Открытое тестирование
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
04.08.2005 N 393
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
19 жовтня 2005 р. за N 1229/11509
(Наказ втратив чинність на підставі Наказу
Міністерства охорони здоров'я України
N 384 від 06.05.2010)
Про затвердження Переліку медичних виробів,
що підлягають державній реєстрації
(перереєстрації) в Україні
Відповідно до пункту 4, підпункту 10, Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 N 789, з метою забезпечення населення України якісними, ефективними та безпечними медичними виробами наказую:
1. Затвердити Перелік медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні (додається).
2. Уважати таким, що втратив чинність, Перелік виробів медичного призначення, які підлягають державній реєстрації в Україні, затверджений наказом МОЗ України від 26.09.2000 N 229, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за N 35/5226 (із змінами).
3. Першому заступнику Голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (Демченко I.Б). забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
04.08.2005 N 393
Перелік
медичних виробів, що підлягають державній
реєстрації (перереєстрації) в Україні
------------------------------------------------------------------ |
|10 |3307 90 00 00 |Розчини для догляду за контактними лінзами| |
|22 |3824 90 65 00 |Допоміжні продукти для ливарних | |
|37 |4009 10 00 00 |Труби, шланги і рукава з вулканізованої | |
|55 |5402 61 00 00 |Нитки комплексні синтетичні (крім швейних | |
|73 |6212 90 00 00 |Бандажні вироби доопераційні та | |
|90 |8309 90 10 00 |Кришки для закупорювання пляшок (ковпачки | | | |для флаконів і пляшок, для лікарських | | | |засобів та біологічних рідин) з алюмінію | | | |діаметром понад 21 мм | |----+----------------+------------------------------------------| |91 |8309 90 90 10 |Кришки (ковпачки для флаконів і пляшок, | | | |для лікарських засобів та біологічних | | | |рідин), що загвинчуються, для | | | |паровакуумного закупорювання скляної тари | |----+----------------+------------------------------------------| |92 |8309 90 90 90 |Кришки (ковпачки для флаконів і пляшок, | | | |для лікарських засобів та біологічних | | | |рідин) для закупорювання пляшок | |----+----------------+------------------------------------------| |93 |8413 20 90 00 |Насоси ручні | |----+----------------+------------------------------------------| |94 |8414 10 30 00 |Насоси молекулярні (вакуумні) | |----+----------------+------------------------------------------| |95 |8414 60 00 00 |Шафи витяжні з найбільшим горизонтальним | | | |розміром, що не перевищує 120 см (для | | | |лабораторій) | |----+----------------+------------------------------------------| |96 |8414 80 31 00 |Компресори продуктивністю не більше | | | |60 куб. м на годину | |----+----------------+------------------------------------------| |97 |8414 80 39 00 |Компресори продуктивністю понад 60 куб. м | | | |на годину | |----+----------------+------------------------------------------| |98 |8414 80 90 00 |Ламінарні шафи, які використовуються в | | | |медичних лабораторіях для подання в робочу| | | |зону відфільтрованого, дезінфікованого | | | |ламінарного потоку | |----+----------------+------------------------------------------| |99 |8417 80 20 00 |Муфельні зуботехнічні печі для | | | |відпалювання кераміки | |----+----------------+------------------------------------------| |100 |8418 30 91 00 |Морозильники типу "скриня" місткістю не | | | |більше 400 л | |----+----------------+------------------------------------------| |101 |8418 30 99 00 |Морозильники типу "скриня" місткістю понад| | | |400 л, але не більше 800 л | |----+----------------+------------------------------------------| |102 |8418 40 91 00 |Морозильники типу "шафа" місткістю не | | | |більше 250 л | |----+----------------+------------------------------------------| |103 |8418 40 99 00 |Морозильники типу "шафа" місткістю понад | | | |250 л, але не більше 900 л | |----+----------------+------------------------------------------| |104 |8418 50 91 00 |Морозильники для глибокого заморожування | |----+----------------+------------------------------------------| |105 |8419 20 00 00 |Стерилізатори медико-хірургічні або | | | |лабораторні | |----+----------------+------------------------------------------| |106 |8419 40 00 00 |Апарати дистиляційні або ректифікаційні | |----+----------------+------------------------------------------| |107 |8419 89 98 00 |Обладнання для термообробки матеріалів: | | | |термостатичні камери, інкубатори, | | | |обладнання для заливки парафіном | | | |гістологічних зрізів, інше обладнання | |----+----------------+------------------------------------------| |108 |8421 19 91 00 |Центрифуги, що використовуються в | | | |лабораторіях | |----+----------------+------------------------------------------| |
