ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ
01.02.2010 N 1404-03/07.3/17-10

Щодо поновлення обігу
лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R)

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R), розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 690609, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 9872-03/07.3/17-09 від 10.08.2009 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R), розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 690609, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Заступник Голови А.Д.Захараш