Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 434 від 30.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------
|N |Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник |
|п/п |лікарського | | |
| |засобу | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|1. |Адреналін- |розчин для ін'єкцій 0.18 % по|ЗАТ "Фармацевтична |
| |Дарниця |1 мл в ампулах |фірма "Дарниця" |
| | |N 10 | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|2. |Амлодак-10 |таблетки, вкриті оболонкою, |"Каділа Хелткер Лтд" |
| | |по 10 мг N 10, | |
| | |N 100 (10х10) у блістерах | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|3. |Амлодак-5 |таблетки, вкриті оболонкою, |"Каділа Хелткер Лтд" |
| | |по 5 мг N 10, N 100 (10х10) у| |
| | |блістерах | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|4. |Аскорбінова |таблетки N 10 |ВАТ "Уфімський |
| |кислота з | |вітамінний завод" |
| |глюкозою | | ("УфаВіта") |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|5. |Венорутинол |капсули по 0.3 г N 10х2 у |ЗАТ Науково- |
| | |контурних чарункових |виробничий центр |
| | |упаковках |"Борщагівський хіміко- |
| | | |фармацевтичний завод" |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|6. |Верогалід ER |таблетки з уповільненим |"АЙВЕКС-СР" а.с. |
| |240 мг |вивільненням, вкриті | |
| | |оболонкою, по 240 мг N 10, | |
| | |N 30, N 100 | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|7. |Вольтарен |таблетки, вкриті цукровою |"Новартіс Фарма АГ" |
| |РАПІД |оболонкою, по 25 мг N 30; по | |
| | |50 мг N 20 | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|8. |Емзок |таблетки з уповільненим |"АЙВЕКС-СР" а.с. |
| | |вивільненням, вкриті | |
| | |оболонкою, по 50 мг, 100 мг, | |
| | |200 мг N 30, N 100 | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|9. |Епінефрину |порошок (субстанція) у бутлях|"Берінгер Інгельхайм |
| |гідротартрат |поліетиленових, пакетах |Фарма КГ" |
| | |поліетиленових для | |
| | |виробництва стерильних | |
| | |лікарських форм | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|10. |Етамбутол |таблетки по 0.1 г, 0.2 г, |ЗАТ Науково- |
| | |0.4 г N 10х10, N 20, |виробничий центр |
| | |N 50 у контурних чарункових |"Борщагівський хіміко- |
| | |упаковках; N 50, N 100 у |фармацевтичний завод" |
| | |банках | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|11. |Етамбутолу |супозиторії ректальні по |ВАТ "Монфарм" |
| |гідрохлорид |0.4 г N 10 (5х2) | |
| | |у контурних чарункових | |
| | |упаковках | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|12. |Йод |розчин спиртовий 5 % по 10 мл|ВАТ "Луганський |
| | |у флаконах |хіміко-фармацевтичний |
| | | |завод" |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|13. |Кальцію |таблетки по 0.2 г N 10 у |ВАТ "Луганський |
| |гліцерофосфат |контурних безчарункових |хіміко-фармацевтичний |
| | |упаковках |завод" |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|14. |Карбоплатин |концентрат для інфузій по |"Ебеве Арцнайміттель |
| |"Ебеве" |5 мл (50 мг), по 15 мл |ГмбХ" |
| | |(150 мг), по 45 мл (450 мг) | |
| | |у флаконах | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|15. |Клексан |розчин для ін'єкцій по 0.2 мл|Лабораторія "Беллон" |
| | |(20 мг), по 0.4 мл (40 мг), |концерну "Рон-Пуленк |
| | |по 0.8 мл (80 мг) у шприц- |Рорер", Франція |
| | |дозі N 10 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|16. |Кофан |таблетки N 10, N 20 |"Босналек д.д." |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|17. |Кселода |таблетки, вкриті оболонкою, |"Ф.Хоффманн-Ля Рош |
| | |по 150 мг N 60; |Інк.", дочірнє |
| | |по 500 мг N 120 |підприємство фірми |
| | | |"Ф.Хоффманн-Ля Рош |
| | | |Лтд", Швейцарія |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|18. |Левоміцетин |таблетки по 0.5 г N 10 у |ВАТ "Монфарм" |
| | |контурних безчарункових | |
| | |упаковках | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|19. |Лісобакт |таблетки для розсмоктування |"Босналек д.д." |
| | |N 10 | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|20. |Манітол розчин |розчин для інфузій 20 % по |"Інфузія а.т. |
| |20 % |250 мл у флаконах N 1 |Хоржатєв" |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|21. |Мексаритм |капсули по 0.05 г, 0.2 г |ЗАТ Науково- |
| | |N 10х2 |виробничий центр |
| | |у контурних чарункових |"Борщагівський хіміко- |
| | |упаковках |фармацевтичний завод" |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|22. |Метопрололу |порошок кристалічний |ВАТ "Фармак" |
