Коментар до постанови Кабінету Міністрів України
від 01.03.2010 р. № 261 “Про внесення змін до постанови
Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р. № 902”
Постановою у новій редакції викладено Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, та встановлено, що його дія поширюється на всіх суб'єктів господарювання, що ввозять лікарські засоби в Україну. На територію України можуть ввозитися зареєстровані в Україні лікарські засоби за наявності виданого їх виробником сертифіката якості, який засвідчує відповідність лікарських засобів вимогам специфікації якості. Інформацію щодо ввезення на митну територію України лікарських засобів, які підлягають державному контролю, органи державного контролю отримують від митних органів. Суб'єкт господарювання протягом трьох робочих днів після закінчення митного оформлення вантажу з лікарськими засобами подає до органу державного контролю за місцем провадження господарської діяльності заяву щодо видачі висновку про якість ввезених лікарських засобів. Державний контроль здійснюється у строк, що не перевищує шести робочих днів після подання суб'єктом господарювання заяви про видачу висновку. В разі видачі позитивного висновку обіг ввезеного лікарського засобу може здійснюватися на всій території України без обмежень. Витрати, пов'язані з відбором, доставкою та проведенням лабораторного аналізу зразків лікарських засобів, фінансуються за рахунок органів державного контролю. У разі підтвердження за результатами лабораторного аналізу факту невідповідності лікарських засобів вимогам законодавства щодо якості лікарських засобів суб'єкт господарювання відшкодовує витрати на проведення лабораторного аналізу.
Раїса БІНДЮКЕВИЧ,
бухгалтер-експерт
“Вісник податкової служби України” № 13 квітень 2010 р.
передплатні індекси:
22599 (укр.) 22600 (рос.)