Коментар до Постанови Кабінету Міністрів України
від 03.02.2010 р. № 260 “Деякі питання державного контролю
якості лікарських засобів”
Постановою затверджено Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів та Порядок відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу під час здійснення державного контролю якості таких засобів.
Зазначені Порядки прийнято з метою недопущення обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстро-ваних лікарських засобів та їх дія поширюється на заклади охорони здоров'я, у тому числі ті, що провадять діяльність з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, незалежно від форми власності.
Для здійснення державного контролю якості лікарських засобів здійснюється перевірка супровідних документів, контроль відповідності лікарських засобів вимогам специфікації якості; відбір зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу. Рішення щодо відбору зразків для проведення лабораторного аналізу приймається, зокрема, у разі невідповідності лікарського засобу вимогам специфікації якості за результатами візуального контролю; виявлення розбіжностей у супровідних документах; порушення встановлених умов виготовлення лікарського засобу в аптеці за рецептом лікаря, зберігання, транспортування та реалізації лікарського засобу. Проведення лабораторного аналізу та складання висновку щодо якості лікарського засобу здійснюється протягом 14 робочих днів з дати відбору зразків.
Людмила СУШКО,
бухгалтер-експерт
“Вісник податкової служби України” № 11 березень 2010 р.
передплатні індекси:
22599 (укр.) 22600 (рос.)