МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 26.11.99, N 279
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно до постанов від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається) (додаток 1).
2. Державному науково-експертному центру лікарських засобів організувати видачу заявникам реєстраційних посвідчень на зареєстровані лікарські засоби (директор - Середа П.і.).
3. Внести зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 26.10.99 N 255 "Про державну реєстрацію лікарських засобів", що додаються (додаток 2).
Міністр Р.В.Богатирьова
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 26 листопада 1999 р. N 279
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|1. |АЛЮМАГ |Суспензія по 250|Гродзиський |Польща |Перереєстрація|
| | |мл у флаконах |фармацевтичний| |у зв'язку з |
| | | |завод "Польфа"| |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|2. |АЛЬТАН |Порошок |Науково-вироб-|Україна, м.|Реєстрація на |
| | |(субстанція) по |ничий центр |Київ |5 років |
| | |1 кг, 2 кг у |"Борщагівський| | |
| | |банках |хіміко-фарма- | | |
| | | |цевтичний | | |
| | | |завод" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|3. |АЛЬТАН |Таблетки, вкриті|Науково-вироб-|Україна, м.|Реєстрація на |
| | |оболонкою, по |ничий центр |Київ |5 років |
| | |0,01 г N 100 у |"Борщагівський| | |
| | |банках |хіміко-фарма- | | |
| | | |цевтичний | | |
| | | |завод" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|4. |АСТМОПЕНТ |Аерозоль по 20 |"ГлаксоВеллком|Польща |Перереєстрація|
| | |мл (400 доз) у |Познань А.Т." | |у зв'язку з |
| | |флаконах N 1 | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|5. |БЕТАСЕРК |Таблетки по 8 мг|"Солвей |Нідерланди |Реєстрація на |
| | |N 100; 16 мг N |Фармацеутікалз| |5 років |
| | |60 |Б.В." | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|6. |ВАЗЕЛІН |Мазь по 25 г у |АТ "Галичфарм"|Україна, м.|Реєстрація на |
| |МЕДИЧНИЙ |банках | |Львів |5 років |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|7. |ВАН-Е-ДЕЙ 55 |Таблетки N 30 |"Байєр |США |Реєстрація на |
| |ПЛЮС | |Корпорейшн" | |5 років |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|8. |ВАН-Е-ДЕЙ ДЛЯ|Таблетки N 30 |"Байєр |США |Реєстрація на |
| |ЖІНОК | |Корпорейшн" | |5 років |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|9. |ВАН-Е-ДЕЙ ДЛЯ|Таблетки N 30 |"Байєр |США |Реєстрація на |
| |ЧОЛОВІКІВ | |Корпорейшн" | |5 років |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|10.|ВАН-Е-ДЕЙ |Таблетки N 30 |"Байєр |США |Реєстрація на |
| |МАКСИМУМ | |Корпорейшн" | |5 років |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|11.|ВЮСЕПТ |Мазь по 15 г (20|Фармацевтичний|Польща |Перереєстрація|
| | |мг/20 мг/0,5 мг)|завод "Ельфа" | |у зв'язку з |
| | |у тубах |АТ | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення та|
| | | | | |передачею |
| | | | | |виробником |
| | | | | |права на |
| | | | | |виробництво |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу іншому |
| | | | | |виробнику |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|12.|ВОЛЬТАРЕН |Емульгель 1 % по|"Новартіс |Німеччина |Перереєстрація|
| |ЕМУЛЬГЕЛЬ |20 г, 50 г у |Фарма ГмбХ" | |у зв'язку з |
| | |тубах | | |передачею |
| | | | | |виробником |
| | | | | |права на |
| | | | | |виробництво |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу іншому |
| | | | | |виробнику |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|13.|ГЕРПЕСИН |Крем 5% по 2 г у|"Лахема а.s." |Чеська |Реєстрація на |
| | |тубах | |республіка |5 років |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|14.|ГЕРПЕСИН |Таблетки по 200 |"Лахема а.s." |Чеська |Реєстрація на |
| | |мг N 25; по 400 | |республіка |5 років |
| | |мг N 25, N 50 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|15.|"ГІПОЗОЛЬ АН"|Аерозоль по 28,5|ВАТ "Фармацев-|Україна, м.|Перереєстрація|
| | |г, 57 г у |тична фірма |Харків |у зв'язку з |
| | |балонах "Здоров'я" | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|16.|ГЛІБАМІД |Таблетки по 5 мг|ЗАТ "Технолог"|Україна, м.|Реєстрація на |