|109 |8421 21 90 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |води (наприклад, для діалізаторів) | |----+----------------+------------------------------------------| |110 |8421 29 90 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |рідин | |----+----------------+------------------------------------------| |111 |8421 39 30 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |повітря | |----+----------------+------------------------------------------| |112 |8421 39 98 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |інших газів | |----+----------------+------------------------------------------| |1113|8423 10 90 00 |Ваги для зважування людей, уключаючи ваги | | | |для зважування немовлят | |----+----------------+------------------------------------------| |114 |8428 90 99 90 |Сходові підйомники (піднімальні пристрої) | | | |для переміщення інвалідних колясок, | | | |підйомники для пацієнтів (для | | | |опускання-підіймання сидячих пацієнтів у | | | |ванну або ліжко) | |----+----------------+------------------------------------------| |115 |8460 21 90 00 |Верстати шліфувальні, що використовуються | | | |у стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |116 |8471 60 40 00 |Принтери, які використовують | | | |термографічний принцип друкування, або | | | |пристрої введення, або пристрої виведення,| | | |що містять або не містять в одному корпусі| | | |запам'ятовувальні пристрої, які | | | |використовуються в медицині | |----+----------------+------------------------------------------| |117 |8471 80 90 00 |Пристрої, для автоматичного оброблення | | | |інформації | |----+----------------+------------------------------------------| |118 |8479 82 00 00 |Прилади для змішування, перемішування, | | | |подрібнення, емульгування, гомогенізації | | | |стоматологічних, зуботехнічних матеріалів | |----+----------------+------------------------------------------| |119 |8479 89 98 90 |Машини та механічні пристрої медичного | | | |призначення | |----+----------------+------------------------------------------| |120 |8480 10 00 00 |Опоки та виливниці, що використовуються у | | | |стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |121 |8480 30 90 00 |Моделі ливарні, що використовуються у | | | |стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |122 |8481 80 99 00 |Клапани аерозольні, що застосовуються у | | | |медичній практиці | |----+----------------+------------------------------------------| |123 |8514 10 90 00 |Електричні зуботехнічні печі опору для | | | |відпалювання кераміки | |----+----------------+------------------------------------------| |124 |8514 10 90 00 |Печі та камери діелектричні, що | | | |використовуються у стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |125 |8514 30 99 00 |Електричні зуботехнічні печі для | | | |відпалювання кераміки, печі та камери | | | |лабораторні | |----+----------------+------------------------------------------| |126 |8543 89 95 00 |Електронне обладнання медичного | | | |призначення | |----+----------------+------------------------------------------| |
|127 |8705 90 90 90 |Автомобілі спеціального призначення, | | | |пересувна радіологічна станція | |----+----------------+------------------------------------------| |128 |8713 10 00 00 |Коляски інвалідні без механізму для | | | |приведення в рух | |----+----------------+------------------------------------------| |129 |8713 90 00 00 |Коляски інвалідні з двигуном чи з іншим | | | |механізмом для приведення в рух | |----+----------------+------------------------------------------| |130 |9001 30 00 00 |Лінзи контактні | |----+----------------+------------------------------------------| |131 |9001 40 41 00 |Лінзи скляні для окулярів, що коригують | | | |зір, однофокусні, оброблені з обох боків | |----+----------------+------------------------------------------| |132 |9001 40 49 00 |Лінзи скляні для окулярів, що коригують | | | |зір, оброблені з обох боків | |----+----------------+------------------------------------------| |133 |9001 40 80 00 |Лінзи скляні для окулярів, що коригують | | | |зір | |----+----------------+------------------------------------------| |134 |9001 50 41 00 |Лінзи для окулярів з інших матеріалів, що | | | |коригують зір, однофокусні, оброблені з | | | |обох боків | |----+----------------+------------------------------------------| |135 |9001 50 49 00 |Лінзи для окулярів з інших матеріалів, що | | | |коригують зір, інші, оброблені з обох | | | |боків | |----+----------------+------------------------------------------| |136 |9001 50 80 00 |Лінзи для окулярів з інших матеріалів, що | | | |коригують зір | |----+----------------+------------------------------------------| |137 |9003 11 00 00 |Оправи та арматура для окулярів, що | | | |коригують зір, пластмасові | |----+----------------+------------------------------------------| |138 |9003 19 10 00 |Оправи та арматура для окулярів, що | | | |коригують зір, з дорогоцінних матеріалів, | | | |з матеріалів плакованих або дубльованих | | | |дорогоцінними матеріалами | |----+----------------+------------------------------------------| |139 |9003 19 30 00 |Оправи та арматура для окулярів, що | | | |коригують зір, з недорогоцінних металів | |----+----------------+------------------------------------------| |140 |9003 19 90 00 |Оправи та арматура для окулярів, що | | | |коригують зір, з інших матеріалів | |----+----------------+------------------------------------------| |141 |9003 90 00 00 |Частини до оправ для окулярів, що | | | |коригують зір | |----+----------------+------------------------------------------| |142 |9004 |Окуляри та інші оптичні вироби | | | |коригувальні (крім сонцезахисних) | |----+----------------+------------------------------------------| |143 |9006 30 00 00 |Фотокамери, спеціально призначені для | | | |медичного чи хірургічного обстеження | | | |внутрішніх органів | |----+----------------+------------------------------------------| |144 |9006 59 00 00 |Фотоапаратура | |----+----------------+------------------------------------------| |145 |9010 10 00 00 |Апаратура й обладнання для автоматичного | | | |проявлення фотоплівок чи для автоматичного| | | |друку проявлених плівок для закладів | | | |охорони здоров'я | |----+----------------+------------------------------------------| |
|146 |9010 50 90 00 |Апаратура та обладнання для проявлення | | | |фотоплівок, негатоскопи | |----+----------------+------------------------------------------| |147 |9011 10 90 00 |Мікроскопи стереоскопічні | |----+----------------+------------------------------------------| |148 |9011 20 90 00 |Мікроскопи мікрофотографічні | |----+----------------+------------------------------------------| |149 |9011 80 00 00 |Мікроскопи | |----+----------------+------------------------------------------| |150 |9012 10 90 00 |Мікроскопи електронні | |----+----------------+------------------------------------------| |151 |9013 20 00 00 |Лазери, крім лазерних діодів | |----+----------------+------------------------------------------| |152 |9018 11 00 00 |Електрокардіографи | |----+----------------+------------------------------------------| |153 |9018 12 00 00 |Апаратура діагностична для ультразвукового| | | |обстеження (сканери) та їх складові | | | |частини | |----+----------------+------------------------------------------| |154 |9018 13 00 00 |Магніто-резонансні томографи та їх | | | |складові частини | |----+----------------+------------------------------------------| |155 |9018 14 00 00 |Сцинтографічна апаратура | |----+----------------+------------------------------------------| |156 |9018 19 10 00 |Апаратура, прилади, що використовуються у | | | |медицині, хірургії, стоматології для | | | |одночасного відстеження двох або більше | | | |параметрів | |----+----------------+------------------------------------------| |157 |9018 19 90 00 |Прилади для відстеження параметрів | |----+----------------+------------------------------------------| |158 |9018 20 00 00 |Апаратура, основана на використанні | | | |ультрафіолетового або інфрачервоного | | | |випромінювання | |----+----------------+------------------------------------------| |159 |9018 31 10 00 |Шприци з голками чи без голок з | | | |пластмасових матеріалів | |----+----------------+------------------------------------------| |160 |9018 31 90 00 |Шприци | |----+----------------+------------------------------------------| |16 |9018 32 10 00 |Голки трубчасті металеві | |----+----------------+------------------------------------------| |162 |9018 32 90 00 |Голки для накладання швів | |----+----------------+------------------------------------------| |163 |9018 39 00 10 |Катетери | |----+----------------+------------------------------------------| |164 |9018 39 00 30 |Зонди | |----+----------------+------------------------------------------| |165 |9018 39 00 50 |Бужі | |----+----------------+------------------------------------------| |166 |9018 39 00 90 |Канюлі та аналогічне приладдя | |----+----------------+------------------------------------------| |167 |9018 41 00 00 |Бормашини, поєднані або не поєднані з | | | |іншим стоматологічним обладнанням на | | | |спільній основі. Машини та апарати, що | | | |працюють від стислого повітря, які | | | |використовуються у стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |168 |9018 49 10 00 |Долота, бури, диски, наконечники і щітки | | | |для використання в стоматологічних | | | |бормашинах | |----+----------------+------------------------------------------| |
