Открытое тестирование
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
04.08.2005 N 393
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
19 жовтня 2005 р. за N 1229/11509
(Наказ втратив чинність на підставі Наказу
Міністерства охорони здоров'я України
N 384 від 06.05.2010)
Про затвердження Переліку медичних виробів,
що підлягають державній реєстрації
(перереєстрації) в Україні
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 229 від 17.04.2006
N 89 від 23.02.2007 )
Відповідно до пункту 4, підпункту 10, Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 N 789, з метою забезпечення населення України якісними, ефективними та безпечними медичними виробами наказую:
1. Затвердити Перелік медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні (додається).
2. Уважати таким, що втратив чинність, Перелік виробів медичного призначення, які підлягають державній реєстрації в Україні, затверджений наказом МОЗ України від 26.09.2000 N 229, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за N 35/5226 (із змінами).
3. Першому заступнику Голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (Демченко I.Б). забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Погоджено:
Голова Державного комітету України з питань
регуляторної політики та підприємництва А.В.Дашкевич
Т.в.о. Голови Державної митної служби України В.В.Вовк
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
04.08.2005 N 393
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
19 жовтня 2005 р. за N 1229/11509
ПЕРЕЛІК |
------------------------------------------------------------------ |
|20 |3824 10 00 00 |Готові сполучні суміші, які використовують| |
|53 |5208 11 10 00 |Тканини бавовняні полотняного | |
|81 |7010 94 79 00 |Пляшки, флакони скляні для зберігання і | | | |транспортування або упаковування товарів | | | |для фармацевтичних продуктів, місткістю не| | | |більше 0,055 л | |----+----------------+------------------------------------------| |82 |7015 10 00 00 |Скельця для окулярів, що коригують зір | |----+----------------+------------------------------------------| |83 |7017 10 00 00 |Посуд лабораторний, гігієнічний або | | | |фармацевтичний, скляний градуйований або | | | |неградуйований із плавленого кварцу або | | | |інших плавлених оксидів кремнію | |----+----------------+------------------------------------------| |84 |7017 20 00 00 |Посуд лабораторний, гігієнічний або | | | |фармацевтичний, скляний градуйований або | | | |неградуйований із скла з коефіцієнтом | | | | -6 | | | |лінійного розширення не більше 5 х 10 /К | | | |в інтервалі температур від 0 град. С до | | | |300 град. С | |----+----------------+------------------------------------------| |85 |7017 90 00 00 |Посуд лабораторний, гігієнічний або | | | |фармацевтичний, скляний градуйований або | | | |не градуйований | |----+----------------+------------------------------------------| |86 |7108 13 10 00 |Пластини золоті, що застосовуються у | | | |стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |87 |7326 90 97 00 |Вироби з чорних металів ,що застосовуються| | | |у стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |88 |7612 90 10 00 |Тара нерозбірна циліндрична (ємності | | | |жорсткі трубчасті) | |----+----------------+------------------------------------------| |89 |7612 90 20 00 |Тара, що використовується для аерозолів | | | |(аерозольні балони) | |----+----------------+------------------------------------------| |90 |8309 90 10 00 |Кришки для закупорювання пляшок (ковпачки | | | |для флаконів і пляшок, для лікарських | | | |засобів та біологічних рідин) з алюмінію | | | |діаметром понад 21 мм | |----+----------------+------------------------------------------| |91 |8309 90 90 10 |Кришки (ковпачки для флаконів і пляшок, | | | |для лікарських засобів та біологічних | | | |рідин), що загвинчуються, для | | | |паровакуумного закупорювання скляної тари | |----+----------------+------------------------------------------| |92 |8309 90 90 90 |Кришки (ковпачки для флаконів і пляшок, | | | |для лікарських засобів та біологічних | | | |рідин) для закупорювання пляшок | |----+----------------+------------------------------------------| |93 |8413 20 90 00 |Насоси ручні | |----+----------------+------------------------------------------| |94 |8414 10 30 00 |Насоси молекулярні (вакуумні) | |----+----------------+------------------------------------------| |95 |8414 60 00 00 |Шафи витяжні з найбільшим горизонтальним | | | |розміром, що не перевищує 120 см (для | | | |лабораторій) | |----+----------------+------------------------------------------| |96 |8414 80 31 00 |Компресори продуктивністю не більше | | | |60 куб. м на годину | |----+----------------+------------------------------------------| |97 |8414 80 39 00 |Компресори продуктивністю понад 60 куб. м | | | |на годину | |----+----------------+------------------------------------------| |98 |8414 80 90 00 |Ламінарні шафи, які використовуються в | | | |медичних лабораторіях для подання в робочу| | | |зону відфільтрованого, дезінфікованого | | | |ламінарного потоку | |----+----------------+------------------------------------------| |99 |8417 80 20 00 |Муфельні зуботехнічні печі для | | | |відпалювання кераміки | |----+----------------+------------------------------------------| |100 |8418 30 91 00 |Морозильники типу "скриня" місткістю не | | | |більше 400 л | |----+----------------+------------------------------------------| |101 |8418 30 99 00 |Морозильники типу "скриня" місткістю понад| | | |400 л, але не більше 800 л | |----+----------------+------------------------------------------| |102 |8418 40 91 00 |Морозильники типу "шафа" місткістю не | | | |більше 250 л | |----+----------------+------------------------------------------| |103 |8418 40 99 00 |Морозильники типу "шафа" місткістю понад | | | |250 л, але не більше 900 л | |----+----------------+------------------------------------------| |104 |8418 50 91 00 |Морозильники для глибокого заморожування | |----+----------------+------------------------------------------| |105 |8419 20 00 00 |Стерилізатори медико-хірургічні або | | | |лабораторні | |----+----------------+------------------------------------------| |106 |8419 40 00 00 |Апарати дистиляційні або ректифікаційні | |----+----------------+------------------------------------------| |107 |8419 89 98 00 |Обладнання для термообробки матеріалів: | | | |термостатичні камери, інкубатори, | | | |обладнання для заливки парафіном | | | |гістологічних зрізів, інше обладнання | |----+----------------+------------------------------------------| |108 |8421 19 91 00 |Центрифуги, що використовуються в | | | |лабораторіях | |----+----------------+------------------------------------------| |109 |8421 21 90 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |води (наприклад, для діалізаторів) | |----+----------------+------------------------------------------| |
|110 |8421 29 90 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |рідин | |----+----------------+------------------------------------------| |111 |8421 39 30 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |повітря | |----+----------------+------------------------------------------| |112 |8421 39 98 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |інших газів | |----+----------------+------------------------------------------| |113 |8423 10 90 00 |Ваги для зважування людей, уключаючи ваги | | | |для зважування немовлят | |----+----------------+------------------------------------------| |114 |8428 90 99 90 |Сходові підйомники (піднімальні пристрої) | | | |для переміщення інвалідних колясок, | | | |підйомники для пацієнтів (для | | | |опускання-підіймання сидячих пацієнтів у | | | |ванну або ліжко) | |----+----------------+------------------------------------------| |115 |8460 21 90 00 |Верстати шліфувальні, що використовуються | | | |у стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |116 |8471 60 40 00 |Принтери, які використовують | | | |термографічний принцип друкування, або | | | |пристрої введення, або пристрої виведення,| | | |що містять або не містять в одному корпусі| | | |запам'ятовувальні пристрої, які | | | |використовуються в медицині | |----+----------------+------------------------------------------| |117 |8471 80 90 00 |Пристрої для автоматичного оброблення | | | |інформації | |----+----------------+------------------------------------------| |118 |8479 82 00 00 |Прилади для змішування, перемішування, | | | |подрібнення, емульгування, гомогенізації | | | |стоматологічних, зуботехнічних матеріалів | |----+----------------+------------------------------------------| |119 |8479 89 98 90 |Машини та механічні пристрої медичного | | | |призначення | |----+----------------+------------------------------------------| |120 |8480 10 00 00 |Опоки та виливниці, що використовуються у | | | |стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |121 |8480 30 90 00 |Моделі ливарні, що використовуються у | | | |стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |122 |8481 80 99 00 |Клапани аерозольні, що застосовуються у | | | |медичній практиці | |----+----------------+------------------------------------------| |123 |8514 10 90 00 |Електричні зуботехнічні печі опору для | | | |відпалювання кераміки | |----+----------------+------------------------------------------| |124 |8514 10 90 00 |Печі та камери діелектричні, що | | | |використовуються у стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |125 |8514 30 99 00 |Електричні зуботехнічні печі для | | | |відпалювання кераміки, печі та камери | | | |лабораторні | |----+----------------+------------------------------------------| |126 |8543 89 95 00 |Електронне обладнання медичного | | | |призначення | |----+----------------+------------------------------------------| |127 |8705 90 90 90 |Автомобілі спеціального призначення, | | | |пересувна радіологічна станція | |----+----------------+------------------------------------------| |128 |8713 10 00 00 |Коляски інвалідні без механізму для | | | |приведення в рух | |----+----------------+------------------------------------------| |129 |8713 90 00 00 |Коляски інвалідні з двигуном чи з іншим | | | |механізмом для приведення в рух | |----+----------------+------------------------------------------| |130 |9001 30 00 00 |Лінзи контактні | |----+----------------+------------------------------------------| |131 |9001 40 41 00 |Лінзи скляні для окулярів, що коригують | | | |зір, однофокусні, оброблені з обох боків | |----+----------------+------------------------------------------| |132 |9001 40 49 00 |Лінзи скляні для окулярів, що коригують | | | |зір, оброблені з обох боків | |----+----------------+------------------------------------------| |133 |9001 40 80 00 |Лінзи скляні для окулярів, що коригують | | | |зір | |----+----------------+------------------------------------------| |134 |9001 50 41 00 |Лінзи для окулярів з інших матеріалів, що | | | |коригують зір, однофокусні, оброблені з | | | |обох боків | |----+----------------+------------------------------------------| |135 |9001 50 49 00 |Лінзи для окулярів з інших матеріалів, що | | | |коригують зір, інші, оброблені з обох | | | |боків | |----+----------------+------------------------------------------| |136 |9001 50 80 00 |Лінзи для окулярів з інших матеріалів, що | | | |коригують зір | |----+----------------+------------------------------------------| |137 |9003 11 00 00 |Оправи та арматура для окулярів, що | | | |коригують зір, пластмасові | |----+----------------+------------------------------------------| |138 |9003 19 10 00 |Оправи та арматура для окулярів, що | | | |коригують зір, з дорогоцінних матеріалів, | | | |з матеріалів плакованих або дубльованих | | | |дорогоцінними матеріалами | |----+----------------+------------------------------------------| |139 |9003 19 30 00 |Оправи та арматура для окулярів, що | | | |коригують зір, з недорогоцінних металів | |----+----------------+------------------------------------------| |
|140 |9003 19 90 00 |Оправи та арматура для окулярів, що | | | |коригують зір, з інших матеріалів | |----+----------------+------------------------------------------| |141 |9003 90 00 00 |Частини до оправ для окулярів, що | | | |коригують зір | |----+----------------+------------------------------------------| |142 |9004 |Окуляри та інші оптичні вироби | | | |коригувальні (крім сонцезахисних) | |----+----------------+------------------------------------------| |143 |9006 30 00 00 |Фотокамери, спеціально призначені для | | | |медичного чи хірургічного обстеження | | | |внутрішніх органів | |----+----------------+------------------------------------------| |144 |9006 59 00 00 |Фотоапаратура | |----+----------------+------------------------------------------| |145 |9010 10 00 00 |Апаратура й обладнання для автоматичного | | | |проявлення фотоплівок чи для автоматичного| | | |друку проявлених плівок для закладів | | | |охорони здоров'я | |----+----------------+------------------------------------------| |146 |9010 50 90 00 |Апаратура та обладнання для проявлення | | | |фотоплівок, негатоскопи | |----+----------------+------------------------------------------| |147 |9011 10 90 00 |Мікроскопи стереоскопічні | |----+----------------+------------------------------------------| |148 |9011 20 90 00 |Мікроскопи мікрофотографічні | |----+----------------+------------------------------------------| |149 |9011 80 00 00 |Мікроскопи | |----+----------------+------------------------------------------| |150 |9012 10 90 00 |Мікроскопи електронні | |----+----------------+------------------------------------------| |151 |9013 20 00 00 |Лазери, крім лазерних діодів | |----+----------------+------------------------------------------| |152 |9018 11 00 00 |Електрокардіографи | |----+----------------+------------------------------------------| |153 |9018 12 00 00 |Апаратура діагностична для ультразвукового| | | |обстеження (сканери) та їх складові | | | |частини | |----+----------------+------------------------------------------| |154 |9018 13 00 00 |Магніто-резонансні томографи та їх | | | |складові частини | |----+----------------+------------------------------------------| |155 |9018 14 00 00 |Сцинтографічна апаратура | |----+----------------+------------------------------------------| |156 |9018 19 10 00 |Апаратура, прилади, що використовуються у | | | |медицині, хірургії, стоматології для | | | |одночасного відстеження двох або більше | | | |параметрів | |----+----------------+------------------------------------------| |157 |9018 19 90 00 |Прилади для відстеження параметрів | |----+----------------+------------------------------------------| |158 |9018 20 00 00 |Апаратура, основана на використанні | | | |ультрафіолетового або інфрачервоного | | | |випромінювання | |----+----------------+------------------------------------------| |159 |9018 31 10 00 |Шприци з голками чи без голок з | | | |пластмасових матеріалів | |----+----------------+------------------------------------------| |160 |9018 31 90 00 |Шприци | |----+----------------+------------------------------------------| |161 |9018 32 10 00 |Голки трубчасті металеві | |----+----------------+------------------------------------------| |162 |9018 32 90 00 |Голки для накладання швів | |----+----------------+------------------------------------------| |163 |9018 39 00 10 |Катетери | |----+----------------+------------------------------------------| |164 |9018 39 00 30 |Зонди | |----+----------------+------------------------------------------| |165 |9018 39 00 50 |Бужі | |----+----------------+------------------------------------------| |166 |9018 39 00 90 |Канюлі та аналогічне приладдя | |----+----------------+------------------------------------------| |167 |9018 41 00 00 |Бормашини, поєднані або не поєднані з | | | |іншим стоматологічним обладнанням на | | | |спільній основі. Машини та апарати, що | | | |працюють від стислого повітря, які | | | |використовуються у стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |168 |9018 49 10 00 |Долота, бури, диски, наконечники і щітки | | | |для використання в стоматологічних | | | |бормашинах | |----+----------------+------------------------------------------| |169 |9018 49 90 00 |Стоматологічне обладнання | |----+----------------+------------------------------------------| |170 |9018 50 10 00 |Прилади та апарати офтальмологічні | | | |неоптичні | |----+----------------+------------------------------------------| |171 |9018 50 90 00 |Прилади та апарати офтальмологічні оптичні| |----+----------------+------------------------------------------| |172 |9018 90 10 00 |Інструменти та апарати для вимірювання | | | |артеріального тиску | |----+----------------+------------------------------------------| |173 |9018 90 20 00 |Ендоскопи та їх частини | |----+----------------+------------------------------------------| |174 |9018 90 30 00 |Обладнання гемодіалізне (штучні нирки, | | | |апарати штучної нирки та діалізатори) | |----+----------------+------------------------------------------| |175 |9018 90 41 00 |Ультразвукова апаратура, призначена для | | | |діатермії | |----+----------------+------------------------------------------| |176 |9018 90 49 00 |Апаратура, призначена для діатермії | |----+----------------+------------------------------------------| |177 |9018 90 50 00 |Апаратура для переливання крові | |----+----------------+------------------------------------------| |
