ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
13.07.2015 N 9672-1.2/2.0/17-15
Керівникам суб'єктів господарювання, які
займаються реалізацією, зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
Щодо заборони реалізації, зберігання та застосування
лікарського засобу BICYCLOL
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за N 242, зареєстрованим Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за N 550/26995, на підставі інформації ТОВ "Фармхолдинг" (який є ексклюзивним представником на території України компанії "Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі", Китай) щодо реалізації на території України лікарського засобу BICYCLOL, tablets 25 mg x 18, 25 mg x 9, виробництва "Beijng Union Pharmaceutical Factory" з маркуванням на китайській мові, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу BICYCLOL, tablets 25 mg x 18, 25 mg x 9, виробництва "Beijng Union Pharmaceutical Factory" з маркуванням на китайській мові.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу BICYCLOL, tablets 25 mg x 18, 25 mg x 9, виробництва "Beijng Union Pharmaceutical Factory" з маркуванням на китайській мові і вжити заходи щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення.
Суб'єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення суб'єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
МОЗ України;
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Фармхолдинг".
Перший заступник Голови О. А. Алєксєєва