| | |N 30 у баночках | |Умань |5 років |
| | |полімерних (із | |Черкаської | |
| | |форми "in bulk" | |обл. | |
| | |виробництва | | | |
| | |фірми "CTS | | | |
| | |Chemical | | | |
| | |Industries Ltd",| | | |
| | |ізраїль) | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|17.|ГЛІЗИД |Таблетки по 40 |"Панацея |Індія |Реєстрація на |
| | |мг N 60 Біотек Лтд" | |5 років |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|18.|ГЛЮКОЗА |10 % розчин для |СП ТОВ "Модус"|Україна, м.|Реєстрація на |
| | |ін'єкцій по 100 | |Київ |5 років |
| | |мл, 250 мл, 500 | | | |
| | |мл, 1000 мл у | | | |
| | |контейнерах ПВХ | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|19.|ДАПРИЛ |Таблетки по 10 |"Медокемі Лтд"|Кіпр |Реєстрація на |
| | |мг N 30 000 "in | | |5 років |
| | |bulk" | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|20.|ДІАБЕТОН |Таблетки по 80 |"Лабораторія |Франція |Перереєстрація|
| | |мг N 60 |Серв'є" | |у зв'язку з |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|21.|ЕМЕТРОН |Розчин для |Хімічний завод|Угорщина |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій по 2 мл|АТ "Гедеон | |5 років |
| | |(4 мг), 4 мл (8 |Ріхтер" | | |
| | |мг) в ампулах N | | | |
| | |5 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|22.|ЕСТРАЦИТ |Капсули по 140 |"Фармація і Апджон С.п.А",|Реєстрація на |
| | |мг N 100 |Італія корпорації "Фарма- |5 років |
| | | |ція і Апджон інк" США | |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|23.|ЕСТРАЦИТ |Ліофілізований |"Фармація і Апджон С.п.А",|Реєстрація на |
| | |порошок для |Італія корпорації "Фарма- |5 років |
| | |внутрішньовенних|ція і Апджон інк" США | |
| | |ін'єкцій по 300 | | |
| | |мг у флаконах | | |
| | |N 10 у комплекті| | |
| | |з розчинником по| | |
| | |8 мл в ампулах | | |
| | |N 10 | | |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|24.|ЗБІР ЛІКУВА- |Збір рослинний |ТОВ "Адоніс" |Україна, м.|Перереєстрація|
| |ЛЬНО-ПРОФІ- |по 100 г у | |Київ |у зв'язку з |
| |ЛАКТИЧНИЙ N 4|пакетах | | |закінченням |
| | |поліетиленових | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|25.|ІНДОВЕНОЛ |Гель по 40 г у |Науково-вироб-|Україна, м.|Реєстрація на |
| | |тубах |ничий центр |Київ |5 років |
| | | |"Борщагівський| | |
| | | |хіміко-фарма- | | |
| | | |цевтичний | | |
| | | |завод" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|26.|ІНДОВІС |Таблетки, вкриті|ЗАТ "Технолог"|Україна, м.|Реєстрація на |
| | |кишковорозчинною| |Умань |5 років |
| | |оболонкою, по 25| |Черкаської | |
| | |мг N 10 у | |обл. | |
| | |контурних | | | |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках (із | | | |
| | |форми "in bulk" | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |фірми "CTS | | | |
| | |Chemical | | | |
| | |Industries Ltd",| | | |
| | |ізраїль) | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|27.|ІРУКСОЛ |Мазь по 30 г у |АТ "Пліва" фа-|Хорватія |Перереєстрація|
| | |тубах |рмацевтична, | |у зв'язку з |
| | | |хімічна, хар- | |закінченням |
| | | |чова і косме- | |терміну дії |
| | | |тична промис- | |реєстраційного|
| | | ловість | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|28.|ЙОХІМБІН- |Таблетки по 5 мг|"Солвей Фарма-|Німеччина |Реєстрація на |
| |"ШПІГЕЛЬ" |N 20, N 100 |цеутікалзГмбХ"| |5 років |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|29.|КАЛІЮ |Порошок |ВАТ "Хімфарм- |Україна, м.|Перереєстрація|
| |АСПАРАГІНАТ |(субстанція) по |завод "Червона|Харків |у зв'язку з |
| | |15 кг у мішках |Зірка" | |закінченням |
| | |паперових | | |терміну дії |
| | |чотиришарових з | | |реєстраційного|
| | |мішком-вкладишем| | |посвідчення |
| | |з плівки | | | |
| | |поліетиленової | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|30.|КИСЛОТА |Таблетки, вкриті|ЗАТ "Вітаміни"|Україна, м.|Реєстрація на |
| |ГЛУТАМІНОВА |оболонкою | |Умань |5 років |
| | |(розчинні | |Черкаської | |
| | |в кишечнику), | |обл. | |