|169 |9018 49 90 00 |Стоматологічне обладнання | |----+----------------+------------------------------------------| |170 |9018 50 10 00 |Прилади та апарати офтальмологічні | | | |неоптичні | |----+----------------+------------------------------------------| |171 |9018 50 90 00 |Прилади та апарати офтальмологічні оптичні| |----+----------------+------------------------------------------| |172 |9018 90 10 00 |Інструменти та апарати для вимірювання | | | |артеріального тиску | |----+----------------+------------------------------------------| |173 |9018 90 20 00 |Ендоскопи та їх частини | |----+----------------+------------------------------------------| |174 |9018 90 30 00 |Обладнання гемодіалізне (штучні нирки, | | | |апарати штучної нирки та діалізатори) | |----+----------------+------------------------------------------| |175 |9018 90 41 00 |Ультразвукова апаратура, призначена для | | | |діатермії | |----+----------------+------------------------------------------| |176 |9018 90 49 00 |Апаратура, призначена для діатермії | |----+----------------+------------------------------------------| |177 |9018 90 50 00 |Апаратура для переливання крові | |----+----------------+------------------------------------------| |178 |9018 90 60 00 |Прилади та апаратура для анастезії | |----+----------------+------------------------------------------| |179 |9018 90 70 00 |Літотриптори ультразвукові | |----+----------------+------------------------------------------| |180 |9018 90 75 00 |Апаратура для нервового стимулювання | |----+----------------+------------------------------------------| |181 |9018 90 85 10 |Прилади та апаратура для вливання розчинів| |----+----------------+------------------------------------------| |182 |9018 90 85 90 |Прилади, що використовуються в медицині, | | | |хірургії, стоматології; пристрої для | | | |відсмоктування та вливання, кало- та | | | |сечоприймачі; пристрої для введення | | | |контрастних речовин; контрацептиви | | | |внутрішньоматкові | |----+----------------+------------------------------------------| |183 |9019 10 10 00 |Апаратура вібромасажна електрична | |----+----------------+------------------------------------------| |184 |9019 10 90 00 |Апаратура для механотерапії | |----+----------------+------------------------------------------| |185 |9019 20 00 00 |Апаратура для озонотерапії, кисневої та | | | |аерозольної терапії, штучного дихання, | | | |реанімації та інша апаратура для дихальної| | | |терапії | |----+----------------+------------------------------------------| |186 |9020 00 90 00 |Апарати дихальні та газові маски | |----+----------------+------------------------------------------| |187 |9021 11 00 00 |Протези суглобів | |----+----------------+------------------------------------------| |188 |9021 19 10 00 |Пристосування ортопедичні | |----+----------------+------------------------------------------| |189 |9021 19 90 00 |Пристосування для лікування переломів | |----+----------------+------------------------------------------| |190 |9021 21 10 00 |Зуби штучні і деталі для протезування | | | |зубів з пластичних матеріалів | |----+----------------+------------------------------------------| |191 |9021 21 90 00 |Зуби штучні і деталі для протезування | | | |зубів з інших матеріалів | |----+----------------+------------------------------------------| |192 |9021 29 00 00 |Деталі для протезування зубів | |----+----------------+------------------------------------------| |
|193 |9021 30 10 00 |Протези очей | |----+----------------+------------------------------------------| |194 |9021 30 90 00 |Частини тіла штучні | |----+----------------+------------------------------------------| |195 |9021 40 00 00 |Апарати для поліпшення слуху, за винятком | | | |частин і приладдя | |----+----------------+------------------------------------------| |196 |9021 50 00 00 |Серцеві стимулятори, за винятком частин і | | | |приладдя | |----+----------------+------------------------------------------| |197 |9021 90 10 00 |Частини і пристрої до слухових апаратів | |----+----------------+------------------------------------------| |198 |9021 90 90 00 |Частини до пристроїв та інші пристрої, що | | | |компенсують