|178 |9018 90 60 00 |Прилади та апаратура для анастезії | |----+----------------+------------------------------------------| |179 |9018 90 70 00 |Літотриптори ультразвукові | |----+----------------+------------------------------------------| |180 |9018 90 75 00 |Апаратура для нервового стимулювання | |----+----------------+------------------------------------------| |181 |9018 90 85 10 |Прилади та апаратура для вливання розчинів| |----+----------------+------------------------------------------| |182 |9018 90 85 90 |Прилади, що використовуються в медицині, | | | |хірургії, стоматології; пристрої для | | | |відсмоктування та вливання, кало- та | | | |сечоприймачі; пристрої для введення | | | |контрастних речовин; контрацептиви | | | |внутрішньоматкові | |----+----------------+------------------------------------------| |183 |9019 10 10 00 |Апаратура вібромасажна електрична | |----+----------------+------------------------------------------| |184 |9019 10 90 00 |Апаратура для механотерапії | |----+----------------+------------------------------------------| |185 |9019 20 00 00 |Апаратура для озонотерапії, кисневої та | | | |аерозольної терапії, штучного дихання, | | | |реанімації та інша апаратура для дихальної| | | |терапії | |----+----------------+------------------------------------------| |186 |9020 00 90 00 |Апарати дихальні та газові маски | |----+----------------+------------------------------------------| |187 |9021 11 00 00 |Протези суглобів | |----+----------------+------------------------------------------| |188 |9021 19 10 00 |Пристосування ортопедичні | |----+----------------+------------------------------------------| |189 |9021 19 90 00 |Пристосування для лікування переломів | |----+----------------+------------------------------------------| |190 |9021 21 10 00 |Зуби штучні і деталі для протезування | | | |зубів з пластичних матеріалів | |----+----------------+------------------------------------------| |191 |9021 21 90 00 |Зуби штучні і деталі для протезування | | | |зубів з інших матеріалів | |----+----------------+------------------------------------------| |192 |9021 29 00 00 |Деталі для протезування зубів | |----+----------------+------------------------------------------| |193 |9021 30 10 00 |Протези очей | |----+----------------+------------------------------------------| |194 |9021 30 90 00 |Частини тіла штучні | |----+----------------+------------------------------------------| |195 |9021 40 00 00 |Апарати для поліпшення слуху, за винятком | | | |частин і приладдя | |----+----------------+------------------------------------------| |196 |9021 50 00 00 |Серцеві стимулятори, за винятком частин і | | | |приладдя | |----+----------------+------------------------------------------| |197 |9021 90 10 00 |Частини і пристрої до слухових апаратів | |----+----------------+------------------------------------------| |198 |9021 90 90 00 |Частини до пристроїв та інші пристрої, що | | | |компенсують недоліки чи вади | |----+----------------+------------------------------------------| |199 |9022 12 00 00 |Томографи комп'ютерні та їх частини | |----+----------------+------------------------------------------| |200 |9022 13 00 00 |Апаратура для використання у стоматології | |----+----------------+------------------------------------------| |201 |9022 14 00 00 |Апаратура для медичного, хірургічного | | | |використання | |----+----------------+------------------------------------------| |202 |9022 19 00 00 |Апаратура, яка використовує рентгенівське | | | |випромінювання для іншого використання | |----+----------------+------------------------------------------| |203 |9022 21 00 00 |Апаратура, яка використовує альфа-, бета- | | | |або гамма-випромінювання