Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.04.2007 N 195
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 331 від 15.04.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
19.04.2007 N 195
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
| 1.|АЗИТРОМІЦИН |капсули по 0,25 г |РУП "Борисовський |Республіка|РУП "Борисовський|Республіка | реєстрація | за |UA/6269/01/01 |
| | |N 6 | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | на 5 років |рецептом| |
| | | | препаратів" | | препаратів" | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
| 2.|АРТРОМАКС |капсули N 10, | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація | без |UA/6271/01/01 |
| | |N 30, N 60, N 90 | | | | | на 5 років |рецепта | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
| 3.|ВЕЛАКСИН(R) |капсули |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |UA/3580/02/01 |
| | |пролонгованої дії | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| |
| | |по 37,5 мг N 28, | | | завод ЕГІС | | | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
| 4.|ВЕЛАКСИН(R) |капсули |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |UA/3580/02/02 |
| | |пролонгованої дії | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| |
| | |по 75 мг N 28, | | | завод ЕГІС | | | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
| 5.|ВЕЛАКСИН(R) |капсули |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |UA/3580/02/03 |
| | |пролонгованої дії | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| |
| | |по 150 мг N 28, | | | завод ЕГІС | | | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
| 6.|ВІНПОЦЕТИН |розчин для |РУП "Борисовський |Республіка|РУП "Борисовський|Республіка | реєстрація | за |UA/6279/01/01 |
| | |ін'єкцій 0,5% по | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | на 5 років |рецептом| |
| | |2 мл в ампулах | препаратів" | | препаратів" | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
| 7.|ВІНПОЦЕТИН |таблетки |РУП "Борисовський |Республіка|РУП "Борисовський|Республіка | реєстрація | за |UA/6279/02/01 |
| | |по 0,005 г N 50 | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | на 5 років |рецептом| |
| | | | препаратів" | | препаратів" | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
| 8.|ГАЛОМОНД |розчин для | Діамонд Фарма |Сірійська | Діамонд Фарма | Сірійська | реєстрація | за |UA/6281/01/01 |
| | |ін'єкцій, 5 мг/мл |(компанія Алашкар)| Арабська | (компанія | Арабська | на 5 років |рецептом| |
| | |по 1 мл в ампулах | |Республіка| Алашкар) |Республіка | | | |
| | |N 5 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
| 9.|ГЕКСАПНЕВМІН |сироп по 200 мл у | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація | за |UA/6282/01/01 |
| |ДЛЯ ДІТЕЙ |флаконах N 1 | БУШАРА-РЕКОРДАТІ | |БУШАРА-РЕКОРДАТІ | | на 5 років |рецептом| |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|10.|ГЛІМЕПІРИД- |таблетки по 1 мг |МаксФарма (UK) Лтд| Велико- | Інтас | Індія | реєстрація | за |UA/6283/01/01 |
| |МАКСФАРМА |N 30 | | британія | Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| |
| | | | | | Лтд | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|11.|ГЛІМЕПІРИД- |таблетки по 2 мг |МаксФарма (UK) Лтд| Велико- | Інтас | Індія | реєстрація | за |UA/6283/01/02 |
| |МАКСФАРМА |N 30 | | британія | Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| |
| | | | | | Лтд | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|12.|ГЛІМЕПІРИД- |таблетки по 3 мг |МаксФарма (UK) Лтд| Велико- | Інтас | Індія | реєстрація | за |UA/6283/01/03 |
| |МАКСФАРМА |N 30 | | британія | Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| |
| | | | | | Лтд | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|13.|ГЛІМЕПІРИД- |таблетки по 4 мг |МаксФарма (UK) Лтд| Велико- | Інтас | Індія | реєстрація | за |UA/6283/01/04 |
| |МАКСФАРМА |N 30 | | британія | Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| |
| | | | | | Лтд | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|14.|ГРИПЕКС ХОТРЕМ|порошок для | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | реєстрація | без |UA/6285/01/01 |
| | |приготування | | | | | на 5 років |рецепта | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |перорального | | | | | | | |
| | |застосування у | | | | | | | |
| | |саше N 5, N 8 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|15.|ДРОТАВЕРИНУ |порошок | ВАТ | Україна, | Zhejiang Apeloa | Китай | реєстрація | - |UA/6290/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Київмедпрепарат" | м. Київ | Pharmaceutical | | на 5 років | | |
| | |пакетах подвійних | | | Co., LTD | | | | |
| | |поліетиленових для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|16.|ДУОТРАВ(R) |краплі очні |Алкон Лабораторіз | Велико- | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація | за |UA/6292/01/01 |
| | |по 2,5 мл у | (ОК) Лтд. | британія | | | на 5 років |рецептом| |
| | |флаконах- | | | | | | | |
| | |крапельницях N 1 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|17.|ЕНАЛАПРИЛУ |порошок | ВАТ | Україна, | Zhejiang Huahai | Китай | реєстрація | - |UA/6294/01/01 |
| |МАЛЕАТ |(субстанція) у |"Київмедпрепарат" | м. Київ | Pharmaceutical | | на 5 років | | |
| | |пакетах подвійних | | | Co., LTD | | | | |
| | |поліетиленових для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|18.|ЕПІЛЕПТАЛ |таблетки по 25 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/6296/01/01 |
| | |N 30 | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|19.|ЕПІЛЕПТАЛ |таблетки по 50 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/6296/01/02 |
| | |N 30 | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|20.|ЕПІЛЕПТАЛ |таблетки по 100 мг| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/6296/01/03 |
| | |N 30 | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|21.|ЕПІМІЛ |таблетки по 25 мг | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | реєстрація | за |UA/6297/01/01 |
| | |N 30, N 100, N 56 | Фармасьютикалз |Республіка| Фармасьютикалз |Республіка | на 5 років |рецептом| |
| | | | с.р.о. | | с.р.о. | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|22.|ЕПІМІЛ |таблетки по 50 мг | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | реєстрація | за |UA/6297/01/02 |
| | |N 30, N 100, N 56 | Фармасьютикалз |Республіка| Фармасьютикалз |Республіка | на 5 років |рецептом| |
| | | | с.р.о. | | с.р.о. | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|23.|ЕПІМІЛ |таблетки по 100 мг| АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | реєстрація | за |UA/6297/01/03 |
| | |N 30, N 100, N 56 | Фармасьютикалз |Республіка| Фармасьютикалз |Республіка | на 5 років |рецептом| |
| | | | с.р.о. | | с.р.о. | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|24.|ІБЕРОГАСТ |краплі для | Штайгервальд |Німеччина | Штайгервальд | Німеччина | реєстрація | без |UA/6302/01/01 |
| | |перорального |Арцнайміттельверк | |Арцнайміттельверк| | на 5 років |рецепта | |
| | |застосування | ГмбХ | | ГмбХ | | | | |
| | |по 20 мл, або | | | | | | | |
| | |по 50 мл, або | | | | | | | |
| | |по 100 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|25.|ІННОЗИМ |таблетки, вкриті | Ньюрон | Сінгапур | Плетхіко | Індія | реєстрація | - |UA/6303/01/01 |
| |ТАБЛЕТКИ |оболонкою, |Інносьютікалз Пте | | Фармасьютікалз | | на 5 років | | |
| | |кишковорозчинні in| Лтд | | Лтд | | | | |
| | |bulk N 1000 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|26.|ІННОЗИМ |таблетки, вкриті | Ньюрон | Сінгапур | Плетхіко | Індія | реєстрація | без |UA/6304/01/01 |
| |ТАБЛЕТКИ |оболонкою, |Інносьютікалз Пте | | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецепта | |
| | |кишковорозчинні | Лтд | | Лтд | | | | |
| | |N 100 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|27.|ЙОДОВІТАЛ 100 |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | без |UA/6305/01/01 |
| | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецепта | |
| | |по 100 мкг N 30, | | | | | | | |
| | |N 60, N 100 | | | | | | | |
| | |у флаконах; | | | | | | | |
| | |N 24, N 48, N 72, | | | | | | | |
| | |N 96, N 120 | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|28.|ЙОДОВІТАЛ 200 |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | без |UA/6305/01/02 |
| | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецепта | |
| | |по 200 мкг N 30, | | | | | | | |
| | |N 60, N 100 | | | | | | | |
| | |у флаконах; | | | | | | | |
| | |N 24, N 48, N 72, | | | | | | | |
| | |N 96, N 120 | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|29.|ЙОДОВІТАЛ КІДЗ|таблетки жувальні | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | без |UA/6306/01/01 |
| | |по 100 мкг N 30, | | | | | на 5 років |рецепта | |
| | |N 60, N 100 у | | | | | | | |
| | |флаконах, N 15, | | | | | | | |
| | |N 30, N 45, N 60, | | | | | | | |
| | |N 75 у блістерах | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|30.|КЛАРИТРОСАНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація | за |UA/4421/02/01 |
| |XL |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | на 5 років |рецептом| |
| | |оболонкою, з | д.д. | | Словенія, | | | | |
| | |модифікованим | | | підприємство | | | | |
| | |вивільненням по | | | компанії Сандоз | | | | |
| | |500 мг N 7, N 14 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|31.|ЛАНГЕРИН(R) |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" |Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | за |UA/6265/01/03 |
| |1000 |оболонкою, | |Республіка| |Республіка | на 5 років |рецептом| |
| | |по 1000 мг N 30, | | | | | | | |
| | |N 60, N 90 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|32.|ЛАНГЕРИН(R) |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" |Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | за |UA/6265/01/01 |
| |500 |оболонкою, | |Республіка| |Республіка | на 5 років |рецептом| |
| | |по 500 мг N 30, | | | | | | | |
| | |N 60, N 90 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|33.|ЛАНГЕРИН(R) |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" |Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | за |UA/6265/01/02 |
| |850 |оболонкою, | |Республіка| |Республіка | на 5 років |рецептом| |
| | |по 850 мг N 30, | | | | | | | |
