МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
12.05.2016 N 444
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом
на 06 травня 2016 року та внесення їх до реєстру та внесення змін
до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
(Щодо змін додатково див. Накази
Міністерства охорони здоров'я України
N 1119 від 19.10.2016
N 1384 від 08.11.2017)
Відповідно до абзацу другого пункту 7 Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 липня 2014 року N 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення", пунктів 3, 13 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року N 574 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за N 1097/25874, наказую:
1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 06 травня 2016 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що додаються (додаток 1).
2. Виключити з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби позицію, що додається (додаток 2).
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції:
1) унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 06 травня 2016 року до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби;
2) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 06 травня 2016 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра В. Шафранський
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.05.2016 N 444
Задекларовані
зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом
на 06 травня 2016 року,що вносяться
до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб* |
| Настойка листя евкаліпта | Евкаліпт | настойка для зовнішнього та внутрішнього застосування | 25 мл | по 25 мл у флаконах- крапельницях з маркуванням українською мовою | ПАТ "Лубнифарм", Україна | R02АА20 | UA/7019/01/01 | 07.12.2017 | 3,20 | |
| Сульфаніламід | Стрептоцид | таблетки | по 300 мг | по 10 таблеток у блістерах з маркуванням українською мовою | ПАТ "Лубнифарм", Україна | J01EВ06 | UA/6759/01/01 | 16.11.2017 | 3,00 | |
| Валеріана | Валеріани екстракт | таблетки, вкриті оболонкою | по 20 мг | по 10 таблеток у блістерах з маркуванням українською мовою | ПАТ "Лубнифарм", Україна | N05СМ09 | UA/8994/01/01 | 21.10.2018 | 1,40 | |
| діосмін | ДІОСВЕН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | 60 таблеток | Лабораторіос ЦИНФА, С.А., Іспанія | C05CA03 | UA/14071/01/01 | 01.12.2019 | 164,80 | 28,811785 (за 1 євро) |
| Ондансетрону гідрохлориду дигідрат | Юнорм® | розчин для ін’єкцій | 2,0 мг/мл | по 4 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з розчинником (Натрію хлорид -Солювен, 9 мг/мл у контейнері по 100 мл) в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону. Маркування українською мовою | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | A04AA01 | UA/13974/01/01 | 17.10.2019 | 47,01 | |
| Екстракт крові | ПЛАЗМОЛ | розчин для ін’єкцій | по 1 мл в ампулі | по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | A16AX | UA/5598/01/01 | 25.11.2016 | 45,00 | |
| Хондроїтин сульфат натрію | ХОНДРОСАТ | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл | 1 ампула (2 мл)містить хондроїтину сульфату натрію в перерахунку на суху речовину 200 мг | по 2 мл в ампулі, по5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ " БІОФАРМА", Україна | M01AX25 | UA/14288/01/01 | 06.03.2020 | 271,00 | |
| Сульфацетамід натрію | СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ | краплі очні 30% | по 10 мл у пластиковому флаконі | по 1 флакону у пачці | ТОВ "ФЗ " БІОФАРМА", Україна | S01AB04 | UA/5006/01/01 | 03.08.2016 | 11,90 | |
| Прогестерон | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для ін’єкцій, олійний 1% | 1 мл містить прогестерону 10 мг | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ "ФЗ " БІОФАРМА", Україна | G03DA04 | UA/3556/01/01 | 25.06.2020 | 37,95 | |
| Прогестерон | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для ін’єкцій, олійний 2,5% | 1 мл містить прогестерону 25 мг | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | G03DA04 | UA/3556/01/02 | 25.06.2020 | 51,45 | |
| Гексестрол | СИНЕСТРОЛ- БІОФАРМА | розчин для ін’єкцій, олійний 0,1% | 1 мл містить гексестрол (у перерахуванні на суху речовину) 1 мг | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | G03CB | UA/3618/01/01 | 24.06.2020 | 24,65 | |
| Гексестрол | СИНЕСТРОЛ- БІОФАРМА | розчин для ін’єкцій, олійний 2% | 1 мл містить гексестрол (у перерахуванні на суху речовину) 20 мг | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | G03CB | UA/3618/01/02 | 24.06.2020 | 50,05 | |
| Гідроксипрогестерону капронат | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин для ін’єкцій, олійний 12,5% | 1 мл містить гідроксипрогестерону капронат (у перерахуванні на суху речовину) 125 мг | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | G03DA03 | UA/3616/01/01 | 25.06.2020 | 86,00 | |
| Кокарбоксилази гідрохлорид | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 50 мг | 1 флакон містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду | 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника (вода для ін’єкцій по 2 мл) у блістері, по 1 блістеру у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | A11DA | UA/3242/01/01 | 08.05.2020 | 22,50 | |
