ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.02.2011 N 98
Про погодження нормативно-технічної документації
з виробництва лікарських засобів
Відповідно до Порядку організації та проведення експертизи і погодження нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15.06.2004 N 301, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 08.07.2004 за N 852/9451, враховуючи рішення Технологічної комісії Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України (протокол N 1 від 15.02.2011), наказую:
1. Затвердити:
1.1. Перелік нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, рекомендованої до погодження Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, що додається.
1.2. Перелік змін до нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, рекомендованих до погодження Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, що додається.
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Голови О.О.Кропивний
Затверджено
Наказ Держлікінспекції МОЗ
16.02.2011 N 98
ПЕРЕЛІК
нормативно-технічної документації
з виробництва лікарських засобів,
рекомендованої до погодження
Державною інспекцією з контролю
якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків
1.1 Технологічний регламент на виробництво препарату АРБІВІР-
Здоров'я форте, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10
(10 х 1), N 20 (10 х 2) у блістерах, ТР 64-31437750-232-2010
1.2 Технологічний регламент на виробництво препарату АРБІВІР-
Здоров'я таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10
(10 х 1) у блістерах; in bulk N 1000 у пакеті,
ТР 64-31437750-117-2010
1.3 Технологічний регламент на виробництво ЛІОТРОМБ 1000-
Здоров'я, гель для зовнішнього застосування по 15 г, 25 г
або 50 г у тубах, ТР 64 -31437750-461-2010
1.4 Технологічний регламент на виробництво препарату ЕРОМАКС
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk N 1 х 1500,
4 х 300 у блістерах, ТР 64-31437750-465-2010
1.5 Технологічний регламент на виробництво препарату ЕРОМАКС
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk N 1 х 1500,
4 х 300 у блістерах, ТР 64-31437750-233-2010
1.6 Технологічний регламент на виробництво ЕНАЛАПРИЛ-Здоров'я,
таблетки по 20 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 20, N 30 в
контурних чарункових упаковках, ТР 64-31437750-479-2010
1.7 Технологічний регламент на виробництво препарату РАНІТИДИН,
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 2, N 20
в блістерах, ТР 64-31437750-480-2010
1.8 Технологічний регламент на виробництво препарату РАУНАТИН-
Здоров'я, таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10 (10 х 1),
N 20 (10 х 2), N 20 (20 х 1), N 50 (10 х 5) у блістерах в
коробці; N 10, N 20 в блістерах, ТР 64-31437750-040-2010
1.9 Технологічний регламент на виробництво препарату ЕРОМАКС
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг in bulk N 1 х 1500 у
блістерах, ТР 64-31437750-466-2010
1.10 Технологічний регламент на виробництво ЛІНКОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я
розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл в ампулах N 10 у коробці,
ТР 64-31437750-075-2010
1.11 Технологічний регламент на виробництво ЛІНКОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я
розчин для ін'єкцій 30 % по 2 мл в ампулах N 10 у коробці,
ТР 64-31437750-079-2010
1.12 Технологічний регламент на виробництво ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ спрей для ротової порожнини по 30 мл у балоні, по
50 мл у флаконі, ТР 64-31437750-469-2010
1.13 Технологічний регламент на виробництво ГРИПОЦИТРОН РИНІС
краплі назальні по 15 мл у флаконі N 1,
ТР 64-31437750-473-2010
1.14 Технологічний регламент на виробництво АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ, сироп 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах,
ТР 64-31437750-447-2010
1.15 Технологічний промисловий регламент на виробництво
ЕМУЛЬГАТОР N 1, ТР 64-31437750-162-2010
1.16 Технологічний регламент на виробництво ІНФЛАРАКС мазь для
зовнішнього застосування по 15 г, 25 г або 50 г у тубах,
ТР 64-31437750-474-2010
1.17 Технологічний регламент на виробництво ВАГІЦИН-Здоров'я
крем вагінальний 2% по 20 г у тубах, ТР 64-31437750-481-2010
1.18 Технологічний регламент на виробництво ФЕНОЛЬНОГО
ГІДРОФОБНОГО ПРЕПАРАТУ ПРОПОЛІСУ ПОРОШКУ (субстанції) у
пакетах поліетиленових подвійних для виробництва
нестерильних лікарських форм, ТР 64-31437750-048-2010
1.19 Технологічний регламент на виробництво препарату АНАПРИЛІН-
Здоров'я таблетки по 40 мг N 10 х 5, N 50 у блістерах, N 50
у контейнері, ТР 64-31437750-159-2010
1.20 Технологічний регламент на виробництво препарату АНАПРИЛІН-
Здоров'я таблетки по 10 мг N 10 х 5, N 50 у блістерах, N 50
у контейнері, ТР 64-31437750-153-2010
1.21 Технологічний регламент на виробництво препарату ФЛАМІН-
Здоров'я таблетки по 50 мг N 10 х 3 в блістерах, N 30 у
контейнері, ТР 64-31437750-045-2010
1.22 Технологічний регламент на виробництво препарату ВІТАМІН С
500, таблетки жувальні N 30, N 50 у контейнерах,
ТР 64-31437750-244-2010
1.23 Технологічний регламент на виробництво препарату ВІТАМІН С
500, таблетки жувальні N 10 (10 х 1), N 20 (N 10 х 2) у
блістері в коробці, N 10 у блістерах,
ТР 64-31437750-472-2010
1.24 Технологічний регламент на виробництво ІБУНОРМ капсули по
400 мг N 10 (N 10 х 1), N 20 (N 10 х 2) у блістерах,
ТР 64-31437750-477-2010
1.25 Технологічний регламент на виробництво ФЛОРИСЕД-Здоров'я
форте капсули N 10 N 10 х 2 у блістерах,
ТР 64-31437750-475-2010
1.26 Технологічний регламент на виробництво АРБІВІР-ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ капсули по 200 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у
блістерах, ТР 64-31437750-467-2010
1.27 Технологічний регламент на виробництво ІБУНОРМ капсули по
200 мг N 10 (N 10 х 1), N 20 (N 10 х 2) у блістерах,
ТР 64-31437750-476-2010
1.28 Технологічний регламент на виробництво ПАРАЦЕТАМОЛ капсули
по 325 мг N 10, N 20 (N 10 х 2) у блістерах,
ТР 64-31437750-470-2010
1.29 Технологічний регламент на виробництво ПАРАЦЕТАМОЛ капсули
по 500 мг N 10, N 20 (N 10 х 2) у блістерах,
ТР 64-31437750-471-2010
1.30 Технологічний регламент на виробництво ФЛАМІНУ порошку
(субстанції) у пакетах поліетиленових для виробництва
нестерильних лікарських форм, ТР 31437750-044-2010
1.31 Технологічний регламент на виробництво препарату
ПЕНТОКСИФІЛІН-Здоров'я, таблетки, по 100 мг, N 20 (20 х 1),
N 30 (30 х 1) у блістерах, ТР 64-31437750-468-2011
1.32 Технологічний регламент на виробництво ЕУФІЛІН-Здоров'я
розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5, N 5 х 2,
ТР 64-31437750-483-2010
1.33 Технологічний регламент на виробництво ФОЛІКУЛІН-Здоров'я
розчин олійний для ін'єкцій 0,1% по 1 мл у ампулах N 10,
