ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
24.03.2014 N 5711-1.2/2.3/17-14
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
Про заборону реалізації та застосування лікарських засобів
АМАРИЛ® М 1 МГ/250 МГ, ДАКТОЛ, ДАЛЬФАЗ® СР,
ДАУНОЛ, КОАПРОВЕЛЬ® 300 МГ/25 МГ,
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 30.01.2012 за N 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 18.03.2014 N 192 "Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів" забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
| АМАРИЛ® М 1 МГ/250 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд. | Корея |
| ДАКТОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 мг in bulk у флаконах N 200 | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія |
| ДАЛЬФАЗ® СР | таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг N 10, N 30 (10 х 3) у блістерах | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція |
| ДАУНОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг in bulk у флаконах N 200 | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія |
| КОАПРОВЕЛЬ® 300 МГ/25 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, N 28 (14 х 2) у блістерах в коробці | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція |
| ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах N 200 | Венус Ремедіс Лімітед | Індія |
| ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Венус Ремедіс Лімітед | Індія |
| ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Венус Ремедіс Лімітед | Індія |
| ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 200 | Венус Ремедіс Лімітед | Індія |
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів по поверненню постачальнику або заходів щодо утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику, або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко