ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЛИСТ
24.10.2011 N 18134-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Про поновлення обігу лікарського засобу ТРИБУДАТ
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 103150 лікарського засобу ТРИБУДАТ, порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах N 1, виробництва "Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.", Арабська Республіка Єгипет, за всіма показниками АНД (МКЯ) з урахуванням змін, затверджених наказами МОЗ України від 28.04.2011 N 241 та від 16.06.2011 N 359, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРИБУДАТ, порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах N 1, серії 103150, виробництва "Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.", Арабська Республіка Єгипет.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 19577-03/07.3/17-10 від 19.11.2010 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТРИБУДАТ, порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах N 1, серн 103150, виробництва "Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.", Арабська Республіка Єгипет, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Укрімпекс Фарм", Україна.
Голова комісії з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ А.Д.Захараш