ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЛИСТ
29.08.2011 N 15241-03/07.4/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 18.07.2011 по 11.08.2011 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Контролююча | Назва | Форма | N серії | Виробник |Країна виробника| Показники | Висновок |
| організація | лікарського | лікарського | | | | | |
| | засобу | засобу | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |АДОНІС-БРОМ |таблетки, вкриті| 040211 |ВАТ "Борисовський|Республіка |Маркування |Шрифт Брайля на |
|інспекція з | |оболонкою N 25 | |завод медичних |Білорусь | |вторинній упаковці|
|контролю якості | | | |препаратів" | | |лікарського засобу|
|лікарських | | | | | | |слабко нанесений, |
|засобів в | | | | | | |не читається. |
|Тернопільській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |АЛОЕ ЕКСТРАКТ |Розчин для | 280810 |Одеське виробниче|Україна |Упаковка |В 2 коробках |
|інспекція з | |ін'єкцій по 1 мл| |хіміко- | | |відсутній ніж для |
|контролю якості | |в ампулах N 10 | |фармацевтичне | | |розкриття ампул |
|лікарських | | | |підприємство | | | |
|засобів в | | | |"Біостимулятор" у| | | |
|Тернопільській | | | |формі ТОВ | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |АРГОСУЛЬФАН |крем 2% по 15 г | 01031 |Фармзавод Єльфа |Польща |Упаковка |Інструкція для |
|інспекція з | |у тубах | |А. Т. | | |медичного |
|контролю якості | | | | | | |застосування |
|лікарських | | | | | | |затверджена |
|засобів в | | | | | | |наказом МОЗ |
|Житомирській | | | | | | |України від |
|області | | | | | | |14.05.2004 N 240, |
| | | | | | | |замість наказу |
| | | | | | | |МОЗ України N 379 |
| | | | | | | |від 02.06.2009, |
| | | | | | | |який діяв на час |
| | | | | | | |випуску препарату.|
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |АСПЕТЕР |таблетки по | 101010, |ТОВ "Стирол- |Україна |Опис |Таблетки мають |
|інспекція з | |325 мг у | 591109 |біофарм" | | |різкий запах |
|контролю якості | |контейнерах N 30| | | | |оцтової кислоти. |
|лікарських | | | | | | | |
|засобів в Івано- | | | | | | | |
|Франківській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|таблетки по | 1701010 |АТ "Галичфарм"; |Україна |Опис |Таблетки мають |
|інспекція з |КИСЛОТА |0,5 г у стрипах | |ВАТ | | |різкий запах |
|контролю якості | |N 10 | |"Київмедпрепарат"| | |оцтової кислоти. |
|лікарських | | | | | | | |
|засобів в | | | | | | | |
|Кіровоградській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |АЦИКЛОВІР |крем 5% по 5 г у| 005 від |Елегант Індія |Індія |Маса вмісту |Показник |
|інспекція з | |тубах | 10.2010 | | |туби |занижений. |
|контролю якості | | | | | | | |
|лікарських | | | | | | | |
|засобів в | | | | | | | |
|Чернівецькій | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |БЕНЗИЛ-БЕНЗОАТУ |емульсія | 651210 |ТОВ ДКП |Україна |Маркування |Номер серії |
|інспекція з |ЕМУЛЬСІЯ |нашкірна 20% по | |"Фармацевтична | | |нанесено на |
|контролю якості | |50 г у флаконах | |фабрика" | | |основні написи |
|лікарських | | | | | | |етикетки. |
|засобів в | | | | | | | |
|Тернопільській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |БОРНА КИСЛОТА |розчин для | 191210, |ЗАТ "ФАРМНАТУР" |Україна |Упаковка |На горлечках |
|інспекція з | |зовнішнього | 40311 | | | |флаконів наявний |
|контролю якості | |застосування, | | | | |білий наліт |
|лікарських | |спиртовий 3% по | | | | | |
|засобів в | |25 мл у флаконах| | | | | |
|Харківській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |БОРНА КИСЛОТА |розчин для | 60211 |ТОВ ДКП |Україна |Об'єм вмісту|Флакони мають |
|інспекція з | |зовнішнього | |"Фармацевтична | |упаковки |занижений об'єм. |
|контролю якості | |застосування, | |фабрика" | |------------+------------------|
|лікарських | |спиртовий 3% по | | | |Упаковка |Упаковка втратила |
|засобів в АР Крим| |20 мл у флаконах| | | | |герметичність - |
| | | | | | | |під кришками |
| | | | | | | |2 перевірених |
| | | | | | | |флаконів присутній|
| | | | | | | |наліт кристалів |
| | | | | | | |білого кольору. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |БОРНА КИСЛОТА |порошок для | 20311 |Комунальне |Україна |Маса вмісту |Показник |