| | |N 60, N 90 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|34.|МЕЛОКСИКАМ- |таблетки по 7,5 мг| ратіофарм ГмбХ |Німеччина |виробник in bulk:| Індія/ | реєстрація | за |UA/6308/01/01 |
| |РАТІОФАРМ |N 20 | | |Ципла Лтд, Індія;| Німеччина | на 5 років |рецептом| |
| | | | | | виробник | | | | |
| | | | | | кінцевого | | | | |
| | | | | |продукту: Меркле | | | | |
| | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|35.|МЕЛОКСИКАМ- |таблетки по 15 мг | ратіофарм ГмбХ |Німеччина |виробник in bulk:| Індія/ | реєстрація | за |UA/6308/01/02 |
| |РАТІОФАРМ |N 10, N 20 | | |Ципла Лтд, Індія;| Німеччина | на 5 років |рецептом| |
| | | | | | виробник | | | | |
| | | | | | кінцевого | | | | |
| | | | | |продукту: Меркле | | | | |
| | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|36.|МОМЕТАЗОНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Zhejiang Tiantai | Китай | реєстрація | - |UA/6310/01/01 |
| |ФУРОАТ |(субстанція) у | | м. Київ |Aurisco Pharma & | | на 5 років | | |
| |МІКРОНІЗОВАНИЙ|мішках подвійних | | |Chemical Co., Ltd| | | | |
| | |поліетиленових для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|37.|НЕОВОРИН |розчин для | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за |UA/6311/01/01 |
| | |ін'єкцій, 10 мг/мл| ЛІМІТЕД | | ЛІМІТЕД | | на 5 років |рецептом| |
| | |по 5 мл (50 мг) | | | | | | | |
| | |або по 10 мл | | | | | | | |
| | |(100 мг) | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|38.|НЕОВОРИН |розчин для | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | - |UA/6312/01/01 |
| | |ін'єкцій, 10 мг/мл| ЛІМІТЕД | | ЛІМІТЕД | | на 5 років | | |
| | |по 5 мл (50 мг) | | | | | | | |
| | |або по 10 мл | | | | | | | |
| | |(100 мг) in bulk | | | | | | | |
| | |у флаконах N 200 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|39.|ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | реєстрація | за |UA/6314/01/01 |
| |"ЕБЕВЕ" |ліофілізований для|Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | Гес.м.б.Х. Нфг. | | на 5 років |рецептом| |
| | |приготування | | | КГ | | | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |інфузій по 50 мг у| | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|40.|ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | реєстрація | за |UA/6314/01/02 |
| |"ЕБЕВЕ" |ліофілізований для|Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | Гес.м.б.Х. Нфг. | | на 5 років |рецептом| |
| | |приготування | | | КГ | | | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |інфузій по 100 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|41.|ОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | ТОВ "Озон" |Російська | ТОВ "Озон" | Російська | реєстрація | за |UA/6316/01/01 |
| | |оболонкою, | |Федерація | | Федерація | на 5 років |рецептом| |
| | |по 200 мг N 10 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|42.|ПАНКЛАВ |таблетки, вкриті | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | реєстрація | за |UA/6317/01/01 |
| |875 мг/125 мг |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |875 мг/125 мг N 14| | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|43.|СИМВАЛІМІТ |таблетки, вкриті | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація | за |UA/6320/01/01 |
| | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |по 10 мг N 30 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|44.|СИМВАЛІМІТ |таблетки, вкриті | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація | за |UA/6320/01/02 |
| | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |по 20 мг N 30 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|45.|СИНДРОНАТ |концентрат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація | за |UA/6321/01/01 |
| | |приготування | | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |інфузій, | | | | | | | |
| | |300 мг/5 мл | | | | | | | |
| | |по 5 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|46.|СИНДРОНАТ |капсули 400 мг | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація | за |UA/6321/02/01 |
| | |N 30, N 120 | | | | | на 5 років |рецептом| |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|47.|ТАКСОЛІК |концентрат для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація | за |UA/6324/01/01 |
| | |приготування | підприємство по |м. Харків | підприємство по | м. Харків | на 5 років |рецептом| |
| | |розчину для | виробництву | | виробництву | | | | |
| | |інфузій, 40 мг/мл | імунобіологічних | |імунобіологічних | | | | |
| | |по 20 мг або | та лікарських | | та лікарських | | | | |
| | |по 80 мг | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | | | |
| | |у флаконах N 1 | "Біолік" | | "Біолік" | | | | |
| | |у комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником по | | | | | | | |
| | |1,83 мл або по | | | | | | | |
| | |7,33 мл у флаконах| | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|48.|ТІОДАРОН(R) |таблетки N 30, | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна | реєстрація | за |UA/6326/01/01 |
| | |N 60 | | м. Львів | Україна, м. | | на 5 років |рецептом| |
| | | | | | Львів; ВАТ | | | | |
| | | | | |"Київмедпрепарат"| | | | |
| | | | | |Україна, м. Київ | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|49.|ТРАНЗИПЕГ |порошок для | Байєр Консьюмер |Швейцарія | Лабораторія М. | Франція | реєстрація | без |UA/6328/01/01 |
| | |приготування | Кер АГ | | Річард | | на 5 років |рецепта | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |перорального | | | | | | | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |2,95 г або | | | | | | | |
| | |по 5,9 г у саше | | | | | | | |
| | |(пакетиках) N 2, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|50.|ХОНДРОЇТИН |екстракт | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | Biofac A/S | Данія | реєстрація | - |UA/6333/01/01 |
| |СУЛЬФАТ |(субстанція) у | | Донецька | | | на 5 років | | |
| |НАТРІЮ |герметичних | | обл., | | | | | |
| |(ЕКСТРАКТ З |целофанових | | м. Арте- | | | | | |
| |ХРЯЩА ВРХ) |пакетах для | | мівськ | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|51.|ЦЕДРОКССАНДОЗ |гранули для | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/5443/02/01 |
| | |приготування 60 мл| Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | | на 5 років |рецептом| |
| | |(250 мг/5 мл) | д.д. | | підприємство | | | | |
| | |суспензії для | | |компанії Сандоз; | | | | |
| | |перорального | | | ПенЦеф Фарма | | | | |
| | |застосування | | | ГмбХ, Німеччина | | | | |
| | |по 35 г | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|52.|ЦЕДРОКССАНДОЗ |гранули для | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/5443/02/02 |
| | |приготування 60 мл| Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | | на 5 років |рецептом| |
| | |(500 мг/5 мл) | д.д. | | підприємство | | | | |
| | |суспензії для | | |компанії Сандоз; | | | | |
| | |перорального | | | ПенЦеф Фарма | | | | |
| | |застосування | | | ГмбХ, Німеччина | | | | |
| | |по 35 г | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|53.|АБАМУН |таблетки, вкриті | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | реєстрація | за |UA/6342/01/01 |
| | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |по 300 мг N 30 | | | | | | | |
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|
|54.|ЛОПІМУН |капсули м'які | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | реєстрація | за |UA/6343/01/01 |
| | |желатинові N 90 | | | | | на 5 років |рецептом| |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
19.04.2007 N 195
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів
та засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 1.|АГАПУРИН(R) |драже по 100 мг | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |внесення змін до|за рецептом|UA/3412/02/01 | | | |N 60 | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | |речовини); зміна| | | | | | | | | | | методу | | | | | | | | | | |випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни в | | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 2.|АГАПУРИН(R) |драже по 100 мг | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація |за рецептом|UA/2658/01/01 | | | |N 60 | | Республіка | | Республіка | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старими складом | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин та | | | | | | | | | | | упаковкою зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 3.|АДДИТИВА ВІТАМІН|таблетки шипучі по| Натур продукт | Польща | Натур продукт | Польща |перереєстрація у|без рецепта|UA/6267/01/01 | | |С з лимонним |1000 мг N 10, N 20| Фарма Сп. з о.о.| | Фарма Сп. з о.о. | | зв'язку із | | | | |смаком | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 4.|АДДИТИВА КАЛЬЦІЙ|таблетки шипучі по| Натур продукт | Польща | Натур продукт | Польща |перереєстрація у|без рецепта|UA/6268/01/01 | | | |500 мг N 10, N 20 | Фарма Сп. з о.о.| | Фарма Сп. з о.о. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 5.|АЗОМЕКС |таблетки по 2,5 мг| Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія |внесення змін до|за рецептом|UA/3768/01/01 | | | |N 10 х 1, | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | реєстраційних | | | | | |N 10 х 3, N 10 х 5| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 6.|АЗОМЕКС |таблетки по 5 мг | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія |внесення змін до|за рецептом|UA/3768/01/02 | | | |N 10 х 1, | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | реєстраційних | | | | | |N 10 х 3, N 10 х 5| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 7.|АМІЗОН(R) |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у| - |UA/6270/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових для| | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 8.|АМІКАЦИНУ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/3072/01/01 | | |СУЛЬФАТ |ліофілізований для|"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |приготування | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |розчину для | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки у | | | | | |(фасування із in | | | | | зв'язку з | | | | | |bulk | | | | | введенням | | | | | |фірми-виробника | | | | | додаткового | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | виробника | | | | | |Фармасьютикалс (I)| | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД.", Індія)| | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 9.