ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
10.02.2012 N 86
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних
виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 03.02.2012 N 1) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).
4. Поновити дію свідоцтв про державну реєстрацію та внести зміни до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення на медичні вироби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Додаток
1 до наказу Держлікслужби України
10.02.2012 N 86
Перелік
зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру
медичної техніки та виробів медичного призначення
| N з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер свідоцтва про державну реєстрацію |
| 1. | Інгалятори компресорні | Vega Technologies Inc. (Taiwan, R.O.C.) на заводі: Vega Technologies Inc.(China), HF-13, No. 100, Chang Chun Road, Taipei, Taiwan, R.O.C.; Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China | Taiwan, ROC; China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮРІЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 | Україна | реєстрація на 5 років | 11172/2012 |
| 2. | Панелі BD Phoenix™ для мікробіологічного аналізатору | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФармИнформ", 127015, м. Москва, вул. Велика Новодмітровська, буд. 14, стр. 2 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | 11173/2012 |
| 3. | Набори для епідуральної та спінально-епідуральної анестезії: Perifix®, Perifix® Soft Tip, Perifix® ONE, Perifix® ONE Paed, Espocan® | B.Braun Melsungen AG (Germany) на заводах: B.Braun Melsungen AG (Germany); B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen; Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen; Bayan Lepas Free Industrial Zone 11900 Penang | Germany, Malaysia | B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse, 1 Melsungen | Germany | реєстрація на 5 років | 11174/2012 |
| 4. | Голки для спінальної та епідуральної анестезії: Atraucan®, Atraucan® Paed, Perican®, Perican® Paed | B.Braun Melsungen AG (Germany) на заводах: B.Braun Melsungen AG (Germany); B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen; Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen; Bayan Lepas Free Industrial Zone 11900 Penang | Germany, Malaysia | B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse, 1 Melsungen | Germany | реєстрація на 5 років | 11175/2012 |
| 5. | Дефібрилятори синхронізовані ДКІ-Н-02 ТУ У 33.1-14308428-003:2012 | Публічне акціонерне товариство "Львівський завод радіоелектронної медичної апаратури", 79019, м. Львів, Шевченківський р-н, вул. Заводська, 31 | Україна | Публічне акціонерне товариство "Львівський завод радіоелектронної медичної апаратури", 79019, м. Львів, Шевченківський р-н, вул. Заводська, 31 | Україна | реєстрація на 5 років | 11176/2012 |
| 6. | Масажери пружинні універсальні ТУ У 33.1-2408811433-002:2011 | Фізична особа - підприємець Скіба Ігор Олександрович, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Л. Українки, 62 | Україна | Фізична особа - підприємець Скіба Ігор Олександрович, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Жовтнева, 37, кв. 64 | Україна | реєстрація на 1 рік | 11177/2012 |
| 7. | Системи для реанімації та дихальної терапії System for reanimation and respiratory therapy | Medicop d.o.o., Obrtna43, SI-90000, Murska Sobota, Slovenia | Slovenia | Науково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС", 36000, Полтавська область, м. Полтава, вулиця Куйбишева, 39-Б | Україна | реєстрація на 5 років | 11178/2012 |
| 8. | Мамографи рентгенівські цифрові Маммо-МТ Альфа ТУ У 33.1-32856808-001:2006 | розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ ТЕЛЕОПТИК", виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕЛЕОПТИК", 08710, Київська обл., Обухівський район, с. Підгірці, вул. Боровкова, буд. 206, Україна; 08710, Київська обл., Обухівський район, с. Підгірці, вул. Боровкова, буд. 206, Україна | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ ТЕЛЕОПТИК", 01054, м. Київ, вул. Дмитрівська, буд. 58, кв. 4 | Україна | реєстрація на 5 років | 11179/2012 |
| 9. | Апарат вібромасажний ПРОСТАМ ТУ У 33.1-22987900-029:2011 | Державне підприємство "НОВАТОР", 29016, м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 17 | Україна | Державне підприємство "НОВАТОР", 29016, м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 17 | Україна | реєстрація на 1 рік | 11180/2012 |
| 10. | Вироби компресійні еластичні "SOLATEX" 14.3-33399644-002:2012 | Товариство з обмеженою відповідальністю "РЕАБІЛГПМЕД", 04114, м. Київ, вул. Дубовицька, 28 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "РЕАБІЛГПМЕД", 04114, м. Київ, вул. Дубовицька, 28 | Україна | реєстрація на 1 рік | 11181/2012 |
| 11. | Пристосування стоматологічні | ALPHADENT NV, Textielstraat 24 8790 Waregem | Belgium | Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРДЕНТ", 04050, вул. Пимоненка, буд. 10а, оф. 201а | Україна | реєстрація на 5 років | 11182/2012 |
| 12. | Лінзи окулярні ТУ У 33.4-30377591-001-2001 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Українська оптична компанія "Єврооптика", 64300, Харківська обл., м. Ізюм, вул. Сумська, 8 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Українська оптична компанія "Єврооптика", 64300, Харківська обл., м. Ізюм, вул. Сумська, 8 | Україна | реєстрація на 5 років | 11183/2012 |
| 13. | Окуляри коригуючі ТУ У 33.4-30377591-002-2001 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Українська оптична компанія "Єврооптика", 64300, Харківська обл., м. Ізюм, вул. Сумська, 8 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Українська оптична компанія "Єврооптика", 64300, Харківська обл., м. Ізюм, вул. Сумська, 8 | Україна | реєстрація на 5 років | 11184/2012 |
| 14. | Окуляри коригуючі ТУ У 33.4-31165431-002-2003 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Саліеко", 49027, м. Дніпропетровськ, просп. Карла Маркса, буд. 20 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Саліеко", 49027, м. Дніпропетровськ, просп. Карла Маркса, буд. 20 | Україна | реєстрація на 5 років | 11185/2012 |
| 15. | Засоби індивідуального захисту при рентгенологічному дослідженні "ОБЕРІГ" ТУ У 18.2-22334457-003:2011 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Західноукраїнський центр "Медсервіс", 79057, м. Львів, вул. Антоновича, 128 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Західноукраїнський центр "Медсервіс", 79057, м. Львів, вул. Антоновича, 128 | Україна | реєстрація на 5 років | 11186/2012 |
| 16. | Пристрої для серцево-судинної хірургії | СШ S.p.A., Strada per Crescentino, sn, 13040 Saluggia (VC) | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард", 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54 | Україна | реєстрація на 5 років | 11187/2012 |
| 17. | Наконечники і мікромотори стоматологічні | Lares Research, Inc., 295 Lockheed Avenue, Chico, CA 95973, USA | USA | Суб'єкт підприємницької діяльності Васюкова І.П., 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Маяковського, 30-а | Україна | реєстрація на 5 років | 11188/2012 |
| 18. | Оправи з недорогоцінних металів для окулярів, що коригують зір | Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.R.China | China | Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48 | Україна | реєстрація на 5 років | 11189/2012 |
| 19. | Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір | Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.R.China | China | Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48 | Україна | реєстрація на 5 років | 11190/2012 |
| 20. | Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір | Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.KChina | China | Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48 | Україна | реєстрація на 5 років | 11191/2012 |
| 21. | Окуляри, що коригують зір | Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.KChina | China | Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48 | Україна | реєстрація на 5 років | 11192/2012 |
| 22. | Окуляри, що коригують зір | Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.R.China | China | Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48 | Україна | реєстрація на 5 років | 11193/2012 |
| 23. | Лінзи полімерні (пластикові) для окулярів, що коригують зір | Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.R.China | China | Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48 | Україна | реєстрація на 5 років | 11194/2012 |
| 24. | Апарати рентгенівські панорамні цифрові дентальні MyRay Hyperion, MyRay Hyperion MRT Dental panoramic digital X-ray systems MyRay Hyperion, MyRay Hyperion MRT | CEFLA S.C. (Italy), CEFLA DENTAL GROUP (Italy), 400026 Imola (BO) - VIA SELICE PROVINCIALE 23/A(ITA), Italy; Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy | Italy | Спільне словацько-українсько- торгово-виробниче підприємство "ПРОМЕД", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3 | Україна | реєстрація на 5 років | 11195/2012 |
| 25. | Презервативи латексні з силіконовою змазкою Se-XCIENCE, DISCO | HLL Lifecare Limited (India), HLL Lifecare Limited (India), Peroorkada Factory, Thiruvananthapuram - 695005, India; Poojappura, Thiruvananthapuram - 695 012, India | India | New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Piazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong | Hong Kong | реєстрація на 5 років | 11196/2012 |
| 26. | Пристрої системні для рентгенендоваскулярної хірургії | MicroVention, Inc. (USA), MicroVention Inc. (USA), MicroVention Europe (France), 75A Columbia Aliso Viejo, CA 92656 USA; 1311 Valencia Avenue Tustin, CA 92780, USA; 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye, France | USA, France | Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД", 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72-а, бізнес-центр, 1 під'їзд, 10 поверх | Україна | реєстрація на 5 років | 11197/2012 |
| 27. | Комплекс ендодонтичний інтегрований "ЭНДОЭСТ-АССИСТЕНТ" | Закрите акціонерне товариство Теософт-Дент", 129090, м. Москва, 2-й Троїцький провулок, буд. 6а, будівля 13, Російська Федерація | Російська Федерація | Приватне підприємство "ІНСТИТУТ НОВИХ МЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, буд. 7 | Україна | реєстрація на 5 років | 11198/2012 |