|інспекція з | |зовнішнього | |підприємство | |упаковки |занижений. |
|контролю якості | |застосування по | |Київської | |------------+------------------|
|лікарських | |40 г у | |обласної ради | |Маркування |Розташування |
|засобів в | |контейнерах з | |"Фармацевтична | | |тексту на етикетці|
|Запорізькій | |контролем | |фабрика" | | |контейнера не |
|області | |першого | | | | |відповідає |
| | |відкриття | | | | |наведеному в АНД. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |БОРНА КИСЛОТА |розчин для | 10511 |КП КОР |Україна |Об'єм вмісту|Показник |
|інспекція з | |зовнішнього | |"Фармацевтична | |упаковки |занижений. |
|контролю якості | |застосування | |фабрика" | |------------+------------------|
|лікарських | |спиртовий 3% по | | | |Маркування |Графічне |
|засобів в | |10 мл у флаконах| | | | |зображення |
|м. Києві | | | | | | |етикетки флакону |
| | | | | | | |не відповідає |
| | | | | | | |вимогам АНД за |
| | | | | | | |розподілом тексту.|
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | 261210 |ЗАТ "ФАРМНАТУР" |Україна |Маркування |Маркування |
|інспекція з |ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього | | | | |етикетки флакону |
|контролю якості | |застосування, | | | | |відповідає вимогам|
|лікарських | |спиртовий 1% по | | | | |попереднього АНД; |
|засобів в | |20 мл у флаконах| | | | |Деякі написи: |
|Дніпропетровській| | | | | | |"склад", "умови |
|області | | | | | | |зберігання" |
| | | | | | | |нанесені шрифтом |
| | | | | | | |менше 7 пунктів |
| | | | | | | |Дідо. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |БРОНХОРИЛ(R) |сироп по 100 мл |GBBR 008 |Дженом Біотек |Індія |Упаковка |В картонній |
|інспекція з | |у флаконах N 1 | |Пвт. Лтд | | |коробці разом з |
|контролю якості | | | | | | |флаконом, |
|лікарських | | | | | | |листком - |
|засобів в | | | | | | |вкладишем та |
|Житомирській | | | | | | |інструкцією для |
|області | | | | | | |медичного |
| | | | | | | |застосування |
| | | | | | | |вкладений мірний |
| | | | | | | |стаканчик, який не|
| | | | | | | |передбачений |
| | | | | | | |вимогами АНД. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті| 390211 |АТ "Галичфарм" |Україна |Упаковка |Відсутні листки- |
|інспекція з |ЕКСТРАКТ |оболонкою, по | | | | |вкладиші з |
|контролю якості | |20 мг N 50 | | | | |офіційним |
|лікарських | | | | | | |затвердженням для |
|засобів в АР Крим| | | | | | |медичного |
| | | | | | | |застосування |
| | | | | | | |лікарського засобу|
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ВАЛЕРІАНИ |кореневища з | 080511 |ЗАТ |Україна |Опис |Сировина побуріла |
|інспекція з |КОРЕНЕВИЩА З |коренями по 50 г| |"Фармацевтична | |------------+------------------|
|контролю якості |КОРЕНЯМИ |у пакетах у | |фабрика "Віола" | |Упаковка |Не забезпечена |
|лікарських | |пачці | | | | |щільність |
|засобів в | | | | | | |упаковки, сировина|
|Житомирській | | | | | | |висипається. |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ВАЛЕРІАНИ |настойка по | 20311, |Дочірнє |Україна |Маркування |Маркування |
|інспекція з |НАСТОЙКА |25 мл у | 10211 |підприємство | | |етикетки на |
|контролю якості | |флаконах- | |"Агрофірма Ян" | | |флаконах не |
|лікарських | |крапельницях | |ПП "Ян" | | |відповідає |
|засобів в | | | | | | |графічному |
|Харківській | | | | | | |зображенню, |
|області | | | | | | |наведеному в АНД, |
| | | | | | | |за розподілом |
| | | | | | | |тексту по рядках у|
| | | | | | | |розділі "Адреса та|
| | | | | | | |назва виробника". |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ВАЛЕРІАНИ |настойка по | 511110 |Дочірнє |Україна |Маркування |Маркування |
|інспекція з |НАСТОЙКА |30 мл у флаконах| |підприємство | | |етикетки флакону |
|контролю якості | | | |"Агрофірма Ян" | | |не співпадає з |
|лікарських | | | |ПП "Ян" | | |макетом, наданим в|
|засобів в | | | | | | |АНД, - |
|Дніпропетровській| | | | | | |перерозподіл |
|області | | | | | | |тексту в "Адреса |
| | | | | | | |виробника" та |
| | | | | | | |"Умови |
| | | | | | | |зберігання". |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R)|таблетки | 2480511 |ВАТ "Луганський |Україна |Маркування |На блістері не |