|АМІКАЦИНУ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/3072/01/02 | | |СУЛЬФАТ |ліофілізований для|"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |приготування | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |розчину для | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки у | | | | | |(фасування із in | | | | | зв'язку з | | | | | |bulk | | | | | введенням | | | | | |фірми-виробника | | | | | додаткового | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | виробника | | | | | |Фармасьютикалс (I)| | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД.", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 10.|АМІКАЦИНУ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/3072/01/03 | | |СУЛЬФАТ |ліофілізований для|"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |приготування | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |розчину для | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | | упаковки у | | | | | |(фасування із in | | | | | зв'язку з | | | | | |bulk | | | | | введенням | | | | | |фірми-виробника | | | | | додаткового | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | виробника | | | | | |Фармасьютикалс (I)| | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД.", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 11.|АСПІРИН(R) 1000 |таблетки шипучі | Байєр Консьюмер | Швейцарія |Байєр Біттерфельд | Німеччина |внесення змін до|без рецепта|UA/4018/01/01 | | | |по 500 мг N 2 х 6,| Кер АГ | | ГмбХ, Німеччина; | | реєстраційних | | | | | |N 2 х 12 | | |Байєр Хелскер АГ, | | матеріалів*: | | | | | | | | | Німеччина | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 12.|АХД 2000 |розчин для | Лізоформ | Швейцарія |Лізоформ Др. Ханс | Німеччина |внесення змін до|без рецепта|UA/6138/01/01 | | | |зовнішнього | Дезінфекція Лтд | | Роземанн ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | | |75 г/100 г | | | | | уточнення | | | | | |по 250 мл | | | | | написання | | | | | |у флаконах з | | | | |лікарської форми| | | | | |розпилювачем; | | | | | (додання | | | | | |по 125 мл, або | | | | | дозування) | | | | | |по 500 мл, або | | | | | | | | | | |по 1000 мл | | | | | | | | | | |у флаконах; по 5 л| | | | | | | | | | |у каністрах | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 13.|АХД 2000 |розчин для | Лізоформ | Швейцарія |Лізоформ Др. Ханс | Німеччина |внесення змін до| - |UA/1341/01/01 | | | |зовнішнього | Дезінфекція Лтд | | Роземанн ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | | |75 г/100 г in bulk| | | | | уточнення | | | | | |по 1000 л у | | | | | написання | | | | | |поліетиленових | | | | |лікарської форми| | | | | |контейнерах | | | | | (додання | | | | | | | | | | | дозування) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 14.|АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|таблетки по 0,5 г | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/6272/01/01 | | |КИСЛОТА |N 10 у контурних | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |чарункових або | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |безчарункових | | м. Монасти-| | м. Монасти- | терміну дії | | | | | |упаковках | | рище | | рище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 15.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/6273/01/01 | | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |тубах |виробничий центр | м. Київ | виробничий центр | м. Київ | зв'язку із | | | | |ВИШНЕВСЬКИМ) | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | закінченням | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | терміну дії | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційного | | | | | | | завод" | | завод" | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 16.|БЕБІДЕНТ(R) |краплі оральні, | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |перереєстрація у|без рецепта|UA/6274/01/01 | | | |розчин, 3 мг/мл по|Арцнайміттель АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | |10 мл у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 17.|БЕНЗИЛБЕНЗОАТ- |мазь для | ЗАТ | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/4488/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |зовнішнього | "Фармацевтична | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |застосування, | фірма "Дарниця" | | | | матеріалів*: | | | | | |250 мг/г по 30 г | | | | |зміни до АНД р. | | | | | |або по 50 г | | | | | "рН" | | | | | |у тубах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 18.|БІСАКОДИЛ |драже по 5 мг | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща |внесення змін до|без рецепта|UA/0462/01/01 | | | |N 30 x 1 | Жешув АТ | | Жешув АТ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |упаковки (було -| | | | | | | | | | | 10 х 3) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 19.|БІФУНАЛ(R) |крем 1% по 30 г у | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія |внесення змін до|без рецепта|UA/5742/01/01 | | | |тубах | Разград АТ | | Разград АТ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написів на | | | | | | | | | | | упаковці | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 20.|БОРНА КИСЛОТА |розчин нашкірний, | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/6275/01/01 | | | |спиртовий 3% по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |25 мл у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 21.|БРАЛ |таблетки N 10, | Мікро Лабс | Індія |Мікро Лабс Лімітед| Індія |перереєстрація у| N 10, |UA/6276/01/01 | | | |N 20, N 100 | Лімітед | | | | зв'язку із | N 20 - без| | | | | | | | | | закінченням | рецепта; | | | | | | | | | | терміну дії | N 100 - | | | | | | | | | | реєстраційного |за рецептом| | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 22.|БРОМКАМФОРА |порошок | ВАТ "Ірбітський | Російська | ВАТ "Ірбітський | Російська |перереєстрація у| - |UA/6277/01/01 | | | |(субстанція) у | хіміко- | Федерація | хіміко- | Федерація | зв'язку із | | | | | |поліетиленових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | закінчнням | | | | | |мішках для | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | зміна заявника | | | | | | | | | | | (було - ВАТ | | | | | | | | | | | "Монфарм", | | | | | | | | | | | Україна) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 23.|БРОНХОФІТ |настойка складна | ТОВ "Науково- | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/3546/02/01 | | | |по 100 мл у | виробнича | |"Науково-виробнича| | реєстраційних | | | | | |скляних або | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |полімерних банках;| компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | |зміна процедури | | | | | |по 100 мл у | | | | | випробування | | | | | |флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 24.|ВЕНОРУТИНОЛ |гель 2% по 40 г у | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/2354/02/01 | | | |тубах |виробничий центр | м. Київ | виробничий центр | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | закінченням | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | терміну дії | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційного | | | | | | | завод" | | завод" | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 25.|ВІНКРИСТИН-ТЕВА |розчин для | ТЕВА | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди |перереєстрація у|за рецептом|UA/6278/01/01 | | | |ін'єкцій, 1 мг/мл | Фармацевтікал | | | | зв'язку із | | | | | |по 1 мл у флаконах| Індастріз Лтд | | | | закянченням | | | | | |N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |заявника; зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 26.|ВІСМУТУ |гранули | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у| - |UA/6280/01/01 | | |СУБЦИТРАТ |(субстанція) у | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | |КОЛОЇДНИЙ |пакетах подвійних | | | | | закінченням | | | | | |з плівки | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленової для| | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | | уточнення | | | | | |лікарських форм | | | | |лікарської форми| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 27.|ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до|без рецепта|Р.06.03/07016 | | | |оболонкою, N 10 у | | | | | реєстраційних | | | | | |блістерах; N 30, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 60 у флаконах | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | тексті | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 28.|ГЕПАРИН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/3073/01/01 | | | |ін'єкцій, |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |5000 ОД/мл по 5 мл| | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |у флаконах N 1, | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |N 5 (фасування | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |із in bulk | | | | | упаковки у | | | | | |фірми-виробника | | | | | зв'язку з | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | введенням | | | | | |Фармасьютикалс (I)| | | | | додаткового | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (розділ | | | | | | | | | | |"Стерильність") | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 29.|ГЛІКОДИН |таблетки N 4, | Алємбік Європа | Велико- | Алємбік Лімітед | Індія |внесення змін до| N 4 - без |Р.01.03/05765 | | | |N 200 (4 х 50) | Пвт Лтд | британія | | | реєстраційних | рецепта; | | | | | | | | | | матеріалів*: | N 200 | | | | | | | | | |уточнення в АНД | (4 х 50) -| | | | | | | | | |товщини таблеток|за рецептом| | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 30.|ГЛІЦИРАМ |таблетки по 0,05 г| ЗАТ "ВІФІТЕХ" | Російська | ЗАТ "ВІФІТЕХ" | Російська |внесення змін до|за рецептом|UA/5948/01/01 | | | |N 50 у банках, | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | | | | | |N 10 х 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | ГЛІЦЕРАМ) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 31.|ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ|розчин для | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6284/01/01 | | | |інфузій, 50 мг/мл | з обмеженою |Житомирська | з обмеженою |Житомирська | зв'язку із | | | | | |по 200 мл або по |відповідальністю | обл., | відповідальністю | обл., | закінченням | | | | | |400 мл у пляшках |фірма "Новофарм- |м. Новоград-| фірма "Новофарм- |м. Новоград- | терміну дії | | | | | | | Біосинтез" | Волинський | Біосинтез" | Волинський | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 32.