| | |0,25 г N 50 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|31.|КЛАРИТИН |Таблетки по 10 |"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", |Перереєстрація|
| | |мг N 10 |Бельгія для "Шерінг-Плау |у зв'язку |
| | | |Сентрал істАГ", Швейцарія,|з закінченням |
| | | |які є власними філіями |терміну дії |
| | | |"Шерінг-Плау Корпорейшн", |реєстраційного|
| | | |США |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|32.|КЛОПІКСОЛ |Таблетки, вкриті|"X.Лундбек АС"|Данія |Реєстрація на |
| | |оболонкою, по 2 | | |5 років |
| | |мг, 10 мг, 25 мг| | | |
| | |N 100 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|33.|КЛОПІКСОЛ |Розчин масляний |"X.Лундбек АС"|Данія |Реєстрація на |
| |ДЕПО |для ін'єкцій по | | |5 років |
| | |1 мл (200 мг/мл)| | | |
| | |ампулах N 10; по| | | |
| | |1 мл (500 мг/мл)| | | |
| | |в ампулах N 5 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|34.|КЛОПІКСО- |Розчин масляний |"X.Лундбек АС"|Данія |Реєстрація на |
| |ЛАКУФАЗ |для ін'єкцій по | | |5 років |
| | |1 мл (50 мг/мл);| | | |
| | |по 2 мл (50 | | | |
| | |мг/мл) в ампулах| | | |
| | |N 10 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|35.|КЛОТРИМАЗОЛ |Таблетки |Гродзиський |Польща |Перереєстрація|
| | |вагінальні по |фармацевтичний| |у зв'язку і |
| | |100 мг N 6 |завод "Польфа"| |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|36.|КОКАРБОКСИ- |Порошок |Державне |Україна, м.|Реєстрація |
| |ЛАЗИ |(субстанція) по |підприємство |Харків |на 5 років |
| |ГІДРОХЛОРИД |1 кг, 2 кг у |завод хімічних| | |
| | |банках |реактивів НТК | | |
| | |оранжевого скла |"Інститут мо-| | |
| | | |нокристалів" | | |
| | | |НАН України | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|37.|КОРА КРУШИНИ |Кора по 100 г у |Фармацевтична |Україна, м.|Перереєстрація|
| | |пачках |фабрика Луган-|Луганськ |у зв'язку з |
| | | |ського облас- | |закінченням |
| | | |ного державно-| |терміну дії |
| | | |го комунально-| |реєстраційного|
| | | |го виробничого| |посвідчення |
| | | |підприємства | | |
| | | |"Фармація" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|38.|КОРЕНЕВИЩА |Кореневища по |Фармацевтична |Україна, м.|Перереєстрація|
| |ЛЕПЕХИ |100 г у пачках |фабрика Луган-|Луганськ |у зв'язку з |
| | | |ського облас- | |закінченням |
| | | |ного державно-| |терміну дії |
| | | |го комунально-| |реєстраційного|
| | | |го виробничого| |посвідчення |
| | | |підприємства | | |
| | | |"Фармація" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|39.|КРЕОН |Капсули по 10 |"Солвей Фарма-|Німеччина |Реєстрація на |
| | |000 МО N 20; по |цеутікалзГмбХ"| |5 років |
| | |25 000 МО N 20, | | | |
| | |N 50, N 100 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|40.|КРИКСИВАН |Капсули по 333 |"Мерк Шарп енд Нідерланди|Реєстрація на |
| | |мг N 135 |Доум Б.В.", корпорації |5 років |
| | | |"Мерк Шарп енд Доум", США | |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|41.|ЛИСТЯ ЕВКА- |Висушене листя |АТ "Галичфарм"|Україна, м.|Реєстрація на |
| |ЛІПТУ |по 50 г у | |Львів |5 років |
| |ПРУТОВИДНОГО |пачках | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|42.|ЛІВІАЛ |Таблетки по 2,5 |"Н.В. Органон"|Нідерланди |Реєстрація на |
| | |мг N 28, стрипи | | |5 років |
| | |N 1 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|43.|ЛІПРИМАР |Таблетки по 10 |"Гедекс АГ"/ |Німеччина |Реєстрація на |
| | |мг, 20 мг, 40 мг|"Пфайзер Ін- | |5 років |
| | |N 28 |тернешенл Інк"| | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|44.|МАГНІЮ |Порошок |ВАТ "Хімфарм- |Україна, м.|Перереєстрація|
| |АСПАРАГІНАТ |(субстанція) по |завод "Червона|Харків |у зв'язку з |
| | |15 кг у мішках |Зірка" | |закінченням |
| | |паперових | | |терміну дії |
| | |чотиришарових з | | |реєстраційного|
| | |мішком-вкладишем| | |посвідчення |
| | |з плівки | | | |
| | |поліетиленової | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|45.|МАЗЬ |Мазь по 30 г у |ВАТ "Фітофарм"|Україна, м.|Реєстрація на |
