МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
29.07.2015 N 471

Про проведення клінічного випробування лікарського
засобу та затвердження суттєвої поправки

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 23 вересня 2009 року N 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1010/17026, та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", НАКАЗУЮ:

1. Затвердити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додаток N 1 - 9).

2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додаток N 10 - 70).

З додатками 1-70 можна ознайомитись, звернувшись до відділу "Консультант".

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В. Шафранського.

Заступник Міністра І. Перегінець