ТР 64-31437750-143-2010
1.34 Технологічний регламент на виробництво БЕНЗОГЕКСОНІЙ-
Здоров'я розчин для ін'єкцій 2,5% по 1 мл у ампулах N 10,
ТР 64-31437750-160-2010
1.35 Технологічний регламент на виробництво ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я,
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10 х 3 у блістерах;
in bulk N 1000 у пакеті, ТР 64-31437750-021-2011
1.36 Технологічний регламент на виробництво ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я,
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 N 10 х 3 у
блістерах; in bulk N 4000 у пакеті, ТР 64-31437750-224-2011
1.37 Технологічний регламент на виробництво ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я,
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30, N 10 х 3 у
блістерах; in bulk N 1000 у пакеті, ТР 64-31437750-019-2011
1.38 Технологічний регламент на виробництво АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я
сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах або банках,
ТР 64-31437750-498-2011
2. ТОВ "ХФП "ЗДОРОВ'Я НАРОДУ", м. Харків
2.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво
БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД таблетки сублінгвальні по 8 мг,
N 10 (10 х 1), N 100 (10 х 10) у блістерах,
ТПР 64-35587866-069-10
3 КП "ЛУГАНСЬКА ОБЛАСНА "ФАРМАЦІЯ" ФАРМАЦЕВТИЧНА ФАБРИКА",
м. Луганськ
3.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво
ПРОТЕФЛАЗІДУ(R) крапель по 30 мл, 50 мл у флаконах in bulk
по 20 л в бутлях, ТПР 64-01973288-086-11
4 КРИМСЬКА РУ "СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ" м. Сімферополь
4.1 Технологічний регламент на виробництво ІМУНОГЛОБУЛІНУ
ПРОТИПРАВЦЕВОГО ЛЮДИНИ РІДКОГО, ТР 64-01995367-4-10
4.2 Технологічний регламент на виробництво ІМУНОГЛОБУЛІНУ
АНТИСТАФІЛАКОКОВОГО ЛЮДИНИ РІДКОГО, ТР 64-01995367-3-10
4.3 Технологічний регламент на виробництво ІМУНОГЛОБУЛІНУ
АТИРЕЗУС - Rho(D) людини рідкого, ТР 64-01995367-5-10
4.4 Технологічний регламент на виробництво ІМУНОГЛОБУЛІНУ
НОРМАЛЬНОГО ЛЮДИНИ РІДКОГО, ТР 64-01995367-6-10
5 ТОВ "НІКО", м. Макіївка
5.1 ДОСЬЄ ВИРОБНИЧОЇ ДІЛЬНИЦІ на виробництво лікарських засобів
у формі розчинів для інфузій у пляшках,
ДВД 64-20390397-05-10
5.2 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9%, по 200 мл або
400 мл у пляшках, ТР 64-20390397-02-10
5.3 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5%, по 200 мл або 400 мл у
пляшках, ТР 64-20390397-03-10
6 ДП "МІЖВІДОМЧИЙ НАУКОВИЙ ЦЕНТР КРІОБІОЛОГІЇ ТА
КРІОМЕДИЦИНИ" НАН, АМН і МОЗ УКРАЇНИ", м. Харків
6.1 Технологічний регламент на виробництво препарату КРІОЦЕЛЛ
(Кріоцелл-кріокорд, Кріоцелл-гемокорд, Кріоцелл-
гемоклітини, Кріоцелл-гемонейронал, Кліоцелл-кріоекстракт
плаценти, Кліоцелл-кріоцеребрум) суспензія для ін'єкцій по
0,5 мл, 1,0 мл, 1,5 мл, 1,8 мл, 4,5 мл, 10.0 мл у
стерильних пластикових контейнерах заморожена,
ТПР 64-25183192-002-2010
7 ВАТ "ХФЗ "ЧЕРВОНА ЗІРКА", м. Харків
7.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу АЗИТРОМІЦИН-КР капсули по 0,5 г N 3
(3 х 1) у блістерах, ТПР 64-00481241-051-10
7.2 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК гель 50 мг/г по 40 г в тубі,
ТПР 64-00481241-021-10
7.3 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу МАЗЬ ТІОТРИАЗОЛІНУ мазь 20 мг/г по 25 г
у тубах, ТПР 64-00481241-157-10
8 ПрАТ "БІОФАРМА", м. Київ
