ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
09.01.2014 N 132-1.3/2.0/17-14
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
Про заборону реалізації та
застосування наступних лікарських засобів
МЕТАПРИЛ, ФЛУРА-5
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 30.01.2012 за N 126/20439 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 30.12.2013 N 1158 "Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів" забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
| МЕТАПРИЛ | капсули тверді, 500 мг/2,5 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блістерах в пачці | АТ "Гріндекс" | Латвія |
| ФЛУРА-5 | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл in bulk у флаконах N 200 | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія |
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходів по поверненню постачальнику або заходів щодо утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин або повернутого постачальнику, або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В. о. Голови А.Д. Захараш