| |тартрат |(субстанція) | |
| |("Sun |у мішках з плівки | |
| |Pharmaceutical |поліетиленової для | |
| |Industries |виробництва нестерильних | |
| |Ltd.", Індія) |лікарських форм | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|23. |Модафен |таблетки, вкриті оболонкою, |АТ "Лечива" |
| | |N 10, N 12, N 24, N 30 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|24. |Омепразол |порошок (субстанція) у |"Наброс Фарма Пвт. |
| |("Dishman |поліетиленовій упаковці для |Лтд." |
| |Pharmaceuticals|виробництва нестерильних | |
| |& Chemicals |лікарських форм | |
| |Ltd.", Індія) | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|25. |Омнадрен 250 |розчин олійний для ін'єкцій |Фармацевтичний завод |
| | |по 1 мл в ампулах N 5 |"Єльфа" А.Т. |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|26. |Пімідин |капсули по 0.2 г N 10х2 у |ЗАТ Науково- |
| | |контурних чарункових |виробничий центр |
| | |упаковках |"Борщагівський хіміко- |
| | | |фармацевтичний завод" |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|27. |Піперазину |таблетки по 0.5 г N 10 у |ВАТ "Луганський |
| |адипінат |контурних чарункових, |хіміко-фармацевтичний |
| | |безчарункових упаковках |завод" |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|28. |Пірацетам |капсули по 400 мг N 60 (10х6)|Фармацевтичний завод |
| | | |"Польфарма" С.А. |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|29. |Піридоксину |розчин для ін'єкцій 5 % по 1 |ЗАТ "Фармацевтична |
| |гідрохлорид- |мл в ампулах N 10 |фірма "Дарниця" |
| |Дарниця | | |
| |(вітамін В6- | | |
| |Дарниця) | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|30. |"Плюс залізо+С"|таблетки розчинні шипучі N 20|АТ "Фармавіт", |
| |шипучі | |Угорщина компанії |
| |розчинні | |"Брістол-Майєрс |
| |таблетки | |Сквібб", Угорщина |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|31. |"Плюс кальцій" |таблетки розчинні шипучі по |АТ "Фармавіт", |
| |шипучі |300 мг N 20 |Угорщина компанії |
| |розчинні | |"Брістол-Майєрс |
| |таблетки | |Сквібб", Угорщина |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|32. |"Плюс |таблетки розчинні шипучі N 20|АТ "Фармавіт", |
| |мультивітамін" | |Угорщина компанії |
| |шипучі | |"Брістол-Майєрс |
| |розчинні | |Сквібб", Угорщина |
| |таблетки | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|33. |"Плюс юніор" |таблетки розчинні шипучі N 20|АТ "Фармавіт", |
| |шипучі | |Угорщина компанії |
| |розчинні | |"Брістол-Майєрс |
| |таблетки | |Сквібб", Угорщина |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|34. |Повідон 8000 |субстанція (порошок) у мішках|"БАСФ |
| | |поліетиленових для |Акціенгезельшафт" |
| | |виробництва стерильних | |
| | |лікарських форм | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|35. |Рекормон |розчин для ін'єкцій по 1000 |"Рош Діагностікс |
| | |МО/0.3 мл, |ГмбХ", Німеччина, |
| | |2000 МО/0.3 мл, 5000 МО/0.3 |дочірнє підприємство |
| | |мл у шприц-тюбиках N 6 |фірми "Ф.Хоффманн-Ля |
| | | |Рош Лтд", Швейцарія |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|36. |Рексетин |таблетки, вкриті плівковою |Хімічний завод АТ |
| | |оболонкою, по 20 мг N 30 |"Гедеон Ріхтер" |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|37. |Ремантадин |сироп по 200 мл (10 мг/5 мл) |АТ Олайнський хіміко- |
| |сироп |у флаконах |фармацевтичний завод |
| | | |"Олайнфарм" |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|38. |Розчин йоду |розчин спиртовий 5 % по 20 |ВАТ "Монфарм" |
| |спиртовий |мл, 5 кг у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|39. |Симгал |таблетки, вкриті оболонкою, |"АЙВЕКС-СР" а.с. |
| | |по 10 мг, 20 мг, 40 мг N 28 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|40. |Таблетки |таблетки N 10, N 10х2 у |ВАТ "Фармак" |
| |"Діетимол" |контурних чарункових | |
| | |упаковках; N 20 у флаконах, | |
| | |банках | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|41. |Тетурам |порошок кристалічний |ЗАТ Науково- |
| |("Laboratori |(субстанція) у двошарових |виробничий центр |
| |Chimici |пакетах поліетиленових для |"Борщагівський хіміко- |
| |Milanese", |виробництва нестерильних |фармацевтичний завод" |
| |Італія) |лікарських форм | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|42. |Тимоптик |краплі очні 0.25 %, 0.5 % по |"Мерк Шарп і Доум", |
| | |5 мл у флаконах типу "Окуметр|Франція, корпорації |
| | |Плюс" N 1 |"Мерк Шарп і Доум", |
| | | |США |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|43. |Трисептол |таблетки (100 мг/20 мг), |ЗАТ "Лекхім-Харків" |
