МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 523 від 27.12.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.12.2001 N 523
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва |Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|1. |АЗАЛЕПТИН |таблетки по | ВАТ "Органіка" | Російська |перереєстрація|
| | |0.025 г, | | Федерація, | у зв'язку із |
| | |0.1 г у банках| |Кемеровська | закінченням |
| | |N 50 | | обл., м. | терміну дії |
| | | | |Новокузнецьк|реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|2. |АМІАКУ |розчин 10 % по| АТ "Ефект" |Україна, м. | зміна назви |
| |РОЗЧИН 10 %|40 мл, 50 мл у| | Харків | виробника |
| | |флаконах | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|3. |амоксицилі-|порошок (суб-|"Вітамед д.о.о." | Словенія |реєстрація на |
| |ну |станція) у| | | 5 років |
| |тригідрат/ |мішках | | | |
| |КАЛІЮ |алюмінієвих, | | | |
| |КЛАВУЛАНАТ |вкритих поліе-| | | |
| |("Biochemie|тиленом, для| | | |
| |GmbH", |виробництва | | | |
| |Австрія) |стерильних та| | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|4. |АРАВА |таблетки, | "Авентіс Фарма | Німеччина |реєстрація на |
| | |вкриті оболон-| Дойчланд ГмбХ", | | 5 років |
| | |кою, по 10 мг,| Німеччина; на | | |
| | |20 мг N 30 у|заводі: "Авентіс | | |
| | |флаконах, по| Фарма Дойчланд | | |
| | |100 мг N 3 у|ГмбХ", Німеччина | | |
| | |блістерах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|5. |ацетилсалі-|таблетки по | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація|
| |цилова |0.5 г N 10 | | Полтавська | у зв'язку із |
| |кислота |у контурних | | обл., м. | закінченням |
| | |чарункових, | | Лубни | терміну дії |
| | |безчарункових | | |реєстраційного|
| | |упаковках | | | посвідчення |
| | | | | | |
| | | | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|6. |БРОМГЕКСИН |сироп по 100 м| ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |(4 мг/5 мл) | | Київ | 5 років |
| | |у флаконах | | | |
| | | | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|7. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1| Виробниче | Республіка |реєстрація на |
| | |г in bulk N| республіканське | Білорусь |5 років; зміна|
| | |10000, N 20000| унітарне | | назви |
| | | | підприємство | | виробника |
| | | |"Мінськінтеркапс"| |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|8. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1| ТОВ |Україна, м. |реєстрація на |
| | |г N 10 у кон-|"Львівтехнофарм" | Львів |5 років; зміна|
| | |турних чарун-| | | назви |
| | |кових упаков-| | | препарату |
| | |ках; N 50, N| | | |
| | |100 у контей-| | | |
| | |нерах пластма-| | | |
| | |сових (фасов-| | | |
| | |ка із in bulk| | | |
| | |фірми-виробни-| | | |
| | |ка Виробниче| | | |
| | |республікан- | | | |
| | |ське унітарне| | | |
| | |підприємство | | | |
| | |"Мінськінтер- | | | |
| | |капс", Респуб-| | | |
| | |ліка Білорусь)| | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|9. |валідол |таблетки по| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| | |0.06 г N 10 у|хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із |
| | |контурних ча-| тичний завод" | | закінченням |
| | |рункових упа-| | | терміну дії |
| | |ковках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|10.|ВАНМІКСАН |порошок | "ДАКОТА Фарм" | Франція | зміна |
| |(ВАНКОМІ- |ліофілізова- | | | виробника |
| |ЦИН) |ний для| | |(внесення змін|
| | |ін'єкцій по| | | до тексту |
| | |500 мг у фла-| | |реєстраційного|
| | |конах N 10 | | | посвідчення) |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
| | |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|12.|ГУБКА |суха речовина |Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|
| |ГЕМОСТАТИЧ-|по 0.8 г | підприємство по | Київ | у зв'язку із |
| |НА З |у пляшках | виробництву | | закінченням |
| |АМБЕНОМ | | бактерійних | | терміну дії |