| |СКИПИДАРНА |тубах | |Артемівськ |5 років |
| | | | |Донецької | |
| | | | |обл. | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|46.|МАЙРИН-П |Таблетки N 100 |"Ледерле Лаб. |Пакистан |Реєстрація на |
| | | |Дівіжн Ціана- | |5 років |
| | | |мід Лімітед" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|47.|МЕТАМОЛ |Таблетки по 10 |ЗАТ "Технолог"|Україна, м.|Реєстрація на |
| | |мг N 30 у | |Умань |5 років |
| | |баночках | |Черкаська | |
| | |полімерних (із | |обл. | |
| | |форми "in bulk" | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |фірми "CTS | | | |
| | |Chemical | | | |
| | |Industries Ltd",| | | |
| | |ізраїль) | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|48.|МЕТИЛДОПА |Таблетки, вкриті|"Хейнц Хаупт |Німеччина |Реєстрація на |
| |250 мг |оболонкою, по |ГмбХ енд КоКГ"| |5 років |
| | |250 мг "in bulk"| | | |
| | |у поліетиленових| | | |
| | |пакетах по 20 | | | |
| | |кг | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|49.|МІАКАЛЬЦИК |Назальний спрей |"Новартіс |Швейцарія |Реєстрація на |
| | |по 2800 МО (1 |Фарма АГ" | |5 років |
| | |доза - 200 МО) у| | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|50.|МІНІПРИЛ |Таблетки по 2,5 |"Алембік Кемі-|Індія |Реєстрація на |
| | |мг, 5 мг N 100 |кал Воркс Ко | |5 років |
| | | |Лтд" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|51.|МОНУРАЛ |Гранули по 3 г N|"Замбон Груп |Швейцарія |Перереєстрація|
| | |2 |С.п.А" | |у зв'язку з |
| | | | | |передачею |
| | | | | |виробником |
| | | | | |права на |
| | | | | |виробництво |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу іншому |
| | | | | |виробнику |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|52.|НЕМОТАН |Таблетки по 30 |"Медокемі Лтд"|Кіпр |Реєстрація на |
| | |мг N 30 000 "in | | |5 років |
| | |bulk" | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|53.|НІЛОГРИН |Таблетки по 10 |Паб'яницький |Польща |Реєстрація на |
| | |мг, 30 мг N 30 |фармацевтичний| |5 років |
| | | |завод "Польфа"| | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|54.|НІТРОГЛІЦЕРИН|Аерозоль по 12 |АТ "Стома" |Україна, м.|Реєстрація на |
| |-АЕРОЗОЛЬ |г, 30 г у | |Харків |5 років |
| | |балонах | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|55.|НІФЕДИПІН |Таблетки, вкриті|Гродзиський |Польща |Перереєстрація|
| | |оболонкою, по 10|фармацевтичний| |у зв'язку з |
| | |мг N 50 |завод "Польфа"| |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|56.|НОВОНОРМ |Таблетки по 0,5 |"Ново Нордіск |Данія |Реєстрація на |
| | |мг, 1 мг, 2 мг N|А/S" | |5 років |
| | |30, N 90 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|57.|НОВО-ПАСИТ |Розчин по 100 мл|"Галена" АТ |Чеська |Перереєстрація|
| | |у флаконах N 1 | |республіка |у зв'язку і |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|58.|НОК КРЕМ- |Крем-шампунь по |ЗАТ "Технолог"|Україна, м.|Реєстрація на |
| |ШАМПУНЬ |50 мл у | |Умань |5 років |
| | |пластмасових | |Черкаської | |
| | |контейнерах (із | |обл. | |
| | |форми "in bulk" | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |фірми "CTS | | | |
| | |Chemical | | | |
| | |Industries Ltd",| | | |
| | |ізраїль) | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|59.|ОЗОКЕРАФІН |Брикети масою |ВАТ "Борислав-|Україна, м.|Перереєстрація|
| | |0,5 кг, 2 кг |ський |Борислав |у зв'язку з |
| | | |озокерит" |Львівської |закінченням |
| | | | |обл. |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|60.|ОЗОКЕРИТ |Брикети масою 1 |ВАТ "Борислав-|Україна, м.|Перереєстрація|
| |МЕДИЧНИЙ |кг N 10; 2 кг N |ський |Борислав |у зв'язку з |
| | |10 |озокерит" |Львівської |закінченням |
| | | | |обл. |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|61.|ПАМБА |Розчин для |"Оранієнбургер|Німеччина |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій по 5 мл|ФармаверкГмбХ"| |у зв'язку з |
| | |(50 мг) в | | |закінченням |
| | |ампулах N 5 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|62.|ПАМБА |Таблетки по 250 |"Оранієнбургер|Німеччина |Перереєстрація|
