ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ПРИПИС
27.04.2010 N 6971-03/07.2/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Щодо тимчасової заборони реалізації та застосування лікарських засобів
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ від 15.04.2010 N 334 "Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину сибутрамін" тимчасово забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма лікарського | Виробник | Країна |
| лікарського | засобу | | виробника|
| засобу | | | |
|---------------+---------------------+---------------+----------|
|ЗЕЛІКС(R) |Таблетки, вкриті |Biofarm Sp. |Польща |
| |оболонкою, по 10 мг |z.o.o. | |
| |N 10, N 30, N 60 | | |
|---------------+---------------------+---------------+----------|
|ЗЕЛІКС(R) |Таблетки, вкриті |Biofarm Sp. |Польща |
| |оболонкою, по 15 мг |z.o.o. | |
| |N 10, N 30, N 60 | | |
|---------------+---------------------+---------------+----------|
|ЛИНДАКСА(R) 10 |Капсули тверді по |Zentiva a.s. |Чеська |
| |10 мг N 30, N 90 | |Республіка|
|---------------+---------------------+---------------+----------|
|ЛИНДАКСА(R) 15 |Капсули тверді по |Zentiva a.s. |Чеська |
| |15 мг N 30, N 90 | |Республіка|
|---------------+---------------------+---------------+----------|
|МЕРИДІА |Капсули по 10 мг або |Abbott GmbH |Німеччина |
| |по 15 мг N 7, N 14, |& Co. KG | |
| |N 28, N 84 | | |
|---------------+---------------------+---------------+----------|
|МЕРИДІА(R) |Капсули по 10 мг N 7,|Abbott GmbH |Німеччина |
| |N 14, N 28, N 84 |& Co KG | |
|---------------+---------------------+---------------+----------|
|МЕРИДІА(R) |Капсули по 15 мг N 7,|Abbott GmbH |Німеччина |
| |N 14, N 28, N 84 |& Co KG | |
|---------------+---------------------+---------------+----------|
|ТАЛІЯ |Капсули по 2,5 мг |Emcure |Індія |
| |N 30 |Pharmaceuticals| |
| | |Ltd. | |
|---------------+---------------------+---------------+----------|
|ТАЛІЯ |Капсули по 5 мг N 30,|Emcure |Індія |
| |N 90 |Pharmaceuticals| |
| | |Ltd. | |
------------------------------------------------------------------
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин;
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д.Захараш