ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
12.01.2015 N 152-1.3/2.0/17-15
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
Про заборону реалізації та застосування лікарського засобу
АЛЬФАПЕГ® Пегінтерферон альфа-2b
На виконання постанови відділу примусового виконання рішень Державної виконавчої служби України від 30.12.2014 ВП N 45957610 щодо примусового виконання виконавчого листа по справі N П/811/4336/14, виданого 09.12.2014 Кіровоградським окружним адміністративним судом про зупинення дії наказу Міністерства охорони здоров'я України від 01.12.2014 N 914 "Про тимчасову заборону застосування лікарського засобу", до набрання законної сили рішенням суду у даній справі та зупинення дії розпорядження Державної служби України з лікарських засобів від 04.12.2014 N 22467-1.3/2.0/17-14 про заборону реалізації та застосування лікарського засобу АЛЬФАПЕГ® Пегінтерферон альфа-2b (ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг у флаконах N 1 в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій), до набрання законної сили рішенням суду у даній справі, Держлікслужба України зупиняє дію розпорядження від 04.12.2014 N 22467-1.3/2.0/17-14 про заборону реалізації та застосування лікарського засобу АЛЬФАПЕГ® Пегінтерферон альфа-2b (ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг у флаконах N 1 в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій), до набрання законної сили рішенням суду у даній справі.
В той же час інформуємо, що відповідно до ст. 9 Закону України "Про лікарські засоби" лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.
Станом на 12.01.2015, згідно Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб АЛЬФАПЕГ® Пегінтерферон альфа-2b, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг у флаконах N 1 в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій), виробництва ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна, не зареєстрований в Україні.
Заступник Голови А. Д. Захараш