недоліки чи вади | |----+----------------+------------------------------------------| |199 |9022 12 00 00 |Томографи комп'ютерні та їх частини | |----+----------------+------------------------------------------| |200 |9022 13 00 00 |Апаратура для використання у стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |201 |9022 14 00 00 |Апаратура для медичного, хірургічного | | | |використання | |----+----------------+------------------------------------------| |202 |9022 19 00 00 |Апаратура, яка використовує рентгенівське | | | |випромінювання для іншого використання | |----+----------------+------------------------------------------| |203 |9022 21 00 00 |Апаратура, яка використовує альфа-, бета- | | | |або гамма-випромінювання для застосування | | | |у медицині, хірургії | |----+----------------+------------------------------------------| |204 |9022 30 00 00 |Трубки рентгенівські | |----+----------------+------------------------------------------| |205 |9022 90 10 00 |Екрани рентгенівські люмінесцентні, екрани| | | |рентгенівські, підсилювальні екрани та | | | |сітки протирозсіювальні | |----+----------------+------------------------------------------| |206 |9022 90 90 00 |Апаратура для використання в медицині | |----+----------------+------------------------------------------| |207 |9025 11 91 00 |Термометри медичні | |----+----------------+------------------------------------------| |208 |9025 19 91 00 |Термометри електронні | |----+----------------+------------------------------------------| |209 |9027 20 90 00 |Апарати для електрофорезу | |----+----------------+------------------------------------------| |210 |9027 20 10 10 |Хроматографи газові | |----+----------------+------------------------------------------| |211 |9027 20 10 90 |Хроматографи інші | |----+----------------+------------------------------------------| |212 |9027 30 00 90 |Спектрометри, спектрофотометри та | | | |спектрографи | |----+----------------+------------------------------------------| |213 |9027 50 00 00 |Прилади та апарати, що використовують | | | |оптичні випромінювання (ультрафіолетове, | | | |видиме, інфрачервоне), та їх частини | |----+----------------+------------------------------------------| |214 |9027 80 11 |Електронні рН-метри, гН-метри та інші | | | |апарати для вимірювання електропровідності| |----+----------------+------------------------------------------| |215 |9027 80 17 00 |Електронні прилади для фізичних, хімічних | | | |аналізів | |----+----------------+------------------------------------------| |216 |9027 80 91 00 |Віскозиметри, прилади для вимірювання | | | |пористості та розширення | |----+----------------+------------------------------------------| |
|217 |9027 80 97 00 |Прилади та апарати для фізичних або | | | |хімічних аналізів | |----+----------------+------------------------------------------| |218 |9027 90 10 00 |Мікротоми | |----+----------------+------------------------------------------| |219 |9030 10 90 00 |Прилади та апарати для виявлення або | | | |вимірювання іонізуючого випромінювання | |----+----------------+------------------------------------------| |220 |9032 10 91 00 |Термостати з електричним пусковим | | | |пристроєм | |----+----------------+------------------------------------------| |221 |9033 00 00 00 |Частини та приладдя для машин, апаратів | | | |групи 90, не включені до інших груп | |----+----------------+------------------------------------------| |222 |9033 00 00 00 |Препарати у вигляді гелю, призначені для | | | |використання в медицині в якості мастила | | | |для частин тіла в процесі хірургічних | | | |операцій, фізичних досліджень або в якості| | | |сполучного агента між тілом і медичними | | | |інструментами. | |----+----------------+------------------------------------------| |223 |9402 10 00 00 |Крісла стоматологічні | |----+----------------+------------------------------------------| |224 |9402 90 00 00 |Меблі медичні, хірургічні та їх частини | |----+----------------+------------------------------------------| |225 |9405 40 10 00 |Прожектори | |----+----------------+------------------------------------------| |226 |9506 99 90 00 |Прилади та обладнання лікувальної | | | |фізкультури | |----+----------------+------------------------------------------| |227 |9616 10 10 00 |Пульверизатори гігієнічні | |----+----------------+------------------------------------------| |228 |9616 10 90 00 |Насадки та головки для пульверизаторів | | | |гігієнічних | ------------------------------------------------------------------ |
Перший заступник Голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення I.Б.Демченко