для застосування | | | |у медицині, хірургії | |----+----------------+------------------------------------------| |204 |9022 30 00 00 |Трубки рентгенівські | |----+----------------+------------------------------------------| |205 |9022 90 10 00 |Екрани рентгенівські люмінесцентні, екрани| | | |рентгенівські, підсилювальні екрани та | | | |сітки протирозсіювальні | |----+----------------+------------------------------------------| |206 |9022 90 90 00 |Апаратура для використання в медицині | |----+----------------+------------------------------------------| |207 |9025 11 91 00 |Термометри медичні | |----+----------------+------------------------------------------| |208 |9025 19 91 00 |Термометри електронні | |----+----------------+------------------------------------------| |209 |9027 20 90 00 |Апарати для електрофорезу | |----+----------------+------------------------------------------| |210 |9027 20 10 10 |Хроматографи газові | |----+----------------+------------------------------------------| |211 |9027 20 10 90 |Хроматографи інші | |----+----------------+------------------------------------------| |212 |9027 30 00 90 |Спектрометри, спектрофотометри та | | | |спектрографи | |----+----------------+------------------------------------------| |213 |9027 50 00 00 |Прилади та апарати, що використовують | | | |оптичні випромінювання (ультрафіолетове, | | | |видиме, інфрачервоне), та їх частини | |----+----------------+------------------------------------------| |214 |9027 80 11 |Електронні рН-метри, гН-метри та інші | | | |апарати для вимірювання електропровідності| |----+----------------+------------------------------------------| |215 |9027 80 17 00 |Електронні прилади для фізичних, хімічних | | | |аналізів | |----+----------------+------------------------------------------| |216 |9027 80 91 00 |Віскозиметри, прилади для вимірювання | | | |пористості та розширення | |----+----------------+------------------------------------------| |
|217 |9027 80 97 00 |Прилади та апарати для фізичних або | | | |хімічних аналізів | |----+----------------+------------------------------------------| |218 |9027 90 10 00 |Мікротоми | |----+----------------+------------------------------------------| |219 |9030 10 90 00 |Прилади та апарати для виявлення або | | | |вимірювання іонізуючого випромінювання | |----+----------------+------------------------------------------| |220 |9032 10 91 00 |Термостати з електричним пусковим | | | |пристроєм | |----+----------------+------------------------------------------| |221 |9033 00 00 00 |Частини та приладдя для машин, апаратів | | | |групи 90, не включені до інших груп | |----+----------------+------------------------------------------| |222 |9033 00 00 00 |Препарати у вигляді гелю, призначені для | | | |використання в медицині в якості мастила | | | |для частин тіла в процесі хірургічних | | | |операцій, фізичних досліджень або в якості| | | |сполучного агента між тілом і медичними | | | |інструментами. | |----+----------------+------------------------------------------| |223 |9402 10 00 00 |Крісла стоматологічні | |----+----------------+------------------------------------------| |224 |9402 90 00 00 |Меблі медичні, хірургічні та їх частини | |----+----------------+------------------------------------------| |225 |9405 40 10 00 |Прожектори | |----+----------------+------------------------------------------| |226 |9506 99 90 00 |Прилади та обладнання лікувальної | | | |фізкультури | |----+----------------+------------------------------------------| |227 |9616 10 10 00 |Пульверизатори гігієнічні | |----+----------------+------------------------------------------| |228 |9616 10 90 00 |Насадки та головки для пульверизаторів | | | |гігієнічних | |----+----------------+------------------------------------------| |229 |3821 00 00 00 |Середовища культуральні для | | | |вирощування мікроорганізмів, | | | |призначених виробником для | | | |застосування in vitro при дослідженні | | | |зразків | ------------------------------------------------------------------ |
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 229 від 17.04.2006, N 89 від 23.02.2007 )
Перший заступник Голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення I.Б.Демченко