МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
22.05.2009 N 352
Про затвердження порядку визначення
на конкурсних засадах уповноважених
аптечних закладів для відпуску хворим
на цукровий діабет препаратів інсуліну
На виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 05.03.2009 N 247-р та відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 N 1542, наказую:
1. Затвердити Порядок визначення на конкурсних засадах уповноважених аптечних закладів для відпуску хворим на цукровий діабет препаратів інсуліну, що додається.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
4. Цей наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування.
Міністр В.М.Князевич
Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
22.05.2009 N 352
Порядок
визначення на конкурсних засадах
уповноважених аптечних закладів
для відпуску хворим на цукровий
діабет препаратів інсуліну
1. Цей Порядок визначає порядок визначення на конкурсних засадах уповноважених аптечних закладів для відпуску хворим на цукровий діабет препаратів інсуліну, на підставі ліцензії на здійснення роздрібної торгівлі лікарських засобів.
2. Міністерство охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, головні управління (управління) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій (далі - УОЗ) надає запити до суб'єктів господарювання, що провадять діяльність, пов'язану з роздрібною торгівлею лікарськими засобами із зазначенням переліку документів, строків та умов їх подання для участі у конкурсі по визначенню уповноважених аптечних закладів для відпуску хворим на цукровий діабет препаратів інсуліну.
3. Для визначення переліку уповноважених суб'єктів господарювання уповноважених здійснювати відпуск хворим на цукровий діабет препаратів інсуліну (далі - уповноважені суб'єкти господарювання) УОЗ утворює комісію.
4. Склад комісії затверджується наказом УОЗ.
5. До складу комісії входять голова, двоє його заступників, секретар та представник територіального підрозділу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, представники громадських організацій.
Керує діяльністю комісії її голова, а в разі його відсутності - один з його заступників.
Голова в межах своєї компетенції:
- скликає засідання комісії;
- головує на засіданнях комісії;
- дає доручення спеціалістам, радникам та експертам, які можуть бути залучені до роботи комісії;
- організовує підготовку матеріалів на розгляд комісії.
Секретарем комісії є представник УОЗ.
6. Комісія у своїй роботі керується Конституцією України ( 254к/96-ВР ), законами України, актами Президента України, Кабінету Міністрів України та цим Порядком.
Повідомлення про засідання, час та місце проведення, порядок денний, проекти документів, які пропонуються для розгляду, направляються секретарем комісії членам комісії не пізніше як за три робочих дні до дня засідання.
7. Засідання комісії вважається правомочним, якщо на ньому присутні не менше ніж 2/3 його складу.
Рішення комісії приймається на відкритому засіданні простою більшістю голосів і оформлюється протоколом, який підписується головою, секретарем та членами комісії.
Рішення комісії про визначення суб'єктів господарювання, уповноважених здійснювати відпуск хворим на цукровий діабет препаратів інсуліну надсилається в десятиденний строк.
8. Суб'єкти господарювання подають секретарю комісії для участі у конкурсі по визначенню уповноважених аптечних закладів для відпуску хворим на цукровий діабет препаратів інсуліну такі документи:
- заяву, що подається на бланку суб'єкта господарювання;
- завірену печаткою суб'єкта господарювання копію ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами;
- відомості про умови зберігання препаратів інсуліну;
- відомості про технічні засоби доступу до Державного реєстру хворих на цукровий діабет відповідного району;
- відомості про кваліфікацію персоналу.
9. Секретар комісії веде журнал реєстрації прийнятих документів від суб'єктів господарювання.
10. Право на відпуск хворим на цукровий діабет препаратів інсуліну мають суб'єкти господарювання, які відповідають наступним основним вимогам:
- забезпечення відповідних умов зберігання препаратів інсулінів;
- забезпечення хворого на цукровий діабет необхідним лікарським засобом згідно виписаного лікарем рецепту протягом однієї доби;
- забезпечення персональним комп'ютером з доступом до мережі Інтернет та електронною поштовою скринькою для доступу до Державного реєстру хворих на цукровий діабет відповідного району.
Комісія розглядає подані суб'єктами господарювання документи та приймає рішення щодо переліку уповноважених суб'єктів господарювання.
Рішення комісії оформлюється наказом УОЗ.
11. УОЗ укладає договір з уповноваженим суб'єктом господарювання.
Директор Департаменту регуляторної політики у
сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі
охорони здоров'я МОЗ України Ю.Б.Константінов