|інспекція з | |під'язикові | |хіміко- | | |вказане дозування |
|контролю якості | |0,06 г N 10 | |фармацевтичний | | |препарату "по |
|лікарських | |у контурних | |завод" | | |0,06 г"; замість |
|засобів в | |чарункових | | | | |способу |
|Житомирській | |упаковках | | | | |застосування на |
|області | | | | | | |блістері нанесений|
| | | | | | | |склад лікарського |
| | | | | | | |засобу; умови |
| | | | | | | |зберігання |
| | | | | | | |нанесені з |
| | | | | | | |перерозподілом |
| | | | | | | |тексту по рядках; |
| | | | | | | |на блістері |
| | | | | | | |нанесено |
| | | | | | | |"Зберігати у |
| | | | | | | |недоступному для |
| | | | | | | |дітей місці", а |
| | | | | | | |згідно АНД має |
| | | | | | | |бути "Зберігати |
| | | | | | | |при температурі не|
| | | | | | | |вище 25 С в |
| | | | | | | |недоступному для |
| | | | | | | |дітей місці". |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ГЕПАРИНОВА МАЗЬ |мазь для | 120411 |ТОВ ДКП |Україна |Маркування |На бокову частину |
|інспекція з | |зовнішнього | |"Фармацевтична | | |туби нанесено |
|контролю якості | |застосування по | |фабрика" | | |серію та термін |
|лікарських | |25 г у тубах | | | | |придатності, що не|
|засобів в | | | | | | |передбачено в |
|Кіровоградській | | | | | | |графічному |
|області | | | | | | |зображенні, |
| | | | | | | |наведеному в АНД. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ГЛІЦЕРИН |розчин для | 100210 |Корпорація |Україна |Упаковка |Листок-вкладиш |
|інспекція з | |зовнішнього | |"Артеріум" | | |затверджено |
|контролю якості | |застосування 85%| |АТ "Галичфарм" | | |наказом МОЗ |
|лікарських | |по 25 г у | | | | |України N 336 |
|засобів в | |флаконах | | | | |від 23.07.2003 р. |
|м. Києві | | | | | | |до РП N Р/98/15/1.|
| | | | | | | |Лікарський засіб |
| | | | | | | |був випущений у |
| | | | | | | |період дії РП |
| | | | | | | |N UA/7964/01/01. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по | 170311 |ЗАТ |Україна |Маркування |Окремі написи на |
|інспекція з | |25 мл у флаконах| |"Фармацевтична | | |етикетці флакону |
|контролю якості | | | |фабрика "Віола" | | |надруковані |
|лікарських | | | | | | |шрифтом менше |
|засобів в | | | | | | |7 пунктів Дідо. |
|Тернопільській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по | 40211, |Дочірнє |Україна |Маркування |На етикетці |
|інспекція з | |100 мл у | 10211 |підприємство | | |препарату нанесено|
|контролю якості | |флаконах | |"Агрофірма Ян" | | |номер |
|лікарських | |(фасування із in| |ПП "Ян" | | |реєстраційного |
|засобів в | |bulk фірми- | | | | |посвідчення, а в |
|Кіровоградській | |виробника РНП | | | | |АНД номер |
|області | |Фармасьютікалс, | | | | |реєстраційного |
| | |Республіка | | | | |посвідчення |
| | |Молдова) | | | | |відсутній. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по | 070211 |ЗАТ |Україна |Маркування |Маркування |
|інспекція з | |25 мл у флаконах| |"Фармацевтична | | |етикетки виконано |
|контролю якості | | | |фабрика "Віола" | | |шрифтом менше |
|лікарських | | | | | | |7 пунктів Дідо. |
|засобів в | | | | | | | |
|Тернопільській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ГЛЮКОЗА |розчин для | 020210 |Дочірнє |Україна |Маркування |Написи "Зберігати |
|інспекція з | |інфузій 10% по | |підприємство | | |в недоступному для|
|контролю якості | |250 мл у | |"Фарматрейд" | | |дітей місці" та |
|лікарських | |контейнерах | | | | |"Зберігати при |
|засобів в | | | | | | |температурі не |
|Житомирській | | | | | | |вище +25 С" |
|області | | | | | | |нанесено з |
| | | | | | | |перерозподілом. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ |гель туба 25 г | 381110 |НВЦ |Україна |Однорідність|В усіх 4 пробах |
|інспекція з | | | |"Борщагівський | | |наявні видимі |
|контролю якості | | | |ХФЗ" | | |частки |
|лікарських | | | | | |------------+------------------|
|засобів в | | | | | |Розмір |Показник |
|Запорізькій | | | | | |часток |завищений. |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ЕНЗИСТАЛ(R) |таблетки, вкриті|СН820029 |Торрент |Індія |Однорідність|7 таблеток з |
|інспекція з | |цукровою | |Фармасьюті-калс | |маси |40 перевірених |