|ГРОПРИНОЗИН |таблетки по 500 мг| Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |перереєстрація у|за рецептом|UA/6286/01/01 | | | |N 10 х 2, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 5, | завод "Польфа" | |завод "Польфа" Сп.| | закінченням | | | | | |N 25 х 1, N 25 х 2| Сп. з о.о. | | з о.о. | | терміну дії | | | | | |у блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 33.|ГРОПРИНОЗИН |таблетки по 500 мг| Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | реєстрація |за рецептом|П.11.02/05569 | | | |N 25, N 50 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткової | | | | | | | завод Польфа | | завод Польфа | | упаковки з | | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | | попереднім | | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 34.|ГРОСЕПТОЛ |таблетки N 20 | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |внесення змін до|за рецептом|UA/2806/01/01 | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | | | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 35.|ДЕКАМЕТОКСИН В |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/5466/01/01 | | | |зовнішнього | | |"Лікеро-горілчаний| | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | завод "Тетерів" | | матеріалів: | | | | | |водний 0,02% по | | | | | уточнення | | | | | |100 мл у банках | | | | | кількісного | | | | | |скляних або | | | | | визначення | | | | | |флаконах | | | | |натрію хлориду, | | | | | |полімерних | | | | | декаметоксину | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 36.|ДЕКСАМЕТАЗОН- |розчин для | ЗАТ | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до|за рецептом|UA/0992/02/01 | | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 0,4% | "Фармацевтична | | фірма "Дарниця", | | реєстраційних | | | | | |по 1 мл в ампулах |фірма "Дарниця", | | Україна | | матеріалів: | | | | | |N 5, N 10 | Україна | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 37.|ДЕКСАМЕТАЗОНУ |краплі очні 0,1% | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/5068/01/01 | | |ФОСФАТ |по 1 мл у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | | | | | |тюбиках- | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |крапельницях N 5 | |м. Горлівка | | м. Горлівка | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 38.|ДЕНТОЛ 10% |гель для ясен, | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада |перереєстрація у|без рецепта|UA/6287/01/01 | | | |100 мг/г по 15 г у| | | | | зв'язку із | | | | | |тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 39.|ДЕНТОЛ 7,5% |гель для ясен, | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада |перереєстрація у|без рецепта|UA/6287/01/02 | | | |75 мг/г по 15 г у | | | | | зв'язку із | | | | | |тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 40.|ДОКСОРУБІЦИН |концентрат для | Ебеве Фарма | Австрія | Ебеве Фарма | Австрія |внесення змін до|за рецептом|UA/1379/01/01 | | |"ЕБЕВЕ" |приготування |Гес.м.б.Х.Нфг.КГ | | Гес.м.б.Х.Нфг.КГ | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |інфузій по 5 мл | | | | |зміна графічного| | | | | |(10 мг), або | | | | | зображення | | | | | |по 25 мл (50 мг), | | | | | упаковки з | | | | | |або по 50 мл | | | | | вилученям р. | | | | | |(100 мг), або | | | | | "Маркування"; | | | | | |по 100 мл (200 мг)| | | | | зміна | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 41.|ДОПАМІН АДМЕДА |концентрат для | Адмеда | Німеччина | Вюльфінг Фарма | Німеччина |перереєстрація у|за рецептом|UA/6288/01/01 | | |200 |приготування | Арцнайміттель | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |розчину для | ГмбХ | | | | закінченням | | | | | |інфузій, | | | | | терміну дії | | | | | |200 мг/10 мл по | | | | | реєстраційного | | | | | |10 мл в ампулах | | | | | посвідчення; | | | | | |N 5 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | |(було - ДОПАМІН | | | | | | | | | | |СОЛВЕЙ(R) 200); | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | | | | | | | | | та виробника | | | | | | | | | | | (було - Солвей | | | | | | | | | | | Фармацеутікалз | | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина)| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 42.|ДОПАМІН АДМЕДА |концентрат для | Адмеда | Німеччина | Вюльфінг Фарма | Німеччина |перереєстрація у|за рецептом|UA/6288/01/02 | | |50 |приготування | Арцнайміттель | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |розчину для | ГмбХ | | | | закінченням | | | | | |інфузій, | | | | | терміну дії | | | | | |50 мг/5 мл по | | | | | реєстраційного | | | | | |5 мл в ампулах N 5| | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | |(було - ДОПАМІН | | | | | | | | | | | СОЛВЕЙ(R) 50); | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | | | | | | | | | та виробника | | | | | | | | | | | (було - Солвей | | | | | | | | | | | Фармацеутікалз | | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина)| | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 43.|ДРОТАВЕРИН |таблетки по 0,04 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6289/01/01 | | | |N 10 х 1, N 10 х 3|"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 44.|ЕЛОКОМ(R) |мазь 0,1% по 15 г | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/США |перереєстрація у|за рецептом|UA/6293/01/01 | | | |у тубах | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | | зв'язку із | | | | | | | | | власна філія | | закінченням | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | терміну дії | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 45.|ЕЛОКОМ(R) |крем 0,1% по 15 г | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/США |перереєстрація у|за рецептом|UA/6293/02/01 | | | |у тубах | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | | зв'язку із | | | | | | | | | власна філія | | закінченням | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | терміну дії | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 46.|ЕЛОКОМ(R) |лосьйон 0,1% | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ |перереєстрація у|за рецептом|UA/6293/03/01 | | | |по 20 мл або | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | США/Італія/ | зв'язку із | | | | | |по 30 мл | | | власна філія | США | закінченням | | | | | |у флаконах- | | | Шерінг-Плау | | терміну дії | | | | | |крапельницях N 1 | | | Корпорейшн, США; | | реєстраційного | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | посвідчення; | | | | | | | | | С.п.А., Італія, | | реєстрація | | | | | | | | | власна філія | | додаткової | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | упаковки | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 47.|ЕНТЕРОЛ 250 |порошок | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/6295/01/01 | | | |ліофілізований для| | | | | зв'язку із | | | | | |перорального | | | | | закінченням | | | | | |застосування по | | | | | терміну дії | | | | | |250 мг у пакетиках| | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 48.|ЕНТЕРОЛ 250 |капсули по 250 мг | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/6295/02/01 | | | |N 10 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 49.|ЕНТЕРОЛ 250 |порошок | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | реєстрація |без рецепта|П.05.02/04727 | | | |ліофілізований для| | | | | додаткової | | | | | |перорального | | | | | упаковки зі | | | | | |застосування по | | | | |старим дизайном | | | | | |250 мг у пакетиках| | | | | зі збереженням | | | | | |N 10 | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 50.|ЕНТЕРОЛ 250 |капсули по 250 мг | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | реєстрація |без рецепта|П.05.02/04726 | | | |N 10 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 51.|ЕНТОБАН |сироп по 90 мл у |Хербіон Пакистан | Пакистан | Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до|без рецепта|UA/2117/01/01 | | | |флаконах | Прайвет Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написів на | | | | | | | | | | | макеті | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 52.|ЕПІРУБІЦИНУ |порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, |перереєстрація у| - |UA/6298/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | зв'язку із | | | | | |банках для | | | | | закінченням | | | | | |виробництва | | | | | терміну дії | | | | | |стерильних | | | | | реєстраційного | | | | | |лікарських форм | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 53.|ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ |розчин олійний | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6299/01/01 | | |(ВІТАМІН D ) |оральний 0,125% по| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | 2 |10 мл у флаконах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточненя | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 54.|ЕРЕКТИЛ |таблетки по 0,05 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/5085/01/01 | | | |у контурних | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | | | | | |чарункових | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |упаковках | |м. Горлівка | | м. Горлівка | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 55.|ЕСТУЛІК(R) |таблетки по 1 мг | ВАТ | Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина/ |внесення змін до|за рецептом|UA/1476/01/01 | | | |N 20 | Фармацевтичний | | завод ЕГІС, | Швейцарія | реєстраційних | | | | | | | завод ЕГІС | | Угорщина за | | матеріалів*: | | | | | | | | |ліцензією компанії| | зміна назви | | | | | | | | | Новартіс Фарма, | | заявника/ | | | | | | | | |Базель, Швейцарія | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 56.|ЖЕНЬШЕНЮ |настойка по 50 мл | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до|без рецепта|П.05.03/06960 | | |НАСТОЙКА |у флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 57.|ЗОКСОН(R) 1 |таблетки по 1 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у|за рецептом|UA/6300/01/01 | | | |N 15, N 30 | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 58.