| | | | препаратів | |реєстраційного|
| | | | "Біофарма" | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|13.|ДАЛАРГІН |порошок (суб-| Харківське |Україна, м. |реєстрація на |
| |("Синтез |станція) для| підприємство по | Харків | 5 років |
| |пептидів", |виробництва | виробництву | | |
| |Російська |стерильних |імунобіологічних | | |
| |Федерація) |лікарських | та лікарських | | |
| | |форм у банках| препаратів ЗАТ | | |
| | |скляних | "Біолік" | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|14.|ДЕКАСАН |розчин 0.02 %| ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |по 50 мл, 100| | Київ | 5 років |
| | |мл, 200 мл,| | | |
| | |400 мл у пляш-| | | |
| | |ках | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|15.|доксорубі- |порошок | ТОВ "ЛЕНС-ФАРМ" | Російська |реєстрація на |
| |цин-ленс |ліофілізова- | | Федерація, | 5 років |
| | |ний для| | Московська | |
| | |ін'єкцій по| | обл., м. | |
| | |0.01 г, 0.05 г| | Одинцово | |
| | |у флаконах N 1| | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|16.|ЕТАМБУТОЛ- |таблетки по| ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на |
| |ДАРНИЦЯ |0.4 г N 10 у| "Фармацевтична | Київ | 5 років |
| | |контурних ча-| фірма "Дарниця" | | |
| | |рункових упа-| | | |
| | |ковках | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|17.|ЕТАМЗИЛАТ- |розчин для| ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на |
| |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 12.5| "Фармацевтична | Київ | 5 років |
| | |% по 2 мл в| фірма "Дарниця" | | |
| | |ампулах N 10 | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|18.|кальцію |таблетки по | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| |глюконат |0.5 г N 10 |хіміко-фармацевти| Луганськ | у зв'язку із |
| | |у контурних | чний завод" | | закінченням |
| | |безчарункових | | | терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|19.|кальцію |таблетки по| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація|
| |глюконат |0.5 г N 10 у| | Полтавська | у зв'язку із |
| | |контурних без-| | обл., м. | закінченням |
| | |чарункових | | Лубни | терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|20.|кальцію |таблетки по| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| |лактат |0.5 г N 10 у|хіміко-фармацевти| Луганськ | у зв'язку із |
| | |контурних без-| чний завод" | | закінченням |
| | |чарункових | | | терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|21.|капотіазид-|таблетки N 10| ВАТ |Україна, м. |реєстрація на |
| |кмп |у контурних|"Київмедпрепарат"| Київ | 5 років |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках | | | |
| | | | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|22.|КАРНІТИНУ |порошок крис-| СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на |
| |ХЛОРИД |талічний (суб-| Україна" | Вінниця | 5 років |
| |("OMFE", |станція) у | | | |
| |Іспанія) |ємкостях | | | |
| | |пластикових | | | |
| | |для виробництв| | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|23.|клофелін |таблетки по| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| | |0.00015 г N 10|хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із |
| | |х 5 у контур-| тичний завод" | | закінченням |
| | |них чарунко-| | | терміну дії |
| | |вих упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|24.|кобамамід |порошок крис-| СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на |
| |(дибенкосид|талічний (суб-| Україна" | Вінниця | 5 років |
| |кофермент |станція) у| | | |
| |В12) |контейнерах | | | |
| |("Aventis |алюмінієвих | | | |
| |Pharma", |для виробниц-| | | |
| |Франція) |тва несте-| | | |
| | |рильних лікар-| | | |
| | |ських форм | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|25.|кордафлекс |таблетки ре-| Фармацевтичний | Угорщина |реєстрація на |
| | |тард, вкриті|завод "ЕГІС А.Т."| | 5 років |