| Кокарбоксилази гідрохлорид | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 50 мг | 1 флакон містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду | 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника (вода для ін’єкцій по 2 мл) у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | A11DA | UA/3242/01/01 | 08.05.2020 | 49,25 | |
| Кокарбоксилази гідрохлорид | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 50 мг | 1 флакон містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду | 5 флаконів з ліофілізатом у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | А11DА | UA/3242/01/01 | 08.05.2020 | 44,75 | |
| Дексаметазону натрію фосфат | ДЕКСАМЕТАЗО Н-БІОФАРМА | краплі очні 0,1% | по 10 мл у пластиковому флаконі | по 1 флакону у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | S01BА01 | UA/8384/01/01 | 05.07.2018 | 13,80 | |
| Інтерферон альфа-2b/Interferon alfa-2b | ЛАФЕРОБІОН® (інтерферон альфа-2b рекомбінантний сухий) | порошок назальний по 100 000 МО | по 1000 000 МО у флаконі | 10 флаконів у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | L03АB05 | 72/12- 300200000 | 11.05.2017 | 56,00 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН | спрей назальний по 100 000 МО/мл | по 5 мл у флаконі, закупореному мікродозатором-розпилювачем | по 1 флакону у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | L03АB05 | UA/13779/03/01 | 09.10.2017 | 37,49 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 000 000 МО/мл | по 3 000 000 МО фл | по 5 флаконів у блістері, 2 блістера у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | L03АB05 | UA/13779/01/02 | 27.06.2019 | 527,62 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 000 000 МО/мл | по 1 000 000 МО фл | по 5 флаконів у блістері, 2 блістера у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | L03АB05 | UA/13779/01/01 | 27.06.2019 | 290,68 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН® | Краплі назальні по 100 000 МО/мл | по 5 мл у флаконі, закупореному мікродозатором-крапельницею | по 1 флакону у пачці | ТОВ "ФЗ " БІОФАРМА", Україна | L03АB05 | UA/13779/02/01 | 09.10.2020 | 33,70 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН® | супозиторії по 150 000 МО | по 5 супозиторіїв по 1 г у контурній чарунковій упаковці | по 2 контурні чарункові упаковки в пачці | ТОВ "ФЗ " БІОФАРМА", Україна | L03АB05 | UA/13779/01/01 | 21.07.2019 | 89,91 | |
| Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ЛАФЕРОБІОН® | Супозиторії по 500 000 МО | по 5 супозиторіїв по 1 г у контурній чарунковій упаковці | по 2 контурні чарункові упаковки в пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | LO3AB05 | UA/13779/01/02 | 21.07.2019 | 122,00 | |
| Хлорамфеніколь | ЛЕВОМІЦЕТИН | краплі очні 0,25% | Пластиковий флакон по 10 мл | Пластиковий флакон з кришкою -крапельницею, по 1 флакону у пачці | ТОВ "ФЗ " БІОФАРМА", Україна | S01AA01 | UA/5515/01/01 | 11.10.2016 | 8,95 | |
| Гіалуронідаза 64 ОД | ЛІДАЗА- БІОФАРМА | порошок для розчину для ін’єкцій по 64 ОД | 1 флакон містить: гіалуронідази 64 ОД | 5 флаконів з порошком у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "ФЗ " БІОФАРМА", Україна | B06AA03 | UA/5773/01/01 | 31.01.2017 | 63,80 | |
| Метилкремнієва кислота | СОРБЕНТОГЕЛЬ | гель оральний, 0,7 г/г | 1 г препарату містить: гідрогелю метилкремнієвої кислоти 0,7 г | По 135 гу контейнері, по 1 контейнеру у коробці | ТОВ " Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з пакування in bulk ТОВ " Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна) | A07BC | UA/14843/01/01 | 29.12.2020 | 60,67 | |
| Метилкремнієва кислота | СОРБЕНТОГЕЛЬ | гель оральний, 0,7 г/г | 1 г препарату містить: гідрогелю метилкремнієвої кислоти 0,7 г | По 270 г у контейнері, по 1 контейнеру у коробці | ТОВ "Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з пакування in bulk ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна) | A07BC | UA/14843/01/01 | 29.12.2020 | 106,60 | |
| Метилкремнієва кислота | СОРБЕНТОГЕЛЬ | гель оральний, 0,7 г/г | 1 г препарату містить: гідрогелю метилкремнієвої кислоти 0,7 г | По 405 г у контейнері, по 1 контейнеру у коробці | ТОВ "Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з пакування in bulk ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна) | A07BC | UA/14843/01/01 | 29.12.2020 | 147,33 | |
| Будесонід, Формотерол фумарфт дигідрат | Симбікорт Турбухалер | Порошок для інгаляцій, дозований | 320 мкг/ 9,0 мкг/ доза | По 60 доз у інгаляторі, по 1 інгалятору в коробці | Астра Зенека АБ, Швеція | RO3AK07 | UA/5433/01/03 | 16.09.2016 | 949,30 | 25,373655 (за 1 дол. США) |
| Будесонід, Формотерол фумарфт дигідрат | Симбікорт Турбухалер | Порошок для інгаляцій, дозований | 160 мкг/ 4,5 мкг/ доза | По 60 доз у інгаляторі, по 1 інгалятору в коробці | Астра Зенека АБ, Швеція | RO3AK07 | UA/5433/01/02 | 16.09.2016 | 511,20 | 25,373655 (за 1 дол. США) |