|ЗОКСОН(R) 2 |таблетки по 2 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у|за рецептом|UA/6300/01/02 | | | |N 10, N 30 | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 59.|ЗОКСОН(R) 4 |таблетки по 4 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у|за рецептом|UA/6300/01/03 | | | |N 30 | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 60.|ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ |настойка для | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна |внесення змін до| 100 мл, |Р.02.03/05997 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | 200 мл - | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: | без | | | | |100 мл, 200 мл, | | | | | вилучення р. | рецепта; | | | | |250 мл у флаконах,| | | | | "Кут оптичного | 250 мл, | | | | |по 450 мл у | | | | | обертання" зі | 450 мл - | | | | |пляшках | | | | |специфікації на |за рецептом| | | | | | | | | | готовий | | | | | | | | | | |лікарський засіб| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 61.|ЗОПІКЛОН |таблетки по | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6301/01/01 | | | |0,0075 г N 10 х 1,| | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | | | | | |N 10 х 2 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 62.|ІЗОДИНІТРАТ(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6341/01/01 | | | |ін'єкцій 0,1% по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |10 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | | |N 5, N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 63.|ІМАТИБ |капсули по 100 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до|за рецептом|UA/3722/01/01 | | | |N 120 (10 х 12) у | | | | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 64.|ІМАТИБ |капсули по 100 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| - |UA/3723/01/01 | | | |in bulk N 500 | | | | | реєстраційних | | | | | |(10 х 50) у | | | | | матеріалів: | | | | | |блістерах | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 65.|ІМІГРАН |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- |внесення змін до|за рецептом| 3585 | | | |оболонкою, | Експорт Лтд. | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | | | | | |по 50 мг N 6 | | | Великобританія; | Польща | матеріалів: | | | | | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | зміни в | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | інструкції для | | | | | | | | | С.А.", Польща | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 66.|ІМУРАН |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/0116/01/01 | | | |плівковою | Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс, | | додаткової | | | | | |оболонкою, | | | Великобританія; | |упаковки з новим| | | | | |по 50 мг N 100 | | | Хойманн Фарма | | дизайном для | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | виробника | | | | | | | | |для ГлаксоВеллком | | "Хойманн ПСС | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | |ГмбХ, Німеччина | | | | | | | | |Німеччина; Хойманн| | для | | | | | | | | | ПСС ГмбХ, | | ГлаксоВеллком | | | | | | | | | Німеччина для | | ГмбХ і Ко", | | | | | | | | |ГлаксоВеллком ГмбХ| | Німеччина | | | | | | | | | і Ко, Німеччина | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 67.|ІНДАПРЕС |таблетки, вкриті | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |внесення змін до|за рецептом|UA/3452/01/01 | | | |оболонкою, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | |по 2,5 мг N 30 | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | |зміна виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 68.|КЕТОЛОНГ- |таблетки по 10 мг | ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/2190/02/01 | | |ДАРНИЦЯ(R) |N 10 у контурних | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |чарункових | фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | | | | |упаковках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 69.|КИСЛОТА |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/4570/01/01 | | |АСКОРБІНОВА |по 0,025 г N 10 |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод",| | реєстраційних | | | | |(ВІТАМІН С) | | | | Україна, м. Київ | | матеріалів*: | | | | |З ЦУКРОМ | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | (з 1-го | | | | | | | | | | | до 1,5 років) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 70.|КИСЛОТА |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/4571/01/01 | | |АСКОРБІНОВА |по 0,025 г N 10 |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод",| | реєстраційних | | | | |(ВІТАМІН С) | | | | Україна, м. Київ | | матеріалів*: | | | | |З ЦУКРОМ | | | | | | зміна терміну | | | | |з апельсиновим | | | | | | придатності | | | | |смаком | | | | | | (з 1-го до | | | | | | | | | | | 1,5 років) | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 71.|КИСЛОТА |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/1529/01/01 | | |АСКОРБІНОВА |по 0,025 г N 10 |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод",| | реєстраційних | | | | |(ВІТАМІН С) | | | | Україна, м. Київ | | матеріалів*: | | | | |З ЦУКРОМ | | | | | | зміна терміну | | | | |з лимонним | | | | | | придатності | | | | |смаком | | | | | | (з 1-го до | | | | | | | | | | | 1,5 років) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 72.|КИСЛОТА |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/1528/01/01 | | |АСКОРБІНОВА |по 0,025 г N 10 |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод",| | реєстраційних | | | | |(ВІТАМІН С) | | | | Україна, м. Київ | | матеріалів*: | | | | |З ЦУКРОМ | | | | | | зміна терміну | | | | |з полуничним | | | | | | придатності | | | | |смаком | | | | | | (з 1-го до | | | | | | | | | | | 1,5 років) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 73.|КИСЛОТА |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/1527/01/01 | | |АСКОРБІНОВА |по 0,025 г N 10 |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод",| | реєстраційних | | | | |(ВІТАМІН С) | | | | Україна, м. Київ | | матеріалів*: | | | | |З ЦУКРОМ | | | | | | зміна терміну | | | | |з м'ятним смаком| | | | | | придатності | | | | | | | | | | | (з 1-го до | | | | | | | | | | | 1,5 років) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 74.|КЛОФАЗАМ |капсули по 50 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/2495/01/01 | | | |N 10 х 10 |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |у контурних | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |чарункових | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |упаковках | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |(фасування | | | | | упаковки у | | | | | |із in bulk | | | | | зв'язку з | | | | | |фірми-виробника | | | | | введенням | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | додаткового | | | | | |Індія) | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 75.|КЛОФАЗАМ |капсули по 100 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/2495/01/02 | | | |N 10 х 10 у |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |контурних | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |чарункових | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |упаковках | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |(фасування із in | | | | | упаковки у | | | | | |bulk | | | | | зв'язку з | | | | | |фірми-виробника | | | | | введенням | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | додаткового | | | | | |Індія) | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 76.|КСАНТИНОЛУ |таблетки по 0,15 г| АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм", | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/4963/02/01 | | |НІКОТИНАТ |N 10 х 6 | | м. Львів |Україна, м. Львів;| | додаткового | | | | | |у контурних | | | ВАТ | | виробника; | | | | | |чарункових | | |"Київмедпрепарат",| | реєстрація | | | | | |упаковках | | | Україна, м. Київ | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |продукту; зміна | | | | | | | | | | |складу препарату| | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) для | | | | | | | | | | | виробника ВАТ | | | | | | | | | | | "Київмед- | | | | | | | | | | | препарат" | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 77.|ЛАНСОПРАЗОЛ |капсули по 30 мг | ТОВ "ТРИ" | Україна | ТОВ "ТРИ" | Україна |внесення змін до|за рецептом|UA/5546/01/01 | | | |N 10 х 2 | | | | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | |зміна графічного| | | | | |упаковках | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 78.|МЕДОЦЕФ |порошок для | Медокемі ЛтД | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр |внесення змін до|за рецептом|UA/0776/01/01 | | | |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | |введення нового | | | | | |флаконах N 1, | | | | | виробника | | | | | |N 10, N 100 | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 79.|МЕСУЛІД |таблетки по 100 мг| Хелсінн Бірекс | Ірландія | Хелсінн Бірекс | Ірландія |перереєстрація у|за рецептом|UA/6309/01/01 | | | |N 10 х 1, N 10 х 3| Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | зв'язку із | | | | | | | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 80.|МЕСУЛІД |таблетки по 100 мг| Хелсінн Бірекс | Ірландія | Хелсінн Бірекс | Ірландія | реєстрація |за рецептом|П.06.02/04907 | | | |N 10 х 1, N 10 х 3| Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз Лтд| | додаткової | | | | | | | Лтд | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 81.|НАТРІЮ |розчин для | ЗАТ | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | реєстрація |за рецептом|UA/2998/01/01 | | |АДЕНОЗИНТРИ- |ін'єкцій 1% | "Фармацевтична | | фірма "Дарниця" | | додаткового | | | | |ФОСФАТ-ДАРНИЦЯ |по 1 мл в ампулах | фірма "Дарниця" | | | | виробника | | | | | |N 10 | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 82.|НІФУРОКСАЗИД |таблетки, вкриті | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |внесення змін до|за рецептом|UA/2807/01/01 | | | |оболонкою, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | |по 100 мг N 24 | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 83.|НУРОФЄН |капсули по 200 мг |Реккітт Бенкізер | Велико- | Баннер Фармакапс | Нідерланди |внесення змін до|без рецепта|UA/6313/01/01 | | |УЛЬТРАКАП |N 4, N 10 | Хелскер | британія | Європа БВ | | реєстраційних | | | | | | | Інтернешнл | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |номера в процесі| | | | | | | | | | | внесення змін | | | | | | | | | | |щодо зміни назви| | | | | | | | | | | заявника | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 84.