8.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ розчин для
ін'єкцій 12,5% по 1 мл в ампулах N 10,
ТПР 64-36273281-40-10
8.2 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу ДИМЕДРОЛ, розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл
в ампулах N 10, ТПР 64-36273281-54-10
8.3 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу METRONIDAZOLE МЕТОРОНІДАЗОЛ, розчин для
інфузій 0,5% по 100 мл у пляшках, ТПР 64-36273281-56-10
8.4 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу РИБОКСИН-БІОФАРМА, розчин для ін'єкцій
2% по 5 мл в ампулах N 10, ТПР 64-36273281-55-11
8.5 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА розчин для ін'єкцій
олійний 0,1 та 2% по 1 мл в ампулах N 10,
ТПР 64-36273281-41-10
8.6 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу КОНТРИВЕН, розчин для ін'єкцій
10000 КІО/мл по 1 мл, 5 мл в ампулах N 5, N 10,
ТПР 64-36273281-99-10
9 АТ "ЛЕКХІМ - ХАРКІВ", м. Харків
9.1 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ, супозиторії ректальні по 0,1 г по
5 супозиторіїв в блістері, по 2 блістери в пачці,
ТР 64-22676945-154-10
9.2 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ, супозиторії ректальні по 0,25 г по
5 супозиторіїв в блістері, по 2 блістери в пачці,
ТР 64-22676945-155-10
10 ВАТ "КИЇВМЕДПРЕПАРАТ", м. Київ
10.1 Досьє виробничої дільниці фасування N 1 цеху з виробництва
ін'єкційних форм готових лікарських засобів,
ДВД 64-00480862-04-2010
11 ТОВ "ЛІКФАРМА "АДОНІС", м. Донецьк
11.1 Технічний регламент на фасовку лікарської рослинної
сировини та виробництво зборів з лікарської рослинної
сировини, ТхР 64-31297334-001-10
11.2 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу РОМАШКИ КВІТКИ, квітки по 40 г, 50 г
N 1 у пачках та по 1,5 у фільтр-пакетах N 20,
ТПР 64-31297334-002-10
12 ВАТ "ФАРМАК", м. Київ
12.1 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
ТИМОЛОЛ краплі очні 2,5 мг/мл по 10 мл у флаконі по
1 флакону, вкладеному в пачку, ТР 64-00481198-123.2-11
12.2 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
ТИМОЛОЛ краплі очні 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконі по
1 флакону, вкладеному в пачку, ТР 64-00481198-123.1-11
12.3 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
АЛАДИН таблетки 5 мг по 10 таблеток у блістері по 3 або
5 блістерів, вкладених в пачку, ТР 64-00481198-072.1-11
12.4 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
АЛАДИН таблетки 10 мг по 10 таблеток у блістері по 3 або
5 блістерів, вкладених в пачку, ТР 64-00481198-070.1-11
13 ПАТ "БІОЛІК", м. Харків
13.1 Технологічний регламент НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ/НАТРІЮ
ТІОСУЛЬФАТ-БІОЛІК розчин для ін'єкцій 30% по 5 мл в
ампулі; по 10 ампул в пачці; по 10 мл в ампулі; по 5 або
по 10 ампул в пачці, ТПР 64-01973452-117 АВ.1:2011
13.2 Технологічний регламент ДИТИЛІН-БІОЛІК/ДИТИЛІН розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл СУКСАМЕТОНІЙ-БІОЛІК розчин для
внутрішньовенного та внутрішньом'язового застосування
20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул в пачці,
ТР 64-01973452-106АВС.1:2011
13.3 Технологічний регламент СУКСАМЕТОНІЙ-БІОЛІК розчин для
внутрішньовенного та внутрішньом'язового застосування
20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул в пачці,
ТР 64-01973452-106В2:2011
14 ЗАТ "ІНФУЗІЯ", м. Київ