|контролю якості | |оболонкою, | |Лтд | | |мають відхилення |
|лікарських | |кишковорозчинні | | | | |від середньої |
|засобів в | |N 80 | | | | |маси |
|Житомирській | | | | | | |більше +/- 5%. |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ЖИВОКОСТУ МАЗЬ |мазь по 50 г у | 160610 |ТОВ ДКП |Україна |Маркування |Деякі написи на |
|інспекція з | |банках | |"Фармацевтична | | |етикетці первинної|
|контролю якості | | | |фабрика" | | |упаковки (назва |
|лікарських | | | | | | |виробника та |
|засобів в | | | | | | |адреса, склад, |
|Дніпропетровській| | | | | | |умови зберігання) |
|області | | | | | | |виконані шрифтом |
| | | | | | | |менше 7 пунктів |
| | | | | | | |Дідо. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ЖОВЧ МЕДИЧНА |розчин нашкірний| 590810К |ЗАТ "Інфузія" |Україна |Маркування |Деякі дані |
|інспекція з |КОНСЕРВОВАНА |по 250 мл у | | | | |(інструкція для |
|контролю якості | |пляшках скляних | | | | |медичного |
|лікарських | | | | | | |застосування,текст|
|засобів в | | | | | | |якої нанесено на |
|Житомирській | | | | | | |вторинній |
|області | | | | | | |упаковці) нанесені|
| | | | | | | |шрифтом менше |
| | | | | | | |7 пунктів Дідо. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ЙОД |розчин для | 20311 |ЗАТ "ФАРМНАТУР" |Україна |Маркування |Деякі надписи на |
|інспекція з | |зовнішнього | | | | |етикетці флакону |
|контролю якості | |застосування, | | | | |виконані шрифтом |
|лікарських | |спиртовий 5% | | | | |менше 7 пунктів |
|засобів в | |по 20 мл у | | | | |Дідо (назва та |
|Дніпропетровській| |флаконах- | | | | |адреса виробника, |
|області | |крапельницях | | | | |склад, умови |
| | | | | | | |зберігання, номер |
| | | | | | | |реєстрації, номер |
| | | | | | | |серії та термін |
| | | | | | | |придатності). |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ІБУПРОФЕН |таблетки, вкриті| 190411 |ЗАТ "Технолог" |Україна |Упаковка |В одній із чарунок|
|інспекція з | |оболонкою, по | | | | |блістера відсутня |
|контролю якості | |200 мг у | | | | |таблетка. |
|лікарських | |блістерах N 10 | | | | | |
|засобів в Івано- | | | | | | | |
|Франківській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державні |ІБУПРОФЕН |таблетки, вкриті| 70211, |ЗАТ "Науково- |Україна |Опис |Забарвлення |
|інспекції з | |оболонкою, по | 30111, |виробничий центр | | |оболонки |
|контролю якості | |200 мг N 50 | 90211 |Борщагівський | | |неоднорідне, |
|лікарських | | | |хіміко- | | |проглядається |
|засобів в | | | |фармацевтичний | | |ядро. |
|Кіровоградській, | | | |завод" | | | |
|Івано- | | | | | | | |
|Франківській | | | | | | | |
|областях | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ|таблетки для | 121210 |ТОВ "Стирол- |Україна |Опис |Поверхня таблеток |
|інспекція з |ФРУКТОВИЙ |жування по | |біофарм" | | |нерівна, наявні |
|контролю якості | |500 мг у | | | | |плями коричневого |
|лікарських | |блістерах N 120 | | | | |кольору; краї |
|засобів в | | | | | | |таблеток |
|Чернівецькій | | | | | | |вищерблені. |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |КИСЛОТА |таблетки по | 321210 |ЗАТ "Технолог" |Україна |Маркування |Деякі написи на |
|інспекція з |НІКОТИНОВА |0,05 г N 50 | | | | |первинній упаковці|
|контролю якості | | | | | | |виконані шрифтом |
|лікарських | | | | | | |менше 7 пунктів |
|засобів в | | | | | | |Дідо; на вторинній|
|Запорізькій | | | | | | |упаковці місце |
|області | | | | | | |розташування |
| | | | | | | |штрих-коду, |
| | | | | | | |N серії та терміну|
| | | | | | | |придатності не |
| | | | | | | |відповідає |
| | | | | | | |графічному |
| | | | | | | |зображенню, |
| | | | | | | |наведеному в АНД. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |КОПАЦИЛ(R) |таблетки N 6 | 30111 |ВАТ |Україна |Опис |Таблетки мають |
|інспекція з | | | |"Київмедпрепарат"| | |різкий запах |
|контролю якості | | | | | | |оцтової кислоти. |
|лікарських | | | | | | | |
|засобів в | | | | | | | |
|Тернопільській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |КРОПИВИ ЛИСТЯ |листя по 50 г у | 040311 |ЗАТ |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|інспекція з | |пакетах у пачці | |"Фармацевтична | | |щільність |
