ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РІШЕННЯ
25.01.2010 N 901-03/07.3/17-10
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Щодо поновлення обігу лікарського засобу ЦИПРОКС
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД (зі зміною) до реєстраційного посвідчення UA/2891/01/01 та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦИПРОКС, розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл у флаконах пластикових N 1, серії A181224, виробництва Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед, Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 3753/08-11 від 24.04.2009 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЦИПРОКС, розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл у флаконах пластикових N 1, серії A181224, виробництва Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед, Індія, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД (зі зміною) за всіма показниками.
Копії направлені:
Державний фармакологічний центр МОЗ України;
ТОВ "ВІВАФАРМ", м. Київ, Україна.
Заступник Голови А.Д.Захараш