МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЛИСТ
16.02.2018 N 22-07/4053
ТОВ "АстраЗенека Україна"
Щодо включення в Реєстр лікарський засіб
Пульмікорт виробництва "АстраЗенека АБ", Швеція
Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції в межах компетенції розглянуло лист ТОВ "АстраЗенека Україна" від 06.02.2018 р. N 090-18 та повідомляє.
Нова редакція Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню станом на 22 січня 2018 р. (далі - Реєстр), затверджена наказом МОЗ України від 22 січня 2018 р. N 111 (у редакції наказу МОЗ України від 5 лютого 2018 р. N 177) та розміщена для користування на сайті Міністерства (moz.gov.ua) у розділі "Документи/Накази МОЗ". Реєстр містить 239 торгових назв препаратів для лікування серцево-судинних захворювань, цукрового діабету II типу та бронхіальної астми, які відшкодовуються пацієнтам безоплатно або з доплатою.
До 200 позиції Реєстру включено лікарський засіб Пульмікорт виробництва "АстраЗенека АБ", Швеція (форма випуску: суспензія для розпилення, 0,5 мг/мл; по 2 мл у контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці).
Таблиця. Наводимо дані щодо упаковки вищевказаного препарату з Державного реєстру лікарських засобів України
| Лікарська форма | Доза | Кількість у первинній упаковці (шт., мл, г) |
Первинна упаковка | Кількість первинних упаковок | Вторинна упаковка | Кількість вторинних уп. | Групова упаковка |
| Суспензія для розпилення | 0,5 мг/мл | 2 мл | Контейнер | 5 | Конверт | 4 | Коробка з картону |
З огляду на зазначене, 1 картонна коробка лікарського засобу Пульмікорт містить 4 конверти, кожний з яких містить 5 контейнерів суспензії для розпилення, 0,5 мг/мл, по 2 мл, тобто в 1 контейнері міститься 2 дози (2 мл) лікарського засобу.
У Реєстрі зазначена кількість одиниць лікарського засобу в споживчій упаковці. Враховуючи те, що споживча упаковка лікарського засобу Пульмікорт містить 5 контейнерів (1 контейнер містить 2 мл (2 дози) препарату), по 4 конверти в картонній коробці, то 2 · 5 · 4 дорівнює 40 дозам (одиницям) лікарського засобу в споживчій упаковці.
Відповідно до інструкції для медичного застосування лікарського засобу препарату Пульмікорт (PULMICORT) та інформації, що міститься в Державному реєстрі лікарських засобів України, споживча упаковка містить 20 контейнерів (усього 40 мл) суспензії для розпилення в картонній коробці.
Разом з тим для прикладу зазначаємо, що лікарський засіб, включений у Реєстр під позицією 196 Пульмікорт Турбухалер, виробництва "АстраЗенека АБ", Швеція, у формі порошку для інгаляцій в інгаляторі, упакованому в картонну коробку, містить 200 доз лікарського засобу. Тобто, в 1 інгаляторі (упакованому в картонну коробку) міститься 200 доз цього препарату (у споживчій упаковці). Зазначена інформація вказана в Реєстрі.
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та
якості фармацевтичної продукції Т. М. Лясковський