|НУРОФЄН |капсули по 200 мг | Бутс Хеалскеа | Велико- | Баннер Фармакапс | Нідерланди | реєстрація |без рецепта|UA/0751/02/01 | | |УЛЬТРАКАП |N 4, N 10 | Інтернешнл | британія | Європа БВ | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 85.|НУРОФЄН(ТМ) |таблетки, вкриті |Реккітт Бенкізер | Велико- | Реккітт Бенкізер | Велико- |внесення змін до|без рецепта|UA/6313/02/01 | | |ФОРТЕ |оболонкою, | Хелскер | британія |Хелскер Інтернешнл| британія | реєстраційних | | | | | |по 400 мг N 12 | Інтернешнл | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |номера в процесі| | | | | | | | | | | внесення змін | | | | | | | | | | |щодо зміни назв | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 86.|НУРОФЄН(ТМ) |таблетки, вкриті | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | реєстрація |без рецепта|UA/0751/01/01 | | |ФОРТЕ |оболонкою, | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | додаткової | | | | | |по 400 мг N 12 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 87.|ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ|пелети | Фармахем СА М&М | Швейцарія |Lee Pharma Limited| Індія |перереєстрація у| - |UA/6315/01/01 | | | |(субстанція) у | | | | | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових для| | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 88.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Ірландія/США | реєстрація |за рецептом|UA/2630/01/01 | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані, | | додаткової | | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | |упаковки з двома| | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | | виробниками на | | | | | |ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | упаковці для | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | шприц-ручок; | | | | | |по 150 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | вилучення р. | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | "Маркування" | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для| | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |150 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 89.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Ірландія/США | реєстрація |за рецептом|UA/2630/01/02 | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані, | | додаткової | | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | |упаковки з двома| | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | | виробниками на | | | | | |ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | упаковці для | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | шприц-ручок; | | | | | |по 50 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | вилучення р. | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | "Маркування" | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для| | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 50 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 90.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Ірландія/США | реєстрація |за рецептом|UA/2630/01/03 | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані, | | додаткової | | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | |упаковки з двома| | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | | виробниками на | | | | | |ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | упаковці для | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | шприц-ручок; | | | | | |по 80 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | вилучення р. | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | "Маркування" | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований | | | | | | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 80 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 91.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Ірландія/США | реєстрація |за рецептом|UA/2630/01/04 | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані, | | додаткової | | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | |упаковки з двома| | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | | виробниками на | | | | | |ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | упаковці для | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | шприц-ручок; | | | | | |по 100 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | вилучення р. | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | "Маркування" | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований | | | | | | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 100 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 92.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Ірландія/США | реєстрація |за рецептом|UA/2630/01/05 | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані, | | додаткової | | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | |упаковки з двома| | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | | виробниками на | | | | | |ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | упаковці для | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | шприц-ручок; | | | | | |по 120 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | вилучення р. | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | "Маркування" | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для| | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 120 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 93.|ПЕПОНЕН АКТИВ |капсули по 600 мг | ТЕВА | Ізраїль |АТ Фармацевтичний | Угорщина | реєстрація |без рецепта|UA/0580/01/02 | | | |N 60 | Фармацевтичні | | завод ТЕВА | |додаткової дози | | | | | | |Підприємства Лтд | | | |під новою назвою| | | | | | | | | | |(було - ПЕПОНЕН)| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 94.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3%|розчин для | ВАТ "Біолік" | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/6318/01/01 | | | |зовнішнього | | Вінницька | | Вінницька | зв'язку із | | | | | |застосування 3% | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |по 50 мл у | | м. Ладижин | | м. Ладижин | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 95.|ПЛАТИФІЛІНУ |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6319/01/01 | | |ГІДРОТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | | | | | |1 мл | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |у шприцах-тюбиках | | м. Горлівка| | м. Горлівка | терміну дії | | | | | |N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 96.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06458 | | | |ін'єкцій по 1 мл |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |(30 мг) в ампулах | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |N 3 (фасування із | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |in bulk | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |фірми-виробника | | | | | упаковки у | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | зв'язку з | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | введенням | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (розділ | | | | | | | | | | |"Стерильність") | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 97.|РЕОПОЛІГЛЮКІН- |розчин для | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, |внесення змін до|за рецептом|UA/6264/01/01 | | |НОВОФАРМ |інфузій, 100 мг/мл| з обмеженою |Житомирська | з обмеженою |Житомирська | реєстраційних | | | | | |по 200 мл або по |відповідальністю | обл., | відповідальністю | обл., | матеріалів: | | | | | |400 мл у пляшках |фірма "Новофарм- |м. Новоград-| фірма "Новофарм- |м. Новоград- | уточнення | | | | | | | Біосинтез" | Волинський | Біосинтез" | Волинський | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури - | | | | | | | | | | |перереєстрація у| | | | | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 98.|РИТМОКОР(R) |капсули по 0,36 г | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна, |внесення змін до|без рецепта|UA/3122/01/01 | | | |N 12 х 2, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних | | | | | |N 12 х 3, N 12 х 4| фірма "ФарКоС" | | фірма "ФарКоС" | | матеріалів*: | | | | | |у контурних | | | | |зміна процедури | | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | | |упаковках; | | | | | препарату; | | | | | |N 50 у баночках | | | | |уточнення складу| | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 99.|РИФАБУТИН |капсули по 150 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/1504/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3 у |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |блістерах | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |(фасування із in | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |bulk | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |фірми-виробника | | | | | упаковки у | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | зв'язку з | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | введенням | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |100.|РИФАПЕНТИН |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/2497/01/01 | | | |оболонкою, |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |по 150 мг | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |N 10 х 10 | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |(фасування із in | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |bulk | | | | | упаковки у | | | | | |фірми-виробника | | | | | зв'язку з | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | введенням | | | | | |Індія) | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |дизайну упаковки| | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |101.|СИМВАСАНДОЗ |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/3448/01/03 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | |додаткової дози;| | | | | |оболонкою, | д.д. | | підприємство | | зміна назви та | | | | | |по 30 мг N 30 | | | компанії Сандоз | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | СИМВАГЕКСАЛ) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |102.