ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ПРИПИС
18.08.2010 N 13466-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Щодо заборони реалізації та застосування лікарських засобів
АМБРОКСОЛ, ВЕНОЛАН, ІНДАПРЕС, ІНДІУР,
МЕЛОКСАМ, СИМВАХОЛ, ТРАМАДОЛ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ від 04.08.2010 р. N 651 "Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень" забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма лікарського | Виробник | Країна |
|лікарського | засобу | |виробника|
| засобу | | | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг |Гродзиський |Польща |
| |N 25, N 50 |фармацевтичний завод| |
| | |"Польфа" Сп. з о.о. | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|АМБРОКСОЛ |сироп, 15 мг/5 мл по|Гродзиський |Польща |
| |100 мл у пляшках |фармацевтичний завод| |
| | |"Польфа" Сп. з о.о. | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|ВЕНОЛАН |капсули по 300 мг |Гродзиський |Польща |
| |N 25, N 50 |фармацевтичний завод| |
| | |"Польфа" Сп. з о.о. | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|ІНДАПРЕС |таблетки, вкриті |Гродзиський |Польща |
| |оболонкою, по 2,5 мг|фармацевтичний завод| |
| |N 30 |"Польфа" Сп. з о.о. | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|ІНДІУР |таблетки, вкриті |Гродзиський |Польща |
| |оболонкою, по 2,5 мг|фармацевтичний завод| |
| |N 30 |"Польфа" Сп. з о.о. | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|МЕЛОКСАМ |таблетки по 7,5 мг |Гродзиський |Польща |
| |N 20 |фармацевтичний завод| |
| | |"Польфа" Сп. з о.о. | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|МЕЛОКСАМ |таблетки по 15 мг |Гродзиський |Польща |
| |N 10, N 20 |фармацевтичний завод| |
| | |"Польфа" Сп. з о.о. | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|СИМВАХОЛ |таблетки, вкриті |Гродзиський |Польща |
| |оболонкою, по 10 мг |фармацевтичний завод| |
| |N 28 |"Польфа" Сп. з о.о. | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|СИМВАХОЛ |таблетки, вкриті |Гродзиський |Польща |
| |оболонкою, по 20 мг |фармацевтичний завод| |
| |N 28 |"Польфа" Сп. з о.о. | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|СИМВАХОЛ |таблетки, вкриті |Гродзиський |Польща |
| |оболонкою, по 40 мг |фармацевтичний завод| |
| |N 28 |"Польфа" Сп. з о.о. | |
|------------+--------------------+--------------------+---------|
|ТРАМАДОЛ |капсули тверді по |Гродзиський |Польща |
| |50 мг N 10, N 20 |фармацевтичний завод| |
| | |"Польфа" Сп. з о.о. | |
------------------------------------------------------------------
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д.Захараш