МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2012 N 734
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів
та внесення змін до реєстраційних матеріалів
(Із змінами, внесеними згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я
N 410 від 07.07.2015 -
Наказ скасовано на підставі Наказу
Міністерства охорони здоров'я
N 473 від 27.04.2017)
(Із змінами, внесеними згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я
N 532 від 18.05.2017)
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр МОЗ України", висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.
В.о. Міністра О. Толстанов
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2012 N 734
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України (Додаток 1) для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".
(Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 410 від 07.07.2015 - Наказ скасовано на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 473 від 27.04.2017)
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції
Л. Коношевич
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2012 N 734
Перелік
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
Перелік перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України (Додаток 2) для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції
Л. Коношевич
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2012 N 734
Перелік
лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться до
Державного реєстру лікарських засобів України
Перелік лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів... (Додаток 3) (зі змінами від 18.05.2017 р.) для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".
(Додаток 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 532 від 18.05.2017)
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції
Л. Коношевич
Документи що посилаються на цей
- Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
- Про внесення змін до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 серпня 2010 року N 652, додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 вересня 2012 року N 734, додатка 2 до наказу Міністерства охорони
- Про скасування державної реєстрації лікарського засобу ОФТАМІРИН