ДЕРЖАВНА РЕГУЛЯТОРНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
РІШЕННЯ
26.07.2016 N 363
Про відмову в погодженні проекту
регуляторного акта
Державною регуляторною службою України відповідно до Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" та на виконання доручення Кабінету Міністрів України від 12.07.2016 N 12530/7/1-16 розглянуто проект наказу Міністерства соціальної політики України "Деякі питання придбання технічних та інших засобів реабілітації" (далі проект наказу), а також документи, що додаються до проекту наказу, подані листом Міністерства соціальної політики України від 21.06.2016.N 8962/0 14-16/19.
За результатами проведеного аналізу проекту наказу та відповідного аналізу регуляторного впливу на відповідність вимогам статей 4, 5, 8 і 9 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" (далі - Закон про регуляторну політику) встановлено:
проектом наказу пропонується затвердити Кваліфікаційні вимоги до підприємств-кандидатів усіх форм власності на виготовлення, поставку, ремонт та технічне обслуговування технічних та інших засобів реабілітації (далі - проект Кваліфікаційних вимог), Положення про Експертну комісію Мінсоцполітики України щодо встановлення відповідності кваліфікаційним вимогам підприємств-кандидатів усіх форм власності на виготовлення, поставку, ремонт та технічне обслуговування технічних та інших засобів реабілітації, порядок її роботи (далі - проект Положення про Експертну комісію) та визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства соціальної політики України від 18 квітня 2012 року N 215 "Деякі питання придбання технічних та інших засобів реабілітації".
Як вбачається з Аналізу регуляторного впливу до проекту наказу, його розроблено з метою спрощення кваліфікаційних вимог до підприємств-кандидатів з метою приведення їх до чинного законодавства та виконання рішення Державної регуляторної служби України від 10 травня 2016 року N 5 "Про необхідність усунення Міністерством соціальної політики України порушень принципів державної регуляторної політики згідно з вимогами Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності".
Проведена експертиза проекту наказу виявила наступне.
Даним проектом наказу скасовується наказ Міністерства соціальної політики України від 18 квітня 2012 року N 215 "Деякі питання придбання технічних та інших засобів реабілітації", як передбачено рішенням ДРС про усунення порушень принципів державної регуляторної політики.
Водночас цим же проектом наказу передбачається затвердити проект Кваліфікаційних вимог та проект Положення про Експертну комісію, які за своїм змістовним навантаженням є ідентичними тим, щодо яких ДРС було прийнято рішення від 10 травня 2016 року N 5 "Про необхідність усунення Міністерством соціальної політики України порушень принципів державної регуляторної політики згідно з вимогами Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності", як такого, що не узгоджується з чинним законодавством та порушує принципи державної регуляторної політики.
Проект Кваліфікаційних вимог та проект Положення про Експертну комісію раніше неодноразово вже були предметом розгляду Державною регуляторною службою України, однак за результатами проведеного аналізу їх редакцій та проекту наказу, яким вони могли бути затверджені, було прийнято чергове рішення N 1096 від 16.12.2015 про відмову в погодженні регуляторного акта (лист Служби від 16.12.2015 N 9457/0/20-15).
У редакції, що повторно подана на погодження, розробником не враховані суттєві зауваження, викладені у вищевказаних рішеннях.
ДРС залишається на позиції, що технічні засоби та інші засоби реабілітації, які виробляються та постачаються на території України підприємствами протезно-ортопедичної галузі, є об'єктами регулювання Технічного регламенту і основним критерієм, яким вони повинні відповідати для введення в обіг на території України - це умови їх відповідності Технічному регламенту.
В свою чергу положення проекту наказу повинні поширюватися лише на технічні засоби реабілітації, на які не поширюється дія Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Підсумовуючи зазначене щодо висловлених раніше всіх інших зауважень позиція ДРС залишається незмінною.
Крім того, згідно із Положенням про Експертну комісію Мінсополітики України, Експертна комісія є консультативно-дорадчим органом і може виконувати виключно консультативно-дорадчі функції, а свої висновки викладати у вигляді рекомендацій.
Натомість, проектом Положення про Експертну комісію передбачається надати Експертній комісії всі функції регулятора Міністерства соціальної політики України, в частині отримання документів від підприємств-кандидатів, проведення перевірок та прийняття рішення щодо включення або виключення підприємства-кандидата з переліку підприємств, що відповідають кваліфікаційним вимогам тощо.