| | |400 мг/80 мг), N 20 (10х2) у | |
| | |контурних чарункових | |
| | |упаковках; N 20 контейнерах | |
| | |пластмасових | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|44. |Ундециленова |рідина або кристали |АТ "Галичфарм" |
| |кислота |(субстанція) у бочках для | |
| |("Atofina", |виробництва нестерильних | |
| |Франція) |лікарських форм | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|45. |Фарингомед |карамель гомеопатична N 15 |ТОВ НВФ "Матеріа |
| | | |Медика Холдинг" |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|46. |Фелодип |таблетки з уповільненим |"АЙВЕКС-СР" а.с. |
| | |вивільненням, вкриті | |
| | |оболонкою, по 2.5 мг, 5 мг, | |
| | |10 мг N 30, N 100 | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|47. |Феррофол |таблетки, вкриті оболонкою, |Дочірнє підприємство |
| | |N 60 |"Дослідний завод |
| | |у пеналах поліпропіленових |Державного наукового |
| | | |центру лікарських |
| | | |засобів" Державної |
| | | |акціонерної компанії |
| | | |"Укрмедпром" |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|48. |Флуренізид |супозиторії вагінальні по |ВАТ "Монфарм" |
| | |0.1 г N 10 (5х2) у контурних | |
| | |чарункових упаковках | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|49. |Флюзак |таблетки по 50 мг N 4х5; по |"ФДС Лімітед" |
| | |150 мг N 1х10; | |
| | |по 200 мг N 2х5 | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|50. |Хлорофіліпт |розчин спиртовий 1 % по |АТ "Галичфарм" |
| | |100 мл у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|-----+---------------+-----------------------------+-----------------------+
|51. |Цефотаксим |порошок (субстанція) у |"Хай Тех Фарм Ко. |
| |натрію |балонах алюмінієвих, |Лтд" |
| |стерильний |у пакетах поліетиленових | |
| | |подвійних вакуумних для | |
| | |виробництва стерильних | |
| | |лікарських форм | |
-----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-----------------------------------
|Країна |Реєстраційна |
| |процедура |
| | |
+------------+--------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Київ |років |
| | |
+------------+--------------------|
|Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
+------------+--------------------|
|Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
+------------+--------------------|
|Російська |перереєстрація у |
|Федерація, |зв'язку із |
|м. Уфа |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Україна, |зміна упаковки |
|м. Київ |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Чеська |зміна назви |
|Республіка |виробника |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Швейцарія |зміна форми упаковки|
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Чеська |зміна назви |
|Республіка |виробника |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Німеччина |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
+------------+--------------------|
|Україна, |зміна упаковки |
|м. Київ |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 |
|Черкаська |років |
|обл., м. | |
|Монастирище | |
+------------+--------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|м. Луганськ |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|м. Луганськ |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Австрія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Франція |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
+------------+--------------------|
|Боснія і |реєстрація |
|Герцеговина |додаткової упаковки |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|США/ |реєстрація на 5 |
|Швейцарія |років |
| | |
| | |
| | |
+------------+--------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|Черкаська |зв'язку із |
|обл., м. |закінченням терміну |
|Монастирище |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Боснія і |реєстрація на 5 |
|Герцеговина |років |
+------------+--------------------|
|Чеська |реєстрація на 5 |
|Республіка |років |
+------------+--------------------|
|Україна, |зміна упаковки |
|м. Київ |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Україна, м. |реєстрація на 5 |
|Київ |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+------------+--------------------|
|Чеська |реєстрація |
|Республіка |додаткової упаковки |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
+------------+--------------------|
|Польща |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Україна, |зміна упаковки |