|СИМВАСАНДОЗ |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/3448/01/04 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | |додаткової дози;| | | | | |оболонкою, | д.д. | | підприємство | | зміна назви та | | | | | |по 40 мг N 30 | | | компанії Сандоз | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | СИМВАГЕКСАЛ) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |103.|СТАДОЛ |розчин для | Брістол-Майєрс | Швейцарія | Брістол-Майєрс | Італія |термін дії |за рецептом|UA/6322/01/01 | | | |ін'єкцій, 2 мг/мл | Сквібб Продактс | | Сквібб С.р.Л. | |реєстраційного | | | | | |по 1 мл в ампулах | С.А. | | | |посвідчення | | | | | |N 5 | | | | |скорочено до | | | | | | | | | | |01.04.2010 р. | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |104.|СТИМУЛОТОН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |перереєстрація у|за рецептом|UA/3195/01/02 | | | |оболонкою, | Фармацевтичний | | завод ЕГІС | | зв'язку із | | | | | |по 50 мг N 30 | завод ЕГІС | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |105.|СТРЕПСІЛС(R) |льодяники N 8 х 2 |Реккітт Бенкізер | Велико- | Реккітт Бенкізер | Велико- | реєстрація |без рецепта|UA/3915/01/01 | | |ПЛЮС | | Хелскер | британія | Хелскер | британія | додаткової | | | | | | | Інтернешнл | | Інтернешнл, | | упаковки зі | | | | | | | | | Великобританія; | |старим дизайном | | | | | | | | | Бутс Хеалскеа | | зі збереженням | | | | | | | | | Інтернешнл, | | попереднього | | | | | | | | | Великобританія | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |106.|СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ|краплі очні 20% | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/5086/01/01 | | | |по 1 мл у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | | | | | |тюбиках- | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |крапельницях N 5 | |м. Горлівка | | м. Горлівка | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |107.|СУПРОСТИЛІН |таблетки | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/6323/01/01 | | | |по 0,025 г | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 2| | | | | закінченням | | | | | |у контурних | | | | | терміну дії | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |108.|СУПРОСТИЛІН |таблетки | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація у| - |UA/2982/01/01 | | | |по 0,025 г | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |in bulk N 3000 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |109.|СУХА МІКСТУРА |порошок по 19,55 г| ВАТ | Україна |ВАТ "Тернопільська| Україна |внесення змін до|без рецепта| П/98/15/23 | | |ВІД КАШЛЮ ДЛЯ |у пляшках або у | "Тернопільська | | фармацевтична | | реєстраційних | | | | |ДІТЕЙ |флаконах | фармацевтична | | фабрика" | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | | | додаткове | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | екстракту | | | | | | | | | | |алтейного кореня| | | | | | | | | | | сухого | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |110.|ТАВЕГІЛ |таблетки по 1 мг | Новартіс | Швейцарія | Новартіс Фарма | Німеччина/ | реєстрація |без рецепта|UA/1238/02/01 | | | |N 20 (10 х 2), | Консьюмер Хелс | | ГмбХ, Німеччина; | Швейцарія/ | додаткової | | | | | |N 30 (10 х 3) | С.А | |Новартіс Фарма АГ,| Італія |упаковки з новим| | | | | | | | | Швейцарія; Фамар | | дизайном для | | | | | | | | | Італія С.п.А., | |виробника "Фамар| | | | | | | | | Італія | |Італія С.п.А.", | | | | | | | | | | | Італія | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|111.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 20 мг | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |внесення змін до|за рецептом|UA/1157/01/02 |
| | |N 10 (10 х 1), | Фармацевтікалс | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |N 30 (10 х 3), | Пвт. Лтд. | | | | матеріалів: | | |
| | |N 100 (10 х 10) | | | | |зміна середньої | | |
| | |у блістерах | | | | |маси таблетки у | | |
| | | | | | | | зв'язку з | | |
| | | | | | | | кількісною | | |
| | | | | | | | зміною | | |
| | | | | | | | допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|112.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 20 мг |Благодійний фонд | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до|за рецептом|UA/1132/01/02 |
| | |N 10, N 30, N 100 | "Розвиток | | компанія | | реєстраційних | | |
| | |у блістерах | сучасної | | "Здоров'я" | | матеріалів: | | |
| | |(фасування із | медицини" | | | |зміна середньої | | |
| | |форми in bulk | | | | |маси таблетки у | | |
| | |фірми-виробника | | | | | зв'язку з | | |
| | |"Неон Антибіотикс | | | | | кількісною | | |
| | |ПВТ ЛТД, Індія) | | | | | зміною | | |
| | | | | | | | допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|113.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 20 мг | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |внесення змін до| - |UA/1158/01/02 |
| | |in bulk N 1000 | Фармацевтікалс | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | | | Пвт. Лтд. | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна середньої | | |
| | | | | | | |маси таблетки у | | |
| | | | | | | | зв'язку з | | |
| | | | | | | | кількісною | | |
| | | | | | | | зміною | | |
| | | | | | | | допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|114.|ТВЕРДИЙ ЖИР DUB |пелети або маса | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди |Stearinerie Dubois| Франція |внесення змін до| - |UA/4928/01/01 |
| |PP C3 |(допоміжна | | | Fils | | реєстраційних | | |
| | |речовина) у | | | | | матеріалів: | | |
| | |пластикових | | | | | приведення | | |
| | |фольгованих мішках| | | | | специфікації у | | |
| | |для виробництва | | | | |відповідність до| | |
| | |нестерильних | | | | |монографії "Hard| | |
| | |лікарських форм | | | | | Fat" | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | | Фармакопеї | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|115.|ТЕТУРАМ |таблетки по 150 мг| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6325/01/01 |
| | |N 10, N 10 х 5 у |виробничий центр | м. Київ | виробничий центр | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |блістерах; N 10 у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | закінченням | | |
| | |контурних | хіміко- | | хіміко- | | терміну дії | | |
| | |безчарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційного | | |
| | |упаковках | завод" | | завод" | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|116.|ТОФФ ПЛЮС |капсули N 20 | Панацея Біотек | Індія |Панацея Біотек Лтд| Індія |перереєстрація у|без рецепта|UA/6327/01/01 |
| | | | Лтд | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|117.|ТРИДЕРМ(R) |мазь по 15 г у | Шерінг-Плау | Швейцарія |Шерінг-Плау Фарма | Португалія/ |перереєстрація у|за рецептом|UA/2022/02/01 |
| | |тубах | Сентрал Іст АГ | |Лда., Португалія, | США | зв'язку із | | |
| | | | | | власна філія | | закінченням | | |
| | | | | | Шерінг-Плау | | терміну дії | | |
| | | | | | Корпорейшн, США | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|118.|ТУЯ КОМП МІДНИЙ |краплі | ТОВ "Таліон-А" | Російська | ТОВ "Таліон-А" | Російська |перереєстрація у|без рецепта|UA/6329/01/01 |
| |ВЕРШНИК |гомеопатичні | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | | |
| | |по 25 мл | | | | | закінченням | | |
| | |у флаконах- | | | | | терміну дії | | |
| | |крапельницях | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|119.|ФАРМАДИПІН(R) |краплі для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до|за рецептом|UA/2556/01/01 |
| | |перорального | | | | | реєстраційних | | |
| | |застосування 2% | | | | | матеріалів: | | |
| | |по 5 мл, або | | | | | зміни в | | |
| | |по 10 мл, або по | | | | | специфікаціях | | |
| | |25 мл у флаконах | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | доповнення | | |
| | | | | | | | постачальника | | |
| | | | | | | | для флаконів, | | |
| | | | | | | | ковпачків | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|120.|ФАРМАТЕКС |тампони вагінальні| Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/1340/02/01 |
| | |по 60 мг N 2 | Іннотек | | | | зв'язку із | | |
| | | | Інтернасьйональ | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|121.|ФАРМАТЕКС |супозиторії | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/1340/03/01 |
| | |вагінальні | Іннотек | | | | зв'язку із | | |
| | |по 18,9 мг N 5, | Інтернасьйональ | | | | закінченням | | |
| | |N 10 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|122.|ФАРМАТЕКС |крем вагінальний | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/1340/04/01 |
| | |1,2% по 72 г у | Іннотек | | | | зв'язку із | | |
| | |тубах | Інтернасьйональ | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|123.|ФАРМАТЕКС |таблетки | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/1340/05/01 |
| | |вагінальні | Іннотек | | | | зв'язку із | | |
| | |по 20 мг N 12 | Інтернасьйональ | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|124.|ФАРМАЦИТРОН |порошок для | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада |перереєстрація у|без рецепта|UA/6249/01/02 |
| | |приготування | | | | | зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | | | закінченням | | |
| | |перорального | | | | | терміну дії | | |
| | |застосування | | | | | реєстраційного | | |
| | |по 23 г в пакетах | | | | | посвідчення | | |
| | |N 1, N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|125.|ФЛАВОЗІД(R) |сироп по 60 мл, |ТОВ НВК "Екофарм"| Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до|за рецептом|UA/5013/01/01 |
| | |або по 150 мл, або| | м. Київ | підприємство | м. Луганськ | реєстраційних | | |
| | |по 200 мл у | | |"Луганська обласна| | матеріалів*: | | |
| | |контейнерах | | | "Фармація", | | зміна назви | | |
| | | | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | | | | | фабрика | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|126.|ФЛУРЕНІЗИД |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6330/01/01 |
| | |вагінальні | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | |
| | |по 0,1 г N 5 х 2 | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | |у стрипах | |м. Монасти- | | м. Монасти- | терміну дії | | |
| | | | | рище | | рище | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|127.|ХЛОРГЕКСИДИН |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/5492/01/01 |