| | |мг N 20 |ФармаверкГмбХ"| |у зв'язку з |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|63.|ПАРАЦЕТАМОЛ |Сироп по 125 мл |"Софарма" |Болгарія |Реєстрація на |
| |СИРОП ДЛЯ |у флаконах N 1 | | |5 років |
| |ДІТЕЙ | | | | |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|64.|ПАРІЄТ |Таблетки |"Ейсаі Со Лтд", Японія - |Реєстрація на |
| | |кишковорозчинні |заводи "Янссен Фармацевти-|5 років |
| | |по 20 мг N 7, N |ка", Бельгія | |
| | |14, N 28 | | |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|65.|ПЕФЛОКСАЦИН |Таблетки, вкриті|Гродзиський |Польща |Перереєстрація|
| | |оболонкою, по |фармацевтичний| |у зв'язку з |
| | |400 мг N 10 |завод "Польфа"| |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|66.|ПІРАЦЕТАМ |20 % розчин для |ВАТ "Фармак" |Україна, м.|Реєстрація на |
| | |ін'єкцій по 5 мл| |Київ |5 років |
| | |ампулах N 10 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|67.|ПЛАТИДІАМ 50 |Порошок |"Лахема а.s." |Чеська |Реєстрація на |
| | |ліофілізований | |республіка |5 років |
| | |для ін'єкцій по | | | |
| | |50 мг у флаконах| | | |
| | |N 1 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|68.|ПОЛІСОРБ МП |Порошок по 12 г |Джанкойсько- |Україна, с.|Перереєстрація|
| | |- у пляшках |Сиваський дос-|Сиваш Гені-|у зв'язку з |
| | |скляних ємністю |лідно-експери-|чеського |закінченням |
| | |250 мл; по 24 г |ментальний |району |терміну дії |
| | |- у пляшках |завод |Херсонської|реєстраційного|
| | |скляних ємністю | |обл. |посвідчення та|
| | |450 мл, 500 мл | | |зміною назви |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|69.|ПРОСТАМОЛ УНО|Капсули N 15, N |"БЕРЛІН-ХЕМІ |Німеччина |Реєстрація на |
| | |30 |АГ (МЕНАРІНІ | |5 років |
| | | |ГРУП)" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|70.|РОЗЧИН |Розчин для |Київське дер- |Україна, м.|Реєстрація на |
| |"ТРИСОЛЬ" ДЛЯ|ін'єкцій по 200 |жавне підприє-|Київ |5 років |
| |ІН'ЄКЦІЙ |мл у флаконах |мство по виро-| | |
| | | |бництву бакте-| | |
| | | |рійних препа- | | |
| | | |ратів "Біо- | | |
| | | |фарма" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|71.|РОЗЧИН L-ЛІ- |0,1 % розчин по |АТ "Галичфарм"|Україна, м.|Реєстрація на |
| |ЗИНУ ЕСЦИНАТУ|5 мл в ампулах N| |Львів |5 років |
| |0,1 % ДЛЯ |10 | | | |
| |ІН'ЄКЦІЙ | | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|72.|РОЗЧИН КЕТА- |5 % розчин для |ВАТ "Фармак" |Україна, м.|Реєстрація на |
| |МІНУ 5 % ДЛЯ |ін'єкцій по 2 | |Київ |5 років |
| |ІН'ЄКЦІЙ |мл, 10 мл в | | | |
| | |ампулах N 10 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|73.|РОЗЧИН КИСЛО-|Спиртовий розчин|АТ "Галичфарм"|Україна, м.|Реєстрація на |
| |ТИ САЛІЦИЛО- |2 % по 25 мл у | |Львів |5 років |
| |ВОЇ СПИРТОВИЙ|флаконах | | | |
| |2 % | | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|74.|РОЗЧИН МЕТИ- |1 % спиртовий |ВАТ "Вітаміни"|Україна, м.|Реєстрація на |
| |ЛЕНОВОГО |розчин по 10 мл | |Умань |5 років |
| |СИНЬОГО СПИР-|у флаконах | |Черкаської | |
| |ТОВИЙ 1% | | |обл. | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|75.|САЛЬБУТАМОЛ |Дозований |"ГлаксоВеллком|Польща |Реєстрація на |
| | |аерозоль по 10 |Познань С.А." | |5 років |
| | |мл у флаконах N | | | |
| | |1 по 200 доз | | | |
| | |(100 мкг/1 | | | |
| | |доза) | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|76.|САРОТЕН |Таблетки, вкриті|"X.Лундбек АС"|Данія |Реєстрація на |
| | |оболонкою, по 10| | |5 років |
| | |мг, 25 мг N 100 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|77.|САРОТЕН |Капсули по 25 |"X.Лундбек АС"|Данія |Реєстрація на |
| |РЕТАРД |мг, 50 мг N 100 | | |5 років |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|78.|СТОКРИН |Капсули по 50 мг|"Мерк Шарп енд Доум Б.В.",|Реєстрація на |
| | |N 30; по 100 мг |Нідерланди корпорації |5 років |
| | |N 30; по 200 мг |"Мерк Шарп енд Доум", США | |
| | |N 90 | | |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|79.|СУМАМЕД |Порошок для |АТ "Пліва" фа-|Хорватія |Перереєстрація|
