ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ПРИПИС
20.05.2010 N 7925-03/07.2/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Щодо заборони реалізації та
застосування лікарського засобу БІКНУ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ від 15.04.2010 р. N 331 "Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень" забороняю реалізацію та застосування наступного лікарського засобу:
------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма | Виробник | Країна |
| лікарського | лікарського | | виробника |
| засобу | засобу | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
| БІКНУ |порошок |Брістол-Майєрс | Італія |
| |ліофілізований | Сквібб С.р.л. | |
| |для | | |
| |приготування | | |
| |розчину | | |
| |для інфузій | | |
| |по 100 мг | | |
| |у флаконах N 1 | | |
| |у комплекті | | |
| |з розчинником | | |
| |по 3 мл | | |
| |у флаконах N 1 | | |
------------------------------------------------------------------
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д.Захараш