|м. Київ |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|м. Луганськ |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Польща |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; зміна |
| |назви виробника |
+------------+--------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|м. Київ |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Угорщина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Угорщина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Угорщина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Угорщина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Німеччина |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
+------------+--------------------|
|Німеччина/ |реєстрація на 5 |
|Швейцарія |років |
| | |
| | |
| | |
+------------+--------------------|
|Угорщина |реєстрація на 5 |
| |років |
+------------+--------------------|
|Латвія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
+------------+--------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|Черкаська |зв'язку із |
|обл., м. |закінченням терміну |
|Монастирище |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Чеська |зміна назви |
|Республіка |виробника |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Україна, |реєстрація |
|м. Львів |додаткової упаковки |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Київ |років |
| | |
| | |
| | |
+------------+--------------------|
|Франція/США |зміна виробника; |
| |зміна форми упаковки|
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Харків |років |
| | |
| | |
| | |
+------------+--------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Львів |років |
| | |
| | |
+------------+--------------------|
|Російська |реєстрація на 5 |
|Федерація, |років |
|м. Москва | |
+------------+--------------------|
|Чеська |зміна назви |
|Республіка |виробника |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+------------+--------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|м. Харків |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна назви |
| |виробника |
+------------+--------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 |
|Черкаська |років |
|обл., м. | |
|Монастирище | |
+------------+--------------------|
|Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
+------------+--------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+------------+--------------------|
|Корея |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ
України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.10.2001 N 434
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
-----------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва |Форма випуску |Підприємство-виробник |
| |лікарського | | |
| | засобу | | |
|---------------+-------------+---------------------+-----------------------+
|Наказ МОЗ |ЕТАМБУТОЛ |таблетки, вкриті |"Дженом Біотек Пвт |
|N 217 від | |плівковою оболонкою, |Лтд" |
|( v0217282-00 )| |по 400 мг N 1000 | |
|13.09.00; | | | |
|поз. N 4 | | | |
| | | | |
|---------------+-------------+---------------------+-----------------------+
|Наказ МОЗ |ЕТАМБУТОЛ |таблетки, вкриті |"Дженом Біотек Пвт |
|N 160 від | |плівковою оболонкою, |Лтд" |
|( v0160282-01 )| |по 400 мг in bulk | |
|28.04.01; | |N 1000 | |
|поз. N 12 | | | |
| | | | |
|---------------+-------------+---------------------+-----------------------+
|Протокол |ПАНЗИНОРМ |драже N 30 |"КРКА д.д. Ново |
|Бюро |ФОРТЕ | |место" |
|N 2 від | | | |
|11.02.99; | | | |
|п. 2.2.; | | | |
|поз. N 3 | | | |
|---------------+-------------+---------------------+-----------------------+
|Протокол |Кореневища |кореневища по 100 г у|ЗАТ Фармацевтична |
|Бюро |лепехи |в пакетах |фабрика "Віола" |
|N 17 від | | | |
|23.07.98; | | | |
|п. 2; поз. | | | |
|N 16 | | | |
-----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
--------------------------------
|Країна |Реєстраційна |
| |процедура |
| | |
+---------+--------------------|
|Індія |внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| |(уточнення |
| |лікарської форми) |
+---------+--------------------|
|Індія |внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| |(уточнення |
| |лікарської форми) |
+---------+--------------------|
|Словенія |внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| |(уточнення складу |
| |лікарського засобу) |
+---------+--------------------|
|Україна, |оформлення |
|м. |реєстраційного |
|Запоріжжя|посвідчення |
| | |
| | |
| | |
--------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ
України, членкор АМН України О.В.Стефанов