ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ПРИПИС
11.05.2011 N 8752-03/07.4/17-11
Керівникам
суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам
територіальних органів
Держлікінспекції МОЗ
Щодо заборони на реалізацію (торгівлю) та
застосування лікарського засобу БЕБІДЕНТ(R)
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282 відповідно, та на підставі наказу МОЗ від 28.04.2011 N 242 "Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення" забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступного лікарського засобу:
------------------------------------------------------------------
| Назва |Форма лікарського засобу| Виробник | Країна |
| лікарського | | |виробника |
| засобу | | | |
|--------------+------------------------+-------------+----------|
|БЕБІДЕНТ(R) |краплі оральні, розчин, |Стада |Німеччина |
| |3 мг/мл по 10 мл у |Арцнайміттель| |
| |флаконах |АГ | |
------------------------------------------------------------------
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Голова комісії з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ А.Д.Захараш