МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
26.10.2015 N 694
Про проведення клінічного випробування лікарського
засобу та затвердження суттєвої поправки
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року N 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року N 523, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за N 1235/21547), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", наказую:
1. Затвердити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки N 1 - 7).
2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки N 8 - 89).
З додатками 1-89 можна ознайомитись, звернувшись до відділу "Консультант".
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В. В.
Міністр О. Квіташвілі