| | |приготування |рмацевтична, | |у зв'язку з |
| | |пероральної |хімічна, хар- | |закінченням |
| | |суспензії |чова і косме- | |терміну дії |
| | |(сиропу) по 20 |тична промис- | |реєстраційного|
| | |мл (100 мг/5 мл)|ловість | |посвідчення |
| | |- 400 мг у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|80.|СУМАМЕД-ФОРТЕ|Порошок для |АТ "Пліва" фа-|Хорватія |Перереєстрація|
| | |приготування |рмацевтична, | |у зв'язку з |
| | |пероральної |хімічна, хар- | |закінченням |
| | |суспензії |чова і косме- | |терміну дії |
| | |(сиропу) - форте|тична промис- | |реєстраційного|
| | |по 20 мл (200 |ловість | |посвідчення |
| | |мг/5 мл) - 800 | | | |
| | |мг у флаконах N | | | |
| | |1 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|81.|СУМАМЕД-ФОРТЕ|Порошок для |АТ "Пліва" фа-|Хорватія |Реєстрація на |
| | |приготування |рмацевтична, | |5 років |
| | |пероральної |хімічна, хар- | | |
| | |суспензії |чова і косме- | | |
| | |(сиропу) - форте|тична промис- | | |
| | |по 30 мл (200 |ловість | | |
| | |мг/5 мл) - 1200 | | | |
| | |мг у флаконах N | | | |
| | |1 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|82.|СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |СП "Сперко |Україна, м.|Реєстрація на |
| |ВАГІНАЛЬНІ |вагінальні N 10 |Україна" |Вінниця |5 років |
| |"ГРАВАГІН" | | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|83.|ТЕНОРМІН |Таблетки, вкриті|"Зенека |Велико- |Перереєстрація|
| | |оболонкою, по 50|Лімітед" |британія |у зв'язку з |
| | |мг, 100 мг N 28 | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|84.|Тест "НР-test|Порошок від 75 |"Simac Diagno-|Нідерланди |Реєстрація на |
| |/HelicoSTAT" |мг до 100 г у |stica BV" | |5 років |
| |UREA 13С (се-|флаконах N 1, N | | | |
| |човина мічена|10 | | | |
| |нерадіоактив-| | | | |
| |ним ізотопом | | | | |
| |13С) | | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|85.|ТРАВА ЧЕБРЕЦЮ|Трава по 50 г у |Фармацевтична |Україна, м.|Перереєстрація|
| | |пачках |фабрика Луган-|Луганськ |у зв'язку з |
| | | |ського облас- | |закінченням |
| | | |ного державно-| |терміну дії |
| | | |го комунально-| |реєстраційного|
| | | |го виробничого| |посвідчення |
| | | |підприємства | | |
| | | |"Фармація" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|86.|ТРАМАДОЛ |Капсули по 50 мг|ВАТ "Фармацев-|Україна, м.|Реєстрація на |
| | |у контурних |тична фірма |Харків |5 років |
| | |чарункових |"Здоров'я" | | |
| | |упаковках N 10 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|87.|ТРАМАДОЛ |Таблетки ретард |"КРКА д.д.Ново|Словенія |Реєстрація на |
| |РЕТАРД |по 100 мг N 30 |место" | |5 років |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|88.|ТРИДЕРМ |Крем по 15 г у |"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", |Перереєстрація|
| | |тубах |Бельгія для "Шерінг-Плау |у зв'язку з |
| | | |Сентрал істАГ",Швейцарія, |закінченням |
| | | |які є власними філіями |терміну дії |
| | | |"Шерінг-Плау Корпорейшн", |реєстраційного|
| | | |США |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------------------+--------------|
|89.|ТРОПАРИН |Розчин для |"Біохемі ГмбХ"|Австрія |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій по 0,5 | | |5 років |
| | |мл в ампулах N | | | |
| | |20 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|90.|ТРОПАРИН |Розчин для |"Біохемі ГмбХ"|Австрія |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій по 0,3 | | |5 років |
| | |мл у заповнених | | | |
| | |шприцах N 5 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|91.|ТРУКСАЛ |Таблетки з |"X.Лундбек АС"|Данія |Реєстрація на |
| | |цукровим | | |5 років |
| | |покриттям по 5 | | | |
| | |мг, 15 мг, 25 мг| | | |
| | |N 100; по 50 мг | | | |
| | |N 50 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|92.|ФАЛІМІНТ |Драже по 25 мг N|"БЕРЛІН-ХЕМІ |Німеччина |Перереєстрація|
| | |20 |АГ (МЕНАРІНІ | |у зв'язку з |
| | | |ГРУП)" | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|93.|ФАРМАСУЛІН Н |Рідина по 10 мл |АТ "Фармак" |Україна, м.|Реєстрація на |
