ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ПРИПИС
11.05.2011 N 8751-03/07.4/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282 відповідно, та на підставі наказу МОЗ від 28.04.2011 N 243 "Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень" забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів:
----------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма лікарського | Виробник | Країна |
| лікарського | засобу | | виробника |
| засобу | | | |
|--------------+--------------------+----------------+---------------|
|ІНДІУР РЕТАРД |таблетки |Гедеон Ріхтер |Румунія |
|1,5 мг |пролонгованої дії по|Румунія АТ | |
| |1,5 мг N 30 | | |
|--------------+--------------------+----------------+---------------|
|МІКОФЕНОЛАТУ |таблетки, вкриті |Інтас |Індія/Угорщина |
|МОФЕТИЛ-РІХТЕР|плівковою оболонкою,|Фармасьютикалз | |
| |по 500 мг у |Лтд., Індія; | |
| |блістерах N 50 |додаткове місце | |
| |(10 х 5), N 150 |випуску серії: | |
| |(10 х 15) у |ВАТ Гедеон | |
| |блістерах |Ріхтер, Угорщина| |
|--------------+--------------------+----------------+---------------|
|НАНТАРИД(R) |таблетки, вкриті |Матрікс |Індія/Угорщина |
| |плівковою оболонкою,|Лабораторіз | |
| |по 25 мг N 30 |Лімітед, Індія; | |
| | |ВАТ Гедеон | |
| | |Ріхтер, Угорщина| |
|--------------+--------------------+----------------+---------------|
|НАНТАРИД(R) |таблетки, вкриті |Матрікс |Індія/Угорщина |
| |плівковою оболонкою,|Лабораторіз | |
| |по 100 мг N 30 |Лімітед, Індія; | |
| | |ВАТ Гедеон | |
| | |Ріхтер, Угорщина| |
|--------------+--------------------+----------------+---------------|
|НАНТАРИД(R) |таблетки, вкриті |Матрікс |Індія/Угорщина |
| |плівковою оболонкою,|Лабораторіз | |
| |по 200 мг N 60 |Лімітед, Індія; | |
| | |ВАТ Гедеон | |
| | |Ріхтер, Угорщина| |
|--------------+--------------------+----------------+---------------|
|НАНТАРИД(R) |таблетки, вкриті |Матрікс |Індія/Угорщина |
| |плівковою оболонкою,|Лабораторіз | |
| |по 300 мг N 60 |Лімітед, Індія; | |
| | |ВАТ Гедеон | |
| | |Ріхтер, Угорщина| |
|--------------+--------------------+----------------+---------------|
|ПАЛИКСИД(R)- |таблетки, вкриті |ВАТ "Гедеон |Угорщина/Польща|
|РІХТЕР |плівковою оболонкою,|Ріхтер", | |
| |по 5 мг N 28 |Угорщина; | |
| | |Гродзиський | |
| | |фармацевтичний | |
| | |завод "Польфа" | |
| | |Сп. з о. о., | |
| | |Польща | |
|--------------+--------------------+----------------+---------------|
|ПАЛИКСИД(R)- |таблетки, вкриті |ВАТ "Гедеон |Угорщина/Польща|
|РІХТЕР |плівковою оболонкою,|Ріхтер", | |
| |по 10 мг N 28 |Угорщина; | |
| | |Гродзиський | |
| | |фармацевтичний | |
| | |завод "Польфа" | |
| | |Сп. з о. о., | |
| | |Польща | |
----------------------------------------------------------------------
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д.Захараш