| | |оболонкою, по| | | |
| | |20 мг N 60 | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|26.|L-АЛАНІН |порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|27.|L-АРГІНІНУ |порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |МОНОГІДРО- |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| |ХЛОРИД |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|28.|L-ВАЛІН |порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|29.|L-ГІСТИДИНУ|порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |МОНОГІДРО- |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| |ХЛОРИД |станція) для| "Дегуса", | | |
| |МОНОГІДРАТ |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|30.|L-ІЗОЛЕЙЦИН|порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|31.|L-ЛЕЙЦИН |порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|32.|L-ЛІЗИНУ |порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |ГІДРОХЛОРИД|талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|33.|L-МЕТІОНІН |порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|34.|L-ПРОЛІН |порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|35.|L-ТРЕОНІН |порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|36.|L-ТРИПТОФАН|порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|37.|L-ФЕНІЛАЛА-|порошок крис-| "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |НІН |талічний (суб-|Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |станція) для| "Дегуса", | | |
| | |виробництва | Німеччина | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм у пласти-| | | |
| | |кових пакетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|38.|ЛІДАЗА |порошок |Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|
| | |ліофілізова- | підприємство по | Київ | у зв'язку із |
| | |ний для| виробництву | | закінченням |
| | |ін'єкцій по 64| бактерійних | | терміну дії |
| | |ОД в ампулах N| препаратів | |реєстраційного|
| | |10 | "Біофарма" | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|39.|ЛОПЕРАМІДУ |порошок крис-|"Вітамед д.о.о." | Словенія |реєстрація на |
| |ГІДРОХЛОРИД|талічний (суб-| | | 5 років |
| |("Sifavitor|станція) у| | | |
| |S.р.А.", |подвійних | | | |
| |Італія) |поліетилено- | | | |
| | |вих пакетах| | | |
| | |для виробниц-| | | |
| | |тва несте-| | | |
| | |рильних лікар-| | | |
| | |ських форм | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|40.|меновазин |розчин спирто-| Державне |Україна, м. |перереєстрація|
| | |вий по 40 мл у| комунальне | Житомир | у зв'язку із |
| | |флаконах | підприємство | | закінченням |
| | | | "Фармацевтична | | терміну дії |
| | | | фабрика" | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|41.|НІАЦИНАМІД |кристалічний | АТ "Київський |Україна, м. |реєстрація на |
| |(нікотина- |порошок (суб-|вітамінний завод"| Київ | 5 років |
| |мід) |станція) для| | | |
| |("Western |виробництва | | | |
| |Drugs PVT. |нестерильних | | | |
| |Ltd.", |лікарських | | | |
| |Індія) |форм у пакетах| | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|42.|нікореттео |гумка жу-| "Фармація і | Швеція/США |реєстрація на |
| |зі смаком |вальна по 2| Апджон А.Б.", | | 5 років |
| |ментолу |мг, 4 мг N 30 | Швеція, | | |
| | | | корпорації | | |
| | | | "Фармація і | | |
| | | |Апджон Інк.", США| | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|43.|оспексин |капсули по | "Біохемі ГмбХ" | Австрія |перереєстрація|
| | |250 мг | | | у зв'язку із |
| | |N 1000 | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|44.|парацетамол|таблетки по| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| | |0.2 г, |хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із |
| | |0.5 г N 10 у | тичний завод" | | закінченням |
| | |контурних | | | терміну дії |
| | |чарункових, | | |реєстраційного|
| | |безчарункових | | | посвідчення |