| 28. | Прокладки гігієнічні щоденні Always Everyday | Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Str. 1, 74564 Crailsheim | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Трейдінг Україна", 04070, м. Київ, вул. Набережно- Хрещатицька, буд. 5/13, корп. літ. А | Україна | реєстрація на 5 років | 11199/2012 |
| 29. | Інструменти ендоскопічні Endoscopic Instalments | MTW-Endoskopie W.Haag KG, Goldsbergstrasse 18, 46487 Wesel, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "НОВА МЕДИЧНА ГРУПА", 01021, м. Київ, вул. Кловський узвіз, 13, офіс 25 | Україна | реєстрація на 5 років | 11200/2012 |
| 30. | Обладнання та приладдя стоматологічне | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH, A-5111 Burmoos, Ignar-Glaser-Strasse 53, Austria | Austria | Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-в, літ. А | Україна | реєстрація на 5 років | 11201/2012 |
| 31. | Тест-системи імуноферментні ТУ У 21.1-35204704-001:2012 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед-Дон", 83003, м. Донецьк, пр. Ілліча, 16 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед-Дон", 83060, Донецька обл., м. Донецьк, вул. Порт-Артурна, 212 | Україна | реєстрація на 1 рік | 11202/2012 |
| 32. | Імплантати спінальні | TEKNOMED SAGLIK URUNLERI PARAZLAMA SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI, Rami Kisla Cad. Apek Uretmen Is Merkezi B Blok no: 89/48 Topcular, Istambul | Turkey | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медікласс", 54055, м. Миколаїв, пр. Леніна, 107/1, оф. 226 | Україна | реєстрація на 5 років | 11203/2012 |
| 33. | Сироватки діагностичні для судово-медичних цілей ФЕМИДАСЕРА® | Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно- исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико- биологического агентства, 198320, Санкт-Петербург, м. Красне Село, вул. Свободи, буд. 52 | Російська Федерація | Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно- исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико- биологического агентства, 198320, м. Санкт-Петербург, м. Красне Село, вул. Свободи, буд. 52 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | 11204/2012 |
| 34. | Термометр медичний CR.W23A | Wuxi Medical Instrument Factory, No 86 Dongjie, Zhangjing, Xibei Town, Wuxi city, Jiangsu 214194 | China | Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | реєстрація на 5 років | 5415/2006 |
| 35. | Пакет для повітряної, етиленоксидної, плазменої стерилізації термозварювальний комбінований з нетканим матеріалом ПТН-СтериМаг | Закрите акціонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їздна, б. 5 | Російська Федерація | Приватне підприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, б. 96, кв. 35 | Україна | реєстрація на 5 років | 11205/2012 |
| 36. | Матеріал обгортковий нетканий листовий для парової, повітряної, етиленоксидної, плазменої, озонової стерилізації МН-СтериМаг | Закрите акціонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їздна, б. 5 | Російська Федерація | Приватне підприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, б. 96, кв. 35 | Україна | реєстрація на 5 років | 11206/2012 |
| 37. | Матеріал обгортковий паперовий крепований листовий для парової, повітряної стерилізації МБК-СтериМаг | Закрите акціонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їздна, б. 5 | Російська Федерація | Приватне підприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, б. 96, кв. 35 | Україна | реєстрація на 5 років | 11207/2012 |
| 38. | Індикаторна стрічка герметизуюча самоклеюча на паперовій основі ИЛГС | Закрите акціонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їздна, б. 5 | Російська Федерація | Приватне підприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, б. 96, кв. 35 | Україна | реєстрація на 5 років | 11208/2012 |
| 39. | Кріосховища для довготривалого зберігання біологічних матеріалів в рідкому азоті або парах рідкого азоту | Chart Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500 Ball Ground, GA 30107, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Біолабтех ЛТД", 04213, м. Київ, пр. Героїв Сталінграда, буд. 42а, кв. 45 | Україна | реєстрація на 5 років | 11209/2012 |
| 40. | Центрифуги лабораторні | Відкрите акціонерне товариство "Транснаціональна корпорація "Дастан", 720005, м. Бішкек, вул. Байтик Баатира, 36 | Киргизька республіка | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарммедтех", 36021, м. Полтава, вул. Алмазна, 2 | Україна | реєстрація на 5 років | 11210/2012 |
| 41. | Пристосування ортодонтичні | BioMaterials Korea, Inc, Room 512, Kolon Science Valley II, 811 Guro-dong, Guro-gu, Seoul 152-050 | Korea | Товариство з обмеженою відповідальністю "Комерційний відділ ІПСТ", 01001 Україна, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В | Україна | реєстрація на 5 років | 11211/2012 |
| 42. | Центрифуги лабораторні | Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛСІ" ЛТД, 03049, м. Київ, вул. Щовкуненка, 8/20, кв. 51 | Україна | реєстрація на 5 років | 11212/2012 |
| 43. | Інкубатори лабораторні | BINDER GmbH, Im Mittleren Osch 5, 78532 Tuttlingen | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛСІ" ЛТД, 03049, м. Київ, вул. Щовкуненка, 8/20, кв. 51 | Україна | реєстрація на 5 років | 11213/2012 |
| 44. | Голки для шприц-ручки BD Micro-Fine™ Plus: типорозмір 32G (0,23 х 4 мм), стерильні, для одноразового використання | Becton Dickinson and Company (USA) на заводах: Becton Dickinson and Company (Ireland); Becton Dickinson and Company (Ireland), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417-1880, USA; Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland; Donore Road, Drogheda, Co Louth, Ireland | USA, Ireland | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФармИнформ", 127055, м. Москва, вул. Велика Новодмитрівська, 14/2 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | 11214/2012 |
| 45. | Калоприймачі стомічні | Coloplast A/S (Denmark); Coloplast Hungary KFT (Hungary); Coloplast (China) Ltd. (China), Holtedam 1, 3050 Humlebaek; Buzavirag utl5, 2800 Tatabanya; Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong | Denmark, Hungary, China | Представництво "КОЛОПЛАСТ А/С", 04050, м. Київ, вул. Герцена, 17 - 25, оф. 20 | Україна | реєстрація на 5 років | 11215/2012 |
| 46. | Прилади стоматологічні діагностичні BioPack | BioResearch Associated Inc., 9275 North 49th Street, Suite 150 Brown Deer, WI 53223 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Комерційний відділ "ПІСТ", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В | Україна | реєстрація на 5 років | 11216/2012 |
| 47. | Установки стоматологічні Spaceline EMCIA | J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku KYOTO, 612-8533 | Japan | Товариство з обмеженою відповідальністю "Комерційний відділ "ПІСТ", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В | Україна | реєстрація на 5 років | 11217/2012 |
| 48. | Презервативи латексні Sagami Xtreme | Sagami Manufacturers Sdn. Bhd. (Malaysia) на заводах: Sagami Manufacturers Sdn. Bhd. (Malaysia), Sagami Rubber Ind., Co., Ltd. (Japan), Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban, 31000 Batu Gajah, Perak, Malaysia; Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban, 31000 Batu Gajah, Perak, Malaysia; 2-1 Moto-cho Atsugi-shi Kanagawa-ken, Japan | Malaysia, Japan | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармлінк", 03049, м. Київ, вул. Курська, 10 | Україна | реєстрація на 5 років | 11218/2012 |
| 49. | Дозатори лабораторні | Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛСІ" ЛТД, 03049, м. Київ, вул. Щовкуненка, 8/20, кв. 51 | Україна | реєстрація на 5 років | 11219/2012 |
| 50. | Контейнери, банки, флакони для медичних препаратів та лікарських засобів ТУ У 22.2-2478010113-001:2012 | Фізична особа - підприємець Павленко Сергій Іванович, 25005, м. Кіровоград, вул. Варшавська, 91 | Україна | Фізична особа - підприємець Павленко Сергій Іванович, 25006, м. Кіровоград, вул. Гагаріна, 27, кв. 9 | Україна | реєстрація на 1 рік | 11220/2012 |
| 51. | Аналізатори біохімічні та гематологічні | BPC BioSed S.r.l., Castelnuovo di Porto (RM), Traversa del Grillo, km 0, 600 | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю Медико- фармацевтична компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50 | Україна | реєстрація на 5 років | 11221/2012 |
| 52. | Посуд лабораторний пластиковий: контейнери | Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 - Zona Ind. Cantarana | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю Медико- фармацевтична компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50 | Україна | реєстрація на 5 років | 11222/2012 |
| 53. | Посуд лабораторний пластиковий: кришки, пробки | Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 - Zona Ind. Cantarana | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю Медико- фармацевтична компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50 | Україна | реєстрація на 5 років | 11223/2012 |
| 54. | Тампон ватний транспортний для мазка Trasport swabs | Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 - Zona Ind. Cantarana | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю Медико- фармацевтична компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50 | Україна | реєстрація на 5 років | 11224/2012 |
| 55. | Обладнання для фіксації пацієнтів в радіаційній онкології | ORFIT Industries, Vosveld 9A, B-2110Wijnegem | Belgium | Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. Довженка, 18 | Україна | реєстрація на 5 років | 11225/2012 |
| 56. | Обладнання для дозиметрії Dosimetry equipment | IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstr. 5, D-90592 Schwarzenbruck, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. Довженка, 18 | Україна | реєстрація на 5 років | 11226/2012 |
| 57. | Підгузники дитячі ТМ "ULTRABEMBY" | PAKSEL KIMYA SAN VE TIC A.S.(Turkey) на заводі: Organize Sanayi Bolgesi (Turkey), Maltepe Mahhallesi Eski Ciprici Yolu Sokak Merter Is Merkezi Kat. 10 No. 61-62 Merter, Istambul, Turkey; Cerkezkoy OSB Ataturk Caddesi 7. Sokak No. 9-11 Cerkezkoy/Tekirdag, Turkey | Turkey | Товариство з обмеженою відповідальністю "Віс-Проект", м. Київ, Залізничне шосе, 47 | Україна | реєстрація на 5 років | 11227/2012 |