|контролю якості | | | |фабрика "Віола" | | |упаковки, |
|лікарських | | | | | | |лікарська |
|засобів в | | | | | | |рослинна сировина |
|Черкаській | | | | | | |висипається. |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ЛОРАНО |таблетки по | 330411 |Салютас Фарма |Польща/Німеччина|Упаковка |В інструкції для |
|інспекція з | |10 мг N 20 | |ГмбХ, Німеччина, | | |медичного |
|контролю якості | | | |підприємство | | |застосування |
|лікарських | | | |компанії Сандоз; | | |препарату відсутня|
|засобів в | | | |Гексал АГ, | | |інформація про |
|Тернопільській | | | |Німеччина, | | |номер і дату |
|області | | | |підприємство | | |наказу МОЗ України|
| | | | |компанії Сандоз; | | |щодо державної |
| | | | |Лек С. А., | | |реєстрації |
| | | | |Польща, | | |лікарського |
| | | | |підприємство | | |засобу. |
| | | | |компанії Сандоз | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті| 03569, |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |Опис |Таблетки з |
|інспекція з | |оболонкою N 20 | 03579 |(МЕНАРІНІ ГРУП); | | |неприємним |
|контролю якості | | | |Менаріні-Фон | | |специфічним |
|лікарських | | | |Хейден ГмбХ; | | |запахом; на |
|засобів в | | | | | | |поверхні |
|Закарпатській | | | | | | |2 таблеток наявні |
|області | | | | | | |світлі плями. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МЕНОВАЗИН |розчин для | 120311 |ВАТ "Фітофарм" |Україна |Упаковка |На горлечку під |
|інспекція з | |зовнішнього | | | | |кришечкою наявний |
|контролю якості | |застосування, | | | | |білий кристалічний|
|лікарських | |спиртовий по | | | | |наліт від |
|засобів в | |40 мл у флаконах| | | | |протікання |
|Запорізькій | |скляних | | | | |лікарського |
|області | | | | | | |засобу. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МЕНОВАЗИН |розчин нашкірний| 931110 |ТОВ ДКП |Україна |Упаковка |На горлечках |
|інспекція з | |по 40 мл у | |"Фармацевтична | | |флаконів наявний |
|контролю якості | |флаконах | |фабрика" | | |білий кристалічний|
|лікарських | | | | | | |наліт. |
|засобів в | | | | | | | |
|Харківській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МЕНОВАЗИН |розчин нашкірний| 861110 |ТОВ ДКП |Україна |Маркування |Маркування терміну|
|інспекція з | |по 40 мл у | |"Фармацевтична | | |придатності |
|контролю якості | |флаконах | |фабрика" | | |нечітке, розмите -|
|лікарських | | | | | | |не читається. |
|засобів в | | | | | | | |
|Дніпропетровській| | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МЕНОВАЗИН |розчин для | 130311 |ВАТ "Фітофарм" |Україна |Маркування |Текст на етикетках|
|інспекція з | |зовнішнього | | | | |перевірених |
|контролю якості | |застосування, | | | | |флаконів нанесено |
|лікарських | |спиртовий по | | | | |шрифтом менше |
|засобів в | |40 мл у флаконах| | | | |7 пунктів Дідо. |
|Донецькій області| | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МЕТИЛУРАЦИЛ |таблетки по | 11009 |ВАТ "Монфарм" |Україна |Опис |На поверхні |
|інспекція з | |0,5 г у | | | | |таблеток плями |
|контролю якості | |контурних | | | | |жовтого кольору. |
|лікарських | |безчарункових | | | | | |
|засобів в | |упаковках N 10 | | | | | |
|Чернівецькій | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МІКОЗИЛ-СТОМА |спрей для | 020709 |АТ "Стома" |Україна |Маркування |Друк номеру серії |
|інспекція з | |зовнішнього | | | | |на балоні аерозолю|
|контролю якості | |застосування 1% | | | | |незадовільний, |
|лікарських | |по 30 мл у | | | | |серія не |
|засобів в | |балонах N 1 | | | | |читається. |
|Черкаській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МІЛІСТАН СИРОП |сироп по 100 мл | MS043 |Мадрас |Індія |Упаковка |В упаковці |
|інспекція з |ВІД КАШЛЮ |у флаконах N 1 | |Фармасьютікалс | | |відсутня мірна |
|контролю якості | | | | | | |ложка. |
|лікарських | | | | | | | |
|засобів в | | | | | | | |
|Дніпропетровській| | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МУКАЛТИН |таблетки по | 100111 |ТОВ "Дослідний |Україна |Опис |Таблетки з чарунок|
|інспекція з | |50 мг у | |завод ГНЦЛС" | | |вийняти |
|контролю якості | |контурних | | | | |неможливо - |
|лікарських | |безчарункових | | | | |таблетки втратили |
