ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
01.02.2010 N 1405-03/07.3/17-10
Про поновлення обігу лікарського засобу БАРАЛГЕТАС
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БАРАЛГЕТАС, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, серії 9706, виробництва Югоремедія, Сербія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 10690-03/07.3/17-09 від 25.08.2009 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу БАРАЛГЕТАС, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, серії 9706, виробництва Югоремедія, Сербія, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Голови А.Д.Захараш