ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ
17.05.2011 N 9163-03/07.3/17-11

Представництву
"Каділа Фармасьютикалз
Лімітед", Індія, в Україні

Щодо виявлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРИГАН-Д

У зв'язку з надходженням до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомлення про підозру щодо фальсифікації зазначеного нижче лікарського засобу, прошу терміново направити на нашу адресу відомості про його виробництво та шляхи розповсюдження з зазначенням причин невідповідності.

 Назва лікарського засобу    ТРИГАН-Д

 Форма лікарського засобу    таблетки N 100

 N серії                     AM75E9035

 Виробник                    "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія

 Зміст невідповідності:

------------------------------------------------------------------
|  Маркування вторинної упаковки | Маркування вторинної упаковки |
| (картонної коробки) згідно АНД |(картонної коробки) лікарського|
|                                |   засобу ТРИГАН-Д, таблетки   |
|                                |   N 100, серії AM75E9035 з    |
|                                | маркуванням виробника "Кадила |
|                                |  Фармасьютикалз Лтд", Індія   |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Бокова сторона коробки з        |1. Бокова сторона коробки з    |
|нанесеними назвою лікарського   |нанесеними назвою лікарського  |
|засобу "Триган-Д таблетки" та   |засобу "Триган-Д таблетки" та  |
|штрих-кодом розміщена під       |штрих-кодом розміщений над     |
|зворотньою стороною коробки з   |зворотньою стороною коробки з  |
|нанесеною інформацією (вмістом, |нанесеною інформацією (вмістом,|
|умовами відпуску, умовами       |умовами відпуску, умовами      |
|зберігання та способом          |зберігання та способом         |
|застосування, виробничою        |застосування, виробничою       |
|ліцензією, номером серії та     |ліцензією, номером серії та    |
|терміном зберігання, датою      |терміном зберігання, датою     |
|виробництва, назвою та адресою  |виробництва, назвою та адресою |
|виробника).                     |виробника).                    |
|--------------------------------+-------------------------------|
|Передня сторона коробки з       |Передня сторона коробки з      |
|написами "Триган-Д таблетки";   |написами "Триган-Д таблетки";  |
|"Болезаспокійливий анти         |"Болезаспокійливий анти        |
|спазматичний засіб" та "10х10   |спазматичний засіб" та "10 х 10|
|таблеток" розміщена під боковою |таблеток" розміщена над боковою|
|стороною коробки з нанесеними   |стороною коробки з нанесеними  |
|назвою лікарського засобу       |назвою лікарського засобу      |
|"Триган-Д таблетки" та штрих-   |"Триган-Д таблетки" та штрих-  |
|кодом.                          |кодом, причому текст на ній    |
|                                |розвернутий на 180 градусів від|
|                                |тексту бокової сторони коробки.|
|--------------------------------+-------------------------------|
|Напис "ZR203C3" та знак біля    |Напис "ZU203C3" та знак біля   |
|нього нанесено перпендикулярно  |нього нанесено перпендикулярно |
|над написом "CADILA".           |справа від напису "CADILA".    |
------------------------------------------------------------------

Для проведення порівняльного аналізу надаємо копію вторинної упаковки підозрілого щодо фальсифікації препарату.

Просимо Вас підтвердити або спростувати факт фальсифікації вказаного вище лікарського засобу.

У разі ненадання вказаної вище інформації, Держлікінспекція МОЗ буде вживати заходів згідно чинного законодавства.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д.Захараш