|засобів в | |упаковках N 10 | | | | |форму. |
|Тернопільській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МУКАЛТИН |таблетки по | 50111, |ТОВ "Дослідний |Україна |Маркування |Номер серії та |
|інспекція з | |50 мг у | 1141210 |завод ГНЦЛС" | | |термін придатності|
|контролю якості | |контурних | | | | |нанесені методом |
|лікарських | |безчарункових | | | | |штампування, а |
|засобів в | |упаковках N 10 | | | | |згідно змін до АНД|
|Кіровоградській | | | | | | |номер серії та |
|області | | | | | | |термін придатності|
| | | | | | | |наносяться методом|
| | | | | | | |тиснення. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МУКАЛТИН(R) |таблетки по | 400311 |АТ "Галичфарм" |Україна |Опис |14 таблеток з 20 |
|інспекція з | |0,05 г у | | | | |темно-коричневого |
|контролю якості | |контейнерах N 30| | | | |кольору. |
|лікарських | | | | | | | |
|засобів в | | | | | | | |
|Тернопільській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки, вкриті| 227691 |Ферросан А/С |Данія |Опис |На таблетках |
|інспекція з |КЛАСИЧНИЙ |оболонкою N 30 | | | | |наявні плями |
|контролю якості | | | | | | |темного кольору. |
|лікарських | | | | | | | |
|засобів в | | | | | | | |
|Миколаївській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 50 г у | 30311 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Маса вмісту |Показник занижений|
|інспекція з |ЛИСТЯ |пачках з | | | |упаковки | |
|контролю якості | |внутрішнім | | | |------------+------------------|
|лікарських | |пакетом | | | |Упаковка |Не забезпечена |
|засобів в | | | | | | |щільність |
|Тернопільській | | | | | | |упаковки, |
|області | | | | | | |лікарська |
| | | | | | | |рослинна сировина |
| | | | | | | |висипається. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |НАТРІЮ ХЛОРИДУ |розчин для | 890211 |ЗАТ "Інфузія" |Україна |Маркування |Розташування |
|інспекція з |РОЗЧИН 0,9% |інфузій 0,9% по | | | | |штрих-коду на |
|контролю якості | |200 мл у пляшках| | | | |етикетці флакону |
|лікарських | | | | | | |не відповідає |
|засобів в | | | | | | |наведеному в АНД. |
|Вінницькій | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |НІМІД(R) |таблетки по | NA0039 |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |Опис |На 20 таблетках з |
|інспекція з | |100 мг N 100 | |ПВТ. ЛТД. | | |20 перевірених |
|контролю якості | | | | | | |наявні темно-жовті|
|лікарських | | | | | | |вкраплення. |
|засобів в | | | | | | | |
|Житомирській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |НІМІД(R) ФОРТЕ |таблетки N 10 | NB0009 |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |Опис |Всі 20 таблеток |
|інспекція з | | | |ПВТ. ЛТД. | | |містять вкраплення|
|контролю якості | | | | | | |темно- |
|лікарських | | | | | | |помаранчевого |
|засобів в | | | | | | |кольору |
|Миколаївській | | | | | |------------+------------------|
|області | | | | | |Маркування |На блістері |
| | | | | | | |відсутня дата |
| | | | | | | |виготовлення. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державні |НІМІД(R) ФОРТЕ |таблетки N 10 | NB0008, |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |Опис |7 таблеток із 20 з|
|інспекції з | | | NB0003 |ПВТ. ЛТД., Індія;| | |надщербленими |
|контролю якості | | | |Ліва Хелтхкер | | |краями, у всіх |
|лікарських | | | |Лтд, Індія | | |таблетках наявні |
|засобів в | | | | | | |вкраплення |
|Тернопільській, | | | | | | |червоного і |
|Одеській | | | | | | |чорного кольору. |
|областях | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |НІМІД(R) ФОРТЕ |таблетки N 100 | NB0007 |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |Опис |На поверхні |
|інспекція з | | | |ПВТ. ЛТД.; | | |таблеток наявні |
|контролю якості | | | |Ліва Хелтхкер Лтд| | |темно-помаранчеві |
|лікарських | | | | | | |вкраплення. |
|засобів в | | | | | | | |
|Житомирській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |НОВОКАЇН- |розчин для | 10111 |ТОВ |Україна |Упаковка |В пачці відсутній |
|інспекція з |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 2% по | |"Фармацевтична | | |ніж для розкриття |
|контролю якості | |2 мл в ампулах у| |компанія | | |ампул. |
|лікарських | |коробці N 10 | |"Здоров'я" | | | |
