"ТАД |Німеччина |
| |вкриті |Фарма ГмбХ" | |
| |плівковою | | |
| |оболонкою, по | | |
| |5мг N 30 (10х3)| | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|Ципро ТАД 250 |таблетки, |"ТАД |Німеччина |
| |вкриті |Фарма ГмбХ" | |
| |плівковою | | |
| |оболонкою, | | |
| |по 250 мг N 10 | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|Ципро ТАД 500 |таблетки, |"ТАД |Німеччина |
| |вкриті |Фарма ГмбХ" | |
| |плівковою | | |
| |оболонкою, | | |
| |по 500 мг N 10 | | |
| |(10х3) | | |
------------------------------------------------------------------
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А.Д.Захараш