14.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу ГЕКОВЕН розчин для інфузій 6% по 200,
400 мл у пляшках, ТПР 64-31287944-053-2010
14.2 Технологічний промисловий регламент на виробництво
лікарського засобу КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА ACIDUM
AMINOCAPRONICUM розчин для інфузій 5 % по 100 мл у пляшках,
ТПР 64-31287944-054-2010
15 ТДВ "ІНТЕРХІМ", м. Одеса
15.1 Технологічний регламент на виробництво препарату
ФЕНОФАРБІТАЛ ІС таблетки по 0,005 г N 50 (10 х 5) в
блістерах у пачці, таблетки по 0,05 г N 50 (10 х 5) в
блістерах у пачці, таблетки по 0,1 г N 50 (10 х 5) в
блістерах у пачці, N 64-14325705-220/17-11
16 ТОВ "ФАРМАСТАРТ", м. Київ
16.1 Технологічний нормативний документ на виробництво готового
лікарського засобу: ЛЕВІЦИТАМ 250, таблетки, вкриті
плівковою оболонкою, 250 мг, ТНД-64-30117001-61-10
виробнича формула ВФ-61062722-01, версія N 1
16.2 Технологічний нормативний документ на виробництво готового
лікарського засобу: ЛЕВІЦИТАМ 500, таблетки, вкриті
плівковою оболонкою, 500 мг, ТНД-64-30117001-59-10
виробнича формула ВФ-61062712-01, версія N 1
16.3 Технологічний нормативний документ на виробництво готового
лікарського засобу: Діокор Соло 80, таблетки, вкриті
плівковою оболонкою, 80 мг, ТНД-64-30117001-63-10
виробнича формула ВФ-61021712-01, версія N 1
16.4 Технологічний нормативний документ на виробництво готового
лікарського засобу: Діокор Соло 160, таблетки, вкриті
плівковою оболонкою, 160 мг, ТНД-64-30117001-60-10
виробнича формула ВФ-61021722-01, версія N 1
16.5 Технологічний нормативний документ на виробництво готового
лікарського засобу: ЦИТРАМОН НОВИЙ, капсули,
ТНД-64-30117001-62-10 виробнича формула ВФ-62021812-02,
версія N 1
16.6 Технологічний нормативний документ на виробництво готового
лікарського засобу: ГліДіа МВ, таблетки з модифікованим
вивільненням, 30 мг, ТНД-64-30117001-57-10 виробнича формула
ВФ-61090112-01, версія N 1
17 ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА", м. Київ
17.1 Технологічний регламент на виробництво ГЕМЦИТАБІН,
ліофілізат для приготування розчину для інфузій, по
1000 мг у флаконі, по 1 флакону в пачці (пакування із
"in bulk" фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія або
Актавіс Італія С.п.А., Італія), ТР 64-36655708-035-11
17.2 Технологічний регламент на виробництво ФЛУДАРАБИН,
ліофілізат для приготування розчину для інфузій та
ін'єкцій, по 50 мг (25 мг/мл) у флаконі, по 1 флакону в
пачці (пакування із "in bulk" фірми-виробника Сіндан Фарма
СРЛ, Румунія), ТР 64-36655708-033-11
18 ТОВ "ЮРІЯ-ФАРМ", м. Київ
18.1 Досьє виробничої дільниці виробництва лікарських засобів (у
формі: розчинів для інфузій та ін'єкцій, сиропів, розчинів)
19 ТОВ "НВК"Інтерфармбіотек", м. Київ
19.1 Досьє виробничої дільниці м'яких лікарських форм,
ДВД-35508919-03-01
Начальник Управління ліцензування та сертифікації виробництва Н.О.Тахтаулова
Затверджено
Наказ Держлікінспекції МОЗ
16.02.2011 N 98
ПЕРЕЛІК
змін до нормативно-технічної документації
з виробництва лікарських засобів,
рекомендованих до погодження
Державною інспекцією з контролю якості
лікарських засобів Міністерства охорони
здоров'я України
1. ЗАТ "ІНФУЗІЯ", м. Київ
1.1 Зміна N 1 до технічного регламенту на виробництво розчинів
для інфузій, які підлягають фінішній стерилізації у первинній
упаковці, ТхР 64-31287944-002-2005