|засобів в | | | | | | | |
|Тернопільській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державні |ОБЛІПИХИ ОЛІЯ |олія по 50 мл у | 620411, |ТОВ ДКП |Україна |Упаковка |На шийці флакона |
|інспекції з | |флаконах | 740411, |"Фармацевтична | | |та внутрішній |
|контролю якості | | | 330311 |фабрика" | | |стороні кришки |
|лікарських | | | | | | |наявні сліди |
|засобів в | | | | | | |препарату |
|Тернопільській | | | | | |------------+------------------|
|області та АР | | | | | |Маркування |Номер серії |
|Крим | | | | | | |нанесено на |
| | | | | | | |основні написи |
| | | | | | | |етикетки. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ПЕНТАЛГІН ІС(R) |таблетки у |4120411, |ВАТ "Сумісне |Україна |Упаковка |Деякі написи |
|інспекція з | |блістерах N 10 | 3830411 |українсько- | | |(склад, назва та |
|контролю якості | | | |бельгійське | | |адреса виробника) |
|лікарських | | | |хімічне | | |на первинній |
|засобів в | | | |підприємство | | |упаковці нанесені |
|Житомирській, | | | |"ІнтерХім" | | |шрифтом менше |
|Тернопільській | | | | | | |7 пунктів Дідо. |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | 0010411 |ТОВ "Лікеро- |Україна |Маркування |На первинній |
|інспекція з | |зовнішнього | |горілчаний завод | | |упаковці |
|контролю якості | |застосування 3% | |"Тетерів"; | | |лікарського |
|лікарських | |по 100 мл у | |Комунальне | | |засобу, за |
|засобів в | |флаконах | |підприємство | | |відсутності |
|Житомирській | |полімерних | |Київської | | |вторинної, не |
|області | | | |обласної ради | | |вказана дата |
| | | | |"Фармацевтична | | |закінчення терміну|
| | | | |фабрика" | | |придатності |
| | | | | | | |(місяць/рік). |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | 640411 |ТОВ ДКП |Україна |Об'єм вмісту|Показник занижений|
|інспекція з | |зовнішнього | |"Фармацевтична | |контейнера | |
|контролю якості | |застосування 3% | |фабрика" | |------------+------------------|
|лікарських | |по 40 мл у | | | |Упаковка |Не забезпечена |
|засобів в | |флаконах | | | | |герметичність |
|Тернопільській | | | | | | |упаковки, препарат|
|області | | | | | | |протікає. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | 160511 |Дочірнє |Україна |Номінальний |Показник занижений|
|інспекція з | |зовнішнього | |підприємство | |об'єм | |
|контролю якості | |застосування 3% | |"Агрофірма "Ян" | |------------+------------------|
|лікарських | |по 100 мл у | |Приватного | |Упаковка |Не забезпечена |
|засобів в | |флаконах | |підприємства "Ян"| | |герметичність |
|Сумській області | | | | | | |упаковки, препарат|
| | | | | | | |протікає. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для |130092010|Приватне |Україна |Об'єм вмісту|Показник занижений|
|інспекція з | |зовнішнього | |підприємство | |------------+------------------|
|контролю якості | |застосування 3% | |"Фрі-Вест" | |Маркування |Графічне |
|лікарських | |по 40 мл у | | | | |зображення |
|засобів в | |флаконах | | | | |етикетки препарату|
|Кіровоградській | | | | | | |не відповідає |
|області | | | | | | |графічному |
| | | | | | | |зображенню, |
| | | | | | | |наведеному в АНД. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ПІВОНІЇ НАСТОЙКА|настойка по | 60610 |ТОВ ДКП |Україна |Маркування |На етикетці |
|інспекція з | |50 мл у флаконах| |"Фармацевтична | | |флакону відсутній |
|контролю якості | | | |фабрика" | | |номер серії. |
|лікарських | | | | | | | |
|засобів в | | | | | | | |
|Тернопільській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ПІРАЦЕТАМ |таблетки, вкриті| 401210 |АТ "Галичфарм" |Україна |Упаковка |В одному блістері |
|інспекція з | |оболонкою, по | | | | |у чарунці відсутня|
|контролю якості | |0,2 г N 60 | | | | |таблетка. |
|лікарських | | | | | | | |
|засобів в | | | | | | | |
|Рівненській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ПІРИДОКСИНУ |розчин для | 120411 |ТОВ |Україна |Упаковка |В упаковці |
|інспекція з |ГІДРОХЛОРИД - |ін'єкцій 5% по | |"Фармацевтична | | |відсутній ніж для |
|контролю якості |ЗДОРОВ'Я |1 мл в ампулах | |компанія | | |відкривання ампул.|
|лікарських | |N 10 | |"Здоров'я" | | | |
|засобів в | | | | | | | |
