МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
09.07.2015 N 422

Про проведення клінічного випробування
лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 23 вересня 2009 року N 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1010/17026, та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", НАКАЗУЮ:

1. Затвердити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додаток N 1 - 12).

2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додаток N 13 - 53).

3. Відмовити у затвердженні проведення клінічного випробування згідно з додатками (N 54 - 55).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В. Шафранського.

З додатками 1-54 можна ознайомитись, звернувшись до відділу "Консультант".

Міністр О. Квіташвілі

(Додаток N 55 не наводиться)