| 58. | Хірургічний шовний матеріал Mani Ophthalmic sutures Mani | MANI INC. (Japan) на заводах: MANI INC., Kiyohara Factory (Japan), Mani Hanoi Company Limited Pho Yen Factory (Vietnam), 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan; 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya,Tochigi, 321-3231, Japan; Tan Huong Commune Pho Yen District Thai Nguyen Province, Vietnam | Japan, Vietnam | Товариство з обмеженою відповідальністю "Р-Оптікс Україна", 04107, м. Київ, вул. Кіквідзе, 11 | Україна | реєстрація на 5 років | 11228/2012 |
| 59. | Скальпелі офтальмологічні Mani Mani Ophthalmic Knife | MANI INC. (Japan) на заводах: MANI INC., Kiyohara Factory (Japan), Mani Hanoi Company Limited Pho Yen Factory (Vietnam), 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan; 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya,Tochigi, 321-3231, Japan; Tan Huong Commune Pho Yen District Thai Nguyen Province, Vietnam | Japan, Vietnam | Товариство з обмеженою відповідальністю "Р-Оптікс Україна", 04107, м. Київ, вул. Кіквідзе, 11 | Україна | реєстрація на 5 років | 11229/2012 |
| 60. | Сечоприймачі торгової марки "IGAR" Urine bag trade mark "IGAR" | Huaian City Chenguang Medical Instrument Co., Ltd., No. 15, Weiwu Road, Industrial Zone Huaiyin District, Huaian City, Jiangsu Province, 223001, China | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІТАР", 03057, м. Київ, вул. Металістів, 20 | Україна | реєстрація на 5 років | 11230/2012 |
| 61. | Флакони та контейнери поліетиленові для лікарських засобів | Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, 59-700 Boleslawiec | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19 | Україна | реєстрація на 5 років | 11231/2012 |
| 62. | Кришки пластикові та ковпачки мірні для флаконів та контейнерів для лікарських засобів | Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, 59-700 Boleslawiec | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19 | Україна | реєстрація на 5 років | 11232/2012 |
| 63. | Крапельниці поліетиленові до флаконів для лікарських засобів | Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, 59-700 Boleslawiec | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19 | Україна | реєстрація на 5 років | 11233/2012 |
| 64. | Ампули з трубного скла, прозорого та брунатного кольору | Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, 59-700 Boleslawiec, Poland | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19 | Україна | реєстрація на 5 років | 11234/2012 |
| 65. | Флакони ін'єкційні та флакони з гвинтовим горлом прозорого та брунатного кольору з трубного скла | Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, 59-700 Boleslawiec, Poland | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19 | Україна | реєстрація на 5 років | 11235/2012 |
| 66. | Флакони скляні для лікарських засобів | Товариство з обмеженою відповідальністю "Остров Джус", 432026, м. Ульяновск, вул. Октябрьская, 22-д, Російська Федерація | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19 | Україна | реєстрація на 5 років | 11236/2012 |
| 67. | Флакони скляні для лікарських засобів | Товариство з обмеженою відповідальністю "Остров Джус", 432026, м. Ульяновск, вул. Октябрьская, 22-д, Російська Федерація | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19 | Україна | реєстрація на 5 років | 11237/2012 |
| 68. | Пристрій для витягування хребта "NEXUS" ТУ У 3 3.1 -30335750-001:2012 | Приватне підприємство "Наше наследие", 83112, м. Донецьк, вул. Красочна, 1-б | Україна | Приватне підприємство "Наше наследие", 83112, м. Донецьк, вул. Красочна, 1-б | Україна | реєстрація на 5 років | 11238/2012 |
| 69. | Калоприймачі "MEDICARE" | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1" на заводах: Changzhou Shunfeng Plastic Co., Ltd. (People's Republic of China), Zhejiang Top -Medical Dressing Co., Ltd. (People's Republic of China), Yueqing Longterm Medical Technology Co., Ltd. (People's Republic of China), 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13; Miao Qian Country Zhenglu Town Wujin Area,213116 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China; No. 558, Road 12, Plot C507, Binhai Economical & Technology Developing District, 325025 Wenzhou City, Zhejiang Province People's Republic of China; Building 6, Part C, Xixi Industry Park, Hongqiao 325608 Yueqing, Zhejiang, People's Republic of China | Україна, P.R.CHINA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | реєстрація на 5 років | 11239/2012 |
| 70. | Комплекс діагностично-лікувальний "David Spine Concept" Diagnostic and therapeutic system "David Spine Concept" | DAVID HEALTH SOLUTIONS LTD. на заводі: DAVID HEALTH SOLUTIONS LTD., Pasilanraitio 5, 00240 Helsinki, Finland; Tutkijankatu 2, 83500 Outokumpu | Finland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Лофінк", 03680, м. Київ, вул. Пшенична, 9 | Україна | реєстрація на 5 років | 11240/2012 |
| 71. | Імплантати (окклюдери) для закриття дефектів серця | Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3, Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, Shenzhen 518057, PR. China | PR. China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЦЕНТР МЕД ТЕХНОЛОГІЇ", 03049, м. Київ, вул. Тополева, буд. 6 | Україна | реєстрація на 5 років | 11241/2012 |
| 72. | Ехоенцефалограф Сономед 315 | Закрите акціонерне товариство "СПЕКТРОМЕД", Московська обл., м. Долгопрудний, Інститутський пров., 9 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "СПЕКТРОМЕД УКРАЇНА", м. Харків, пр. Леніна, 58 | Україна | реєстрація на 5 років | 11242/2012 |
| 73. | Пристосування для ендоваскулярної хірургії | Medtronic Inc. (USA) на заводах: Medtronic Vascular (USA), Medtronic Mexico S. de R.L. de C V. (Mexico), Medtronic Ireland (Ireland), Availmed S.A. de C.V. (Mexico), C.R. Bard Inc. (USA), 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA; 37A Cherry Hill Drive Danvers, MA 01923, USA; 10510 Parque Industrial El Lago Avenida Paseo del Cucapah 22570 Tijuana Baja California, Mexico; Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior Edificio (Bl, C1,E1,F2, Gl(local A, B, C, G, H) G2 La Mesa, Tijuana, Baja California 22116, Mexico; 289 Bay Road Queensbury, NY 12804, USA | USA, Ireland, Mexico | Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, Netherlands | Netherlands | реєстрація на 5 років | 11243/2012 |
| 74. | Фотоплівки плоскі рентгенівські стоматологічні | FOMA BOHEMIA spol.s r.o., ul. JanaKrusinky 1604, 501 04 Hradec Kralove, Czech Republic | Czech Republic | Приватне підприємство "Медсервис", 83092, м. Донецьк, вул. 230-ої Стрілецької дивізії, 33 | Україна | реєстрація на 5 років | 11244/2012 |
| 75. | Проявники та фіксатори для рентгенівських плівок | FOMA BOHEMIA spol.s r.o., ul. JanaKrusinky 1604, 501 04 Hradec Kralove, Czech Republic | Czech Republic | Приватне підприємство "Медсервис", 83092, м. Донецьк, вул. 230-ої Стрілецької дивізії, 33 | Україна | реєстрація на 5 років | 11245/2012 |
| 76. | Камери лазерні мультиформатні для друку медичних зображень | Carestream Health, Inc. (USA) на заводах: Carestream Health, Inc. (USA), Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd. (China), Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited (P.R. China), 150 Verona Street Rochester, NY 14608, USA; 1049 West Ridge Road, Rochester NY 14615, USA; 448, Suhong Middle Road Suzhou Industrial Park Suzhou, Jiangsu Province, 215021, China; Building 7, N 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, Shanghai, 201206, P.R. China | USA, P.R.China | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA | USA | реєстрація на 5 років | 11246/2012 |
| 77. | Ортези Joint Bracing Systems | DJO LLC, 1430 Decision Street, Vista, California 92081, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Галицький Фонд ОД", м. Київ, вул. Героїв Дніпра, 34 | Україна | реєстрація на 5 років | 11247/2012 |
| 78. | Ванни медичні для підводного масажу | PHU Technomex sp.zo.o., ul. Knurowska, 45a, 44-100 Gliwice | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Тренд Медікал", м. Київ, пр. Оболонський, 49 | Україна | реєстрація на 5 років | 11248/2012 |
| 79. | Катетери балонні | Invatec Technology Center GmbH (Switzerland), Invatec S.p.A. (Italy), Invatec S.p.A. (Italy), Hungerbuelstrasse 12A Frauenfeld CH-8500, Switzerland; Via Martin della Liberia, 7, 25030 Roncadelle (BS), Italy; Via Industria 26/28 25030 Torbole Casaglia (BS), Italy | Italy, Switzerland | Invatec Technology Center GmbH, Hungerbuelstrasse 12A Frauenfeld CH-8500, Switzerland | Switzerland | реєстрація на 5 років | 11249/2012 |
| 80. | Апарати слухові WIDEX | Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark | Denmark | Товариство з обмеженою відповідальністю "РеОтон", м. Київ, вул. Володимирська, 43-а | Україна | реєстрація на 5 років | 11250/2012 |
| 81. | Термометри електронні Longevita | Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd., Building 2, No. 202, Zhenzhong Road, West Lake Economy & Technology Zone, 310030 Hangzhou, China | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮГМЕДКОНТРАКТ", 04112, м. Київ, вул. Дорогожицька, 1 | Україна | реєстрація на 5 років | 11251/2012 |
| 82. | Ампули скляні: прозорі 1, 2, 5, 10 мл, жовті 1, 2, 5, 10 мл для лікарських засобів Glass ampoules: clear 1, 2, 5, 10 ml, amber 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml for medicines | Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd. на заводі: Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd., Buxia Rd., Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, P.R.China; Yaobo Road, Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, P.R.China | P.R.China | Приватне акціонерне товариство "Лекхім", 01023, м. Київ, вул. Шота Руставелі, 23 | Україна | реєстрація на 5 років | 11252/2012 |
| 83. | Флакон скляний прозорий трубчастий 10 мл для лікарських засобів Clear tubular glass vial 10 ml for medicines | Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd. на заводі: Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd., Buxia Rd., Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, P.R.China; Yaobo Road, Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, P.R.China | P.R.China | Приватне акціонерне товариство "Лекхім", 01023, м. Київ, вул. Шота Руставелі, 23 | Україна | реєстрація на 5 років | 11253/2012 |
| 84. | Система візуалізації медична GE Discovery NM/CT 670 | GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL Functional Imaging, 4 Hayozma Street Tirat Hacarmel, Israel | Israel | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИХэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | 11254/2012 |
| 85. | Окклюдери Figulla Flex | Occlutech GmbH (Germany), Contract Medical International Spol. S.r.o. (Czech Republic), Wildenbruchstrasse 15, D-07745 Jena, Germany; Vazni 848, 50003 Hradec Kralove, Czech Republic | Germany, Czech Republic | Occlutech International AB (Sweden), Ronnowsgatan 8 S-252 25 Helsingborg, Sweden | Sweden | реєстрація на 5 років | 11255/2012 |
| 86. | Засоби зволожуючі офтальмологічні Візин® ЧИСТА СЛЬОЗА | Farmigea S.p.A. (Italy) для Johnson & Johnson Sante Beaute France S.A.S. (France), Via GB. Oliva, 6/8,1-56121 Pisa, Italy; Route de Retortat 51120 Sezanne, France | Italy, France | Johnson & Johnson Sante Beaute France S.A.S., Route Retortat 51120 Sezanne, France | France | реєстрація на 5 років | 11256/2012 |
| 87. | Картки неонатальні для забору зразків біологічних рідин Whatman 903™ | GE Healthcare Bio-Sciences Corp., 14 Walkup Drive Westborough Ma 01581-1019, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИХэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | 11257/2012 |
| 88. | Гель медичний для лікування рубців STRATAMED® STRATAMED® scar therapy gel | Stratpharma AG (Switzerland), HiMedica Ltd (UK), Centralbahnplatz 8, CH-4051 Basel, Switzerland; Tarvin, Cheshire, CH3 8JF | Switzerland, UK | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медікор, ЛТД", 03035, м. Київ, вул. Урицького, 25 | Україна | реєстрація на 5 років | 11258/2012 |
| 89. | Набори для забору крові та концентрування клітин | RegenLab SA, En Budron B2, 1052 Le Mont-sur-Losanne, Switzerland | Switzerland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Авіцена ЛТД", 03056, м. Київ, вул. Виборзька, 28, к. 49 | Україна | реєстрація на 5 років | 11259/2012 |
| 90. | Ампули прозорого і бурштинового кольору зі скла марки Neutral Glass-USP для ін'єкційних препаратів | SCHOTT KAISHA PRIVATE LIMITED, Survey No. 50/4, Kadaiya Village, Post Bhimpore, Nani Daman, 396 210, India | India | Товариство з обмеженою відповідальністю "Гімалаї Інтернешнл ЛТД", 61001, м. Харків, вул. Плеханівська, 92А | Україна | реєстрація на 5 років | 11260/2012 |
| 91. | Лазер діодний МПЖРІ МШЕРІ diode Laser | Hironic Co., Ltd., 9th F, Sicox Tower, 513-14, Sangdaewon-Dong, Joongwon-Gu, Sungnam, 462-120, Korea | Korea | Товариство з обмеженою відповідальністю "Лазере Медіка", 03115, м. Київ, пр. Перемоги, 89-а, кв. 312 | Україна | реєстрація на 5 років | 11261/2012 |
| 92. | Експрес-аналізатор глікірованого гемоглобіну і глюкози у крові Clover Ale™ | Infopia Co., Ltd., 891, Hogye Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, Republic of Korea | Korea | Infopia Co., Ltd., 891, Hogye Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, Republic of Korea | Korea | реєстрація на 5 років | 11262/2012 |
| 93. | Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір: Agio, Enni Marco, Fusion by Stepper, Kid's, Mario Rossi, Stepper, Steppers, Stepper The eclectic collection, Storm | Arts Optical Company Limited (Hong Kong), Feida Glasses Co., LTD Ouhai Wenzhou (China), S&J Optical Limited (Hong Kong), Wenzhou Grand Optical Co., LTD. (China), Zhejiang Hindar Optical Co., LTD. (China), Wenzhou New Century International LTD. (China) для New Line Optics,s.r.o. (Czech Republic), Flat/Rm 308 3F, Sunbeam Centre, 27 Shing Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong; No.8 East way Road 2, Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou, China; Unit 2, 2/F Fashion Centre, 51-53 Wing Hong Street, Lai Chi Kok, Hong Kong; office 1401 Wuhua Building, Fudong Road, Wenzhou, China; Hualong Road, Longshen Industrial Area, Wenzhou, China; 18FL, Xihujinyuan Mansion, Renmin Road, Wenzhou, China; Dobronicka 1257, 14825 Praha 4, Czech Republic | Czech Republic, Hong Kong, China | Товариство з обмеженою відповідальністю "Нова Лінія-К", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2, н/п 43 | Україна | реєстрація на 5 років | 11263/2012 |
| 94. | Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Agio, Enni Marco, Fusion by Stepper, Kid's, Mario Rossi, Stepper, Steppers, Stepper The eclectic collection, Storm | Arts Optical Company Limited (Hong Kong), Feida Glasses Co., LTD Ouhai Wenzhou (China), S&J Optical Limited (Hong Kong), Wenzhou Grand Optical Co., LTD. (China), Zhejiang Hindar Optical Co., LTD. (China), Wenzhou New Century International LTD. (China) для New Line Optics,s.r.o. (Czech Republic), Flat/Rm 308 3F, Sunbeam Centre, 27 Shing Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong; No.8 East way Road 2, Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou, China; Unit 2, 2/F Fashion Centre, 51-53 Wing Hong Street, Lai Chi Kok, Hong Kong; office 1401 Wuhua Building, Fudong Road, Wenzhou, China; Hualong Road, Longshen Industrial Area, Wenzhou, China; 18FL, Xihujinyuan Mansion, Renmin Road, Wenzhou, China; Dobronicka 1257, 14825 Praha 4, Czech Republic | Czech Republic, Hong Kong, China | Товариство з обмеженою відповідальністю "Нова Лінія-К", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2, н/п 43 | Україна | реєстрація на 5 років | 11264/2012 |
| 95. | Скальпель-коагулятор-стимулятор повітряно-плазмовий СКСВП/NO-Ol "ПЛАЗОН" | Закрите акціонерне товариство "Центр высоких технологий в машиностроении при МГТУ им. Н. Э. Баумана", 105005, м. Москва, Лефортовська набережна, буд. 1 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "DX-системи", 61072, м. Харків, вул. Тобольська, 42, оф. 501 | Україна | реєстрація на 5 років | 11265/2012 |
| 96. | Набори діагностичні для лінійного імуноаналізу INNO-LIA™ | Innogenetics N. V., Technologiepark 6 9052 Ghent, Belgium | Belgium | Innogenetics N. V., Technologiepark 6 9052 Ghent, Belgium | Belgium | реєстрація на 5 років | 11266/2012 |
| 97. | Матеріали стоматологічні для реконструювання та реставрації зубів | Yamamoto Precious Metal Co., Ltd., 3-7 Sanadayama-cho, Tennoji-ku Osaka, 543-0015; 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Kami-gun, Kochi, 781-5451; No.2/R&D Lab. 2833, Yamakita, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5453, Japan | Japan | Товариство з обмеженою відповідальністю "АНТАС", 02225, м. Київ, вул. О. Бальзака, 6, секція Б | Україна | реєстрація на 5 років | 11267/2012 |
| 98. | Системи вимірювання рівня глюкози в крові Finetest™, Finetest Auto-coding™ Premium | Infopia Co., Ltd. (Korea), Sae Han Medical Corporation (Korea), GMMC (Korea), #1603, Dongil Technotown A Bldg, 889-3, Kwanyang 2 Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi, Korea; 1155-1, Pubgot-dong, Ilsanseo-gu, Goyang-City, Gyeonggi-Do, Korea; Rm 1112, Ace Tower 9th Bldg., 345-30 Kasan-dong, Kumchon-Ku, Seoul, Korea | Korea | Infopia Co., Ltd, #1603, Dongil Technotown A Bldg, 889-3, Kwanyang 2 Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi | Korea | реєстрація на 5 років | 11268/2012 |
| 99. | Ендопротези GORE® | W. L. Gore & Associates, Inc., 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, AZ, USA | USA | W. L. Gore & Associates, Inc., 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, AZ, USA | USA | реєстрація на 5 років | 11269/2012 |
| 100. | Система радіовізіографічна Clear Vision™ | Midmark Corporation (Progeny a Midmark Company), 675 Heathrow Drive Lincolnshire, IL 60069, USA | USA | Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive Lincolnshire, IL 60069, USA | USA | реєстрація на 5 років | 11270/2012 |
| 101. | Пристрої для моделювання і виготовлення стоматологічних коронок і мостів | Renfert GmbH, Industriegebiet, D- 78247 Hilzingen | Germany | Приватне акціонерне товариство "МЕРИДІАН", м. Харків, вул. Сумська, 126 | Україна | реєстрація на 5 років | 11271/2012 |
| 102. | Лінзи пластикові для окулярів, що коригують зір | Versano Optical Industries Ltd. для F.B.EYE OPTICAL SOLUTIONS LTD. (Israel), Migdal Ha'emek, Israel; Harav Keidar 8, Petach Tikva, Israel | Israel | Товариство з обмеженою відповідальністю "Пакомедик", 01033, м. Київ, вул. Василя Яна, 3/5 | Україна | реєстрація на 5 років | 11272/2012 |
| 103. | Система для денервації нирок Symplicity™ Symplicity™ Renal Denervation System | Medtronic Inc.(USA), Medtronic Ireland (Ireland), Medtronic Ardian LLC (USA), Flextronics International GmbH (Austria), 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA; Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; 1380 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA; Niederlassung Althofen, Friesacher Strasse 3, 9330 Althofen, Austria | USA, Ireland, Austria | Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, Netherlands | Netherlands | реєстрація на 5 років | 11273/2012 |
| 104. | Матеріал стоматологічний реставраційний Filtek™ Z550 | 3M ESPE Dental Products (USA) на заводі: ЗМ ESPE Dental Products (USA), 3M Center, Buildig 260, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA; 2111 McGaw Avenue Irvine, CA 92614, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЗМ Україна", м. Київ, Бізнес-центр "Хорайзон парк", вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років | 11274/2012 |
| 105. | Підгузники для дорослих Le Sonis | Ontex BVBA (Belgium), Ontex CZ s.r.o. (Czech Republic), Ontex Tuketim Urunleri San. Ve TIC. A.S. (Turkey), Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; 51101 Turnov, Vesecko 491, Czech Republic; Yenibosna, Merkez Mah, Asena Sok. No: 2 34197 Bahcelievler, Istanbul, Turkey | Belgium, Czech Republic, Turkey | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОНТЕКС УКРАЇНА", 04050 м. Київ, вул. Миколи Пимоненка, 13, корпус 7, літ. Ц | Україна | реєстрація на 5 років | 11275/2012 |
| 106. | Пелюшки для немовлят Le Sonis | Ontex BVBA (Belgium), Ontex CZ s.r.o. (Czech Republic), Ontex Tuketim Urunleri San. Ve TIC. A.S. (Turkey), Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; 51101 Turnov, Vesecko 491, Czech Republic; Yenibosna, Merkez Mah, Asena Sok. No: 2 34197 Bahcelievler, Istanbul, Turkey | Belgium, Czech Republic, Turkey | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОНТЕКС УКРАЇНА", 04050, м. Київ, вул. Миколи Пимоненка, 13, корпус 7, літ. Ц | Україна | реєстрація на 5 років | 11276/2012 |
| 107. | Подушечки з вати E'Vita | Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла", 140300, Московська обл., м. Єгорьєвськ, вул. Промислова, буд. 9 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а | Україна | реєстрація на 5 років | 11277/2012 |
