ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ПРИПИС
20.05.2010 N 7935-03/07.2/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Щодо заборони на реалізацію та
застосування лікарського засобу ТАКСОЛ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ від 15.04.2010 р. N 331 "Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень" забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма | Виробник | Країна |
| лікарського | лікарського | | виробника |
| засобу | засобу | | |
|--------------+------------------+--------------+---------------|
|ТАКСОЛ |концентрат для |Брістол-Майєрс|Італія |
| |приготування |Сквібб С.р.л. | |
| |розчину для | | |
| |інфузій, 6 мг/мл | | |
| |по 5 мл (30 мг), | | |
| |або по 16,7 мл | | |
| |(100 мг), або | | |
| |по 25 мл (150 мг),| | |
| |або по 50 мл | | |
| |(300 мг) | | |
| |у флаконах N 1 | | |
------------------------------------------------------------------
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д.Захараш