ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
17.05.2011 N 9065-03/07.3/17-11
Керівникам
суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам
територіальних органів
Держлікінспекції МОЗ
Щодо дозволу на поновлення обігу всіх серій
лікарського засобу СЕДАВІТ(R)
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 30111 лікарського засобу СЕДАВІТ(R), таблетки N 20 виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, за показником "Мікробіологічна чистота. Відсутність Staphylococcus aureus в 1 г препарату" та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу СЕДАВІТ(R), таблетки N 20 виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 6396-03/07.3/17-11 від 04.04.2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу СЕДАВІТ(R), таблетки N 20 виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.
Голова комісії з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ А.Д.Захараш