| | |упаковках | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|45.|ПАРАЦЕТАМОЛ|сироп по 100| ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |мл (120 (120| | Київ | 5 років |
| | |мг/5 мл) у| | | |
| | |флаконах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|46.|парацетамол|таблетки по| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація|
| | |0.2 г N 10 у| | Полтавська | у зв'язку із |
| | |контурних ча-| | обл., м. | закінченням |
| | |рункових, без-| | Лубни | терміну дії |
| | |чарункових | | |реєстраційного|
| | |упаковках | | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|47.|піридоксал-|порошок крис-| СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на |
| |5-фосфат |талічний (суб-| Україна" | Вінниця | 5 років |
| |("RECORDA- |станція) у| | | |
| |ТІ", |подвійних | | | |
| |ІТАЛІЯ) |поліетилено- | | | |
| | |вих мішках для| | | |
| | |виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|48.|сальбутамол|аерозоль для| ТОВ "Мікрофарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| |мф |інгаляцій до-| | Харків | 5 років |
| | |зований (100| | | |
| | |мкг/дозу) по| | | |
| | |12 мл (200| | | |
| | |доз) у бало-| | | |
| | |нах N 1 | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|49.|СУХИЙ |порошок | "Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | зміна |
| |ВІТАМІНУ А |(субстанція) | Рош Лтд" | | виробника |
| |АЦЕТАТ 500 |у пакетах | | |(внесення змін|
| |("ROCHE |для вироб- | | | до тексту |
| |VITAMINS |ництва нес- | | |реєстраційного|
| |INC.", США |терильних | | | посвідчення) |
| |(ПІДРОЗДІЛ |лікарських | | | |
| |КОМПАНІЇ |форм | | | |
| |"ROCHE | | | | |
| |VITAMINS | | | | |
| |EUROPE | | | | |
| |LTD.", | | | | |
| |ШВЕЙЦАРІЯ) | | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|50.|ТАУФОН |порошок | ВАТ "АЙ CI ЕН | Російська |реєстрація на |
| | |кристалічний | Лексредства" | Федерація, | 5 років |
| | |(субстанція) | | м. Курськ | |
| | |у двошаро- | | | |
| | |вих пакетах | | | |
| | |з плівки | | | |
| | |поліетилено- | | | |
| | |вої для ви- | | | |
| | |робництва | | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|51.|ТЕОФІЛІН |капсули про- | ТОВ "Авант" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |лонгованої | | Київ | 5 років |
| | |дії по 100 | | | |
| | |мг, 200 мг, | | | |
| | |300 мг N 10, | | | |
| | |N 10 х 3 у | | | |
| | |контурних | | | |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках; N | | | |
| | |50, N 100 у | | | |
| | |флаконах | | | |
| | |поліетилено- | | | |
| | |вих (фасов- | | | |
| | |ка із in | | | |
| | |bulk | | | |
| | |фірми-вироб- | | | |
| | |ника "CTS | | | |
|---+-----------+---------------+-----------------+------------+--------------
|52.|фенігідин |таблетки по| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| | |0.01 г N 10 х|хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із |
| | |5, N 25 х 2 у| тичний завод" | | закінченням |
| | |контурних ча-| | | терміну дії |
| | |рункових упа-| | |реєстраційного|
| | |ковках | | | посвідчення |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|53.|феростат |таблетки N 10у| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |реєстрація на |
| | |контурних ча-| | Полтавська | 5 років |
| | |рункових, без-| | обл., м. | |
| | |чарункових упа| | Лубни | |
| | |ковках; N 60 у| | | |
| | |контейнерах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|54.|феррамін- |таблетки N 60 | АТ "Галичфарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| |віта |(10 х 6 у | | Львів | 5 років |
| | |контурних ча- | | | |
| | |рункови упа- | | | |
| | |ковках; N 60 | | | |
| | |у банках | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|55.|ФІБРИНОЛІ- |порошок |Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|
| |ЗИН |ліофілізова- | підприємство по | Київ | у зв'язку із |
| | |ний для | виробництву | | закінченням |
| | |ін'єкцій по | бактерійних | | терміну дії |
