МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.08.2016 N 875
Про затвердження графіків розподілу препарату "Бупрен ІС"
(бупренорфіну гідрохлорид) для пілотування нових
моделей надання послуг замісної підтримувальної терапії
Відповідно до підпункту 4 пункту 11 додатка 2 до Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу на 2014 - 2018 роки, затвердженої Законом України від 20 жовтня 2014 року N 1708-VII, в рамках реалізації проекту "Покращення якості та стійкості медикаментозного підтримуючого лікування в Україні", що впроваджується за фінансової підтримки Центру контролю та профілактики захворювань США, згідно з Надзвичайним планом Президента США по боротьбі зі СНІДом (PEPFAR), з метою пілотування нових моделей надання послуг замісної підтримувальної терапії для забезпечення сталості програми наказую:
1. Затвердити:
1) Графік розподілу препарату "Бупрен ІС" (бупренорфіну гідрохлорид), таблетки сублінгвальні 2 мг N 10, відповідно до потреби регіонів для пілотування нових моделей надання послуг замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, що додається*;
2) Графік розподілу препарату "Бупрен ІС" (бупренорфіну гідрохлорид), таблетки сублінгвальні 8 мг N 10, відповідно до потреби регіонів для пілотування нових моделей надання послуг замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, що додається*;
____________
* Не наводяться.
2. Визначити Київську міську наркологічну клінічну лікарню "Соціотерапія" набувачем гуманітарної допомоги у вигляді препарату "Бупрен ІС" (бупренорфіну гідрохлорид), таблетки сублінгвальні 2 мг N 10, та препарату "Бупрен ІС" (бупренорфіну гідрохлорид), таблетки сублінгвальні 8 мг N 10, для пілотування нових моделей надання послуг замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (далі - Препарати).
3. Керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я Дніпропетровської, Миколаївської обласних державних адміністрацій та виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації):
1) затвердити відповідними наказами:
перелік закладів охорони здоров'я, на базі яких проводитиметься пілотування нових моделей надання послуг замісної підтримувальної терапії особам із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів із застосуванням Препаратів відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом;
кількість осіб із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які будуть отримувати лікування Препаратами відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом;
графік розподілу Препаратів між закладами охорони здоров'я, на базі яких проводитиметься пілотування нових моделей надання послуг замісної підтримувальної терапії, відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом;
перелік фармацевтичних (аптечних) закладів, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних препаратів, психотропних речовин та прекурсорів та будуть забезпечувати визначені заклади охорони здоров'я Препаратами, відповідно до чинного законодавства. При цьому перевага має бути надана тим фармацевтичним (аптечним) закладам, що здатні зберігати тримісячний обсяг препаратів;
перелік фармацевтичних (аптечних) закладів, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних препаратів, психотропних речовин та прекурсорів та будуть отримувати, зберігати, здійснювати реалізацію (відпуск) препаратів замісної підтримувальної терапії, отриманих у якості гуманітарної допомоги, за рецептом відповідно до чинного законодавства;
перелік фармацевтичних (аптечних) закладів, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних препаратів, психотропних речовин та прекурсорів та будуть отримувати, зберігати, здійснювати реалізацію (відпуск) препаратів замісної підтримувальної терапії за рецептом за кошти пацієнтів відповідно до чинного законодавства;
перелік лікувально-профілактичних закладів, до яких будуть переадресовуватись пацієнти для забезпечення безперервності лікування, та фармацевтичних (аптечних) закладів, через які ці лікувально-профілактичні заклади отримуватимуть Препарати;
відповідальну особу, яка буде щомісяця здійснювати збір, систематизацію, узагальнення та аналіз інформації щодо:
осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують замісну підтримувальну терапію в рамках пілотування нових моделей надання послуг;
отримання, використання та наявних залишків Препаратів, отриманих відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом;
2) визначити заклади охорони здоров'я та фармацевтичні (аптечні) заклади, які отримуватимуть Препарати від Київської міської наркологічної клінічної лікарні "Соціотерапія", відповідно до затверджених підпунктом 1 пункту 3 цього наказу переліків. Зберігання та поставка Препаратів до цих закладів здійснюється Державною акціонерною компанією "Ліки України" відповідно до вимог чинного законодавства;
3) копії наказів відповідно до підпункту 1 пункту 3 цього наказу подати до Управління громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України та ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами Міністерства охорони здоров'я України" протягом місяця з моменту видання цього наказу;
4) забезпечити безперервність надання замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, у тому числі у разі їх госпіталізації (планової чи екстреної) до стаціонарних відділень закладів охорони здоров'я (загального профілю чи спеціалізованих) у межах адміністративно-територіальної одиниці, передбачивши механізм отримання Препаратів на час перебування на стаціонарному лікуванні;
5) забезпечити збереження та цільове використання Препаратів, отриманих відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом, шляхом:
контролю за дотриманням запланованих темпів набору до програми осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;
контролю за призначенням Препаратів особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;
контролю за фактичним та запланованим споживанням Препаратів відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом;
контролю за залишками Препаратів, що не можуть бути повністю використані до закінчення граничного терміну придатності;
6) забезпечити щомісяця, до 10 числа першого місяця, наступного за звітним, подання до ДУ "Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України" інформації щодо:
осіб, хворих на опіоїдну залежність, які отримують замісну підтримувальну терапію, відповідно до додатка N 13 до Комплексного плану розширення доступу населення до профілактики ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування, догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні у 2015 - 2016 роках, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 07 серпня 2015 N 497;
отримання, використання та залишків лікарських засобів для замісної підтримувальної терапії у закладах охорони здоров'я та аптечних закладах відповідно до додатка N 14 до Комплексного плану розширення доступу населення до профілактики ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування, догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні у 2015 - 2016 роках, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 07 серпня 2015 N 497;
кількості Препаратів, що не можуть бути повністю використані до закінчення граничного терміну придатності (не пізніше ніж за 6 місяців до його закінчення);
7) організувати та здійснювати постійний супровід пілотування нових моделей надання послуг замісної підтримувальної терапії з метою забезпечення сталості програми та надавати повну інформацію щодо результатів такого пілотування відповідно до запиту ДУ "Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України" та Міністерства охорони здоров'я України.
4. ДУ "Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України" (Нізова Н. М.) забезпечити супровід пілотування нових моделей надання послуг замісної підтримувальної терапії та цільового використання Препаратів для лікування осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів шляхом:
1) моніторингу за дотриманням запланованих термінів набору до програми осіб із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;
2) моніторингу за призначенням Препаратів особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;
3) моніторингу фактичного та запланованого споживання Препаратів відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом;
4) моніторингу залишків Препаратів, що не можуть бути повністю використані до закінчення граничного терміну придатності;
5) збору та аналізу отриманої щомісяця від державної акціонерної компанії "Ліки України" інформації про залишки Препаратів, поставки препаратів у заклади охорони здоров'я, фармацевтичні (аптечні) заклади;
6) збору, систематизації та аналізу інформації, наданої закладами охорони здоров'я відповідно до підпункту 6 пункту 3 цього наказу, додатка N 13 та додатка N 14 до Комплексного плану розширення доступу населення до профілактики ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування, догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні у 2015 - 2016 роках, затвердженого наказом МОЗ України від 07 серпня 2015 N 497;
7) надання методичної підтримки щодо пілотування нових моделей надання послуг замісної підтримувальної терапії у разі потреби.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
В. о. Міністра У. Супрун