| 108. | Прокладки жіночі гігієнічні "OLA!" | Закрите акціонерне товариство "Олтекс С.А.", 142700, Московська обл., Ленінський р-н, м. Відноє, вул. Белокаменное шоссе, володіння 18 | Російська Федерація | Закрите акціонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Російська Федерація, Московська обл., Ленінський р-н, м. Відноє, вул. Белокаменное шоссе, володіння 18 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | 11278/2012 |
| 109. | Вимірювачі артеріального тиску Microlife Blood pressure monitors Microlife | Microlife AG (Switzerland), Microlife Corporation (Taiwan, ROC), ONBOElectronic (Shenzhen) Co., Ltd. (China), Espenstrassel39, 9443 Widnau, Schweiz; 9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, R.O.C.; No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzhen, China | China, Switzerland, Taiwan, ROC. | Товариство з обмеженою відповідальністю "МедХауз-Україна", м. Дніпропетровськ, вул. Ленінградська, 161/26 | Україна | реєстрація на 5 років | 11279/2012 |
| 110. | Протези висхідної аорти ON-X® | ON-X Life Technologies, Inc.™, 1300 East Anderson Lane, Building B Austin, Texas 78752, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медітрейд", 02081, м. Київ, вул. Завальна, 26 | Україна | реєстрація на 5 років | 11280/2012 |
| 111. | Тести для визначення вагітності та овуляції FRAUTEST | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH (AXIOM GmbH), Am Jahnplatz 5, 68642 Burstadt | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренівська, 18 | Україна | реєстрація на 5 років | 11281/2012 |
| 112. | Система інтраопераційної 3D візуалізації declipseSPECT | SurgicEye GmbH (Germany), ILUMARK GmbH (Germany), Friedenstrasse 18a 81671 Munchen, Germany; Bodmerstrasse 11 85622 Feldkirchen, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медлайт", 02232, м. Київ, вул. Радунська, 1/10, оф. 6 | Україна | реєстрація на 5 років | 11282/2012 |
| 113. | Оптичні когерентні томографи Optical Coherence Tomography systems | Optovue, Inc., 45531 Northport Loop W Fremont CA 94538, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтернешнл Медікал Експерте", 01103, м. Київ, Печерський район, Залізничне шосе, будинок 47 | Україна | реєстрація на 5 років | 11283/2012 |
| 114. | Прокладки урологічні SENI LADY | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych- Spolka Akcyjna (TZMO S.A.), ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а | Україна | реєстрація на 5 років | 11284/2012 |
| 115. | Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Ариетт, Брукс Бразерс, Булгарі, Бербері, Шанель, Дольче енд Габбана, Ді енд Джі, Донна Каран, ДіКєйЕнВай, Кілер Луп, Люксоттіка, Міу Міу, Рево, Персол, Ральф, Ральф Лоран, Поло Ральф Лоран, Перпл Лейбл Ральф Лоран, Прада, Прада Линеа Росса, Рей Бан, Рей Бан Юніор, Сальваторе Ферагамо, Сферофлекс, Версаче, Версус, Вог, Тіфані, Пауль Сміт, Олівер Піпл, Стелла Маккартні, Мослей Tpaft6cFrames for corrective eyeglasses metal: Arnette, Brooks Brothers, Bvlgari, Burberry, Chanel, Dolce & Gabbana, D&G, Donna Karan, DKNY, Killer Loop, Luxottica, Miu Miu, Revo, Persol, Ralph, Ralph Lauren, Polo Ralph Lauren, Purple Label Ralph Lauren, Prada, Prada Linea Rossa, Ray Ban, Ray Ban Junior, Salvatore Ferragamo, Sferoflex, Versace, Versus, Vogue, Tiffany, Paul Smith, Oliver Peoples, Stella McCartney, Mosley Tribes | LUXOTTICA S.R.L. (Italy) на заводах: Luxottica S.r.L. (Italy), Luxottica Tristar (Dongguan) Optical Co.Ltd. (China), Via Valcozzena, 10-32021 Agordo (BL), Italy; Corso Torino, 7-10020 LAURIANO (TO); Localita Ai Lares - 32020 CENCENIGHE AGORDINO (BL); S.S. AgordinaLoc. Landris-32036 SEDICO (BL); Viale Caprone - 38068 ROVERETO (TN), Italy; Oudeng Zone, Gaoubu Town, Dongguan City, Guandong Province, 523268, China | Italy, China | Приватне підприємство "ОПТІКОН", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а | Украіна | реєстрація на 5 років | 11285/2012 |
| 116. | Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: Ариетт, Брукс Бразерс, Булгарі, Бербері, Шанель, Дольче енд Габбана, Ді енд Джі, Донна Каран, ДіКєйЕнВай, Кілер Луп, Люксоттіка, Міу Міу, Рево, Персол, Ральф, Ральф Лоран, Поло Ральф Лоран, Перпл Лейбл Ральф Лоран, Прада, Прада Линеа Росса, Рей Бан, Рей Бан Юніор, Сальваторе Ферагамо, Сферофлекс, Версаче, Версус, Вог, Тіфані, Пауль Сміт, Олівер Піпл, Стелла Маккартні, Мослей TpaMGcFrames for corrective eyeglasses plastic: Arnette, Brooks Brothers, Bvlgari, Burberry, Chanel, Dolce & Gabbana, D&G, Donna Karan, DKNY, Killer Loop, Luxottica, Miu Miu, Revo, Persol, Ralph, Ralph Lauren, Polo Ralph Lauren, Purple Label Ralph Lauren, Prada, Prada Linea Rossa, Ray Ban, Ray Ban Junior, Salvatore Ferragamo, Sferoflex, Versace, Versus, Vogue, Tiffany, Paul Smith, Oliver Peoples, Stella McCartney, Mosley Tribes | LUXOTTICA S.R.L. (Italy) на заводах: Luxottica S.r.L. (Italy), Luxottica Tristar (Dongguan) Optical Co.Ltd. (China), Via Valcozzena, 10-32021 Agordo (BL), Italy; Corso Torino, 7-10020 LAURIANO (TO); Localita Ai Lares - 32020 CENCENIGHE AGORDINO (BL); S.S. AgordinaLoc. Landris-32036 SEDICO (BL); Viale Caprone - 38068 ROVERETO (TN), Italy; Ou deng Zone, Gaoubu Town, Dongguan City, Guandong Province, 523268, China | Italy, China | Приватне підприємство "ОПТІКОН", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а | Україна | реєстрація на 5 років | 11286/2012 |
| 117. | Підгузники SENI OPTIMA | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych- Spolka Akcyjna (TZMO S.A.), ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а | Україна | реєстрація на 5 років | 11287/2012 |
| 118. | Меблі медичні VolkerVolker healthcare furniture | Volker AG, Wullener Feld 79, 58454 Witten, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Профімед-Сервіс", 04176, м. Київ, вул. Волоська, 50/38, оф. 140 | Україна | реєстрація на 5 років | 11288/2012 |
| 119. | Набори імплантатів для стоматології "ZIRCON PRIOR" ТУ У 32.5-32811416-001:2012 | Приватне підприємство "Ексіма", 61004, м. Харків, вул. Примакова, 46, Україна | Україна | Приватне підприємство "Ексіма", 69120, м. Запоріжжя, вул. Косигіна, 4, оф. 1, 2 | Україна | реєстрація на 1 рік | 11289/2012 |
| 120. | Флакони полімерні та засоби коркування полімерні до лікарських засобів ТУ У 25.2-32065907-002:2011 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Лугаком", 91011, Луганська обл., м. Луганськ, вул. Оборонна, 9 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Лугаком", 91011, Луганська обл., м. Луганськ, вул. Оборонна, 9 | Україна | реєстрація на 1 рік | 11290/2012 |
| 121. | Електростимулятор "МИОРИТМ 021" ТУ У 13678086-004-96 | Відкрите акціонерне товариство "МІОРИТМ", 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 31 | Україна | Відкрите акціонерне товариство "МІОРИТМ", 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 31 | Україна | реєстрація на 5 років | 11291/2012 |
| 122. | Електростимулятори багатоканальні малогабаритні "МИОРИТМ" ТУ У 13678086-003-96 | Відкрите акціонерне товариство "МІОРИТМ", 01033, м. Київ-33, вул. Жилянська, 31 | Україна | Відкрите акціонерне товариство "МІОРИТМ", 01033, м. Київ-33, вул. Жилянська, 31 | Україна | реєстрація на 5 років | 11292/2012 |
| 123. | Наконечники турбінні | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВХ-Тайфун", 121019, Москва, вул. Арбат, б. 6/2, стр. 1 - 2 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю Виробничо-комерційна фірма "Стоматолог-Ж", 03187, м. Київ, вул. Заболотного, 48а, блок А | Україна | реєстрація на 5 років | 11293/2012 |
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Додаток 2
до наказу Держлікслужби України
10.02.2012 N 86
Перелік
перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру
медичної техніки та виробів медичного призначення
| N з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер свідоцтва про державну реєстрацію |
| 1. | Гірчичники - пакети ТУ У 24.4-13837490-006:2010 | Приватне підприємство "Едель", 79040, м. Львів, вул. Конюшинна, 28 | Україна | Приватне підприємство "Едель", 79022, м. Львів, вул. Городоцька, 212 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною форми випуску, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження зміни N 1 ТУ У 24.4-13837490-006:2010 | 10077/2010 |
| 2. | Термометр медичний максимальний скляний | Відкрите акціонерне товариство "Термоприбор", 141600, Московська обл., м. Клин, Волоколамське шосе, 44 | Російська Федерація | Відкрите акціонерне товариство "Термоприбор", 141600, Московська обл., м. Клин, Волоколамське шосе, 44 | Російська Федерація | перереєстрація з терміном дії до 12.04.2016, у зв'язку зі зміною форми випуску. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5053/2006 від 12.04.2011 | 5053/2006 |
| 3. | Півмаски фільтрувальні медичні "Росток" ТУ У 33.1-13486464-016:2010 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "ФІЛЬТР", 84606, Донецька обл., м. Горлівка, Микитівський район, вул. Гірничопромислова, 100 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "ФІЛЬТР", 84606, Донецька обл., м. Горлівка, Микитівський район, вул. Гірничопромислова, 100 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження зміни N 1 ТУ У 33.1-13486464-016:2010 | 10086/2010 |
| 4. | Засоби перев'язувальні марлеві медичні з антимікробною дією "Зентекс (Zentex)" ТУ У 24.4-1531904390-006:2007 | Фізична особа - підприємець Піденко Петро Федотович, 37500, м. Лубни, вул. Петровського, 16 | Україна | Фізична особа - підприємець Піденко Петро Федотович, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, буд. 15, кв. 140 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 08.08.2013, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7998/2008 від 08.08.2008 | 7998/2008 |
| 5. | Апарат штучної вентиляції легенів "БРИЗ" ТУ У 33.1-14312358-034-2002 | Державне підприємство "Київський державний завод "БУРЕВІСНИК", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 2 | Україна | Державне підприємство "Київський державний завод "БУРЕВІСНИК", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження Сповіщення ИКГЛ. 7649-11 про зміну N 9 ТУ У 33.1-14312358-034-2002 | 5984/2007 |
| 6. | Фотополімеризатор світлодіодний "Lumeon GP" ТУ У 33.1-30979605-003:2011 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Джендентал- Україна", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 2 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Джендентал-Україна", м. Київ, вул. Вишгородська, 14 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження зміни N 1 ТУ У 33.1-30979605-003:2011 | 10165/2011 |
| 7. | Кип'ятильники дезінфекційні ПУТУ У 20150351.001-95 | Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", Луганська обл., м. Сєверодонецьк, вул. Механізаторів, 2 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", 93400, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, кв. МЖК "Мрія", 2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 5879/2006 |
| 8. | Штативи медичні ТИМ ТУ У 20150351.005-95 | Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", Луганська обл., м. Сєверодонецьк, вул. Механізаторів, 2 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", 93400, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, кв. МЖК "Мрія", 2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 5880/2006 |
| 9. | Коробки стерилізаційні колоподібні без фільтру КСК ТУ У 20150351.002-95 | Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", Луганська обл., м. Сєверодонецьк, вул. Механізаторів, 2 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", Україна, 93400, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, кв. МЖК "Мрія", 2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 5881/2006 |
| 10. | Сечоприймач універсальний ТУ У 25.2-00152253-044:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВГУМА", 03039, м. Київ, пр. 40-річчя Жовтня, 6 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження зміни N 1 ТУ У 25.2-00152253-044:2007 | 7168/2007 |
| 11. | Апарати слухові електронні У-02, У-03, У-04, У-05 ТУ У 33.1-17509056-001:2007 | Фізична особа - підприємець Ковальчук Вячеслав Олександрович, 21027, м. Вінниця, пр-т Космонавтів, 63 | Україна | Фізична особа - підприємець Ковальчук Вячеслав Олександрович, 21027, м. Вінниця, пр-т Космонавтів, 63, к. 63 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6101/2007 |
| 12. | Імплантати неактивні: резорбуюча колагенова мембрана для направленої регенерації кісток | Geistlich Pharma AG, Bahnhofsrasse 40, CH-6110Wolhusen, Switzerland | Switzerland | Приватне підприємство "MM плюс", 79045, м. Львів, вул. Пасічна, 36-а | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника | 6045/2007 |
| 13. | Імплантати неактивні: кістковий замінник Geistlich Bio-Oss | Geistlich Pharma AG, Bahnhofsrasse 40, CH-6110Wolhusen, Switzerland | Switzerland | Приватне підприємство "MM плюс", 79045, м. Львів, вул. Пасічна, 36-а | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника | 6046/2007 |
| 14. | Ковпачки алюмінієві ТУ У 28.7-30883300-005-2002 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Статус", 61009, м. Харків, вул. Агрономічна, 1 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Статус", 61009, м. Харків, вул. Агрономічна, 1 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 5973/2007 |
| 15. | Засіб контрацепції внутрішньоматковий Мультилоад® Си-375 | Multilan AG (Ireland), Nanjing Organon Pharmaceutical Co., Ltd. (China), Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland; Nanjing 210061, Pukou High-Tech Development Zone, P.R.China | Ireland, China | Товариство з обмеженою відповідальністю "МСД УКРАЇНА", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6154/2007 |
| 16. | Комплекс рентгенівський мамографічний цифровий СИМА ТУ У 33.1-24487685-005:2011 | Фірма "РАДМІР" - дочірнє підприємство АТНДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271 | Україна | Фірма "РАДМІР" - дочірнє підприємство АТНДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 08.02.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення ГРИС. 36-11 про зміну N 1 ТУ У 33.1-24487685-005:2011 | 10167/2011 |
| 17. | Контрацептив внутрішньоматковий НОВА Т® (Си 200 Ag) NOVA T® (Си 200 Ag) Intrauterine Contraceptive device | Bayer Pharma AG (Germany) на заводі: Bayer Oy (Finland), 13353 Berlin, Mullerstrasse, 178, Germany; Pansiontie 47 FIN-20210 Turku, Finland | Finland, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "БАЙЕР", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 4-б | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6171/2007 |
| 18. | Системи зовнішнього дозування інсуліну: Paradigm Real Time System MMT-522, Paradigm Real Time System MMT-722 | Medtronic MiniMed (USA), Unomedical A/S (Denmark); Unomedical S.A. de CV (Mexico), 18000 Devonshire Street NorthridgeCA,91325, USA; Aaholmvej 1-3, Osted-4320, Roskilde, Denmark; Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Perqua Industriel Del Norte - Reynosa - Tamaulipas CP., 88730, Mexico | USA, Mexico, Denmark | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД ЕК СЕРВІС", 01032, м. Київ, вул. Предславинська, 34-б | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника та назви виробу | 6032/2007 |
| 19. | Милиці, палиці та ходунки медичні ТУ У 33.1-35295257-003:2011 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 53 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 53 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною виробника та узгодження зміни N 1 ТУ У 33.1-35295257-003:2011 | 10266/2011 |
| 20. | Ксеноімплантати із шкіри свині ліофілізовані ТУ У 14049636.001-98 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ БІОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 46001, м. Тернопіль, вул. Січових Стрільців, 8а | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ БІОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 46001, м. Тернопіль, вул. Січових Стрільців, 8а | Україна | перереєстрація з терміном дії до 13.06.2013, у зв'язку із зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 1967/2003 від 13.06.2008 | 1967/2003 |
| 21. | Соски дитячі та накладки для грудей силіконові ТУ У 25.1-00152253-045:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВГУМА", 03039, м. Київ, пр. 40-річчя Жовтня, 6 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження зміни N 1 ТУ У 25.1-00152253-045:2007 | 7174/2007 |
| 22. | Інгалятори скляні ТУ У 22327776.001-99 | Товариство з обмеженою відповідальністю "КРЕОЛА", 97570, АР Крим, Сімферопольський р-н, с. Фонтани, вул. Чкалова, 65 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "КРЕОЛА", АР Крим, Сімферопольський р-н, с. Фонтани, вул. Чкалова, 65 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 12.08.2015, у зв'язку із зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4112/2005 від 12.08.2010 | 4112/2005 |
| 23. | Зуби штучні пластмасові ТУ У 33.1-00481318-007-2002 | Публічне акціонерне товариство "Стома", 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3 | Україна | Публічне акціонерне товариство "Стома", 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження Сповіщення 00481318.07:2011 про зміну 3 ТУ У 33.1-00481318-007-2002 | 6230/2007 |
| 24. | Флакони, контейнери та вироби допоміжні полімерні для лікарських засобів та медичних препаратів ТУ У 22.2-30518985-004:2012 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарммаш", 25011, м. Кіровоград, вул. Родімцева, 836 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарммаш", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 59 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та переіндексацією технічних умов | 5997/2007 |
| 25. | Клапан глаукомний Ahmed™ | New World Medical, Inc., 10763 Edison Court Rancho Cucamonga, CA 91730 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІНКОР", 01014, м. Київ, вул. Бастіонна, буд. 15 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6151/2007 |
| 26. | Плівки медичні рентгенівські X-Ray Medical Films | FUJIFILM Corporation (Japan); FUJIFILM Corporation, Fujinomiya Factory (Japan), 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620, Japan; 200 Onakazato, Fujinomiya-shi, Shizuoka, Japan | Japan | Закрите акціонерне товариство "ФУДЖИФИЛЬМ-РО", 129085, м. Москва, вул. Б. Марийська, буд. 9, будівля 1 | Російська Федерація | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6216/2007 |
| 27. | Печі вакуумні автоматизовані ТЕРМОДЕНТ ТУ У 33.1-1382613 8-001-2001 | Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "ПРОГРЕТ", 79020, м. Львів, вул. Ю. Липи, 20 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "ПРОГРЕТ", 79020, м. Львів, вул. Ю. Липи, 20 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6020/2007 |
| 28. | Тампони гігієнічні Tampax CompakFresh | Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor, Hatar ut.3, 2141 Csomor | Hungary | Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Трейдінг Україна", 04070, м. Київ, вул. Набережно-Хрещатицька, буд. 5/13, корп. літ. А | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6083/2007 |
| 29. | Інструменти стоматологічні обертові | Strauss & Co. Industrial Diamonds Ltd., 19 Hayezira Street., P.O.Box 2521, Raanana 43100, Israel | Israel | Суб'єкт підприємницької діяльності Васюкова І.П., 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Маяковського, 30-а | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6049/2007 |
| ЗО. | Пояс медичний еластичний підтримуючий | SIA "TONUS EL AST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia | Latvia | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02 232 м. Київ, вул. Данькевича, 4 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 17.07.2014, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД, назви медичного виробу та назви місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3351/2004 від 17.07.2009 | 3351/2004 |
| 31. | Системи рентгенівської комп'ютерної томографії Whole Body X-Ray CT Systems | Hitachi Medical Corporation (Japan), Hitachi Medical Corporation Medical System Operations Group (Japan), 4-14-1 Soto-Kanda, Chiyoda-ku Tokyo, 101-0021, Japan; Kashiwa Works 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan | Japan | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІПС - Україна", 03151, Київ, Солом'янський р-н, вул. Ушинського, 40, оф. 221 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10698/2011 від 05.08.2011 | 10698/2011 |
| 32. | Ковпачки алюмінієві ТУ У 28.7-33413380-001:2005 | Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛКОЛ", 61009, м. Харків, вул. Агрономічна, буд. 1 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛКОЛ", 61009, м. Харків, вул. Агрономічна, буд. 1 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 18.10.2015, у зв'язку із зміною коду УКТ ЗЕД, узгодження Сповіщення N Ал04-2012 про зміну 4 ТУ У 28.7-33413380-001:2005. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію N 4640/2005 від 18.10.2010 р. | 4640/2005 |
| 33. | Установка кріохірургічна універсальна "Кріо-Пульс" ТУ У 33.1-21577956-001-2001 | Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробнича фірма "ПУЛЬС", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 2-б | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "ПУЛЬС", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 2-б | Україна | перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку із зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5807/2006 від 08.02.2011 | 5807/2006 |
| 34. | Система постійного моніторингу глюкози в крові iPro2i Pro2 Continuous Glucose Monitoring System | Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street Northridge CA, 91325, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД ЕК СЕРВІС", 01032, м. Київ, вул. Предславинська, 34-б | Україна | перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку із зміною каталожного номеру. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10697/2011 від 05.08.2011 | 10697/2011 |
| 35. | Тест-системи імуноферментні для діагностики інфекційних захворювань ТУ У 24.4-36555928-001:2011 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Інноваційно-виробнича компанія "Рамінтек", 03067, м. Київ, вул. Виборзька, 70 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Інноваційно-виробнича компанія "Рамінтек", 03039, м. Київ, пр. 40-річчя Жовтня, 7, оф. 227 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 11.03.2016, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення N 1 про зміну ТУ У 24.4-36555928-001:2011 та проведення кваліфікаційних випробувань | 10268/2011 |
| 36. | Тест-системи для виявлення ВІЛ-інфекції ТУ У 24.4-32208905-001:2010 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 04080, м. Київ, вул. Корабельна, 6 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 09.11.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною місцезнаходження виробника, кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення про зміну N 1 ТУ У 24.4-32208905-001:2010 | 9909/2010 |
| 37. | Тест-системи для виявлення вірусів гепатитів B та C ТУ У 24.4-32208905-002:2010 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 04080, м. Київ, вул. Корабельна, 6 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | перереєстрація з терміном до 09.11.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною місцезнаходження виробника, кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення про зміну N 1 ТУ У 24.4-32208905-002:2010 | 9910/2010 |
| 38. | Тест-система для діагностики сифілісу ТУ У 24.4-32208905-003:2010 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 04080, м. Київ, вул. Корабельна, 6 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною місцезнаходження 711виробника, кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення про зміну N 1 ТУ У 24.4-32208905-003:2010 | 10074/2010 |
| 39. | Тест на визначення тропоніну I (цільна кров/ сироватка/ плазма) ТУ У 24.4-32208905-004:2010 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 04080, м. Київ, вул. Корабельна, 6 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною місцезнаходження виробника, кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення про зміну N 1 ТУ У 24.4-32208905-004:2010 | 10075/2010 |
| 40. | Пристрій для видалення бородавок Вартнер KpioYWartner Cryo, 50 мл | Pharmaspray B.V. (The Netherlands) для Omega Teknika (Ireland), Demeterlaan 30, 9641 ML Veendam, The Netherlands; First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ireland | The Netherlands, Ireland | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМЕГА ФАРМА УКРАЇНА", 02099, м. Київ, вул. Бориспільська, буд. 9 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 15.10.2013, у зв'язку із зміною назви виробника та назви медичного виробу. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію N 8239/2008 від 15.10.2008 | 8239/2008 |
| 41. | Тести для визначення вагітності "EAZYTEST", Тести для визначення овуляції "EAZYTEST" | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta B.C., V3M6S7 | Canada | Приватне підприємство "Бест Фарма", 03057, м. Київ, вул. О. Довженка, 14б, кв. 59 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску | 6048/2007 |
| 42. | Касети гістологічні ТУ У 25.2-33636066-001:2010 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Цитоген", 08293, Київська обл., м. Буча, вул. Тарасівська, 32 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Цитоген", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 13 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 18.10.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною коду УКТ ЗЕД, узгодженням Сповіщення N 1 про зміну ТУ У 25.2-33636066-001:2010 та проведення кваліфікаційних випробувань | 9813/2010 |
| 43. | Ковпачок з відривною пластиковою кришечкою 13 мм "5084 FTU 13 MM AFAL/IWAB 3769" | West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG, Leimberg 33, D-52222 Stolberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", 03143, м. Київ, вул. Заболотного, 150 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною форми випуску та коду УКТ ЗЕД | 5949/2006 |
| 44. | Аналізатор біохімічнй CITOLAB READER 300 | DFI Co., Ltd., 542-1 Daman-Ri, Jinrye-Myun, Gimhae-City 621-881, Gyung-Nam | Republic of Korea | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною виробника, назви виробу та форми випуску медичного виробу | 6080/2007 |
| 45. | Голки хірургічні ИХ-"КМИЗ" | Відкрите акціонерне товариство "Казанський медико-инструментальный завод", 420021, Республіка Татарстан, м. Казань, вул. Саліха Сайдашева, 12 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 100/2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6060/2007 |
| 46. | Бактерицидний лейкопластир Верофарм | Відкрите акціонерне товариство "ВЕРОФАРМ", 107023, м. Москва, Барабанний провулок, буд. 3 (виробництво: 394006, м. Вороніж, вул. Кольцовська, буд. 80) | Російська Федерація | Відкрите акціонерне товариство "ВЕРОФАРМ", 107023, м. Москва, Барабанний провулок, буд. 3 (виробництво: 394006, м. Вороніж, вул. Кольцовська, буд. 80) | Російська Федерація | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 5095/2006 |
| 47. | Презервативи поліуретанові Sagami original 0.02 | Sagami Manufacturers Sdn. Bhd. (Malaysia) на заводах: Sagami Manufacturers Sdn. Bhd. (Malaysia), Sagami Rubber Ind., Co., Ltd. (Japan), Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban, 31000 BatuGaj ah, Perak, Malaysia; Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban, 31000 BatuGaj ah, Perak, Malaysia; 2-1 Moto-cho Atsugi-shi Kanagawa-ken, Japan | Malaysia, Japan | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармлінк", 03049, м. Київ, вул. Курська, 10 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 12.04.2016, у зв'язку зі зміною форми випуску. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10339/2011 від 12.04.2011 | 10339/2011 |
| 48. | Вата медична гігроскопічна ТУ У 17.5-34588794-002:2010 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49600, м. Дніпропетровськ, вул. Набережна Заводська, 7 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Краснозаводська, 14 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку із проведенням кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення про зміну 1 ТУ У 17.5-34588794-002:2010. | 10207/2011 |
| 49. | Діалізатори Гемофлоу Фрезеніус Полісульфон® Dialyzers Hemoflow Fresenius Polysulfone® | Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA (Germany) на заводах: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany), Fresenius Medical Care-SMAD (France);, D-61346 Bad Homburg, Else-Kroner-Str. 1, Germany; St. Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D-66606, St.Wendel, Germany; Zone Industrielle de la Pontchnoniere Route de la Chanade/Savigny, F-69591 L/Arbresle Cedex, France | Germany, France | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фрезеніус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 7, к. 131 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску | 6086/2007 |
| 50. | Голки ін'єкційні BogMark® одноразового застосування | Medical-Lomza Sp.z o.o., 18-402 Lomza, ul. Spokojna214 | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "БогМарк Україна", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 23, кв. 51 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 5991/2007 |
| 51. | Стрічки для безшовного закриття ран Steri-Strip™ | 3M Health Care (USA) на заводі: ЗМ Brookings (USA), ЗМ Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA; 60122 Avenue South, Brookings, South Dakota, 57006, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЗМ Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6096/2007 |
| 52. | Антимікробна хірургічна плівка Ioban™ 2 Ioban™ 2 Antimicrobial Incise Drape | 3M Health Care (USA) на заводах: ЗМ Brookings (USA), ЗМ Edumex (Mexico), 3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA; 60122 Avenue South, Brookings, South Dakota, 57006, USA; Edumex SA DE CV, Juares, Mexico | USA, Mexico | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЗМ Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6097/2007 |
| 53. | Лінзи інтраокулярні | Bausch & Lomb Incorporated (USA); Bausch & Lomb, Inc. (USA); Medicel AG (Switzerland); Bausch & Lomb CHAUVIN OPSIA (France), 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, Florida 33759, USA; Luchten 1262, CH-9427 Wolfhalden, Switzerland; Rue Max Planck-BP 68301, 31683 Labege Cedex, France | USA, Switzerland, France | Товариство з обмеженою відповідальністю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробника | 6114/2007 |
| 54. | Презервативи латексні зі змазкою: "Фрістайлс", "Прімекс", "ІНТІМ де Люкс" Latex condoms lubricated "Freestyles", "Primex", "INTIM de Lux" | DONGKUK TECHCO Rubber Industries Sdn.Bhd., 7th floor, Mayban Trust Building, 3, Penang Street, Penang 10200 | Malaysia | DONGKUK TECHCO Rubber Industries Sdn.Bhd., 7th floor, Mayban Trust Building, 3, Penang Street, Penang 10200 | Malaysia | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6120/2007 |
| 55. | Видимі тоновані контактні лінзи: SofLens® daily disposable (хілафілкон Б), PureVision™ Multi-Focal (балафілкон A)Visibility Tinted Contact Lenses: SofLens® daily disposable (hilafilcon B), PureVision™ Multi-Focal (balafilcon A) | Bausch & Lomb Scotland, Ltd. (Scotland); Bausch & Lomb Ireland, Ltd. (Ireland); Bausch & Lomb Incorporated (USA), 1 Gregory Road Kirkton Campus Livingston EH54 7AN, Scotland; 6-8 Cochrane Square Brucefield Industrial Estate Livingston EH549 DR, Scotland; Contact Lens Plant Unit 424/425 Cork Road Waterford, Ireland; Vision Care Division (Rochester) 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609, USA | USA, Scotland, Ireland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6153/2007 |
| 56. | Офтальмологічна мікрохірургічна система MILLENNIUM Microsurgical System MILLENNIUM | Bausch & Lomb, Inc.(USA); Bausch & Lomb GmbH (Germany) для Bausch & Lomb Incorporated (USA), 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122, USA; Im Schuhmachergewann 4, 69123 Heidelberg, Germany; 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609 USA | USA, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6164/2007 |
| 57. | Лампи щілинні: SL 115 Classic, SL 120, SL 130 | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena | Germany | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena | Germany | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6173/2007 |
| 58. | Аналізатори поля зору | Carl Zeiss Meditec AG (Germany); Carl Zeiss Meditec Inc. (USA), Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany; 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568, USA | Germany, USA | Carl Zeiss, Aalen, Turnstrasse, 27 | Germany | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6172/2007 |
| 59. | Лінзи пластикові для окулярів ТУ У 33.4-32049560-001:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Ленті Про", 04073, м. Київ, пр. Московський, 21б | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Ленті Про", м. Київ, вул. Кіквідзе, 26, офіс 64 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви та місцезнаходження виробника | 6148/2007 |
| 60. | Аналізатор для ПЛР діагностики в режимі реального часу Cobas Taq Man 48 | ROCHE DIAGNOSTICS LTD (Switzerland), ROCHE DIAGNOSTICS GmbH (Germany), ROCHE Molecular Systems, Inc. (USA) на заводах: Pleasanton Facility (USA), ROCHE DIAGNOSTICS GmbH (Germany), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; Branchburg, 08876 Highway 202 New Jersey, USA; 4300 Hacienda Drive California, USA; Penzberg, Nonnenwald DE-82377 Germany | Switzerland, USA, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Діалог Діагностікс", 04205, м. Київ, проспект Оболонський, буд. 32 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника | 6217/2007 |
| 61. | Гіпсові бинти | GHIPS-BIRUINTA SRL, r-nul Singerei, or. Biruinta, str. Prieteniei, 13/3 | Republica Moldova | GHIPS-BIRUINTA SRL, r-nul Singerei, or. Biruinta, str. Prieteniei, 13/3 | Republica Moldova | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6136/2007 |
| 62. | Реагенти складні діагностичні для визначення електролітів та кислотно-лужного стану Diagnostic compound reagents for determination of electrolyte and acid/alkaline condition | DIAMOND Diagnostics, Inc., 333 Fiske St., Holliston, MA 01746, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника | 6199/2007 |
| 63. | Цитометр проточний Cytomics FC500 | Beckman Coulter, Inc., Beckman Coulter, Inc., Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA; 740 W83rd Street Hilaeah, FL 33014, USA | USA | Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA | USA | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробника | 6283/2007 |
| 64. | Реагенти для проточного цитометра Cytomics FC 500 | Beckman Coulter, Inc., (USA), Beckman Coulter, Inc., (USA), Beckman Coulter, Inc. (USA), Beckman Coulter, Inc. (Ireland), Beckman Coulter GmbH (Germany), IMMUNOTECH S.A.S. (France), 250 S. Kraemer Blvd. Brea, C A 92821, USA; 740 W83rd Street Hilaeah, FL 33014, USA; 7381 Empire Drive Florence, KY 41042, USA; Mervue Business Park, Galway, Ireland; Europark Fichtenhain ВІЗ 47807, Krefeld, Germany; 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BR 177, 13276 Marseille Cedex 9, France | USA, Ireland, Germany, France | Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd. Brea, C A 92821, USA | USA | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною найменування виробника | 6284/2007 |
| 65. | Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500 | Beckman Coulter, Inc., (USA), Beckman Coulter, Inc., (USA), IMMUNOTECH S.A.S. (France), R&D Systems, Inc. (USA), 250 S. KraemerBlvd. Brea, CA 92821, USA; 740 W83rd Street Hilaeah, FL 33014, USA; 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BR 177, 13276 Marseille Cedex 9, France; 614 McKinley PL. N.E., MN 55413, USA | USA, France | Beckman Coulter, Inc., 250 S. KraemerBlvd. Brea, CA 92821, USA | USA | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною найменування виробника | 6285/2007 |
| 66. | Цитофлуориметри проточні COULTER EPICS XL, COULTER EPICS XL MCL | Beckman Coulter, Inc., Beckman Coulter, Inc., 250 S. KraemerBlvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA | USA | Beckman Coulter, Inc., 250 S. KraemerBlvd. Brea, CA 92821, USA | USA | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною місцезнаходження виробника та зміною назви медичного виробу | 6372/2007 |
| 67. | Реагенти для клінічної діагностики | BIOSYSTEMS S.A., Costa Brava, 30 08030 Barcelona | Spain | BIOSYSTEMS S.A., Costa Brava, 30 08030 Barcelona | Spain | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 6310/2007 |
| 68. | Медичні принтери сухого друку серії HORIZON® HORIZON® Multi-media Dry Imagers | Codonics, Inc., 17991 Englewood Drive, Middleburg Heights, Ohio 44130 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнайтед Медікал Сервіс Лтд", 01054, м. Київ, вул. Тургенєвська, 16 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію | 7214/2007 |
| 69. | Підгузники для дорослих: GLORY, RINACARE | SCA HIJYEN Urunleri San. VeTic. A.S., Istanbul Deri Organize Sanayi Bolgesi, Gelisme Alani W15 Parsel, Tuzla/ISTANBUL, Turkey | Turkey | SCA HIJYEN Urunleri San. Ve Tic. A.S., Istanbul Deri Organize Sanayi Bolgesi, Gelisme Alani Wl5 Parsel, Tuzla/ISTANBUL, Turkey | Turkey | перереєстрація з терміном дії до 08.07.2016, у зв'язку із зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10649/2011 від 08.07.2011 | 10649/2011 |
| 70. | Інструменти офтальмологічні хірургічні | Beaver-Visitec International, Inc. (USA), Beaver-Visitec International, Ltd. (UK), 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA; Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK | USA, UK | Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77 | Російська Федерація | перереєстрація з терміном дії до 04.11.2016, у зв'язку із виправленням технічної помилки в назві виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10983/2011 від 04.11.2011 | 10983/2011 |
| 71. | Катетери для ендоваскулярних, діагностичних та лікувальних процедур | CHANGZHOU SHUANGMA MEDICAL DEVICES CO., LTD (China), Zhejiang Sungood Technology Co., Ltd. (P.R.China), SHANDONG SINORGMED CO., LTD (China), Jiangxi Huali Medical Instrument Co., Ltd. (China), San He Kou Development Zone, Zhenglu Changzhou, Jiangsu213115, China; No. 39, 3 Road Baiyang street, Economic Development Zone, Hangzhou 310018, Zhejiang, P.R.China; Middle Jinan Road, Heze Development Zone, Shandong, 274000, China; Yudu Industrial Zone, 342300 Ganzhou, Jiangxi, China | China, P.R.China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКСПОТРАНС-Д", 49051, м. Дніпропетровськ, вул. Кам'янська, буд. 36, оф. 311 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 04.11.2016, у зв'язку із виправленням технічної помилки в адресі виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 11058/2011 від 04.11.2011 | 11058/2011 |
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Додаток 3
до наказу Держлікслужби України
10.02.2012 N 86
Перелік
медичних виробів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів
медичного призначення
| N з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура |
| 1. | Банки та флакони зі скла для лікарських засобів ТУ У 26.1-00480810-004:2011 | Публічне акціонерне товариство "Мар'янівський склозавод", 12725, Житомирська обл., Баранівський р-н, смт Мар'янівка, вул. Заводська, буд. 1 | Україна | Публічне акціонерне товариство "Мар'янівський склозавод", 12725, Житомирська обл., Баранівський р-н, смт Мар'янівка, вул. Заводська, буд. 1 | Україна | узгодження зміни 1 ТУ У 26.1-00480810-004:2011 Банки та флакони зі скла для лікарських засобів |
| 2. | Затискач для пуповини ТУ У 33.1-00480922-076:2011 | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | узгодження Сповіщення 00480922.1-2012 про зміну N 2 ТУ У 33.1-00480922-076:2011 Затискач для пуповини |
| Рукавички оглядові латексні matopat Ambulex | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych- Spolka Akcyjna (TZMO S.A.) (Poland) на заводах: PT. Universal Gloves (Indonesia), Innovative Gloves Co., LTD. (Thailand), Supermax Glove Manufacturing Sdn.Bhd. (Malaysia), ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun; на заводах: Л. Pertahanan No. 17 Patumbak Kampung - 20361 Deli Serdang - Sumatera Utara, Indonesia; 830 Moo 4, Sanambin-Ban Klang Rd. Kuanlang, Hatyai, Songkhla 90110, Thailand; Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia | Poland, Indonesia, Thailand, Malaysia | Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а | Україна | виправлення технічної помилки в додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію N 11040/2011 від 04.11.2011 |
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Додаток 4
до наказу Держлікслужби України
10.02.2012 N 86
Перелік
медичних виробів, на які поновлено дію свідоцтв
про державну реєстрацію
| N з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура |
| 1. | Засоби перев'язувальні марлеві медичні з антимікробною дією "Зентекс (Zentex)" ТУ У 24.4-1531904390-006:2007 | Фізична особа - підприємець Піденко Петро Федотович, 01001, м. Київ, вул. Комінтерну, 16 | Україна | Фізична особа - підприємець Піденко Петро Федотович, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, буд. 15, кв. 140 | Україна | поновити державну реєстрацію медичних виробів (Свідоцтво про державну реєстрацію N 7998/2008 від 08.08.2008) |
Перший заступник Голови І.Б. Демченко