МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2016 N 988
Про створення та затвердження складу робочої групи
з розгляду матеріалів та проведення оцінювання Претендента
на призначення органом з оцінки відповідності
вимогам Технічних регламентів
На виконання пунктів 7, 8 Порядку видачі або відмови у видачі рішення про призначення, його переоформлення та видачі його дубліката, розширення та обмеження сфери призначення, тимчасового припинення і поновлення дії рішення про призначення та анулювання такого рішення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 січня 2016 року N 96, та підпункту 3 пункту 6 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Створити та затвердити склад робочої групи з розгляду матеріалів та проведення оцінювання претендента на призначення органом з оцінки відповідності вимогам Технічних регламентів товариства з обмеженою відповідальністю "Імпрув Медикел" (далі - Робоча група), що додається.
2. Робочій групі:
1) здійснити заходи з розгляду матеріалів для оцінювання товариства з обмеженою відповідальністю "Імпрув Медикел" (далі - Претендент) на відповідність вимогам Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності";
2) відвідати Претендента на призначення органом з оцінки відповідності для ознайомлення з документами і матеріалами, необхідними для проведення оцінювання медичних виробів згідно вимогам Технічних регламентів, затверджених постановами Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року: N 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів"; N 754 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro"; N 755 "Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують";
3) за результатами розгляду надати керівництву Міністерства охорони здоров'я України проект висновку стосовно відповідності вимогам до Претендента на призначення органом з оцінки відповідності.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
В. о. Міністра У. Супрун
Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2016 N 988
Склад
робочої групи з розгляду матеріалів та проведення
оцінювання Претендента на призначення органом з оцінки
відповідності вимогам Технічних регламентів товариства
з обмеженою відповідальністю "Імпрув Медикел"
| Ілик Роман Романович |
заступник Міністра охорони здоров'я України, голова робочої групи |
| Лясковський Тарас Михайлович |
начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Міністерства охорони здоров'я України, заступник голови робочої групи |
| Кеда Юрій Миколайович |
заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Міністерства охорони здоров'я України, секретар робочої групи |
| Гріценко Олександр Володимирович |
головний спеціаліст відділу обігу лікарських та наркотичних засобів Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Міністерства охорони здоров'я України |
| Пігарьова Валерія Іванівна |
заступник начальника Відділу державного ринкового нагляду Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| Листовнича Вікторія Вікторівна |
головний спеціаліст Відділу державного ринкового нагляду Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| Картавцев Ростислав Леонідович |
генеральний директор Державного українського об'єднання "Політехмед" (за згодою) |
| Лебідєв Микола Сергійович |
генеральний директор Державного підприємства "Український медичний центр сертифікації" (за згодою) |
| Круть Анатолій Григорович |
директор Державного підприємства "Державний медичний центр сертифікації" Міністерства охорони здоров'я України (за згодою). |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції Т. Лясковський