2 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків
2.1 Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
виробництво препарату ГЛІБЕНКЛАМІД-Здоров'я, таблетки по
5 мг N 50 у контейнері пластмасовому; N 10 х 5, N 20 х 6, у
контурних чарункових упаковках, ТПР 64-31437750-141-2006
2.2 Зміна N 1 до технологічного промислового регламенту на
виробництво препарату ФЛАМІН-Здоров'я, таблетки по 50 мг
N 10 х 3 в контурних чарункових упаковках; N 30 в контейнері
пластмасовому, ТПР 64-31437750-045-2006
2.3 Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
виробництво препарату ЕНАЛАПРІЛ-Здоров'я таблетки по 10 мг
N 20, N 30 в контурних чарункових упаковках,
ТР 64-31437750-249-2008
2.4 Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
виробництво препарату ЕНАЛАПРІЛ-Здоров'я, таблетки по 20 мг
N 20, N 30 в контурних чарункових упаковках,
ТР 64-31437750-250-2008
2.5 Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту
ДИКЛОФЕНАК-Здоров'я, форте гель для зовнішнього застосування
3% по 50 г у тубах у пачці, ТПР 64-31437750-017-2006
2.6 Зміна N 1 до технологічного промислового регламенту на
виробництво ДИКЛОФЕНАК-Здоров'я, ультра гель
3 КП "ЛУГАНСЬКА ОБЛАСНА "ФАРМАЦІЯ" ФАРМАЦЕВТИЧНА ФАБРИКА",
м. Луганськ
3.1 Зміна N 1 до технологічного промислового регламенту на
виробництво ПЕРТУСИНУ розчину орального по 50 г або 100 г у
флаконах, ТПР 64-01973288-064-08
3.2 Зміна N 1 до технологічного промислового регламенту на
виробництво ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИНУ 3%, розчину для
зовнішнього застосування водного 3% по 25 мл та 40 мл у
флаконах, ТПР 64-01973288-073-09
3.3 Зміна N 1 до технологічного промислового регламенту на
виробництво СОЛОДКИ КОРЕНЯ, сиропу по 50 г або 100 г у
флаконах, ТПР 64-01973288-063-2008
3.4 Зміна N 1 до технічного регламенту на виробництво сиропів,
ТхР 64-01973288-039-2006
4 ПАТ "БІОЛІК", м. Харків
4.1 Зміни N 3 до технологічного промислового регламенту БІОЛІК
ТУБЕРКУЛІН ППД-Л розчин для ін'єкцій з активністю по
2 ТО/доза по 0,6 мл (6 доз), або по 1 мл (10 доз), або 3 мл
(30 доз) в ампулах N 10; або по 1 мл (10 доз) в ампулі N 1 у
пачці у комплекті з 5-ма туберкуліновими шприцами та 5-ма
стерильними голками, або по 0,6 мл (6 доз) у пачці у
комплекті з 3-ма туберкуліновими шприцами та 3-ма
стерильними голками, ТПР 64-01973452-300:2007
4.2 Зміни N 1 до технологічного промислового регламенту
ІНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНИЙ ЛЮДСЬКИЙ СУХИЙ ліофілізована маса
по 1000 МО противірусної активності в ампулах N 3, або N 5,
або N 10, ТПР 64-01973452-405:2007
5 ТОВ "ТЕРНОФАРМ", м. Тернопіль
5.1 Зміна N 1 до Технологічного промислового регламенту на
виробництво ГРУДНОГО ЕЛІКСИРУ рідина по 25 мл у флаконах,
ТПР 64-01973101-023-09
6 ТОВ "ДОСЛІДНИЙ ЗАВОД "ГНЦЛС", м. Харків
6.1 Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
виробництво ХЛОРОПІРАМІНУ ГІДРОХЛОРИДУ, розчину для ін'єкцій
2% по 1 мл в ампулах N 5, ТПР 64-00481235-18-07
6.2 Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
виробництво ПРОЗЕРИНУ, розчину для ін'єкцій 0,5 мг/мл по
1 мл в ампулах N 10, ТПР 64-00481235-40-08
6.3 Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
виробництво ДИПІРИДАМОЛУ, розчину для ін'єкцій 5 мг/мл по
2 мл в ампулах N 5, ТПР 64-00481235-84-08
Начальник Управління ліцензування та
сертифікації виробництва Н.О.Тахтаулова