Постановою Кабінету Міністрів України від 05.04.2012 N 321 "Про затвердження Порядку забезпечення технічними та іншими засобами реабілітації інвалідів, дітей-інвалідів та інших окремих категорій населення, переліку таких засобів" визначено, що "Технічні та інші засоби реабілітації, призначені для безоплатного забезпечення інвалідів, дітей-інвалідів, інших осіб за рахунок коштів державного бюджету, виготовляються, постачаються і ремонтуються підприємствами, які відповідають кваліфікаційним вимогам, установленим Мінсоцполітики. Перелік підприємств визначається зазначеним Міністерством".
Таким чином, необхідно виключити із проекту Положення про Експертну комісію всі адміністративні складові, що стосуються відносин між Експертною комісією та суб'єктів господарювання. Проект Положення про Експертну комісію також не може регламентувати безпосередньо порядок визначення відповідності підприємств-кандидатів, що здійснюють виготовлення, поставку, ремонт та технічне обслуговування технічних та інших засобів реабілітації, кваліфікаційним вимогам.
Враховуючи зазначене, пункти 3, 4, 8, 9, 11, 12, 13 проекту Положення про Експертну комісію необхідно виключити.
Водночас слід зазначити, що на законодавчому рівні потребує вдосконаленого врегулювання порядок визначення Міністерством соціальної політики України відповідності підприємств-кандидатів, що здійснюють виготовлення, поставку, ремонт та технічне обслуговування технічних та інших засобів реабілітації, кваліфікаційним вимогам в частині визначення чіткої процедури:
- включення підприємств-кандидатів до переліку підприємств, що відповідають кваліфікаційним вимогам;
- відмови в їх включенні та вмотивованих причин відмови;
- виключення підприємства з переліку підприємств, що відповідають кваліфікаційним вимогам;
- оскарження рішення Міністерства соціальної політики України щодо відмови у включенні підприємств-кандидатів до переліку підприємств, що відповідають кваліфікаційним вимогам або виключення підприємства з переліку підприємств, що відповідають кваліфікаційним вимогам.
Таким чином, запропонований проектом наказу механізм державного регулювання щодо встановлення відповідності підприємств-кандидатів усіх форм власності на виготовлення, поставку, ремонт та технічне обслуговування технічних та інших засобів реабілітації порушує такі принципи державної регуляторної політики, як:
адекватності відповідності форм та рівня державного регулювання господарських відносин потребі у вирішенні існуючої проблеми та ринковим вимогам та урахуванням усіх прийнятних альтернатив в частинах:
наділення консультативно-дорадчого органу Мінсоцполітики функціями безпосередньо Міністерства для проведення процедури визначення відповідності підприємств-кандидатів, що здійснюють виготовлення, поставку, ремонт та технічне обслуговування технічних та інших засобів реабілітації, кваліфікаційним вимогам;
врахування всіх альтернатив щодо визначення об'єктивних вимог до підприємств, у тому числі вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, з метою забезпечення технічними та іншими засобами реабілітації, що призначені для безоплатного забезпечення інвалідів, дітей-інвалідів, інших осіб за рахунок коштів державного бюджету;
ефективності - забезпечення досягнення внаслідок дії регуляторного акта максимально можливих позитивних результатів за рахунок мінімально необхідних витрат ресурсів суб'єктів господарювання, громадян та держави, в частині додержання процедури відповідності технічних засобів та інших засобів реабілітації, які виробляються та постачаються на території України підприємствами протезно-ортопедичної галузі, Технічному регламенту та відповідності вимогам проекту наказу технічних засобів реабілітації, на які не поширюються дія Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Крім того, інформуємо, що на адресу ДРС листом Українського центру реабілітації ветеранів Афганістану від 08.07.2016 N 78 надійшли зауваження та пропозиції до проекту наказу (копія додається).
Відповідно до частини сьомої статті 9 Закону про регуляторну політику усі зауваження і пропозиції щодо проекту регуляторного акта та відповідного аналізу регуляторного впливу підлягають обов'язковому розгляду розробником цього проекту. За результатами цього розгляду розробник проекту регуляторного акта повністю чи частково враховує одержані зауваження і пропозиції або мотивовано їх відхиляє.
Ураховуючи викладене, керуючись частиною четвертою статті 21 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності", Державною регуляторною службою України вирішено:
відмовити в погодженні проекту наказу Міністерства соціальної політики України "Деякі питання придбання технічних та інших засобів реабілітації".
В. о. Голови Державної регуляторної
служби України В. П. Загородній