ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
29.12.2012 N 29796-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
Щодо відкликання тимчасової заборони
реалізації (торгівлі) та застосування
лікарського засобу МЕРАТИН
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 5168 лікарського засобу МЕРАТИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 у блістерах, виробництва "Юнімакс Лабораторіес", Індія, за показниками АНД (МКЯ), протоколу ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" N 4 від 17.08.2012 року, змін до методів контролю якості лікарського засобу, затверджених наказом МОЗ України N 819 від 19.10.2012 року, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 20854-1.3/2.1/17-12 від 04.10.2012 р. про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МЕРАТИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 у блістерах, серії 5284, виробництва "Юнімакс Лабораторіес", Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
представництво "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія, в Україні.
В. о. Голови А.Д. Захараш