|Херсонській | | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ПОЛИНУ НАСТОЙКА |настойка по | 40810 |ВАТ |Україна |Упаковка |Листок-вкладиш з |
|інспекція з | |25 мл у | |"Тернопільська | | |попереднім номером|
|контролю якості | |флаконах- | |фармацевтична | | |реєстраційного |
|лікарських | |крапельницях | |фабрика"; | | |посвідчення та |
|засобів в | | | |ТОВ "Тернофарм" | | |попередньою назвою|
|Дніпропетровській| | | | | | |виробника |
|області | | | | | |------------+------------------|
| | | | | | |Маркування |Текст листка- |
| | | | | | | |вкладиша |
| | | | | | | |надруковано |
| | | | | | | |шрифтом менше 8 п.|
| | | | | | | |Дідо. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ПУСТИРНИКА |настойка по | 350710 |Дочірнє |Україна |Маркування |Написи на флаконах|
|інспекція з |НАСТОЙКА |25 мл у | |підприємство | | |не відповідають |
|контролю якості | |флаконах- | |"Агрофірма "Ян" | | |графічному |
|лікарських | |крапельницях | |Приватного | | |зображенню, |
|засобів в | | | |підприємства "Ян"| | |наведеному в АНД, |
|Харківській | | | | | | |за розподілом |
|області | | | | | | |тексту по рядках в|
| | | | | | | |розділі "Адреса та|
| | | | | | | |назва виробника". |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |РАЗО |таблетки, вкриті| А100050 |Д-р. Редді'с |Індія |Маркування |На первинну |
|інспекція з | |кишковорозчинною| |Лабораторіс Лтд | | |упаковку додатково|
|контролю якості | |оболонкою, по | | | | |нанесена дата |
|лікарських | |10 мг N 20 | | | | |виробництва. |
|засобів в | | | | | | | |
|Дніпропетровській| | | | | | | |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |РАЛЕНОСТ |таблетки по | 2278910 |Ранбаксі |Індія |Маркування |На вторинній |
|інспекція з | |70 мг N 4 | |Лабораторіз | | |упаковці |
|контролю якості | | | |Лімітед | | |розташування |
|лікарських | | | | | | |бокових клапанів |
|засобів в | | | | | | |не співпадає з |
|Дніпропетровській| | | | | | |наведеним в АНД. |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |РАПІТУС |сироп, | FLH005А |Маклеодс |Індія |Маркування |На вторинній |
|інспекція з | |30 мг/5 мл по | |Фармасьютікалс | | |упаковці назва |
|контролю якості | |120 мл у | |Лтд | | |виробника виконана|
|лікарських | |флаконах N 1 | | | | |іншим шрифтом, ніж|
|засобів в | | | | | | |наведений в |
|Дніпропетровській| | | | | | |графічному |
|області | | | | | | |зображенні в АНД; |
| | | | | | | |на боковому |
| | | | | | | |клапані наявний |
| | | | | | | |перерозподіл |
| | | | | | | |тексту. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |РОМАШКИ КВІТКИ |квітки по 40 г у| 160311 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Порушена |
|інспекція з | |пачках з | | | | |герметичність |
|контролю якості | |внутрішнім | | | | |упаковки, |
|лікарських | |пакетом | | | | |лікарська |
|засобів в | | | | | | |рослинна сировина |
|Рівненській | | | | | | |висипається. |
|області | | | | | | | |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |САЛІЦИЛОВА |розчин для | 170411 |ТОВ ДКП |Україна |Об'єм вмісту|Показник занижений|
|інспекція з |КИСЛОТА |зовнішнього | |"Фармацевтична | |упаковки | |
|контролю якості | |застосування, | |фабрика" | |------------+------------------|
|лікарських | |спиртовий 1% по | | | |Упакування |На флаконі наявні |
|засобів в | |40 мл у флаконах| | | | |сліди |
|Тернопільській | | | | | | |викристалізованого|
|області | | | | | | |препарату. |
|-----------------+----------------+----------------+---------+-----------------+----------------+------------+------------------|
|Державна |ФІТОСЕПТ |розчин для | 250511 |ВАТ "Фітофарм" |Україна |Упаковка |Алюмінієва кришка |
|інспекція з | |ротової | | | | |прокручується, |
|контролю якості | |порожнини по | | | | |вміст препарату |
|лікарських | |100 мл у | | | | |виливається. |
|засобів в | |флаконах скляних| | | | | |
|Житомирській | |або полімерних | | | | | |
|області | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.
Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, та п. 5.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.
Голова комісії з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ А.Д.Захараш