ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ПРИПИС
10.01.2011 N 329-03/07.4/17-11

Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ

Щодо заборони на реалізацію та
застосування лікарського засобу ЗЕФТЕРА

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 21.12.2010 N 1149 "Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень" забороняю реалізацію та застосування наступного лікарського засобу:

------------------------------------------------------------------
|   Назва   |       Форма     |     Виробник     |    Країна     |
|лікарського|   лікарського   |                  |   виробника   |
|  засобу   |      засобу     |                  |               |
|-----------+-----------------+------------------+---------------|
|ЗЕФТЕРА    |ліофілізат для   |Патеон ЮК         |Великобританія/|
|           |приготування     |Лімітед,          |Бельгія        |
|           |розчину для      |Великобританія,   |               |
|           |інфузій по 500 мг|Янссен            |               |
|           |у флаконах       |Фармацевтика Н.В.,|               |
|           |N 1, N 10        |Бельія            |               |
------------------------------------------------------------------

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначеного препарату;

- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови А.Д.Захараш