ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЛИСТ
02.03.2011 N 4224-03/07.4/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Щодо поновлення обігу лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серії 340610 лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 80 мл у флаконах виробництва Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пп. 3.4, пп. 4.1.7, пп. 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл та 100 мл у флаконах виробництва Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна.
Приписи Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 22157-03/07.3/17-10 та N 22160-03/07.3/17-10 від 23.12.2010 р. (відповідно) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл та 100 мл у флаконах виробництва Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна, відкликаються.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ДП "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна.
Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д.Захараш