| | |зовнішнього | | |"Лікеро-горілчаний| | реєстраційних | | |
| | |застосування 0,05%| | | завод "Тетерів" | | матеріалів: | | |
| | |по 100 мл у банках| | | | | уточнення у | | |
| | |скляних або | | | | | формулі | | |
| | |флаконах | | | | | визначення | | |
| | |полімерних | | | | | n-Хлораніліну | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|128.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин спиртовий, | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до|за рецептом|UA/4551/02/01 |
| | |10 мг/мл по 100 мл| | | | | реєстраційних | | |
| | |у флаконах або у | | | | | матеріалів*: | | |
| | |банках | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | концентрації | | |
| | | | | | | | препарату на | | |
| | | | | | | | первинній | | |
| | | | | | | | упаковці | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|129.|ХОЛІВЕР |таблетки, вкриті | ХАУ ЗІЯНГ | В'єтнам | ХАУ ЗІЯНГ | В'єтнам |перереєстрація у|без рецепта|UA/6331/01/01 |
| | |оболонкою, N 100 | ФАРМАСЬЮТІКАЛ | | ФАРМАСЬЮТІКАЛ | | зв'язку із | | |
| | | | ДЖОЇНТ-СТОК | | ДЖОЇНТ-СТОК | | закінченням | | |
| | | |КОМПАНІ - ХГ ФАРМ| |КОМПАНІ - ХГ ФАРМ | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|130.|ХОЛОСАС |сироп по 150 г або| АТ "Хімфарм" | Республіка | АТ "Хімфарм" | Республіка | реєстрація |без рецепта|UA/6332/01/01 |
| | |по 250 мл у | | Казахстан | | Казахстан | додаткової | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | упаковки; | | |
| | | | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|131.|ХОНДРОКСИД(R) |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у|без рецепта|UA/6334/01/01 |
| | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | | |
| | |застосування 5% | | | | | закінченням | | |
| | |по 30 г у тубах | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|132.|ЦЕДЕКС(R) |порошок для | Шерінг-Плау | Швейцарія | СІФІ С.п.А. | Італія |перереєстрація у|за рецептом|UA/6335/01/01 |
| | |приготування 30 мл| Сентрал Іст АГ | | | | зв'язку із | | |
| | |(36 мг/мл) | | | | | закінченням | | |
| | |суспензії у | | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|133.|ЦЕДЕКС(R) |капсули по 400 мг | Шерінг-Плау | Швейцарія | СІФІ С.п.А. | Італія |перереєстрація у|за рецептом|UA/6335/02/01 |
| | |N 5 | Сентрал Іст АГ | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|134.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6336/01/01 |
| | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | закінченням | | |
| | |у флаконах | | | | | терміну дії | | |
| | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | |
| | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|135.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6336/01/02 |
| | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | закінченням | | |
| | |флаконах | | | | | терміну дії | | |
| | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | |
| | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|136.|ЦЕФАНГІН(R) |капсули по 0,25 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до|за рецептом|UA/0623/01/01 |
| | |N 10 х 2 |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату; зміна| | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | | маркування на | | |
| | | | | | | | упаковці; | | |
| | | | | | | | вилучення | | |
| | | | | | | | розділу | | |
| | | | | | | | "Маркування"; | | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | | придатності (з | | |
| | | | | | | | 2-х до 3-х | | |
| | | | | | | | років) | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|137.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6337/01/01 |
| | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | закінченням | | |
| | |у флаконах | | | | | терміну дії | | |
| | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | |
| | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|138.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6337/01/02 |
| | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | закінченням | | |
| | |у флаконах | | | | | терміну дії | | |
| | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | |
| | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|139.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6337/01/03 |
| | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | закінченням | | |
| | |флаконах | | | | | терміну дії | | |
| | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | |
| | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|140.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6338/01/01 |
| |ДАРНИЦЯ |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |розчину для | фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | |
| | |N 40; у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 у комплекті | | | | | | | |
| | |з розчинником | | | | | | | |
| | |по 5 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|141.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6338/01/02 |
| |ДАРНИЦЯ |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |розчину для | фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | |
| | |N 40; у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 у комплекті | | | | | | | |
| | |з розчинником | | | | | | | |
| | |по 10 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|142.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6339/01/01 |
| | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | закінченням | | |
| | |у флаконах | | | | | терміну дії | | |
| | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | |
| | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|143.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6339/01/02 |
| | |розчину для | | м.Київ | | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | закінченням | | |
| | |у флаконах | | | | | терміну дії | | |
| | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | |
| | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|144.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6339/01/03 |
| | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | закінченням | | |
| | |флаконах | | | | | терміну дії | | |
| | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | |
| | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|145.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6340/01/01 |
| |ДАРНИЦЯ |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |розчину для | фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | |
| | |N 40; у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 у комплекті | | | | | | | |
| | |з розчинником | | | | | | | |
| | |по 5 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|146.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6340/01/02 |
| |ДАРНИЦЯ |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |розчину для | фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | |
| | |N 40; у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 у комплекті | | | | | | | |
| | |з розчинником | | | | | | | |
| | |по 10 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|147.|ЦИКЛОСЕРИН |капсули по 250 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/1711/01/01 |
| | |N 10, N 10 х 3 у |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | |
| | |блістерах | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | |
| | |(фасування із in | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | |
| | |bulk | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | |
| | |фірми-виробника | | | | | упаковки у | | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | зв'язку з | | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | введенням | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|148.|ЦИТОКАРТИН(R) |розчин для | Молтені Дентал | Італія | Козмо с.п.А. | Італія |внесення змін до|за рецептом|Р.07.02/05071 |
| | |ін'єкцій | с.р.л. | | | | реєстраційних | | |
| | |4%/1:100 000 або | | | | | матеріалів*: | | |
| | |1:200 000 | | | | | зміна назви та | | |
| | |по 1,7 мл | | | | |місцезнаходження| | |
| | |у картриджах N 10,| | | | | виробника | | |
| | |N 50 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|
|149.|ЮМЕКС(R) |таблетки по 5 мг | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | реєстрація |за рецептом|П.05.03/06529 |
| | |N 50 |Фармацевтичних та| |Фармацевтичних та | | додаткової | | |
| | | | Хімічних | |Хімічних Продуктів| | упаковки | | |
| | | | Продуктів А.Т. | | А.Т. | | (маркування); | | |
| | | | | | | | виключення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування"; | | |
| | | | | | | | уточнення в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
( Додаток 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
19.04.2007 N 195
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали
яких не рекомендовано вносити зміни----------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма | Заявник | Країна | Виробник |Країна | Реєстраційна | Підстава | |п/п|лікарського | випуску | | | | | процедура | | | | засобу | | | | | | | | |---+------------+---------+---------+--------+--------------+-------+------------------+-----------------| | 1.|АЗОМЕКС |таблетки | Актавіс |Ісландія| ЕМКЙОР | Індія | не рекомендувати | рекомендація | | | |по 2,5 мг| груп АТ | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС| | до затвердження |Науково-технічної| | | |N 10 х 1,| | | ЛТД | |зміни до р. "Опис"| ради Державного | | | |N 10 х 3,| | | | | (введення | фармакологічного| | | |N 10 х 5 | | | | | інформації щодо | центру | | | | | | | | | наявності | МОЗ України | | | | | | | | | вкраплень) | від 29.03.07 | | | | | | | | | | (протокол N 5) | |---+------------+---------+---------+--------+--------------+-------+------------------+-----------------| | 2.|АЗОМЕКС |таблетки | Актавіс |Ісландія| ЕМКЙОР | Індія | не рекомендувати | рекомендація | | | |по 5 мг | груп АТ | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС| | до затвердження |Науково-технічної| | | |N 10 х 1,| | | ЛТД | |зміни до р. "Опис"| ради Державного | | | |N 10 х 3,| | | | | (введення | фармакологічного| | | |N 10 х 5 | | | | | інформації щодо | центру | | | | | | | | | наявності | МОЗ України | | | | | | | | | вкраплень) | від 29.03.07 | | | | | | | | | | (протокол N 5) | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак