МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
25.10.2013 N 910
Про скорочення терміну дії реєстраційних
посвідчень деяких лікарських засобів
до 30 жовтня 2013 року
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 26 вересня 2013 року (протокол N 08) та на підставі заяв ПАТ "Фармак" від 23 вересня 2013 року N 01/7370, компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 24 липня 2013 року, від 13 серпня 2013 року, від 14 серпня 2013 року, компанії ТОВ "ЮС Фармація" від 9 вересня 2013 року N 09, ТДВ "ІНТЕРХІМ" від 27 серпня 2013 року N 1074/ГП, від 27 серпня 2013 року N 1077/ГП, від 27 серпня 2013 року N 1078/ГП, ТОВ "Б.Браун Медікал Україна" від 14 серпня 2013 року N 614 наказую:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів до 30 жовтня 2013 року згідно з переліком, що додається.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;
доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ПАТ "Фармак", компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД, компанію ТОВ "ЮС Фармація", ТДВ "ІНТЕРХІМ", ТОВ "Б.Браун Медікал Україна" та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Р. Богатирьова
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.10.2013 N 910
Перелік
лікарських засобів, термін дії реєстраційних
посвідчень яких скорочується до 30 жовтня 2013 року
| Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення | Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" | Підстава |
| ПІКОЛАКС® | таблетки по 7,5 мг N 10, N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | Без рецепта | UA/1522/02/01 | Від 22 січня 2009 року N 31 (додаток 1, позиція 9) | Заява ПАТ "Фармак" від 23 вересня 2013 року N 01/7370 |
| ЦИНІЛ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | - | UA/0547/01/01 | Від 25 травня 2010 року N 431 (додаток 2, позиція 45); від 1 лютого 2013 року N 77 (додаток 3, позиція 77) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 24 липня 2013 року |
| ІФОСФАМІД | порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1 г у флаконах in bulk N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | - | UA/1103/01/01 | Від 11 листопада 2008 року N 648 (додаток 2, позиція 22); від 15 березня 2013 року N 210 (додаток 3, позиція 46) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 24 липня 2013 року |
| БЛЕОНКО | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 15 МО у флаконах in bulk N 160 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | - | UA/0891/01/01 | Від 11 листопада 2008 року N 648 (додаток 2, позиція 4); від 7 березня 2013 року N 190 (додаток 3, позиція 11) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 13 серпня 2013 року |
| КАРБОПЛАТИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл або по 45 мл у флаконах in bulk N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | - | UA/0551/01/01 | Від 2 лютого 2009 року N 50 (додаток 2, позиція 13); від 7 березня 2013 року N 190 (додаток 3, позиція 43) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 серпня 2013 року |
| НЕОБЕН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах in bulk N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | - | UA/0974/01/01 | Від 11 листопада 2008 року N 648 (додаток 2, позиція 46); від 8 лютого 2013 року N 102 (додаток 3, позиція 69) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 серпня 2013 року |
| ЦИТАРАБІН | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 10 мл у флаконах in bulk N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | - | UA/0675/01/01 | Від 11 листопада 2008 року N 648 (додаток 2, позиція 77) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 серпня 2013 року |
| МАНТІ ГАСТОП | таблетки для жування по 125 мг N 8, N 10, N 16, N 24, N 20, N 30, N 40, N 50 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія; ТОВ ЮС Фармація, Польща | Великобританія/ Польща | Без рецепта | UA/9905/01/01 | Від 30 липня 2009 року N 559 (додаток 1, позиція 9) | Заява компанії ЮС Фармація від 9 вересня 2013 року N 09 |
| ПЕНТАЛГІН ІС Т | таблетки N 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАН України) | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Без рецепта | UA/3855/01/01 | Від 12 грудня 2008 року N 741 (додаток 2, позиція 16) | Заява Товариства з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" від 27 серпня 2013 року N 1074/ГП |
| КОДЕСАН | таблетки N 10 | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Без рецепта | UA/9422/01/01 | Від 25 лютого 2009 року N 120 (додаток 3, позиція 19); від 20 квітня 2012 року N 290 (додаток 3, позиція 128) | Заява Товариства з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" від 27 серпня 2013 року N 1078/ГП |
| ПЕНТАЛГИН | таблетки N 10 у блістерах у пачці | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Без рецепта | UA/12229/01/01 | Від 30 травня 2012 року N 403 (додаток 3, позиція 222) | Заява Товариства з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" від 27 серпня 2013 року N 1077/ГП |
| ГЛЮКОЗА 10% Б.БРАУН | розчин для інфузій 10% по 500 мл або по 1000 мл у флаконах N 10 | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина; Б.Браун Медікал СА, Іспанія | Німеччина/ Іспанія | За рецептом | UA/9956/01/01 | Від 25 серпня 2009 року N 627 (додаток 1, позиція 11) | Заява ТОВ "Б.Браун Медікал Україна" від 14 серпня 2013 року N 614 |
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції Л. Коношевич