ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ПРИПИС
07.07.2010 N 10808-01/07.4/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Щодо заборони реалізації та застосування
лікарських засобів ЕПІЛАКТАЛ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ від 25.06.2010 р. N 509 "Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення" забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма | Виробник | Країна |
| лікарського | лікарського | | виробника |
| засобу | засобу | | |
|-------------+------------------+-------------------+-----------|
|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 25 мг |Фармацевтичний |Польща/ |
| |N 30 (10 х 3) |завод |Ісландія |
| | |"ПОЛЬФАРМА" С.А., | |
| | |Польща; | |
| | |Актавіс х.ф., | |
| | |Ісландія | |
|-------------+------------------+-------------------+-----------|
|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 50 мг |Фармацевтичний |Польща/ |
| |мг |завод |Ісландія |
| |N 30 (10 х 3) |"ПОЛЬФАРМА" С.А., | |
| | |Польща; | |
| | |Актавіс х.ф., | |
| | |Ісландія | |
|-------------+------------------+-------------------+-----------|
|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 100 мг|Фармацевтичний |Польща/ |
| |мг |завод |Ісландія |
| |N 30 (10 х 3) |"ПОЛЬФАРМА" С.А., | |
| | |Польща; | |
| | |Актавіс х.ф., | |
| | |Ісландія | |
|-------------+------------------+-------------------+-----------|
|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 200 мг|Фармацевтичний |Польща/ |
| |N 30 (10 х 3) |завод |Ісландія |
| | |"ПОЛЬФАРМА" С.А., | |
| | |Польща; | |
| | |Актавіс х.ф., | |
| | |Ісландія | |
------------------------------------------------------------------
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарських засобів, поміщених в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або знищення;
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В.о. Голови О.О.Кропивний