МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
31.03.2016 N 285

Про затвердження графіка розподілу препарату "Метадону
гідрохлорид Молтені, розчин оральний, 5 мг/мл" (флакони
по 1000 мл) для проведення замісної підтримувальної терапії

Відповідно до Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу на 2014 - 2018 роки, затвердженої Законом України від 20 жовтня 2014 року N 1708-VII, в рамках програми "Інвестиції у вплив на туберкульоз та ВІЛ" Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією, з метою продовження застосування рідкої форми наркотичного лікарського засобу "Метадону гідрохлорид Молтені, розчин оральний, 5 мг/мл" (флакони по 1000 мл) для проведення замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Графік розподілу препарату "Метадону гідрохлорид Молтені, розчин оральний, 5 мг/мл" (флакони по 1000 мл) для проведення замісної підтримувальної терапії, що додається.

2. Визначити Київську міську наркологічну клінічну лікарню "Соціотерапія" набувачем гуманітарної допомоги у вигляді препарату "Метадону гідрохлорид Молтені, розчин оральний, 5 мг/мл" (флакони по 1000 мл) для проведення замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (далі - препарат)

3. Керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) та Дніпропетровської обласної державної адміністрації:

1) визначити відповідними наказами:

перелік закладів охорони здоров'я, на базі яких буде впроваджено застосування препарату відповідно до Графіка розподілу, затвердженого цим наказом;

кількість осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які будуть отримувати лікування препаратом відповідно до Графіка розподілу, затвердженого цим наказом;

графік розподілу препарату між закладами охорони здоров'я, на базі яких буде проводитись замісна підтримувальна терапія препаратом, відповідно до Графіка розподілу, затвердженого цим наказом;

перелік фармацевтичних (аптечних) закладів, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних препаратів, психотропних речовин та прекурсорів та будуть отримувати, зберігати, здійснювати перевезення, відповідно до чинного законодавства, реалізацію (відпуск) препарату для визначених закладів охорони здоров'я, при цьому перевага має бути надана тим фармацевтичним (аптечним) закладам, що здатні зберігати тримісячний обсяг препарату;

лікувально-профілактичні заклади, до яких будуть переадресовуватись пацієнти для забезпечення безперервності лікування, та фармацевтичні (аптечні) заклади, через які ці лікувально-профілактичні заклади отримуватимуть препарат;

відповідальну особу, яка буде щомісяця здійснювати збір, систематизацію, узагальнення та аналіз інформації щодо: осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують замісну підтримувальну терапію; отримання, використання та наявні залишки препарату, отриманого відповідно до Графіка розподілу, затвердженого цим наказом;

відповідальних осіб, які будуть здійснювати видачу препарату особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів з використанням електронних дозаторів, розподілених відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 27 травня 2014 року N 359 "Про впровадження застосування рідкої форми препарату "Метадону гідрохлорид Молтені" (метадону гідрохлориду розчин оральний, 1 мг/мл, флакони по 1000 мл) для проведення замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів" (далі - електронні дозатори);

склад комісії (не менше трьох осіб) для заповнення препаратом змінних ємностей електронних дозаторів, до якої обов'язково повинні входити відповідальні особи. Склад комісії підлягає перезатвердженню у разі зміни голови, відповідальної особи та інших її членів;

2) забезпечити отримання закладами охорони здоров'я та фармацевтичними (аптечними) закладами, відповідно до затверджених підпунктом 1 пункту 3 цього наказу переліків, препарату від Київської міської наркологічної клінічної лікарні "Соціотерапія". Зберігання та поставка препарату до цих закладів здійснюється Державною акціонерною компанією "Ліки України" (Ворона Г.М., за згодою);

3) копії наказів відповідно до підпункту 1 пункту 3 цього наказу подати до Департаменту громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України та ДУ "Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України" протягом місяця з моменту видання цього наказу;

4) забезпечити безперервність надання замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, у тому числі у разі їх госпіталізації (планової чи екстреної) до стаціонарних відділень закладів охорони здоров'я (загального профілю чи спеціалізованих) у межах адміністративно-територіальної одиниці, передбачивши механізм забезпечення пацієнтів таблетованою формою препарату на час перебування на стаціонарному лікуванні;

5) забезпечити контроль за збереженням та цільовим використанням препарату, отриманого відповідно до Графіка розподілу, затвердженого цим наказом шляхом:

дотримання запланованих темпів набору в програму осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

моніторингу за призначенням препарату особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

моніторингу за фактичним та запланованим споживанням препарату відповідно до Графіка розподілу, затвердженого цим наказом;

моніторингу залишків препарату, що не може бути повністю використаним до закінчення граничного терміну придатності;

6) забезпечити щомісяця, до 10 числа першого місяця, наступного за звітним, подання до ДУ "Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України" інформації стосовно:

кількості осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують замісну підтримувальну терапію, відповідно до встановленої форми звітності про осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують замісну підтримувальну терапію;

отримання, використання та залишків препарату для замісної підтримувальної терапії у закладах охорони здоров'я та фармацевтичних (аптечних) закладах відповідно до встановленої форми звітності;

кількості препарату, що не може бути повністю використано до закінчення граничного терміну придатності (не пізніше ніж за 6 місяців до його закінчення).

4. ДУ "Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України" (Нізова Н.М.) забезпечити cупровід програми замісної підтримувальної терапії та цільового використання препарату для лікування осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів шляхом:

1) моніторингу за дотриманням запланованих термінів набору в програму осіб із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

2) моніторингу за призначенням препарату особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

3) моніторингу фактичного та запланованого споживання препарату відповідно до Графіка розподілу, затвердженого цим наказом;

4) моніторингу залишків препарату, що не може бути повністю використаним до закінчення граничного терміну придатності;

5) збору та аналізу отриманої щомісяця від Державної акціонерної компанії "Ліки України" інформації про виконані поставки препарату в заклади охорони здоров'я, фармацевтичні (аптечні) заклади, залишки препарату на складах централізованого зберігання Державної акціонерної компанії "Ліки України";

6) збору, систематизації та аналізу інформації, наданої закладами охорони здоров'я відповідно до підпункту 6 пункту 3, цього наказу, згідно із встановленими формами звітності;

5. Державній акціонерній компанії "Ліки України" (Ворона Г.М., за згодою) щомісяця подавати до ДУ "Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України" інформацію щодо виконаних поставок препарату в заклади охорони здоров'я, фармацевтичні (аптечні) заклади, залишків препарату на складах централізованого зберігання Державної акціонерної компанії "Ліки України".

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Перегінця І.Б.

Міністр О. Квіташвілі

Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
31.03.2016 N 285

Графік
розподілу препарату "Метадону
гідрохлорид Молтені, розчин оральний,
5 мг/мл" (флакони по 1000 мл) для
проведення замісної підтримувальної терапії

Загалом розподілено: 1825 флак.

__________

Примітки:

Для 600 пацієнтів замісної підтримувальної терапії рекомендовано застосовувати метадон гідрохлорид у формі розчину орального, дозуванням 5 мг/мл. Середньодобова доза препарату метадону гідрохлориду для одного пацієнта складає 100 мг/мл.

Директор Департаменту громадського здоров'я C. Осташко

Директор ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними
хворобами МОЗ України" Н. Нізова

Документи що посилаються на цей