| | |300 ОД в ам- | препаратів | |реєстраційного|
| | |пулах N 10; | "Біофарма" | | посвідчення |
| | |по 20000 ОД у | | | |
| | |пляшках | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|56.|ЦИНАРИЗИН |кристалічний | АТ "Київський |Україна, м. |реєстрація на |
| |("Fleming |порошок (суб- |вітамінний завод"| Київ | 5 років |
| |Laboratori-|станція) для | | | |
| |es |виробництва | | | |
| |Limited", |нестерильних | | | |
| |Індія) |лікарських | | | |
| | |форм у поліе- | | | |
| | |тиленових па- | | | |
| | |кетах | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|57.|ЦИНАРИЗИН |порошок (суб-|"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на |
| |(СУБСТАНЦІЯ|станція) для| | | 5 років |
| |("HIKAL |виробництва | | | |
| |LTD", |нестерильних | | | |
| |Індія) |лікарських | | | |
| | |форм у под-| | | |
| | |війних поліе-| | | |
| | |тиленових | | | |
| | |мішках | | | |
|---+-----------+--------------+-----------------+------------+--------------|
|58.|цинку мазь |мазь 10 % по| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація|
| | |25 г, 40 г у| | Полтавська | у зв'язку із |
| | |банках, по 25| | обл., м. | закінченням |
| | |г у тубах | | Лубни | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
| | | | | | |
| | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, членкор АМН УкраїниО.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.12.2001 N 523
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-----------------------------------------------------------------------------
| NN п/п |Назва | Форма випуску |Під- | Країна | Реєстраційна |
| |ліка-ко| |приємство | | процедура |
| |засобу | |виробник | | |
|------------+-------+-----------------+----------+--------+----------------|
|наказ МОЗ |ліпоєва|розчин для |Дочірнє |Україна,|внесення змін до|
|N 494 |кислота|ін'єкцій 0.5 % по|підприє-во|м. Одеса| тексту |
|від 10.12.01| |2 мл в ампулах |"Біости- | | реєстраційного |
|поз. 7 | |N 10 |мулятор" | | посвідчення |
| | | |Державної | | (уточнення |
| | | |акціон-ої | | упаковки |
| | | |компанії | | лікарського |
| | | |"Укр- | | засобу) |
| | | |медпром" | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|------------+-------+-----------------+----------+--------+----------------|
|наказ МОЗ |ХЛОР |таблетки для |"Ай-Сі-Ен | Польща |внесення змін до|
|N 125 |ХІНАЛЬ-|смоктання по |Польфа | | тексту |
|від 30.03.01|ДИН |0.002 г N 20 |Жешув | | реєстраційного |
|поз. N 37 | | |А.Т." | | посвідчення |
| | | | | | (уточнення |
| | | | | | упаковки |
| | | | | | лікарського |
| | | | | | засобу) |
|------------+-------+-----------------+----------+--------+----------------|
|наказ МОЗ |макокс |капсули по 150 |ТОВ |Україна,|внесення змін до|
|N 494 | |мг, 300 мг N 10 у|"Авант" | м. Київ| тексту |
|від 10.12.01| |контурних | | | реєстраційного |
|поз. N 9 | |чарункових | | | посвідчення |
| | |упаковках; N 30, | | | (уточнення |
| | |N 1000 у | | | упаковки |
| | |контейнерах | | | лікарського |
| | |пластмасових | | | засобу) |
| | |(фасовка із форми| | | |
| | |in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |"Маклеодс | | | |
| | |Фармасьютикал | | | |
| | |Лтд", Індія) | | | |
|------------+-------+-----------------+----------+--------+----------------|
|наказ МОЗ |форе- |таблетки, вкриті |ТОВ |Україна,|внесення змін до|
|N 494 |кокс |оболонкою, N 10 у|"Авант" | м. Київ| тексту |
|від 10.12.01| |контурних | | | реєстраційного |
|поз. N 17 | |чарункових | | | посвідчення |
| | |упаковках; N 30, | | | (уточнення |
| | |N 1000 у | | | упаковки |
| | |контейнерах | | | лікарського |
| | |пластмасових | | | засобу) |
| | |(фасовка із форми| | | |
| | |in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |"Маклеодс | | | |
| | |Фармасьютикал | | | |
| | |Лтд", Індія) | | | |
-----------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов