ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ПРИПИС
21.08.2010 N 13666-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Щодо тимчасової заборони реалізації (торгівлі) та застосування
лікарських засобів "ГРИПЕКС", "ГРИПЕКС МАКС", "МОДАФЕН"
На виконання наказу МОЗ України від 18.08.2010 року N 697 "Про зупинення дії наказів МОЗ України від 05.03.2007 N 103, від 11.07.2007 N 392, від 04.04.2007 N 161, від 15.12.2006 N 835, від 30.03.2010 N 266" в частині державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів "ГРИПЕКС", "ГРИПЕКС МАКС", "МОДАФЕН" та внесення змін у їх реєстраційні матеріали, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пп. 3.3, 4.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарських засобів "ГРИПЕКС", "ГРИПЕКС МАКС", "МОДАФЕН", до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарських засобів "ГРИПЕКС", "ГРИПЕКС МАКС", "МОДАФЕН".
При виявленні зразків цих лікарських засобів вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаних лікарських засобів, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарських засобів суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених у приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії припису направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
Представництво ТОВ ЮС "Фармація", Польща, в Україні.
Представництво "Санофі Авентіс", в Україні.
Заступник Голови А.Д.Захараш