| Будесонід, Формотерол фумарфт дигідрат | Симбікорт Турбухалер | Порошок для інгаляцій, дозований | 80 мкг/4,5 мкг/ доза | По 60 доз у інгаляторі, по 1 інгалятору в коробці | Астра Зенека АБ, Швеція | RO3AK07 | UA/5433/01/01 | 16.09.2016 | 391,30 | 25,373655 (за 1 дол. США) |
| Цитиколін | Цераксон® | розчин для ін’єкцій | 500 мг/4 мл | 4 мл в ампулі N5 | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | N06BX06 | UA/4464/01/01 | 06.04.2021 | 173,64 | 28,544548 (за 1 євро) |
| Цитиколін | Цераксон® | розчин для ін’єкцій | 1000 мг/4 мл | 4 мл в ампулі N5 | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | N06BX06 | UA/4464/01/02 | 06.04.2021 | 307,20 | 28,544548 (за 1 євро) |
| Цитиколін | Цераксон® | розчин для ін’єкцій | 1000 мг/4 мл | 4 мл в ампулі N10 | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | N06BX06 | UA/4464/01/02 | 06.04.2021 | 510,71 | 28,544548 (за 1 євро) |
| Цитиколін | Цераксон® | розчин для перорального застосування | 100 мг/мл | по 30 мл у флаконі N1 | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | N06BX06 | UA/4464/02/01 | 06.04.2021 | 239,81 | 28,544548 (за 1 євро) |
| Цитиколін | ЦЕРАКСОН® | розчин для перорального застосування | 100 мг/мл | по 10 мл у саше N10 | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | N06BX06 | UA/4464/02/01 | 06.04.2021 | 454,30 | 28,544548 (за 1 євро) |
| Флуконазол | ФУЦИС® | таблетки | 150 мг | блістер, N 2х1 | КУСКМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія) | J02AС01 | UA/7617/01/03 | 25.11.2018 | 21,54 | 25,343646 (за 1 дол. США) |
| Флуконазол | ФУЦИС® | таблетки | 100 мг | блістер, N 10х1 | КУСКМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія) | J02AС01 | UA/7617/01/02 | 25.11.2018 | 34,21 | 25,343646 (за 1 дол. США) |
| Флуконазол | ФУЦИС® | таблетки | 50 мг | блістер, N 10х1 | КУСКМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія) | J02AС01 | UA/7617/01/01 | 25.11.2018 | 19,51 | 25,343646 (за 1 дол. США) |
| Донепезил гідрохлорид | СЕРВОНЕКС® | таблетки | 10 мг | блістер N 14х2 | КУСКМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія) | N06DA02 | UA/13114/01/02 | 12.07.2018 | 45,61 | 25,343646 (за 1 дол. США) |
| Донепезил гідрохлорид | СЕРВОНЕКС® | таблетки | 5 мг | блістер N 14х2 | КУСКМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія) | N06DA02 | UA/13114/01/01 | 12.07.2018 | 27,87 | 25,343646 (за 1 дол. США) |
| Німесулід | НІМІД® | таблетки | 100 мг | блістер N 10х10 | ТОВ "Кусум Фарм" Україна, м. Суми | М01AХ17 | UA/7649/02/01 | 17.02.2021 | 98,40 | |
| Ритуксимаб | МАБТЕРА® | розчин для ін’єкцій | 1400 мг/11,7 мл | у флаконі, по 1 флакону укартоннійкоробці з маркуванням українською мовою | Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Випробування контролю якості, випуск серії: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | L01XC02 | UA/14231/01/01 | 06.03.2020 | 32890,18 | 25,338921 (за 1 дол. США) |
| Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка | БУСТРИКС™ (BOOSTRIX™) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка | суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл/дозу | по одній дозі у попердньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці з маркуванням українською мовою | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium | J07AJ52 | UA14955/01/01 | 24.02.2021 | 363,33 | 25,301814 (за 1 дол. США) |
| Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту | БУСТРИКС™ ПОЛЮ (BOOSTRIX™ POLIO) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту | суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл/дозу | по одній дозі у попердньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці з маркуванням українською мовою | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium | J07CA02 | UA/15071/01/01 | 31.03.2021 | 395,21 | 25,301814 (за 1 дол. США) |
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та
якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.05.2016 N 444
Позиція,
яка виключається з реєстру
оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларов ана зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництв а, грн. | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб | Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на лікарські засоби |
| Долутегравір у формі долутегравіру натрію | ТІВІКЕЙ | Таблетки, вкриті плівково оболонкою | 50 мг | По 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom, Глаксо Веллком С.А., Іспанія, Glaxo Wellcome S.A., Spain | J05AX12 | UA/14146/01/0 1 | 29.12.2019 | 4620,21 | 24,063619 грн за 1 долар США | від 10.12.2015 N 835 |
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та
якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський
Документи що посилаються на цей
- Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 07 листопада 2017 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
- Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 11 жовтня 2016 року та внесення їх до реєструта внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
- Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 09 грудня 2015 року та внесення їх до реєстру