ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЛИСТ
31.08.2010 N 14009-03/07.3/17-10
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Щодо поновлення обігу
лікарського засобу ІФІРАЛ(R)
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, за показниками АНД з урахуванням зміни до методів контролю препарату за показником "Кількісне визначення. Кромолін натрію", затверджених наказом МОЗ від 05.03.2010 року N 195, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ІФІРАЛ(R), краплі назальні 2% по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1, серії NIH9001 виробництва "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд"), Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 474-03/07.3/17-10 від 18.01.2010 року про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ІФІРАЛ(R), краплі назальні 2% по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1, серії NIH9001 виробництва "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд"), Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
Товариство з обмеженою відповідальністю "БаДМ", м. Дніпропетровськ, Україна;
Представництво "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд"), Індія, в Україні.
Заступник Голови А.Д.Захараш