| | |у флаконах N 1 | |Київ |5 років |
| | |(із форми "in | | | |
| | |bulk" | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |фірми "Lilly | | | |
| | |France S.А.", | | | |
| | |Франція) | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|94.|ФАРМАСУЛІН Н |Суспензія по 10 |АТ "Фармак" |Україна, м.|Реєстрація на |
| |30/70 |мл у флаконах N | |Київ |5 років |
| | |1 (із форми "in | | | |
| | |bulk" | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |фірми "Lilly | | | |
| | |France S.А.", | | | |
| | |Франція) | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|95.|ФАРМАСУЛІН |Суспензія по 10 |АТ "Фармак" |Україна, м.|Реєстрація на |
| |Н L |мл у флаконах N | |Київ |5 років |
| | |1 (із форми "in | | | |
| | |bulk" | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |фірми "Lilly | | | |
| | |France S.А.", | | | |
| | |Франція) | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|96.|ФАРМАСУЛІН |Суспензія по 10 |АТ "Фармак" |Україна, м.|Реєстрація на |
| |Н NP |мл у флаконах N | |Київ |5 років |
| | |1 (із форми "in | | | |
| | |bulk" | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |фірми "Lilly | | | |
| | |France S.А.", | | | |
| | |Франція) | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|97.|ФАСПІК |Гранули по 200 |"Замбон Груп |Швейцарія |Перереєстрація|
| | |мг, 400 мг у |С.п.А." | |у зв'язку з |
| | |пакетах N 12 | | |передачею |
| | | | | |виробником |
| | | | | |права на |
| | | | | |виробництво |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу іншому |
| | | | | |виробнику |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|98.|"ФЕРРОЛЕК- |Розчин для |ВАТ "Фармацев-|Україна, м.|Реєстрація на |
| |ПЛЮС" ДЛЯ |ін'єкцій по 2 мл|тична фірма |Харків |5 років |
| |ІН'ЄКЦІЙ |в ампулах N 3, N|"Здоров'я" | | |
| | |5, N 10 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|99.|ФІБРОВЕЙН |Розчин для |"STD |Велико- |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій 0,2 % |Pharmaceutical|британія |5 років |
| | |по 5 мл у |products Ltd" | | |
| | |флаконах N 10; | | | |
| | |0,5 % по 2 мл в | | | |
| | |ампулах N 5; 1 %| | | |
| | |по 2 мл в | | | |
| | |ампулах N 5; 3 %| | | |
| | |по 2 мл в | | | |
| | |ампулах N 5; по | | | |
| | |5 мл у флаконах | | | |
| | |N 10 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|100|ФІБРОВЕЙН |Розчин для |"STD |Велико- |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій 0,2 % |Pharmaceutical|британія |5 років |
| | |по 5 мл у |products Ltd" | | |
| | |флаконах N 10; | | | |
| | |0,5 % по 2 мл в | | | |
| | |ампулах N 5; 1% | | | |
| | |по 2 мл в | | | |
| | |ампулах N 5; 3 %| | | |
| | |по 2 мл в | | | |
| | |ампулах N 5; по | | | |
| | |5 мл у флаконах | | | |
| | |N 10 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|101|ФЛУІМУЦИЛ |Розчин для |"Замбон Груп |Італія |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій 20 % по|С.п.А" | |5 років |
| | |25 мл у флаконах| | | |
| | |N 1 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|102|ФЛЮАНКСОЛ |Таблетки, вкриті|"X.Лундбек АС"|Данія |Реєстрація на |
| | |оболонкою, по | | |5 років |
| | |0,5 мг, 1 мг, 5 | | | |
| | |мг N 100 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|103|ФЛЮАНКСОЛ |Розчин масляний |"X.Лундбек АС"|Данія |Реєстрація на |
| |ДЕПО |для ін'єкцій по | | |5 років |
| | |1 мл (20 мг/мл, | | | |
| | |100 мг/мл) в | | | |
| | |ампулах N 10; по| | | |
| | |2 мл (20 мг/мл) | | | |
| | |в ампулах N 10 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|104|ФРАМЕКС |Капсули по 20 мг|Хімічний завод|Угорщина |Перереєстрація|
| | |N 14, N 28 |АТ "Гедеон | |у зв'язку зі |
| | |Капсули по 20 мг|Ріхтер" | |зміною назви |
| | | | | |препарату |
| | | | | |Реєстрація на |
| | | | | |5 років (нова |
| | | | | |упаковка) |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|105|ФУНГІНІТ |Розчин по 25 мл |Науково-вироб-|Україна, м.|Реєстрація на |
| | |у флаконах |ничий центр |Київ |5 років |
| | | |"Борщагівський| | |
