Парус Iнтернет-Консультант

Открытое тестирование

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
N 266 від 23.10.2000
м. Київ

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 січня 2001 р. за N 51/5242

Про затвердження Тимчасового положення про порядок
надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 123 від 30.03.2001
N 224/387 від 08.06.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) від 4 квітня 1996 року, на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 N 917 "Про затвердження Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" та з метою забезпечення державного контролю за ввезенням в Україну лікарських засобів НАКАЗУЮ :

1. Затвердити на термін до 15 травня 2001 року Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів (додається). ( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 123 від 30.03.2001 )

2. Подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та забезпечити його публікацію в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України, голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Погоджено:

Голова Державної митної служби України Ю.Соловков

Голова Державного комітету України з питань
регуляторної політики та підприємництва О.Кужель

( Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів втратило чинність на підставі Наказу МОЗ N 224/387 від 08.06.2001 )

Додаток 1
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів

Державний департамент з контролю за
якістю, безпекою та виробництвом
лікарських засобів і виробів медичного
призначення МОЗ України

Заява
про надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

Заявник ________________________________________________________________________________________________________________

(для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта господарської діяльності,

_______________________________________________________________________________________________________________________

для фізичних осіб - суб'єктів підприємницької діяльності - прізвище, ім'я, по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)

_______________________________________________________________________________________________________________________

Місцезнаходження ______________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

Телефон ________________________________________________________ Факс __________________________________________________

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з переліком, що додається

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з переліком, що додається

Керівник організації-імпортера      _______________________________________                         (посада, прізвище, ім'я, по батькові)

М.П.

__________________        (підпис)

------------------------------------------------------------------ |Підтвердження видане | |_______________________________________________________________ | | (дата, N підтвердження) | |_______________________________________________________________ | ------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------ |Відмовлено у видачі | |підтвердження__________________________________________________ | | (причини відмови) | |Подані документи отримав, з причинами відмови ознайомлений | |_______________________________________________________________ | | (посада, прізвище, ім'я, по батькові, підпис) | ------------------------------------------------------------------

Додаток 2
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів

Перелік
лікарських засобів до підтвердження
N _____ від ___________________

--------------------------------------------------------------------------- | N |Повна| Міжнародна |Завод- |Одиниця|Кількість| Ціна |Сума| |з.\п.|назва|непатентована|виробник| виміру| |(Валюта, що | | | |проду| назва |країна | | |відноситься | | | |кції | (українською| | | |до 1-ї групи | | | | | мовою) | | | |"Класифікатора | | | | | | | | |іноземних | | | | | | | | |валют" | | | | | | | | | | | |-----+-----+-------------+--------+-------+---------+---------------+----| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | |-----+-----+-------------+--------+-------+---------+---------------+----| |-----+-----+-------------+--------+-------+---------+---------------+----| |-------------------------------------------------------------------------| | Разом: | ---------------------------------------------------------------------------

Підпис керівника      організації-імпортера, печатка

Узгоджую номенклатуру ________________________________ (Прізвище, ім'я та по батькові уповноваженої особи Державного департаменту)

______________

Примітка. Додатки приймаються тільки в надрукованому вигляді

Додаток 3
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ,
БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
I ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Підтвердження
реєстрації лікарських засобів

"____" ____________________ 200__р.                                                                           N ____________

 

Заявник ________________________________________________________________________________________________________________

(для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта

_______________________________________________________________________________________________________________________

господарської діяльності, для фізичних осіб - прізвище, імя,

_______________________________________________________________________________________________________________________

по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)

Місцезнаходження _______________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

Контракт ______________________________________________________________________________________________________________

(номер, дата, загальна сума контракту у валюті, що
відноситься до 1-ї групи Класифікатора іноземних валют,
фірмапродавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з додатком.

Лікарські засоби, що зазначені в цьому підтвердженні, зареєстровані в Україні та можуть бути випущені у вільний обіг на митній території України.

________________________________________________________                       (Прізвище, ім'я та по батькові      уповноваженої особи Державного департаменту)

________________________ М.П.                          (підпис)