МІНІСТЕРСТВО ЮСТИЦІЇ УКРАЇНИ
ЛИСТ
13.09.2010 N 10580-0-26-10-21
Міністерству охорони
здоров'я України
Щодо надання роз'яснення
Міністерство юстиції України у зв'язку з вашим листом щодо падання роз'яснення стосовно застосування державної мови України при маркуванні упаковок лікарських засобів, в межах компетенції, повідомляє.
Відповідно до абзацу дев'ятнадцятого частини першої статті 15 Закону України "Про захист прав споживачів" ( 1023-12 ) інформація споживачеві повинна надаватися згідно із законодавством про мови.
На сьогодні питання мовної політики регулюється Конституцією України ( 254к/96-ВР ) та законами України. Так, частинами першою, третьою та п'ятою статті 10 Конституції України ( 254к/96-ВР ) визначено, що державною мовою в Україні є українська мова. В Україні гарантується вільний розвиток, використання і захист російської, інших мов національних меншин України. Застосування мов в Україні гарантується Конституцією України та визначається законом.
Рішенням Конституційного Суду України від 14.12.99 р. N 10-рп (справа про застосування української мови) надано тлумачення положенню частини першої статті 10 Конституції України ( 254к/96-ВР ), відповідно до якого українська мова як державна є обов'язковим засобом спілкування на всій території України при здійсненні повноважень органами державної влади та органами місцевого самоврядування (мова актів, роботи, діловодства, документації тощо), а також в інших публічних сферах суспільного життя, які визначаються законом (частина п'ята статті 10 Конституції України) ( 254к/96-ВР ).
При цьому, слід зазначити, що пунктом 4 частини першої статті 92 Конституції України ( 254к/96-ВР ) визначено, що виключно законами України визначається порядок застосування мов.
Питання застосування мов в Україні врегульовано Законом УРСР "Про мови в Українській РСР" ( 8312-11 ), який згідно з пунктом 1 розділу XV "Перехідні положення" Конституції України ( 254к/96-ВР ) є чинним частині, що не суперечить Основному Закону України (абзац четвертий пункту 4.2 мотивувальної частини Рішення Конституційного Суду України від 20 грудня 2007 року N 13-рп (справа про розповсюдження іноземних фільмів) та абзац третій пункту 4 мотивувальної частини Рішення Конституційного Суду України 2 лютого 2010 року N 4-рп).
Статтею 36 Закону УРСР "Про мови в Українській РСР" ( 8312-11 ) визначено, що маркування товарів, етикетки на товарах, інструкції щодо користування товарами, виробленими в Українській РСР, виконуються українською мовою.
Маркування товарів для вивозу за межі Української РСР здійснюється українською або російською мовою.
Назви у знаках для товарів і послуг подаються українськими заявниками українською мовою, якщо товари реалізуються, а послуги надаються виключно на території України.
Одночасно зазначаємо, що надання роз'яснень з питань застосування нормативно-правових актів та внесення змін до них належить до повноважень суб'єкта нормотворення.
У разі внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року N 426, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 р. за N 1069/11349, та подання їх на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України, погоджених із заінтересованими органами, їх правова експертиза і державна реєстрація будуть проведені в установленому законодавством порядку.
Заступник Міністра Л.М.Горбунова