| | | |хіміко-фарма- | | |
| | | |цевтичний | | |
| | | |завод" | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|106|ХІМОТРИПСИН |Порошок |МП "Рудиком" |Україна, м.|Реєстрація на |
| |КРИСТАЛІЧНИЙ |(субстанція) по | |Київ |5 років |
| | |0,05 кг, 0,1 кг,| | | |
| | |0,5 кг у | | | |
| | |поліетиленових | | | |
| | |пакетах | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|107|ЦЕФУРОКСИМ |Порошок для |"Біохемі ГмбХ"|Австрія |Реєстрація на |
| |"БІОХЕМІ" |приготування | | |5 років |
| | |ін'єкцій по 750 | | | |
| | |мг, 1500 мг у | | | |
| | |флаконах N 1, N | | | |
| | |5, N 25 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|108|ЦЕФУРОКСИМ |Порошок для |"Біохемі ГмбХ"|Австрія |Реєстрація на |
| |"БІОХЕМІ" |приготування | | |5 років |
| | |інфузій по 1500 | | | |
| | |мг у флаконах N | | | |
| | |1, N 5 | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|109|ЦИПРАМІЛ |Таблетки, вкриті|"X.Лундбек АС"|Данія |Реєстрація на |
| | |оболонкою, по 10| | |5 років |
| | |мг N 14; по 20 | | | |
| | |мг N 14, N 28; | | | |
| | |по 40 мг N 28 у | | | |
| | |блістерах; по 20| | | |
| | |мг, 40 мг N 100 | | | |
| | |у пластикових | | | |
| | |контейнерах | | | |
|---+-------------+----------------+--------------+-----------+--------------|
|110|"ЦИТРАМОН-Ф" |Таблетки N 6 у |ВАТ "Фітофарм"|Україна, м.|Реєстрація на |
| | |контурних | |Артемівськ |5 років |
| | |безчарункових | |Донецької | |
| | |упаковках | |обл. | |
------------------------------------------------------------------------------
Директор державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України П.I.Середа
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 26 листопада 1999 р. N 279
Зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих
в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 25.10.99 N 255 "Про державну реєстрацію лікарських засобів"
------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємст- | Країна |Реєстраційна |
|з/п| лікарського | |во-виробник | |процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-------------+---------------------+------------+---------+-------------|
|7. |АЦЕТИЛ- |Таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма |Україна, |Реєстрація на|
| |ЦИСТЕЇН-ФС |оболонкою, 0,2 г, 0,4|Старт" |м. Харків|5 років |
| | |г N 10 у контурних | | | |
| | |чарункових упаковках | | | |
| | |(із "in bulk" фірми | | | |
| | |"Heinz Haupt GmbH | | | |
| | |CoCG", Німеччина) | | | |
|---+-------------+---------------------+------------+---------+-------------|
|49.|ЛОПЕРАМІД- |Таблетки по 2 мг "in |"Хейнц Хаупт|Німеччина|Реєстрація на|
| |НСІ 2 мг |bulk" у |ГмбХ енд | |5 років |
| | |поліетиленових |КоКГ" | | |
| | |пакетах по 20 кг | | | |
|---+-------------+---------------------+------------+---------+-------------|
|57.|ІНСУЛІН-СЕМІ-|Суспензія по 10 мл |АТ |Литва |Реєстрація на|
| |ЛОНГ СМК |(40 ОД/мл) у флаконах|"Ендокринні | |5 років |
| | |N 100 "in bulk" |препарати" | | |
|---+-------------+---------------------+------------+---------+-------------|
|77.|ПІРОКСИКАМ 10|Таблетки, вкриті |"Хейнц Хаупт|Німеччина|Реєстрація на|
| |мг, 20 мг |оболонкою, по 10 мг, |ГмбХ енд | |5 років |
| | |20 мг "in bulk" по 20|КоКГ" | | |
| | |кг у поліетиленових | | | |
| | |пакетах | | | |
|---+-------------+---------------------+------------+---------+-------------|
|80.|ПРОПРАНОЛОЛ- |Таблетки по 40 мг, 80|"Хейнц Хаупт|Німеччина|Реєстрація на|
| |НСІ 40 мг, |мг "in bulk" по 20 кг|ГмбХ енд | |5 років |
| |80 мг |у поліетиленових |КоКГ" | | |
| | |пакетах | | | |
|---+-------------+---------------------+------------+---------+-------------|
|104|УПСАРИН УПСА |Таблетки шипучі |"Лабораторії|Франція |Перереєстра- |
| |З ВІТАМІНОМ С|розчинні N 10, N 20 |УПСА" | |ція у зв'язку|
| | | | | |зі зміною на-|
| | | | | |зви препарату|
------------------------------------------------------------------------------
Директор державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України П.I.Середа